Активни састојци: Магнезијум хидроксид
МАГНЕСИА С.ПЕЛЛЕГРИНО 45% шумећи прах
Упутства за употребу Магнесиа сан пеллегрино су доступна за паковања:- МАГНЕСИА С.ПЕЛЛЕГРИНО 45% шумећи прах
- МАГНЕСИА С. ПЕЛЛЕГРИНО 90% прах за оралну суспензију
- МАГНЕСИА С. ПЕЛЛЕГРИНО 900 мг шумећи прах
Зашто се користи Магнесиа Сан Пеллегрино? За шта је то?
Шта је то
Магнезијум хидроксид, активни састојак лека МАГНЕСИА С.ПЕЛЛЕГРИНО, делује као антацид против жгаравице када се узима у малим дозама. У већим дозама има „лаксативно дејство (погледајте„ Како се користи овај лек ”).
Зашто се користи
Магнесиа С. Пеллегрино се користи за краткотрајно лечење повременог затвора. Антацид.
Контраиндикације Када се Магнесиа сан Пеллегрино не сме користити
Преосетљивост (алергија) на активну супстанцу или на било коју помоћну супстанцу.
Лаксативи су контраиндиковани код особа са акутним болом у стомаку или непознатог порекла, мучнином или повраћањем, цревном опструкцијом или стенозом, ректалним крварењем непознатог порекла, тешком дехидрацијом. Генерално контраиндикована током трудноће и у педијатријском добу.
Контраиндикована у случају тешке бубрежне инсуфицијенције.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Магнесиа сан пеллегрино
Лечење хроничног или понављајућег затвора увек захтева интервенцију лекара ради постављања дијагнозе, прописивања лекова и надзора током терапије.
Посаветујте се са својим лекаром када потреба за лаксативом проистиче из нагле промене претходних навика црева (учесталост и карактеристике пражњења црева) која је трајала дуже од две недеље или када употреба лаксатива не даје ефекте.
Такође је препоручљиво да се старије особе или они са лошим здрављем консултују са својим лекаром пре употребе лека.
Када се може користити само након консултације са лекаром У случају:
- тврдоглави затвор
- болест бубрега (само на рецепт)
- дијабетес или нискокалоричне дијете (погледајте "Важно је то знати")
- нетолеранција на шећер (погледајте "Важно је то знати")
- дијете са ниским садржајем натријума (погледајте „Важно је то знати“)
- трудноћа (погледајте „Шта радити током трудноће и дојења“)
- деца млађа од 12 година Препоручљиво је да се консултујете са лекаром чак и у случајевима када су се ови поремећаји јављали у прошлости.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство лека Магнесиа сан Пеллегрино
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Лаксативи могу смањити време проведено у цревима, а самим тим и апсорпцију других лекова који се примењују истовремено орално.
Због тога избегавајте истовремено узимање лаксатива и других лекова: након узимања лека оставите интервал од најмање 2 сата пре узимања лаксатива.
Производ се не сме узимати истовремено са антибиотицима класе тетрациклина, лековима на бази индометацина, фосфором, дексаметазоном, дигиталисом, солима гвожђа, нитрофурантоином, линкомицином јер смањује њихову апсорпцију, а тиме и њихову активност. Употреба лека може смањити брзину излучивања кинидина, уз ризик од предозирања.
Млеко или антациди могу променити дејство лека; дозволите да протекне најмање један сат пре узимања лаксатива.
Препоручљиво је не давати друге лекове на уста у року од 1 или 2 сата од узимања производа.
Упозорења Важно је знати да:
Злоупотреба лаксатива (честа или продужена употреба или уз прекомерне дозе) може изазвати упорну дијареју са последичним губитком воде, минералних соли (нарочито калијума) и других битних нутритивних фактора.
У тешким случајевима могућ је почетак дехидрације или хипокалијемије (смањење калијума у крви), што може изазвати срчане или неуромишићне дисфункције, посебно у случају истовременог лечења срчаним гликозидима, диуретицима или кортикостероидима.
Злоупотреба лаксатива, нарочито контактних лаксатива (стимулативни лаксативи), може изазвати зависност (и, према томе, могућу потребу за постепеним повећањем дозе), хронични затвор и губитак нормалних цревних функција (атонија црева).
Шта радити током трудноће и дојења
Лек треба користити само по потреби, под директним надзором лекара, након процене очекиване користи за мајку у односу на могући ризик за фетус. Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Магнезијум се сматра компатибилним са дојењем, питајте свог лекара или фармацеута пре него што узмете лек.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Магнесиа С. Пеллегрино не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Важно је знати да:
Ако сте приметили изненадну и упорну промену цревних навика дуже од две недеље, обратите се лекару пре употребе лаксатива.
