Активни састојци: Лиотиронин (Лиотиронин натријум)
ЛИОТИР 5 микрограма / мл орални раствор
ЛИОТИР 10 микрограма / мл орални раствор
ЛИОТИР 15 микрограма / мл орални раствор
ЛИОТИР 20 микрограма / мл орални раствор
Индикације Зашто се користи Лиотир? За шта је то?
ЛИОТИР садржи активни састојак лиотиронин натријум (Т3), хормон штитне жлезде синтетичког порекла, чија је структура и деловање идентично природном тироидном хормону.
ЛИОТИР се користи у случају одсуства или смањене функције штитне жлезде (лечење хипотироидизма) због различитих узрока.
Контраиндикације Када се Лиотир не сме користити
Немојте узимати ЛИОТИР:
- ако сте алергични на натријум -лиотиронин или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако имате или сте икада имали висок ниво хормона штитне жлезде у крви (тиреотоксикоза);
- ако имате тешке проблеме са срцем (некопензована срчана инсуфицијенција)
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Лиотир
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете ЛИОТИР:
- ако имате или сте патили од срчаних проблема: срчани удар, акутни бол у грудима (ангина пекторис), упала срчаног ткива (миокардитис), поремећена функција срца са повећаним откуцајима изнад нормале (срчана инсуфицијенција са тахикардијом);
- ако имате или сте патили од повишеног крвног притиска (артеријска хипертензија);
- ако имате друге патологије које могу смањити, посебно, функционалност хипофизе и надбубрежних жлезда;
- ако сте трудни или дојите.
Обратите посебну пажњу
Ако доживите абнормалне тестове јетре, повишену температуру или слабост мишића током узимања лека ЛИОТИР, прекините лечење и обратите се лекару. Ако имате проблема са срчаним судовима (коронарна болест срца) и морате на операцију, реците свом лекару. ЛИОТИР се не сме користити за губитак тежине.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак лека Лиотир
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове, укључујући лекове без рецепта (попут лекова без рецепта).
Неки лекови могу ометати ваш третман. Реците свом лекару ако узимате:
- лекови који снижавају шећер у крви (инсулин или орални хипогликемични агенси);
- лекови који разређују крв (антикоагуланти);
- лекови који стимулишу нервни систем који углавном утичу на срце и крвне судове (симпатомиметички амини);
- лекови који снижавају холестерол у крви (холестирамин);
- лекови против напада (антиепилептици као што су: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон);
- барбитурати (лекови са седативним и хипнотичким ефектом);
- лекови против гљивичних инфекција (грисеофулвин);
- лекови против туберкулозе (рифампицин, етионамид);
- гвожђе (гвожђе сулфат). Ако узимате неки од горе наведених лекова, лекар ће вам можда прописати други лек или прилагодити дозу ЛИОТИР -а или другог лека.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа, дојење и плодност
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте лекара за савет пре него што узмете овај лек.
Ако затрудните и лечите се леком ЛИОТИР, молимо вас да обавестите свог лекара који ће моћи да процени да ли да промени терапију.
Вожња и управљање машинама
ЛИОТИР не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама. ЛИОТИР садржи: 28,8 вол% етанола (алкохола), сваки контејнер са једном дозом садржи 233 мг етанола (етилног алкохола), што одговара 5,8 мл пива, 2,4 мл вина. Може бити штетно за алкохоличаре. Треба узети у обзир код трудница или дојиља, деце и високоризичних група, као што су особе са обољењем јетре или епилепсијом.
За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.
Доза, начин и време примене Како се користи Лиотир: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао лекар, који ће одредити тачну дозу на основу вашег личног стања и нивоа хормона штитне жлезде у крви. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли
Почетна доза је 10-20 микрограма дневно. Ова доза се може постепено повећавати до максималне дневне дозе од 80 - 100 микрограма.
Деца и адолесценти
Почетна доза је 5 микрограма дневно. Ваш лекар може размотрити постепено повећање ове дозе. Код адолесцената (12-18 година) максимална дневна доза је 60 микрограма.
Старији грађани
Почетна доза је 5 микрограма дневно. Ваш лекар може размотрити постепено повећање ове дозе.
Начин запошљавања
Узмите ЛИОТИР са мало воде, не мешајући га са другим лековима. За постизање прописане дозе можете користити више контејнера за једну дозу. Увек узмите цео садржај контејнера, одмах по отварању.
