Активни састојци: Дестилована вода Хамамелис Виргиниана
ОПТРЕКС 130 мг / мл Капи за очи, раствор
Зашто се користи Оптрек? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
ОПТРЕКС Капи за очи су антисептик, деконгестив за очи.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
ОПТРЕКС Цоллирио је користан у свим случајевима где је потребно деконгестивно и антисептичко (дезинфекционо) дејство на окуларном нивоу (уморне очи, црвене такође због прекомерног излагања спољним агенсима као што су прашина, светлост, ветар, дим, сунчеви и снежни одсјај. и у свим оним манифестацијама које су повезане са умором и иритативним надражајима очију).
Контраиндикације Када се Оптрек не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Код особа са глаукомом (болест коју карактерише повећан притисак унутар ока) или подједнако озбиљне очне болести.
Немојте давати деци млађој од три године.
Када се ОПТРЕКС капи за очи могу користити само након консултације са лекаром
Иако има лошу системску апсорпцију (само мале количине могу доспети у крв), производ треба користити опрезно:
- код субјеката на које утиче:
- хипертензија
- хипертиреоза (стање прекомерне функционалне активности штитне жлезде)
- срчане тегобе
- хипергликемија (дијабетес);
- код испитаника који се лече антидепресивима.
Такође је пожељно консултовати се са својим лекаром ако су се ови поремећаји јављали у прошлости.
Шта радити током трудноће и дојења.
ОПТРЕКС Капи за очи могу се користити током трудноће и дојења
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Оптрек
Овај лек садржи бензалконијум хлорид, па може изазвати иритацију ока. Избегавајте контакт са меким контактним сочивима. Уклоните контактна сочива пре наношења и сачекајте најмање 15 минута пре поновног наношења.
Акција избељивања против меких контактних сочива је позната.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Оптрека
Нема познатих интеракција капи за очи ОПТРЕКС са другим лековима.
У сваком случају, ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
ОПТРЕКС Цоллирио може изазвати, при првој примени код веома иритираних очију, благи осећај печења, израз активности производа. Овај осећај се смањује или нестаје у наредним апликацијама. Инфекције, гној, страна тела у оку, механичка, хемијска, топлотна оштећења захтевају консултацију лекара.
Доза, начин и време примене Како се користи Оптрек: Дозирање
Колико
Упозорење: не прекорачите препоручене дозе без лекарског савета.
2-3 капи по оку 2-3 пута дневно.
Обично су 2 или 3 капи по оку довољне за брзо ублажавање умора очију и добро ублажавање бола и нелагоде произашле из иритације зачепљења ока.
Када и колико дуго
ОПТРЕКС Капи за очи треба користити кратко време. Ако се жељени резултати не постигну у року од 7 дана, прекините употребу производа и обратите се свом лекару.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Као
Након прања руку, нагните главу уназад и кажипрстом уклоните спољни део доњег капка ока како бисте формирали малу кесу у коју би капи требале да падну, у назначеној количини. Након примене, нежно затворите око, лагано притисните средњим прстом исте руке на унутрашњи угао ока, држећи га затвореним неколико секунди.
Раствор бочице је стерилан: зато је важно да млазница никада не додирује око и да се пажљиво затвара сваки пут када се користи.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Оптрек
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе капи за очи ОПТРЕКС, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Оптрека
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ретко се могу јавити феномени преосетљивости.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу. Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом и правилно ускладиштеном паковању. Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
Капи за очи, раствор: Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц, употребити лек у року од 28 дана од првог отварања бочице
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце
САСТАВ
1 мл капи за очи, раствор садржи:
Активни састојак: дестилована вода Хамамелис Виргиниана Л. 130 мг
Помоћне супстанце: борна киселина; глицерин; натријум борат; бензалконијум хлорид; пречишћена вода
КАКО ИЗГЛЕДА
ОПТРЕКС Капи за очи, раствор долази у облику беле пластичне бочице која садржи 10 мл стерилног раствора
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ОПТРЕКС 13%
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Очно купатило: 100 мл Окуларне купке садржи: дестиловану воду Хамамелис Виргиниана Л. 13,0 г.
Капи за очи: 100 мл капи за очи садржи: дестиловану воду Хамамелис Виргиниана Л. 13,0 г.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Купка за очи: раствор.
Капи за очи: раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
У свим случајевима где је потребно „деконгестивно и антисептичко деловање на окуларном нивоу.
04.2 Дозирање и начин примене
Купка за очи
1 до 3 наношења течности на свако око током дана. Не прекорачите препоручену дозу.