Лаксативи се не смеју користити дуже од једне недеље. Континуирана употреба лаксатива може узроковати навику у њиховој употреби или оштећења друге врсте.Уколико постоји констипација констипације, обратите се лекару.
У случају ректалног крварења или недостатка пражњења црева након примене лаксатива, потребно је да се обратите лекару.
Важне информације о неким састојцима
МАГНЕСИА С. ПЕЛЛЕГРИНО садржи сахарозу: ово треба узети у обзир у случају нискокалоричних дијета (нискокалоричних) или дијабетеса. Ако имате интолеранцију на шећер, пре узимања лека консултујте се са лекаром.У случају дијете са мало соли (са мало соли), треба имати на уму да производ садржи натријумове соли.
Белешке о здравственом васпитању
Прије свега, треба имати на уму да у већини случајева уравнотежена прехрана богата водом и влакнима (мекиње, поврће и воће) може трајно ријешити проблем опстипације.
Многи људи мисле да пате од затвора ако се не евакуишу сваки дан. Ово је погрешно уверење јер је ова ситуација потпуно нормална за велики број појединаца.
Уместо тога, узмите у обзир да се опстипација јавља када је пражњење смањено у поређењу са вашим личним навикама и повезано је са емисијом тврде столице. Ако се епизоде констипације понављају, потребно је консултовати лекара.
Дозирање и начин употребе Како се користи Магнесиа Сан Пеллегрино: Дозирање
Да бисте отворили бочицу од 100 г: сломите заштитну бртву, спојите врх стрелице на чепу с врхом на боци и повуците.
Колико
- ОДРАСЛИ:
- као антацид: 1 кашичица;
- као лаксатив: 1 кашичица;
- као чистило: 1 тбсп.
- ДЕЦА од 6 до 12 година: половина дозе
Упозорење: не прекорачите назначене дозе.
Као лаксатив, тачна доза је минимална довољна за лако уклањање меких измета. Препоручљиво је у почетку користити минималне предвиђене дозе. Када је потребно, доза се тада може повећати, али никада не прелази назначени максимум.
Када и колико дуго
Узимајте пожељно увече.
Лаксативе треба користити што ређе и не дуже од седам дана.
Дужа употреба захтева лекарски рецепт након одговарајуће процене појединачног случаја.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако приметите неку недавну промену његових карактеристика.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Као
Растворите прах у пола чаше воде. Прогутајте са одговарајућом количином воде (великом чашом). Исхрана богата течностима погодује дејству лека.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу лека Магнесиа сан пеллегрино
Превелике дозе могу изазвати бол у трбуху и дијареју; последични губици течности и електролита морају бити замењени. Такође погледајте информације у параграфу "Мере предострожности при употреби - Упозорења" о злоупотреби лаксатива.
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе МАГНЕСИА С. ПЕЛЛЕГРИНО, одмах обавестите свог лекара или се обратите најближој болници.
Ако имате питања о употреби лека Магнесиа С. Пеллегрино, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Магнесиа сан пеллегрино
Као и сви лекови, и Магнесиа С. Пеллегрино може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Повремено: дијареја, изоловани грчеви или болови у трбуху, чешће у случајевима тешке констипације.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању. Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Рок "> Остале информације
Цомпоситион
100 г шумећег праха садржи:
- Активни састојак: магнезијум хидроксид 45 г
- Помоћне супстанце:
- без ароме: сахароза, винска киселина, натријум бикарбонат
- арома аниса: сахароза, винска киселина, натријум бикарбонат, анетол
- арома лимуна: сахароза, винска киселина, натријум бикарбонат, природна арома лимуна
- арома мандарине: сахароза, винска киселина, натријум бикарбонат, природна арома мандарине
- арома воћа: сахароза, винска киселина, натријум бикарбонат, природна арома воћа
Како изгледа
Садржај паковања МАГНЕСИА С. ПЕЛЛЕГРИНО је:
- без ароме: кутија од 15 г, боца од 100 г или 125 г
- арома аниса: бочица од 100 г или 125 г
- арома лимуна: кутија од 15 г, боца од 90 г, 100 г или 125 г
- арома мандарине: кутија од 15 г, флаша од 90 г, 100 г или 125 г
- арома воћа: боца од 90 г или 100 г
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
МАГНЕСИА С.ПЕЛЛЕГРИНО
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 г праха садржи:
Магнесиа С. Пеллегрино 90% прах за оралну суспензију
Активни састојак: магнезијум хидроксид 90 г
Помоћне супстанце: сахароза.
Магнесиа С. Пеллегрино 45% шумећи прах
Активни састојак: магнезијум хидроксид 45 г
Помоћне супстанце: сахароза.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Прашак за оралну суспензију. Шумећи прах.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Краткотрајно лечење повременог затвора. Антацид.