Ваш лекар вам може упутити да узмете дневну дозу, чак и подељену у 2 или 3 дозе.
Ако сте заборавили да узмете ЛИОТИР
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену претходну дозу. Следећу дозу узмите директно, како је прописано.
Ако престанете да узимате ЛИОТИР
Не прекидајте лечење без консултације са лекаром.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Лиотир
Ако узмете више лека ЛИОТИР него што је требало, можда ћете доживети следеће симптоме: бол у грудима, промене у откуцајима срца (аритмије), осећај срца у грлу (лупање срца), повишен крвни притисак, нехотично трзање мишића, дрхтање. У том случају, одмах се обратите лекару или најближој болници.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Лиотир
Као и сви лекови, ЛИОТИР може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Одмах обавестите свог лекара ако осетите следеће симптоме:
Чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10 особа)
Повећан број откуцаја срца (тахикардија), осећај срца у грлу (палпитације).
Врући таласи, знојење.
Главобоља (главобоља), потешкоће са заспањем (несаница), раздражљивост, тремор.
Мање чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 100 људи)
Промене у откуцајима срца (аритмије), повишен крвни притисак, бол у грудима (бол у грудима).
Трзање мишића (грчеви мишића), слабост мишића.
Нередовна менструација.
Грозница, дијареја, губитак тежине.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако добијете било које нежељено дејство, укључујући било које могуће нежељене ефекте који нису наведени у овом упутству, обратите се свом лекару или фармацеуту. Такође можете пријавити нежељена дејства директно путем националног система за пријављивање на „ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.“ Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Чувати на температури испод 25 ° Ц.
Након отварања заштитне кесе, једнократне посуде се морају искористити у року од 15 дана, а након тог периода преостали контејнери се морају одбацити.
Раствор се мора употребити одмах и потпуно након отварања контејнера за једну дозу, а преостали раствор се мора одбацити.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан у месецу.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта ЛИОТИР садржи
Активни састојак је лиотиронин натријум.
Сваки контејнер за једну дозу од 5, 10, 15, 20 микрограма садржи: 5, 10, 15, 20 микрограма натријум лиотиронина.
Остали састојци су 96 посто етанола, 85 посто глицерола.
Опис изгледа ЛИОТИР -а и садржај паковања
Овај лек је орални раствор, доступан у непрозирним једно дозним полиетиленским посудама од 5, 10, 15, 20 микрограма.
Сваки тест је идентификован другом бојом:
- зелена за Лиотир 5 микрограма / мл орални раствор;
- плава за Лиотир 10 микрограма / мл орални раствор;
- наранџаста за Лиотир 15 микрограма / мл оралног раствора;
- црвена за Лиотир 20 микрограма / мл оралног раствора.
Свако паковање садржи 30 једнократних контејнера, подељених у 5 врећа са по 6 контејнера.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЛИОТИР
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Лиотир 20 мцг / мл оралне капи, раствор
Један мл раствора садржи
Активни принцип: натријум -лиотиронин 20 мцг
(1 мл је једнако 28 капи)
(1 кап садржи 0,71 мцг натријум лиотиронина)
Лиотир 5 мцг / мл орални раствор
Један контејнер са једном дозом садржи
Активни принцип: лиотиронин натријум 5 мцг
Лиотир 10 мцг / мл орални раствор
Један контејнер са једном дозом садржи
Активни принцип: лиотиронин натријум 10 мцг
Лиотир 15 мцг / мл орални раствор
Један контејнер са једном дозом садржи
Активни принцип: натријум -лиотиронин 15 мцг
Лиотир 20 мцг / мл орални раствор
Један контејнер са једном дозом садржи
Активни принцип: натријум -лиотиронин 20 мцг
Помоћна супстанца са познатим дејством: 96 процената етанола (243 мг).
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Оралне капи, раствор
Орални раствор
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Стања хипотироидизма различитог порекла.
04.2 Дозирање и начин примене -
Дозирање
Дозе и трајање терапије мора лекар прилагодити према потребама појединачног пацијента.
Подударност између дозе изражене у мцг и запремине раствора који се примењује у доступним формулацијама Лиотир -а је дат у наставку.
Препоручени распоред дозирања је следећи.
Када тренутни ефекат није потребан, започните лечење дозама од 10 до 20 микрограма натријум -лиотиронина дневно.
Почетна доза се може постепено повећавати до максималне укупне дневне дозе од 80-100 мцг натријум-лиотиронина, што одговара 112-140 капи, да би се постигла за 1-2 недеље.
