Активни састојци: Магнезијум (соли магнезијума)
Бриовитаза 450 мг + 450 мг прах за оралну суспензију
Зашто се Бриовитасе користи? За шта је то?
Бриовитаза је додатак минералној соли.
Бриовитаза је индикована у свим стањима недостатка калијума и магнезијума, која се генерално манифестују као осећај умора, мишићне слабости и грчева. Ови недостаци могу бити узроковани прекомерним знојењем, интензивном физичком активношћу, обилном дијарејом и повраћањем.
Контраиндикације Када се Бриовитаза не сме користити
Немојте узимати Бриовитасе
- ако сте алергични на магнезијум аспартат тетрахидрат, калијум аспартат хемихидрат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
- у случају акутне дехидрације.
- ако имате урођену миотонију (наследно стање које нарушава опуштање мишића).
- у високим дозама ако патите од тешке бубрежне или надбубрежне инсуфицијенције
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Бриовитасе
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Бриовитасе ако имате срчане проблеме или отказивање бубрега.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
БРИОВИТАСЕ се може користити током трудноће и дојења.
Бриовитаза садржи сахарозу и фенилаланин
Овај лијек садржи сахарозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се лекару пре узимања овог лека.
Овај лек садржи фенилаланин. Може бити опасно за особе са фенилкетонуријом.
Доза, начин и време примене Како се користи бриовитаза: дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је "
Одрасли: 2 кесице прашка за оралну суспензију дневно.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Трајање лечења
Потребно је око 4 дана терапије пре него што се примети субјективно клиничко побољшање. Препоручује се наставак примене лека БРИОВИТАСЕ најмање 2 недеље.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Начин примене
Растворите садржај кесице у чаши воде.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Бриовитасе
Гутање Бриовитазе, чак и много веће од препорученог, не би требало да изазове озбиљне сметње.
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе Бриовитазе, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Бриовитасе
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни, међутим, ако осетите неки од следећих симптома, обратите се свом лекару или фармацеуту:
- нелагодност у стомаку
- мучнина
- Повратио се
- пролив
Ови симптоми могу нестати давањем лека у одговарајућој дози након оброка.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на „ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили“. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Бриовитасе садржи
- Активни састојци су магнезијум аспартат тетрахидрат и калијум аспартат хемихидрат. Једна кесица прашка садржи 450 мг магнезијум аспартат тетрахидрата и 450 мг калијум аспартат хемихидрата.
- Остали састојци су лимунска киселина, пектин, арома поморанџе, арома мандарине, арома грејпа, аспартам, натријум цикламат, сахароза.
Како Бриовитасе изгледа и садржај паковања
Бриовитаза долази у облику праха за оралну суспензију.
Садржај паковања је 10, 14 или 20 једнократних кесица.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
БРИОВИТАСЕ 450 МГ + 450 МГ У ПРАХУ ЗА УСМЕНУ УСМЕНУ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Једна кесица садржи:
Магнезијум аспартат тетрахидрат 450 мг
Калијум аспартат хемихидрат 450 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Прашак за оралну суспензију.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
БРИОВИТАЗА је индикована у свим стањима недостатка калијума и магнезијума, која се генерално манифестују осећајем умора, мишићном слабошћу и грчевима. Ови недостаци могу бити узроковани прекомерним знојењем, интензивном физичком активношћу, обилном дијарејом и повраћањем.
04.2 Дозирање и начин примене -
Доза за одрасле је 2 кесице прашка за оралну суспензију дневно. Потребно је око 4 дана терапије пре него што се примети субјективно клиничко побољшање. Препоручује се наставак примене лека БРИОВИТАСЕ најмање две недеље.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Давање високих доза калијум аспартата и магнезијума је контраиндиковано у присуству тешке бубрежне или надбубрежне инсуфицијенције. Стања акутне дехидрације. Миотониа цонгенита.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Потребан је опрез у лечењу кардиопатских пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом.
Производ садржи сахарозу и када се узима према препорученој дози, свака доза даје 3,4 г сахарозе.
Није погодан у случајевима наследне нетолеранције на фруктозу, синдрома малапсорпције глукозе и галактозе и недостатка сахаразе и изомалтазе.
Производ садржи извор фенилаланина.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Нису познате интеракције лекова након истовремене примене других лекова.
04.6 Трудноћа и дојење -
Нема посебних ограничења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Производ не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Повремено су пријављени нелагодност у стомаку, мучнина, повраћање и дијареја.
Ови симптоми могу нестати давањем лека у одговарајућој дози након оброка.
04.9 Предозирање -
Гутање количина БРИОВИТАСЕ, чак и много веће од препоручених, не би требало да изазове озбиљне проблеме; можете приметити пролив, мучнину, повраћање, понекад гастроинтестинално крварење. У случају предозирања и даље ће бити потребно изазвати повраћање, па се обратите лекару да процени прилику за извођење испирања желуца.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Као што се може закључити из његовог састава, БРИОВИТАСЕ врши јасно деловање надокнађујући органске резерве калијума и магнезијума. Показало се да је аспарагинска киселина један од најбољих "транспортера" јона као што су калијум и магнезијум и такође делује, са механизмом сличним оном глутаминске киселине, ексцитационо дејство на нивоу неуромускуларних спојева.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Након оралне примене, БРИОВИТАСЕ се брзо апсорбује из горњег дела гастроинтестиналног тракта. У организму, калијум и магнезијум активно учествују у интра / ванћелијским јонским разменама, дистрибуирајући се углавном у унутарћелијским просторима. Аспарагинска киселина учествује у неким метаболичким циклусима, укључујући циклус орнитина, а самим тим и урее, као и помоћу "фумариц -а" киселине, до лимунске киселине. Елиминација калијума и магнезијума се углавном одвија путем бубрега.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
БРИОВИТАСЕ се састоји од "асоцијације калијумове и магнезијумове соли аспарагинске киселине. И аспарагинска киселина, позната аминокиселина, и калијум и магнезијум су елементи уобичајено заступљени у нормалној исхрани сваког појединца.Природно порекло компоненти БРИОВИТАСЕ објашњава одсуство токсичних и тератогених ефеката производа.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Једна кесица садржи:
Лимунска киселина; пектин; арома наранџе; арома мандарине; арома грејпа; аспартам; натријум цикламат; сахароза.
06.2 Некомпатибилност "-
До данас није позната некомпатибилност.
06.3 Период важења "-
3 године.
Датум ваљаности се односи на нетакнути производ, правилно ускладиштен.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ништа посебно осим оних заједничких за све лекове.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Врећице спојеног папира / алуминијума / полиетилена свака садржи 5 г праха.
Паковања од 10, 14 или 20 кесица.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Растворите садржај једне кесице у чаши воде.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
МОНТЕФАРМАЦО ОТЦ С.п.А. - Виа ИВ Новембре, 92 - 20021 Боллате (МИ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
10 кесица - АИЦ: 034535017
14 кесица - АИЦ: 034535029
20 кесица - АИЦ: 034535031
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Јул 2001 / обнова: новембар 2011
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Фебруара 2012