Активни састојци: Цассиа ангустифолиа, Цассиа фистула
ТАМАРИНЕ® ЈАМ 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНО
Улошци за паковање Тамарине доступни су за величине паковања:- ТАМАРИНЕ® ЈАМ 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНО
- ТАМАРИН® СОРБИТОЛСКИ СИРУП
Зашто се користи Тамарине? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО:
ТАМАРИН џем је лаксатив.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ:
ТАМАРИН се користи за краткотрајно лечење повременог затвора.
Контраиндикације Када се Тамарине не сме користити
Дијабетес и преосјетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Лаксативи су контраиндиковани код особа са акутним болом у стомаку или непознатог порекла, мучнином или повраћањем, цревном опструкцијом или стенозом, ректалним крварењем непознатог порекла, тешком дехидрацијом.
Контраиндикована код деце млађе од 10 година.
Генерално контраиндикована током трудноће и дојења.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Тамарин
Лечење хроничног или понављајућег затвора увек захтева интервенцију лекара ради постављања дијагнозе, прописивања лекова и надзора током терапије.
Посаветујте се са својим лекаром када потреба за лаксативом проистиче из нагле промене претходних навика црева (учесталост и карактеристике пражњења црева) која је трајала више од две недеље или када употреба лаксатива не даје ефекте. Такође је препоручљиво да испитаници старији или у лошим здравственим условима консултујте се са лекаром пре употребе лека.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Тамарина
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Лаксативи могу смањити време проведено у цревима, а самим тим и апсорпцију других лекова који се примењују истовремено орално.
Због тога избегавајте унос лаксатива и других лекова истовремено: након узимања лека оставите интервал од најмање 2 сата пре узимања лаксатива.
Млеко или антациди могу променити дејство лека; дозволите да протекне најмање један сат пре узимања лаксатива.
Упозорења Важно је знати да:
Злоупотреба лаксатива (честа или продужена употреба или уз прекомерне дозе) може изазвати упорну дијареју са последичним губитком воде, минералних соли (нарочито калијума) и других битних нутритивних фактора.
У тешким случајевима могућ је почетак дехидрације или хипокалијемије (смањење калијума у крви), што може изазвати срчане или неуромишићне дисфункције, посебно у случају истовременог лечења срчаним гликозидима, диуретицима или кортикостероидима.
Злоупотреба лаксатива, нарочито контактних лаксатива (стимулативни лаксативи), може изазвати зависност (и, према томе, могућу потребу за постепеним повећањем дозе), хронични затвор и губитак нормалних цревних функција (атонија црева).
БЕЛЕШКЕ О ЗДРАВСТВЕНОМ ОБРАЗОВАЊУ
Прије свега, треба имати на уму да у већини случајева уравнотежена прехрана богата водом и влакнима (мекиње, поврће и воће) може трајно ријешити проблем опстипације.
Многи људи мисле да пате од затвора ако се не евакуишу сваки дан. Ово је погрешно уверење јер је ова ситуација потпуно нормална за велики број појединаца.
Уместо тога, узмите у обзир да се опстипација јавља када је пражњење смањено у поређењу са вашим личним навикама и повезано је са емисијом тврде столице. Ако се епизоде констипације понављају, потребно је консултовати лекара.
Шта радити током трудноће и дојења:
Не постоје адекватне и добро контролисане студије о употреби лека у трудноћи, па се Тамарине у трудноћи треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Тамарин се не сме користити током дојења.
Доза, начин и време примене Како се користи Тамарин: Дозирање
Колико
Тачна доза је минимум који је довољан за лако уклањање меке столице. Препоручљиво је у почетку користити минималне дозе. Када је потребно, доза се тада може повећати, али никада не прелази назначену.
Одрасли: 1 кашичица након вечерњег оброка.
Деца старија од 10 година: 1/4 кашичице након вечерњег оброка.
Када, како и колико дуго
Узимајте пожељно увече. Прогутајте са довољном количином воде (велика чаша). Дијета богата течношћу промовише ефекат лијека.