Средње дозе се могу добити с обзиром да 1 кап паковања у оралним капима, раствор садржи приближно 0,71 мцг натријум -лиотиронина.
Када су компатибилни са прописаним дозама, могу се користити контејнери за једну дозу.
Наведене дневне дозе се такође могу поделити на две или три примене дневно, у зависности од специфичне патологије и индивидуалне терапије.
Ове дозе су обично довољне за постизање почетног терапијског ефекта, али за наставак терапије индицирана је примена натријум левотироксина или постављање комбиноване терапије лиотиронина / левотироксина, узимајући у обзир да је код хипотироидизма резистентног на екстракт штитне жлезде и натријум левотироксин , натријум лиотиронин је незаменљив.
Посебне популације
Педијатријски пацијенти
Почетна доза натријум лиотиронина је 5 мцг дневно, што одговара 7 капи. Ова доза се може постепено повећавати док се не постигне еутиреоидно стање (обично се постиже са дозама између 0,4 и 0,8. мцг / кг), што захтева замену натријум левотироксином или постављање комбиноване терапије лиотиронин / левотироксин.
Код адолесцената у доби од 12 до 18 година могу се дати оралне дозе сличне онима које се користе за одрасле, а доза се може постепено повећавати до 60 микрограма дневно у 2-3 дозе.
За давање мање од 20 мцг препоручује се употреба оралних капи, формулације раствора како би се смањила количина етанола коју је дете унело.
Старији пацијенти
Почетна доза натријум лиотиронина је 5 мцг дневно. Ова доза се може постепено повећавати док се не постигне стање еутиреоидизма, што захтева замену натријум левотироксином или постављање комбиноване терапије лиотиронина / левотироксина.
Начин примене
Оралне капи, раствор
Пре него што примените лек, тестирајте правилно функционисање капаљке тако што ћете узети раствор из бочице и проверити испоруку капи.Да бисте правилно дозирали лек, држите га у усправном положају.
Узмите капи разблажене у мало воде.
Орални раствор
Узмите садржај посуде за једну дозу разблажене са мало воде.
Садржај контејнера за једну дозу мора се узети у потпуности и не сме се делити у неколико доза.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
Тхиротокицосис.
Некомпензована срчана инсуфицијенција.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
У случају инфаркта миокарда, ангине пекторис, миокардитиса, срчане инсуфицијенције са тахикардијом, артеријске хипертензије, лек треба користити опрезно и под строгим надзором лекара.
Осим тога, пацијенте са горе наведеним кардиоваскуларним обољењима који узимају симпатомиметичке амине треба држати под пажљивим медицинским надзором (видети одељак 4.5).
Код пацијената са хипотироидизмом компликованим срчаним патологијама, пребрза регулација метаболичке ситуације може довести до озбиљних компликација; код таквих субјеката неопходно је повећати дневну дозу према строгој постепености. Пацијенте са коронарном болешћу који се лече хормонима штитне жлезде треба пажљиво пратити током операције јер се у овим случајевима повећава вероватноћа срчаних аритмија.
У почетним фазама терапије леком Лиотир, пацијенте са дијабетесом који се лече инсулином или оралним хипогликемичним лековима и пацијенте на терапији антикоагулансима, морају се пажљиво пратити ради утврђивања параметара који се односе на гликемију и индекса коагулације како би се истакли сви феномени интеракције са лиотиронином и прилагодила дневна доза ових лекова (видети одељак 4.5).
Ретки случајеви дисфункције јетре забележени су код испитаника лечених хормонима штитне жлезде; стога се препоручује смањење дозе или прекид лечења ако се током терапије леком Лиотир појаве лабораторијски тестови на функцију јетре, грозницу или слабост мишића.
Пацијенти са панхипопитуитаризмом или другим предиспонирајућим узроцима адреналне инсуфицијенције могу неповољно реаговати на лиотиронин; стога је препоручљиво започети терапију кортикостероидима пре лечења Лиотиром.
Лиотиронин се не сме давати за смањење телесне тежине и лечење гојазности. Терапеутске дозе наведене у одељку 4.2 нису ефикасне за смањење телесне тежине; веће дозе могу изазвати озбиљне реакције које могу бити опасне по живот пацијента, посебно у случају повезаности са симпатомиметички амини који се користе у аноректичке сврхе.