Правила за употребу
Очистите окулар пре употребе. Напуните је до пола, нанесите је на добро отворено око, главу држите благо нагнуту према напред и дајте глави осцилаторни покрет како бисте течност добро пројицирали на око. Поновите операцију за друго око, обнављајући течност. Никада не сипајте садржај чашице за очи назад у бочицу након употребе. ОПТРЕКС Окулар за купање се може користити на собној температури или загрејан. Да бисте загрејали течност, прво потопите чашицу за очи у врелу воду на неколико минута и сипајте течност у њу. ОПТРЕКС се загрева у додиру са загрејаном чашицом за очи.
Капи за очи
2 до 3 капи по оку 2-3 пута дневно. Не прекорачите препоручену дозу.
Како се користи
Обично су две или три капи по оку довољне да обезбеде брзо ублажавање умора очију и добро ублажавање бола и нелагоде проистекле из иритације запушености ока. ОПТРЕКС капи за очи могу да утврде, при првој примени код веома иритираних очију, благо пецкање, израз лековите активности производа, иритација која се смањује или нестаје у наредним применама.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте или на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта. Не би требало да га користе особе са глаукомом или другим озбиљним очним болестима или деца млађа од три године.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Након кратког периода лечења, у сваком случају не дуже од 7 дана, ако се не постигну жељени резултати, престаните са употребом производа и консултујте се са својим лекаром како бисте успоставили одговарајућу терапију.
Инфекције, гној, страна тела у оку, механичка, хемијска, топлотна оштећења захтевају медицинску помоћ.
Пажљиво следите препоручене дозе.
Производ, ако се случајно прогута, или ако се дуже време користи у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве. Због тога га треба чувати ван домашаја и погледа деце.
Производ, иако има слабу системску апсорпцију, треба користити опрезно код пацијената који пате од хипертензије, хипертиреозе, срчаних поремећаја и хипергликемије (дијабетеса) и код особа које се лече антидепресивима.За све офталмолошке препарате који садрже бензалконијум хлорид не препоручује се употреба контактних сочива током употребе препарата. У случају ношења контактних сочива, носите исте само 15 минута након наношења производа.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
Нема контраиндикација за употребу препарата током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Употреба производа не омета стање будности субјекта.
04.8 Нежељени ефекти
Ретко се могу јавити феномени преосетљивости. У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара, како би се, ако је потребно, започела одговарајућа терапија. Пријавите било који нежељени ефекат свом лекару или фармацеуту.
04.9 Предозирање
Нема познатих симптома предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
ОПТРЕКС је препарат на бази дестиловане воде Хамамелис Виргиниана.
ОПТРЕКС делује тако што деконгестира капке и коњунктиву и развија деконгестивно и благо антисептичко деловање на нивоу спољних структура ока.
ОПТРЕКС је користан у свим случајевима:
• црвенило и запушеност ока
• иритација сузних канала, коњунктиве и капка (чак и ако су узроковани спољним агенсима као што су прашина, дим итд.)
Након очне примене, производ има лошу системску апсорпцију.
05.2 Фармакокинетичка својства
...
05.3 Предклинички подаци о безбедности
...
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Очно купатило
Борна киселина; натријум борат; бензалконијум хлорид; пречишћена вода.
Капи за очи
Борна киселина; глицерин; натријум борат; бензалконијум хлорид; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Нису познате некомпатибилности са другим супстанцама.
06.3 Период важења
Са нетакнутом амбалажом
Купка за очи: 3 године.
Капи за очи: 3 године.
Након отварања
Капи за очи: употребите производ у року од 28 дана од првог отварања бочице
Купка за очи: употребите производ у року од 3 месеца од првог отварања бочице
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Очно купатило
Нема посебних мера предострожности при складиштењу
Капи за очи
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Очно купатило
Бочица од 110 мл у безбојном стаклу и полиетиленским поклопцем велике густине.
Бочица од 300 мл у безбојном стаклу и полиетиленским поклопцем велике густине.
Капи за очи
Бочица од 10 мл у белом пигментисаном полиетилену.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Погледајте одељак 4.2.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Оптрек Лтд - 103-105 Батх Роад, Слоугх, Берксхире, СЛ1 3УХ (УК)
Представник за Италију:
Рецкитт Бенцкисер Хеалтхцаре (Италија) С.п.А. - Виа Спадолини 7 - 20141 Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Купка за очи
АИЦ н. 006451049 - Флаша 110 мл
АИЦ н. 006451052 - Флаша 300 мл
Капи за очи
АИЦ н. 006451064 - Флаша 10 мл
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
18.10.1990
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јула 2006