04.2 Дозирање и начин примене -
Одрасли: као антацид 1 кашичица кафе; као лаксатив 1 кашичица; као пургатив 1 тбсп.
Деца: између 6 и 12 година: пола дозе.
Разблажите прах у пола чаше воде и прогутајте.
Тачна доза је минимум који је довољан за лако уклањање меке столице. Препоручљиво је у почетку користити минималне предвиђене дозе. Када је потребно, доза се тада може повећати, али никада не прелази назначени максимум.
Узимајте пожељно увече.
Лаксативе треба користити што ређе и не дуже од седам дана. Дужа употреба захтева лекарски рецепт након одговарајуће процене појединачног случаја.
Прогутајте са довољном количином воде (велика чаша). Дијета богата течностима погодује дејству лека.
Не препоручује се примена лека деци млађој од 6 година (видети одељак 4.4).
За употребу лека код старијих пацијената, код пацијената са лошим здрављем или код пацијената са бубрежном болешћу, видети одељак 4.4.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Лаксативи су контраиндиковани код особа са акутним болом у стомаку или непознатог порекла, мучнином или повраћањем, цревном опструкцијом или стенозом, ректалним крварењем непознатог порекла, тешком дехидрацијом.
Генерално контраиндикована током трудноће (видети одељак 4.6). Опћенито контраиндицирано у педијатријској доби (видјети дио 4.4).
Тешка бубрежна инсуфицијенција (клиренс креатинина мањи од 30 мл / мин)
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Упозорења
Злоупотреба лаксатива (честа или продужена употреба или уз прекомерне дозе) може изазвати упорну дијареју са последичним губитком воде, минералних соли (нарочито калијума) и других битних нутритивних фактора.
У тешким случајевима могућа је појава дехидрације или хипокалемије која може изазвати срчану или неуромишићну дисфункцију, посебно у случају истовременог лечења срчаним гликозидима, диуретицима или кортикостероидима.
Злоупотреба лаксатива, нарочито контактних лаксатива (стимулативни лаксативи), може изазвати зависност (и, према томе, могућу потребу за постепеним повећањем дозе), хронични затвор и губитак нормалних цревних функција (атонија црева).
Мере предострожности за употребу
Код деце млађе од 12 година, лек се може користити само након консултације са лекаром.
Лечење хроничног или понављајућег затвора увек захтева интервенцију лекара ради постављања дијагнозе, прописивања лекова и надзора током терапије.
Посаветујте се са својим лекаром када потреба за лаксативом проистиче из нагле промене претходних навика црева (учесталост и карактеристике пражњења црева) која је трајала дуже од две недеље или када употреба лаксатива не даје ефекте.
Такође је препоручљиво да се старије особе или они са лошим здрављем консултују са својим лекаром пре употребе лека.
Користи се само на лекарски рецепт у случају болести бубрега.
У случају дијабетеса или нискокалоричне дијете, треба имати на уму да производ садржи сахарозу.
Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе или недостатком сахаразе-изомалтазе не би требало да узимају лек.
За шумећи прах: у случају дијете са ниским садржајем натријума, мора се имати на уму да производ садржи натријумове соли.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Лаксативи могу смањити време проведено у цревима, а самим тим и апсорпцију других лекова који се примењују истовремено орално.
Због тога избегавајте истовремено узимање лаксатива и других лекова: након узимања лека оставите интервал од најмање 2 сата пре узимања лаксатива.
Магнезијум хидроксид, као и сви антациди, не треба узимати истовремено са антибиотицима класе тетрациклина јер смањује њихову апсорпцију.
Млеко или антациди могу променити дејство лека; дозволите да протекне најмање један сат пре узимања лаксатива.
Удружење које треба избегавати:
- тетрациклини: стварање нерастворљивих комплекса са смањењем апсорпције и активности ових антибиотика.
Удружење се не препоручује:
- кинидин: повећане стопе хинидина у плазми и ризик од предозирања због смањеног излучивања.
Удружења којима су потребне мере предострожности за употребу:
- индометацин, фосфор, дексаметазон, дигиталис, соли гвожђа, нитрофурантоин, линкомицин: смањена апсорпција у дигестивном систему.
04.6 Трудноћа и дојење -
Лек треба користити само по потреби, под директним надзором лекара, након процене очекиване користи за мајку у односу на могући ризик за фетус.
Магнезијум се сматра компатибилним са дојењем.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Магнесиа С. Пеллегрино не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Повремено: дијареја, изоловани грчеви или болови у трбуху, чешће у случајевима тешке констипације.
04.9 Предозирање -
Превелике дозе могу изазвати бол у трбуху и дијареју; последични губици течности и електролита морају бити замењени. Такође погледајте информације у одељку „Посебна упозорења и мере опреза при употреби“ у вези са злоупотребом лаксатива.