Лаксативе треба користити што ређе и не дуже од седам дана. Дужа употреба захтева лекарски рецепт након одговарајуће процене појединачног случаја.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Тамарина
Превелике дозе могу изазвати бол у трбуху и дијареју; настали губитак течности и електролита мора бити замењен уносом течности.
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе џема Тамарине, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Погледајте и информације у одељку „Важно је знати“ о злоупотреби лаксатива.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Тамарина
Повремено: изоловани грчеви или болови у трбуху, чешћи у случајевима јаког затвора.
Уз употребу производа, урин понекад постаје благо жуто-браон или црвен.Ова боја је једноставно последица присуства компоненти сене у урину и није клинички значајна.
Придржавање овде наведених упутстава смањује ризик од нежељених ефеката. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом. Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (Образац Б).
Истек и задржавање
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц, у оригиналном паковању.
Чувати контејнер чврсто затворен.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ
Важно је увек имати на располагању информације о леку, па зато сачувајте упутство за употребу.
Рок "> Остале информације
САСТАВ:
100 г производа садржи:
Активни састојци: Цассиа Ангустифолиа (суви екстракт 1: 5) г 8; Цассиа Фистула (суви екстракт 1: 4) г 0,39.
Помоћне супстанце: меки екстракт тамариндус индица, прах коријандрума сативум, суви екстракт глициризе глабре, натријум метил параоксибензоат, калијум сорбат, воће, шећер, вода.
КАКО ИЗГЛЕДА:
ТАМАРИН долази у облику џема који се налази у тегли од 260 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ТАМАРИНЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Застој: на 100 г производа:
Активни састојци: Цассиа Ангустифолиа (суви екстракт 1: 5) г 8 - Цассиа фистула (суви екстракт 1: 4) г 0,39.
Сируп: за 100 г производа:
Активни састојци: пречишћени меки екстракт Цассиа ангустифолиа г 8, што одговара 0,20 сеннозида - Цассиа фистула (суви екстракт 1: 4) г 0,39.
За помоћне супстанце видети 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Мармелада
Сируп
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Краткотрајно лечење повременог затвора
04.2 Дозирање и начин примене -
Тачна доза је минимум који је довољан за лако уклањање меке столице. Препоручљиво је у почетку користити минималне дозе. Када је потребно, доза се тада може повећати, али никада не прелази назначену. Узимајте пожељно увече.
МАРМАЛАДА:
Одрасли: 1 кашичица.
Деца старија од 10 година: ¼ кашичице.
СИРУП:
Одрасли: од ½ кашичице до 3 кашичице након вечерњег оброка. Почните са кашичицом и прилагодите дозу према добијеном резултату.
Деца старија од 10 година: половина дозе.
Лаксативе треба користити што ређе и не дуже од седам дана. Дужа употреба захтева лекарски рецепт након одговарајуће процене појединачног случаја.
Прогутајте са довољном количином воде (велика чаша). Дијета богата течношћу промовише ефекат лијека.
04.3 Контраиндикације -
Дијабетес.
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Лаксативи су контраиндиковани код особа са акутним болом у стомаку или непознатог порекла, мучнином или повраћањем, цревном опструкцијом или стенозом, ректалним крварењем непознатог порекла, тешком дехидрацијом.
Контраиндикована код деце млађе од 10 година.
Генерално контраиндикована током трудноће и дојења (видети стр. 4.6).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Упозорења
Злоупотреба лаксатива (честа или продужена употреба или уз прекомерне дозе) може изазвати упорну дијареју са последичним губитком воде, минералних соли (нарочито калијума) и других битних нутритивних фактора.
У тешким случајевима могућа је појава дехидрације или хипокалемије која може изазвати срчану или неуромишићну дисфункцију, посебно у случају истовременог лечења срчаним гликозидима, диуретицима или кортикостероидима.
Злоупотреба лаксатива, нарочито контактних лаксатива (стимулативни лаксативи), може изазвати зависност (и, према томе, могућу потребу за постепеним повећањем дозе), хронични затвор и губитак нормалних цревних функција (атонија црева).
Мере предострожности за употребу
Лечење хроничног или понављајућег затвора увек захтева интервенцију лекара ради постављања дијагнозе, прописивања лекова и надзора током терапије.