Важне информације о неким састојцима лека Лиотир
Овај медицински производ садржи 28,8 вол% етанола (алкохола). 1 мл раствора садржи 0,233 г етанола, што одговара 5,8 мл пива, 2,4 мл вина. Може бити штетно за алкохоличаре.
Треба узети у обзир код трудница или дојиља, деце и високоризичних група, као што су особе са обољењем јетре или епилепсијом.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Инсулин или орални хипогликемични агенси
Лиотиронин може смањити хипогликемијски ефекат ових лекова. Због тога, нарочито на почетку терапије лиотиронином, треба редовно пратити ниво глукозе у крви код пацијената са дијабетесом, уз могуће прилагођавање дозе хипогликемијског лека (видети одељак 4.4).
Орални антикоагуланси
Лиотиронин може довести до појачања дејства оралних антикоагуланса са повећаним ризиком од крварења (због повећања метаболизма фактора коагулације). На почетку терапије лиотиронином потребно је редовно проверавати параметре коагулације и евентуално прилагодити дозу антикоагуланса (видети одељак 4.4).
Колестирамин и гвожђе сулфат
Колестирамин и гвожђе софа могу смањити активност хормона штитне жлезде (смањењем апсорпције у цревима). Препоручује се узимање лиотиронина најмање 1 сат пре узимања холестирамина и гвожђе сулфата.
Индуктори ензима
Антиепилептици (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), барбитурати, грисеофулвин, рифампицин, етионамид повећавају метаболизам тироидних хормона (повећањем јетреног клиренса тироидних хормона). Пацијентима на терапији замене штитне жлезде може бити потребно прилагођавање дозе лиотиронина.
Интравенозни дифенилхидантоин се не сме примењивати током лечења леком Лиотир.
Симпатомиметици
Пацијенте који болују од срчаних обољења и који се лече хормонима штитне жлезде треба пажљиво посматрати при истовременој примени катехоламина, због појачавања дејства ових лекова (видети одељак 4.4).
04.6 Трудноћа и дојење -
Трудноћа
Лиотиронин не пролази лако кроз плаценту.
Употреба Лиотира у лечењу хипотироидизма у трудноћи се не препоручује јер не гарантује адекватно снабдевање фетуса тироидним хормоном.
Ако се током трудноће дијагностикује хипотироидизам, треба започети оралну терапију левотироксин -натријумом.
Време храњења
Иако се само мале количине хормона штитне жлезде дистрибуирају у мајчино млеко, треба их користити опрезно код дојиља.
Садржај алкохола овог лека треба размотрити пре употребе током трудноће или дојења (видети одељак 4.4. Посебна упозорења и мере опреза при употреби).
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Лиотир не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Нежељени ефекти обично указују на прекомерну дозу и нестају када се дневна доза смањи или се лечење прекине на неколико дана. Они су чешћи на почетку терапије.
Нежељене реакције на лекове наведене су у наставку према класи органских система (користећи терминологију МедДРА) и према следећој учесталости: врло честе (≥1 / 10); честе (≥1 / 100,
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јављају након одобрења лека је важно, јер омогућава континуирано праћење односа користи / ризика лека.
Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система пријављивања на ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање -
Акутно предозирање хормонима штитне жлезде генерално може изазвати симптоме типичне за хипертиреозу. У том случају треба одмах започети одговарајућу симптоматску и супортивну терапију. Третман се углавном састоји у смањењу гастроинтестиналне апсорпције (изазивање повраћања, испирање желуца) и у сузбијању централних и периферних ефеката, посебно оних услед повећане активности симпатикуса.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: тироидни хормони, АТЦ ознака: Х03АА02
Ефекти синтетичког лиотиронина садржаног у Лиотиру идентични су онима које одређује хормон штитњаче који производи штитна жлезда и физиолошки присутан у организму.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Апсорпција
Орално примењен натријум лиотиронин се скоро потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта (приближно 95%).
Дистрибуција
Дистрибуција тироидних хормона у ткивима и биолошким течностима није у потпуности окарактерисана. Волумен дистрибуције натријум -лиотиронина се креће од 41 до 45 литара.
Лиотиронин који циркулише скоро је потпуно везан за протеине плазме. Левотироксин натријум и натријум лиотиронин су више од 99% везани за протеине сурутке. Левотироксин је чвршће везан за протеине плазме него лиотиронин; ово оправдава већу концентрацију у плазми и спорији метаболички клиренс.
