Активни састојци: ацетилсалицилна киселина, аскорбинска киселина
ВИВИН Ц 330 мг + 200 мг шумеће таблете
Зашто се користи Вивин Ц? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
ВИВИН Ц је средство против болова, антифебрилно.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
ВИВИН Ц се користи за:
Главобоља и зубобоља, неуралгија, менструални болови, реуматски и болови у мишићима.
Симптоматска терапија грозничавих стања и синдрома грипа и прехладе.
Контраиндикације Када се Вивин Ц не сме користити
Производ се не сме користити код пацијената са историјом гастроинтестиналног крварења или перфорације повезаних са претходним активним третманима или са историјом понављајућег пептичког улкуса / крварења (две или више различитих епизода доказаног улцерација или крварења).
Утврђена склоност ка крварењима, гастропатијама (нпр. Чир на гастро-дуоденуму), астми.
Производ се не сме користити код пацијената са тешком срчаном инсуфицијенцијом.
Преосетљивост на активне супстанце, салицилате или било коју помоћну супстанцу Код деце и адолесцената млађих од 16 година.
Трудноћа и дојење: (погледајте Шта треба да радите током трудноће и дојења)
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Вивин Ц.
У случају режима без натријума или са ниским садржајем натријума, треба напоменути да свака таблета производа садржи око 480 мг натријума.
Производ треба опрезно користити код пацијената који узимају истовремене лекове који могу повећати ризик од улцерација или крварења (орални кортикостероиди, антикоагуланси као што је варфарин, селективни инхибитори поновног преузимања серотонина или антитромбоцитни агенси попут аспирина) (погледајте „Који лекови или храна могу да се промене „дејство лека“).
Нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД), као што је ВИВИН Ц, треба давати са опрезом пацијентима са историјом гастроинтестиналних обољења (улцерозни колитис, Црохнова болест) јер се ова стања могу погоршати (видети "Нежељена дејства").
Потребан је опрез код пацијената са историјом хипертензије и / или срчане инсуфицијенције јер су пријављени задржавање течности и едеми повезани са терапијом НСАИЛ.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство лека Вивин Ц.
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате или сте недавно узимали друге лекове, чак и оне без рецепта.
Немојте користити ВИВИН Ц ако пратите терапију засновану на антикоагулансима (нпр. Деривати кумарина и хепарин), метотрексату, кортикостероидима, нестероидним антиинфламаторним лековима, лековима за смањење глукозе у крви (орални хипогликемични агенси, нпр. Сулфонилуреја), спиронолактону, фуросемиду и препарати против гихта: Кортикостероиди могу повећати ризик од гастроинтестиналних улкуса или крварења. Лекови против тромбоцита, као што су аспирин или тиклопидин, и селективни инхибитори поновног преузимања серотонина могу повећати ризик од гастроинтестиналног крварења. Ефекти антикоагулантних лекова, попут варфарина или хепарина, могу бити појачани ацетилсалицилном киселином (погледајте "Мере предострожности" за "употребу").
Упозорења Важно је знати да:
Употреба лека Вивин Ц је контраиндикована код деце и адолесцената млађих од 16 година (погледајте "Када се не сме користити"). Забележени су случајеви Рејевог синдрома код деце са вирусним инфекцијама (нарочито водене козице и стања). ) и лечи се ацетилсалицилном киселином. Реиеов синдром се манифестује упорним повраћањем и знацима прогресивног оштећења централног нервног система (утрнулост, до почетка генерализованих конвулзија и коме), знацима оштећења јетре и хипогликемије. у којима се јављају ови симптоми у данима након епизоде грипа (или грипа или водених козица или друге вирозе) током којих је даван производ на бази ацетилсалицилне киселине, потребно је одмах обавестити лекара.
Код пацијената старијих од 70 година, нарочито у присуству истовремених терапија, ВИВИН Ц треба користити само након консултације са лекаром.
Употребу лека ВИВИН Ц треба избегавати заједно са антиинфламаторним лековима (НСАИД, укључујући селективне инхибиторе ЦОКС-2).
Нежељени ефекти се могу умањити употребом најниже ефикасне дозе за најкраће могуће трајање лечења које је потребно за контролу симптома.
Старији пацијенти имају повећану учесталост нежељених реакција на нестероидне антиинфламаторне лекове, посебно гастроинтестиналног крварења и перфорација, које могу бити смртоносне (погледајте "Како се користи овај лек").
Гастроинтестинално крварење, улцерација и перфорација који могу бити фатални пријављени су током лечења свим НСАИЛ -овима у било које време, са или без симптома упозорења или у претходној историји озбиљних гастроинтестиналних догађаја.