Лечење предозирања магнезијумом: рехидрација, присилна диуреза. У случају бубрежне инсуфицијенције потребна је хемодијализа или перитонеална дијализа.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: Антациди, магнезијум; АТЦ ознака: А02АА04.
Активни састојак лека Магнесиа С. Пеллегрино је магнезијум хидроксид, супстанца која је нормално присутна у природи и са високом антацидном снагом и лаксативним деловањем.
Делатност Магнесиа С. Пеллегрино је, према узетим количинама, антацидна, лаксативна, пургативна.
Антацидна активност је изражена у желуцу где, у одговарајућим дозама, магнезијум хидроксид неутралише производњу желудачне киселине.
У већим дозама, магнезијум хидроксид делује у цревима као осмотски лаксатив, поспешујући евакуацију и смањујући надутост црева ако је присутан.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Апсорпција
Када се примењује орално, магнезијум хидроксид врши антацидну активност тако што прилично брзо реагује у желуцу са хлороводоничном киселином и формира магнезијум хлорид и воду.
Око једне трећине магнезијума се апсорбује у цревима.
Елиминација
Излучивање се јавља углавном путем урина.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Активни састојак, магнезијум хидроксид, карактерише висока подношљивост и врло ниска токсичност. Студије на лабораторијским животињама нису показале негативно дејство лека на плодност, нити тератогене ефекте.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Магнесиа С. Пеллегрино прах 90% за оралну суспензију:
без укуса: сахароза.
арома лимуна: сахароза, природна арома лимуна.
Магнесиа С. Пеллегрино 45% шумећи прах:
без ароме: натријум бикарбонат, винска киселина, сахароза.
арома аниса: натријум бикарбонат, винска киселина, сахароза, анетол.
арома воћа: натријум бикарбонат, винска киселина, сахароза, природна арома воћа.
арома лимуна: натријум бикарбонат, винска киселина, сахароза, природна арома лимуна.
арома мандарине: натријум бикарбонат, винска киселина, сахароза, природна арома мандарине.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Магнесиа С. Пеллегрино 90% прах за оралну суспензију
без ароме: боца од 100 г.
арома лимуна: бочица од 100 г.
Магнесиа С. Пеллегрино 45% шумећи прах
без ароме кутија од 15 г; боца од 100 г; флаша од 125 г.
боца са укусом аниса од 100 г; флаша од 125 г.
арома воћа: боца од 90 г; боца од 100 г.
арома лимуна 15 г кутија; Боца од 90 г; боца од 100 г; флаша од 125 г.
арома мандарине: кутија од 15 г; Боца од 90 г; боца од 100 г; флаша од 125 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Да отворите бочицу од 100 г: сломите заштитну заптивку, учините да се врх стрелице на чепу поклопи са врхом на боци и повуците.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Санофи-авентис С.п.А.
Виале Л. Бодио 37 / Б - ИТ -20158 Милан (Италија)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Магнесиа С. Пеллегрино 90% прах за оралну суспензију
без ароме, боца од 100 г АИЦ 006570028
арома лимуна, боца од 100 г АИЦ 006570131
Магнесиа С. Пеллегрино 45% шумећи прах
без ароме 15 г кутија АИЦ 006570067
боца од 100 г АИЦ 006570232
боца од 125 г АИЦ 006570081
арома аниса 100 г боца АИЦ 006570244
боца од 125 г АИЦ 006570055
арома воћа боца 90 г АИЦ 006570220
боца од 100 г АИЦ 006570269
арома лимуна 15 г кутија АИЦ 006570093
Боца од 90 г АИЦ 006570206
боца од 100 г АИЦ 006570257
боца од 125 г АИЦ 006570117
арома мандарине 15 г кутија АИЦ 006570143
Боца од 90 г АИЦ 006570218
боца од 100 г АИЦ 006570271
боца од 125 г АИЦ 006570168
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Датум прве ауторизације:
Магнесиа С. Пеллегрино 90% прах за оралну суспензију: 26. маја 1972
Магнесиа С. Пеллегрино 45% шумећи прах:
без ароме: кутија од 15 г и боца од 125 г 14. октобра 1977. године
боца од 100 г 17.12.1998
боца са укусом аниса од 125 г 14.10.1977
боца од 100 г 17.12.1998
боца са укусом воћа 90 г 20. априла 1988
боца од 100 г 17.12.1998
с окусом лимуна кутија од 15 г и боца од 125 г 14. октобра 1977. године
Боца од 90 г 20. априла 1988
боца од 100 г 17.12.1998
укус мандарине: кутија од 15 г и боца од 125 г 14. октобра 1977. године
Боца од 90 г 20. априла 1988
боца од 100 г 17.12.1998
Последњи датум обнове 30. маја 2005.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Новембра 2009.