Активни састојци: Удружења против дијареје
СТРЕПТОМАГМА ® Антидијареји
Зашто се користи Стрептомагма? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
Стрептомагма је производ против дијареје.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Стрептомагма се користи у симптоматском лечењу неспецифичне дијареје.
Контраиндикације Када се Стрептомагма не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа. Инсуфицијенција бубрега. Хипофосфатемија.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Стрептомагму
Шта радити током трудноће и дојења
Нема контраиндикација ако се производ правилно користи.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак стрептомагме
Треба имати на уму да производ, због присуства алуминијума, може ометати оралну примену других лекова, посебно се мора избегавати истовремена примена тетрациклина, што може довести до стварања нерастворљивих комплекса са смањењем апсорпције и у активности таквих антибиотика.
Међутим, препоручљиво је не давати друге лекове на уста у року од 1 или 2 сата од употребе производа.
Упозорења Важно је знати да:
Након кратког периода лечења без запажених резултата и у случајевима дијареје праћене високом температуром, крвљу у столици, обратите се лекару.
Код деце млађе од 3 године, суспензију Стрептомагме треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Дозирање и начин употребе Како се користи Стрептомагма: Дозирање
Колико, како и колико дуго
Одрасли: 4 кашичице (3 пута дневно) пре оброка.
Деца преко 3 године: према тежини, 1-2 кашичице (3 пута дневно) пре оброка.
Деца млађа од 3 године: према лекарском мишљењу.
Држите бочицу добро затвореном. Протрести пре употребе.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без савета лекара. Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Стрептомагме
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе суспензије Стрептомагме, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти стрептомагме
Нису познати посебни нежељени ефекти.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (Образац Б).
Истек и задржавање
Чувати производ на собној температури, у оригиналном паковању.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
100 мл садржи:
- Активни састојци: гел алуминијум хидроксида са 0,954 г Ал2 03; каолин 10 000 г; пектин 0,900 г.
- Помоћне супстанце: вазелинско уље, глицерин, натријум бензоат, бензоева киселина, сахарин, ванилин, метилпарабен, пропилпарабен, бутилпарабен, монобазни натријум фосфат монохидрат, вода к.с.
КАКО ИЗГЛЕДА
Стрептомагма долази у облику суспензије, у бочици од 90 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
СТРЕПТОМАГМА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
СУСПЕНСИОН
100 мл садржи: АКТИВНИ САСТОЈЦИ. 2,5% гел алуминијум хидроксида Ал203 мл 36.000; каолин 10.000 г; пектин г 0,900.
ТАБЛЕТИ
Свака таблета садржи: активирани атапулгит 350.000 мг; пектин 45.000 мг; осушени гел алуминијум хидроксида на 50% од 70.000 мг Ал203.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Суспензија за оралну примену
Таблете
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Симптоматски третман дијареје неспецифичне природе.
04.2 Дозирање и начин примене -
ОБУСТАВА:
Одрасли: 4 кашичице 3 пута дневно или 2 кесице (3 пута дневно) пре оброка.
Деца преко 3 године: према тежини, 1-2 кашичице (3 пута дневно) или 1-2 кесице (1 пут дневно) пре оброка.
Деца млађа од 3 године: према лекарском мишљењу.
Не прекорачите препоручену дозу.
Држите бочицу добро затвореном. Протрести пре употребе.
ТАБЛЕТИ
Одрасли: 2 таблете за жвакање или растварање у устима, затим једна таблета сваких 4-6 сати по потреби.
Деца старија од 3 године: пола таблете сваких 6-8 сати по потреби.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте производа. Инсуфицијенција бубрега. Хипофосфатемија.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
У случајевима дијареје праћене високом температуром, крвљу у столици или симптомима који трају дуже од 2 дана, обратите се лекару.
Пожељно је не давати друге лекове на уста у року од 1 или 2 сата од употребе производа. За децу млађу од 3 године, СТРАТОМАГМУ треба давати само по лекарском савету.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Због присуства алуминијума, производ може ометати оралну примену других лекова, нарочито се мора избегавати истовремена примена тетрациклина, што може довести до стварања нерастворљивих комплекса уз смањење апсорпције и активности ових антибиотика.
Међутим, препоручљиво је не давати друге лекове на уста у року од 1 или 2 сата од употребе производа.
04.6 Трудноћа и дојење -
Нема контраиндикација ако се производ правилно користи.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Након употребе Стрептомагме нису забележени утицаји на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Нису познати посебни нежељени ефекти.
04.9 Предозирање -
Нису забележени феномени предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Суспензија стрептомагме састоји се од асоцијације пектина, гела алуминијум хидроксида и каолина, а таблете стрептомагме од асоцијације пектина, осушеног гела алуминијум хидроксида и атапулгита. Пектин, захваљујући својим хидрофилним својствима, врши „упијајуће дејство“ на воду присутну у дијареји; штавише, тежи да формира заштитни слој на површини цревне слузнице. Алуминијум -хидроксидни гел такође врши упијајуће дејство, а такође у Стрептомагма Соспенсионе -у такође врши дисперзиону функцију каолина стварајући колоидни раствор и омогућавајући каолину да обавља своју активност на најбољи могући начин. Каолин, захваљујући због својих упијајућих својстава користи се у цревним инфективним процесима.Атапулгит, присутан у формулацији таблете, је хемијски инертна и у суштини неутрална неорганска супстанца, са упијајућим својствима која остају непромењена чак и када се пХ промени.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
-----
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
ТОКСИКОЛОГИЈА: Стрептомагма садржи природне супстанце, које су дуго присутне у свим фармакопејама и за које нема података који се односе на акутну, субакутну или хроничну токсичност. Међутим, у устаљеној употреби никада нису забележени никакви тератогени, мутагени или канцерогени ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Овјес: вазелинско уље; глицерин; натријум бензоат; бензоеве киселине; сахарин; ванилин; метилпарабен, пропилпарабен; бутилпарабен; монобазни натријум фосфат монохидрат; воде.
ТАБЛЕТЕ: хидрирани калцијум силикат; метилцелулоза; полакрилин калијум; магнезијум стеарат; натријум сахарин; сахарин; ванилин.
06.2 Некомпатибилност "-
Нису примећене некомпатибилности.
06.3 Период важења "-
Суспензија: 2 године
Таблете: 4 године
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Држите бочицу са суспензијом добро затворену.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
ОБУСТАВА:
- стаклена бочица од 90 мл
ТАБЛЕТИ
блистер (од ПВЦ -а и алуминијума) од 12 таблета
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Ниједан
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ВИЕТХ ЛЕДЕРЛЕ СпА - Виа Неттуненсе, 90 - Априлиа (ЛТ)
лиценцирано под Виетх-Аиерст Лаб, САД
Продавац: ВХИТЕХАЛЛ ИТАЛИА СпА - Виа Г.Пуццини н.3 - 20121 Милан
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
90 мл БОЦА суспензије: АИЦ н.011068032
12 таблета: АИЦ н.011068044
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Боца суспензије од 90 мл: 12.1.1961 /31.5.2000
12 таблета: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 врећица суспензије са једном дозом: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
-----