Активни састојци: Симетикон
МИЛИЦОН Дечије оралне капи, раствор
Индикације Зашто се користи Милицон? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Антиметеорицо (фаворизује уклањање гасова који настају у гастроинтестиналном тракту).
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Симптоматско лечење гастроентеричког метеоризма и аерофагије одојчади и детета
Контраиндикације Када се Милицон не сме користити
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Опћенито контраиндицирано у трудноћи (види Посебна упозорења)
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Милицон
Не прекорачите препоручену дозу.
Након кратког периода лечења (7 дана) без видљивих резултата, обратите се лекару.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат лека Милицон
Нису познате никакве интеракције са другим лековима и нису пријављене.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа.
Нема одговарајућих података о употреби лека Милицон код трудница, па га не треба користити у трудноћи, осим ако је то неопходно и након што је лекар проценио корист / ризик.
Време храњења.
Није познато да ли се симетикон излучује у мајчино млеко.Одлуку о томе да ли наставити / прекинути дојење или наставити / прекинути терапију симетиконом треба донети узимајући у обзир корист дојења за одојче и корист терапије симетиконом за жену.
Доза, начин и време примене Како се користи Милицон: Дозирање
Дојенчад и деца: 20 капи (= 0,6 мл), 2-4 пута дневно пожељно после оброка или на други начин према лекарском рецепту.
Пре употребе добро промућкати.Капе треба распршити у мало воде.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Милицон
Нису забележени феномени предозирања употребом Милицон -а.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Милицон -а
Нису пријављени никакви нежељени ефекти због Милицон -а
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Важно је да било који нежељени ефекат пријавите свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
САСТАВ
1 мл раствора садржи
Активни принцип: симетикон (активирани диметилполисилоксан) 66,6 мг
Помоћне твари: Монохидрат лимунске киселине, Натријум цитрат, Метилхидроксипропилцелулоза, Карбоксиполиметилен, Сахарин, Натријум бензоат, Сорбинска киселина, Натријум бикарбонат, Есенција малине, Концентрисана есенција ваниле, Пречишћена вода.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Оралне капи, раствор; бочица од 30 мл
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
Више информација о Милицон -у можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНИ И ЕСТЕМПОРАНИ
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
МИЛИЦОН ДЈЕЦА ОРАЛНЕ КАПИ РЈЕШЕЊЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 мл раствора садржи
Активни принцип: симетикон (активирани диметилполисилоксан) 66,6 мг
За потпуну листу помоћних супстанци, погледајте 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Оралне капи, раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматско лечење гастро-ентеричког метеоризма и "аерофагије одојчади и детета".
04.2 Дозирање и начин примене
Одојчад и деца: 20 капи (= 0,6 мл), 2-4 пута дневно пожељно после јела или на други начин према лекарском рецепту.
Промућкајте пре употребе.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу
Опћенито контраиндицирано у трудноћи (видјети дио 4.6)
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не прекорачите препоручену дозу.
Након кратког периода лечења (7 дана) без видљивих резултата, обратите се лекару.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису познате некомпатибилности са другим лековима, нити су пријављене.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа.
Нема одговарајућих података о употреби лека Милицон код трудница, па га не треба користити у трудноћи, осим ако је то неопходно и након што је лекар проценио корист / ризик.
Време храњења.
Није познато да ли се симетикон излучује у мајчино млеко. Излучивање симетикона у мајчино млеко није проучавано на животињама. Одлуку о томе да ли ће се наставити / прекинути дојење или наставити / прекинути терапија симетиконом треба донети узимајући у обзир корист дојења за одојчад и терапију симетиконом за жене.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема извештаја о утицају на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нису пријављени никакви нежељени ефекти због Милицон -а.
04.9 Предозирање
Нису забележени феномени предозирања употребом Милицон -а.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: други лекови за функционалне цревне поремећаје.
АТЦ А03АКС13.
Симетикон (активирани метилполисилоксан) је хемијски инертан полимер метилсилоксана. Његова молекуларна тежина се креће од 14.000 до 21.000. Активација је последица присуства, у количини од 4-4,5% силицијум-аерогела, што појачава његову моћ против пене. У ствари, хемијско-физичко својство симетикона је да смањи површински напон; ово својство значи да мехурићи гаса присутни у гастроинтестиналном тракту конвергирају, формирајући слободни гас, који се лако елиминише.
Ово ублажава све оне досадне симптоме (болове, грчеве, осећај напетости, подригивање, надутост) који прате надутост, прерогатив многих обољења гастроинтестиналног тракта.
05.2 Фармакокинетичка својства
Симетикон се не апсорбује из гастроинтестиналног тракта и не омета апсорпцију хранљивих материја.
Не мења волумен и киселост желудачних секрета, а студије хроничне токсичности на пацовима су показале да не смањује апсорпцију есенцијалних метаболита.
Надаље, одсуство повећања силикона у цревном зиду, јетри и урину указује на потпуни недостатак апсорпције.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Експериментални подаци на животињама не откривају никакву посебну опасност за људе на основу конвенционалних студија безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Монохидрат лимунске киселине; Натријум цитрат; Метилхидроксипропилцелулоза; Царбокиполиметхилене; Сахарин; Натријум бензоат; Сорбинска киселина; Натријум бикарбоната; Есенција малине; Концентрована есенција ваниле; Пречишћена вода
06.2 Некомпатибилност
Нису познати случајеви хемијско-физичке некомпатибилности са другим супстанцама.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нема посебних услова складиштења
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Стаклена бочица са капаљком од 30 мл
06.6 Упутства за употребу и руковање
Видети одељак 4.2 - Дозирање и начин примене
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Јохнсон & Јохнсон СпА Виа Ардеатина км 23,500 - 00040 Санта Паломба - Помезиа РИМ
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
МИЛИЦОН, оралне капи, бочица са раствором 30 мл АИЦ 020708069
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Прво овлашћење: 3. марта 1969. године
Обнова: 31. маја 2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Маја 2008