Хормони штитне жлезде тешко прелазе плацентну баријеру и излучују се у мајчино млеко само у минималним количинама.
Биотрансформација
Т½ лиотиронина је приближно 25 сати, са благим повећањем хипотиреозе и скромним смањењем хипертиреозе. Лиотиронин се метаболише претежно у јетри коњугацијом са глукуронском киселином или сулфатом, дејодинацијом у ди-јодо и моно-јодо-тиронин, а такође и деаминацијом и декарбоксилацијом.
Елиминација
Лиотиронин се излучује углавном путем жучи и измета и подложан је ентеропатској рециркулацији.Слободна фракција и неки њени метаболити се такође налазе у урину.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Не постоје информације, које произилазе из претклиничких података, од значајног значаја за лекара, а које већ нису наведене у одељцима Сажетка карактеристика производа.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
96 посто етанола; глицерол 85 одсто.
06.2 Некомпатибилност "-
У недостатку студија компатибилности, овај лек се не сме мешати са другим лековима.
06.3 Период важења "-
Оралне капи, раствор
2 године
Рок трајања лека након отварања бочице је 30 дана, а након тог периода преостали раствор треба одбацити.
Орални раствор
18 месеци.
Рок трајања лека након отварања кесице од фолије је 15 дана. Након овог периода, преостали контејнери се морају одбацити.
Раствор се мора употребити одмах и потпуно након отварања контејнера за једну дозу, а преостали раствор се мора одбацити.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Оралне капи, раствор
Чувати лек на температури испод 25 ° Ц. Употребите лек у року од 30 дана од првог отварања бочице. Након овог периода, преостали раствор се мора уклонити.
Орални раствор
Контејнере за једнократну дозу чувајте у неотвореној алуминијумској кеси и на температури испод 25 ° Ц. Употребите једнократне дозе у року од 15 дана од првог отварања алуминијумске кесе. Након тог периода, преостали контејнери се морају одбацити.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Лиотир 20 мцг / мл оралне капи, раствор
§ Стаклена бочица која садржи 20 мл раствора, запечаћена полипропиленским поклопцем и полиетиленском заптивком у контакту са леком. Поклопац се уклања након првог отварања и систем који се састоји од полипропиленске капсуле са гуменом заптивком / пумпом / стакленом капаљком се заврће на своје место.
Лиотир 5 мцг / мл орални раствор
§ Паковање које садржи 30 једнократних контејнера ПЕ, подељених у 6 трака по 5 контејнера, појединачно упакованих у ПЕТ / Алу / ПЕ кесицу спојену. Дозирање је означено зеленом бојом.
Лиотир 10 мцг / мл орални раствор
§ Паковање које садржи 30 једнократних контејнера ПЕ, подељених у 6 трака по 5 контејнера, појединачно упакованих у ПЕТ / Алу / ПЕ кесицу спојену. Тест идентификован плавом бојом.
Лиотир 15 мцг / мл орални раствор
§ Паковање које садржи 30 једнократних контејнера ПЕ, подељених у 6 трака по 5 контејнера, појединачно упакованих у ПЕТ / Алу / ПЕ кесицу спојену. Дозирање је идентификовано наранџастом бојом.
Лиотир 20 мцг / мл орални раствор
§ Паковање које садржи 30 једнократних контејнера ПЕ, подељених у 6 трака по 5 контејнера, појединачно упакованих у ПЕТ / Алу / ПЕ кесицу спојену. Дозирање је означено црвеном бојом.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
Неискоришћени лек и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ИБСА Фармацеутици Италиа С.р.л., Виа Мартири ди Цефалониа, 2, 26900 Лоди.
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Лиотир 20 мцг / мл оралне капи, раствор - 1 бочица од 20 мл АИЦ: 036906016
Лиотир 5 мцг / мл орални раствор - 30 контејнера за једну дозу од 1 мл АИЦ: 036906028
Лиотир 10 мцг / мл орални раствор - 30 контејнера за једну дозу од 1 мл АИЦ: 036906030
Лиотир 15 мцг / мл орални раствор - 30 контејнера за једну дозу од 1 мл АИЦ: 036906042
Лиотир 20 мцг / мл орални раствор - 30 контејнера за једну дозу од 1 мл АИЦ: 036906055
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Оралне капи, раствор
Датум прве ауторизације: 29. децембар 2006
Датум последњег обнављања: 29. децембар 2011
Орални раствор
Датум прве ауторизације: 15. мај 2015
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
15. мај 2015