Посаветујте се са својим лекаром када потреба за лаксативом проистиче из нагле промене претходних навика црева (учесталост и карактеристике пражњења црева) која је трајала више од две недеље или када употреба лаксатива не даје ефекте. Такође је препоручљиво да испитаници старији или у лошим здравственим условима консултујте се са лекаром пре употребе лека.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Лаксативи могу смањити време проведено у цревима, а самим тим и апсорпцију других лекова који се примењују истовремено орално.
Због тога избегавајте унос лаксатива и других лекова истовремено: након узимања лека оставите интервал од најмање 2 сата пре узимања лаксатива.
Млеко или антациди могу променити дејство лека; дозволите да протекне најмање један сат пре узимања лаксатива.
04.6 Трудноћа и дојење -
Не постоје одговарајуће и добро контролисане студије о употреби лека у трудноћи или дојењу. Због тога, пошто се лаксативи антракинона могу излучити у мајчино млеко, дојиље треба да избегавају узимање Тамарина.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нема познатих утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Повремено: изоловани грчеви или болови у трбуху, чешћи у случајевима јаког затвора.
Уз употребу производа, урин понекад постаје благо жуто-браон или црвен.Ова боја је једноставно последица присуства компоненти сене у урину и није клинички значајна.
04.9 Предозирање -
Превелике дозе могу изазвати бол у трбуху и дијареју; настали губитак течности и електролита мора бити замењен уносом течности.
Лечење: прекид узимања лека.
Такође погледајте информације у одељку „Посебна упозорења и мере опреза при употреби“ у вези са злоупотребом лаксатива.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: лаксативи - АТЦ ознака: А06АБ56.
Активни састојци (сенносиди) садржани у ТАМАРИНУ добијају се из биљака Цассиа Фистула и Цассиа Ангустифолиа.
Деловање сенозида присутних у ТАМАРИНУ проучавано је на мишевима у дозама између 9,4 и 14,1 мг / кг након 3 и 6 сати. Лаксативни ефекат, који је функција примењене дозе, производи се након око 6 сати, с обзиром на то да сеннозиди се, захваљујући заштитном деловању угљене хидратне фракције, не апсорбују у горњи део гастроинтестиналног тракта и врше своје дејство у дебелом цреву.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Код људи, ТАМАРИН је проучаван код старијих особа у дози од 5 г као једнократна примена увече, а ефекат је примећен у периоду од недељу дана. Након третмана није било промена у нивоу натријума и калијума у крви; ТАМАРИН се генерално добро подносио.
Сеннозиди присутни у ТАМАРИНУ се излучују фецесом као метаболити; налазе се непромењени за мање од 5% у фецесу и за мање од 5% у урину.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Безбедност ТАМАРИНА је испитивана на мишевима до 16 недеља у дозама до 250 мг / кг тежине у односу на контролну групу. Показало се да се лек добро подноси и није изазвао хистолошке промене и није утицао на опште услове добробити животиње.
Вредност ЛД50 код мишева је> 5000 мг / кг пер ос.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Мармелада:
Меки екстракт Тамариндус индица, прах коријандрума сативум, суви екстракт глициризе глабре, натријум метил параоксибензоат, калијум сорбат, воће, шећер, вода.
Сируп:
Суви екстракт Тамариндус индица, екстракт течности коријандрума сативум, суви екстракт глициризе глабре, натријум метил параоксибензоат, калијум сорбат, сорбитол сируп, вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Не постоје хемијске некомпатибилности са другим лековима.
06.3 Период важења "-
2 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц. Чувати у добро затвореној амбалажи.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
- Стаклена тегла од 260 г са затварачем и поклопцем од нетоксичног пластичног материјала.
- Жута стаклена боца.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Видети одељак 4.2 "Дозирање и начин примене".
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Пфизер Италиа С.р.л. - Одељење за здравствену заштиту потрошача, Виа Исонзо 71, 04100 Латина
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
ТАМАРИН лаксативни џем (260 г) АИЦ бр. 021528157
ТАМАРИН сорбитол сируп АИЦ бр. 021528106
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Јануара 1979/31. Маја 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Маја 2011