Код старијих особа и код пацијената са историјом улкуса, нарочито ако је компликован крварењем или перфорацијом (види "Када се не треба користити"), ризик од гастроинтестиналног крварења, улцерација или перфорација је већи са повећањем доза НСАИЛ. Ови пацијенти треба да започну лечење са најнижом доступном дозом. Могуће је да лекар може прописати истовремени третман гастропротективним лековима за ове пацијенте, а такође и за пацијенте који узимају мале дозе аспирина или других лекова који могу повећати ризик од гастроинтестиналних догађаја (погледајте доле и "Који лекови или храна могу да промене ефекат") медицинског производа ").
Пацијенти са претходним епизодама гастроинтестиналне токсичности, посебно старији, треба да пријаве све неуобичајене гастроинтестиналне симптоме (нарочито гастроинтестинално крварење), посебно у почетним фазама лечења.
Када дође до гастроинтестиналног крварења или улцерација код пацијената који узимају ВИВИН Ц, лечење треба прекинути.
Озбиљне кожне реакције, од којих су неке биле смртоносне (ексфолијативни дерматитис, Стевенс-Јохнсонов синдром и токсична епидермална некролиза) врло ретко су пријављиване при употреби НСАИЛ (видети одељак "Нежељени ефекти"). До реакције долази у већини случајева унутар првог месеца лечења, па се чини да су у раним фазама терапије пацијенти изложени већем ризику. Лек ВИВИН Ц треба прекинути при првој појави кожног осипа, лезија слузнице или било којих других знакова преосетљивости.
Код пацијената са недостатком глукоза-6-фосфат дехидрогеназе, хроничним или рекурентним поремећајима желуца и црева или оштећеном бубрежном функцијом, ВИВИН Ц треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Када се може користити само након консултације са лекаром
Пацијенти старији од 70 година, посебно у присуству истовремених терапија (видети „Важно је знати да:“).
Недостатак глукозе-6-фосфат-дехидрогеназе, хронични или понављајући поремећаји желуца и црева или оштећена бубрежна функција (погледајте „Важно је знати да:“)
Такође је препоручљиво консултовати се са својим лекаром у случајевима када су се ови поремећаји јављали у прошлости.
Шта радити током трудноће и дојења
ВИВИН Ц се не сме користити током трудноће и дојења. Такође треба избегавати употребу ако сумњате на трудноћу или планирате породиљско одсуство.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није битно.
Доза, начин и време примене Како се користи Вивин Ц: Дозирање
Колико
Одрасли: 1-2 таблете ако је потребно до 3-4 пута дневно.
Старији пацијенти треба да се придржавају горе наведених минималних доза.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Када и колико дуго
Производ се мора узимати пуним стомаком.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Не користите дуже од три дана у максималној дози или не прелазите 5-7 дана непрекидне употребе.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Као
Растворите 1 или 2 ВИВИН Ц таблете у пола чаше воде.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Вивин Ц.
У случају предозирања потребно је ограничити апсорпцију лека из гастроинтестиналног тракта (испирање желуца, активни угаљ), снизити телесну температуру (сунђер топлом водом), дехидратацију надокнадити одговарајућим залихама течности, исправити ацидозу (натријум бикарбонат ив) и могућу хипогликемију.Чак и у случају случајне интоксикације ВИВИН -ом Ц, шумећи облик представља максималан степен безбедности како за смањење ризика од масовне примене, тако и за потребу за уношењем велике количине воде.
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе ВИВИН Ц, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Вивин Ц.
Као и сви други лекови, ово може изазвати нежељена дејства, мада се она не појављују код свих.
Најчешће уочени нежељени догађаји су гастроинтестиналне природе. Мучнина, повраћање, дијареја, надутост (вишак гасова у цревима), констипација (констипација), диспепсија (пробавни поремећаји), бол у трбуху, улцерозни стоматитис (ерозије слузокоже уста), погоршање је пријављено након примене лека ВИВИН Ц колитиса и Црохнове болести (погледајте „Важно је то знати“).
Може доћи до чира на желуцу, перфорације или крварења у гастроинтестиналном тракту, понекад са смртним исходом, који се може манифестовати као хематемеза (повраћање крви) или мелаена (тамна столица због присуства крви) или бити окултна и узроковати анемију услед недостатка гвожђа (смањење броја црвених крвних зрнаца услед недостатка гвожђа), Таква крварења су учесталија са повећањем дозе, посебно код старијих особа (види "Важно је то знати"). Гастритис је примећен ређе.
Едем, хипертензија и срчана инсуфицијенција су пријављени у вези са лечењем НСАИЛ.
Булозне кожне реакције (Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза) Хеморагични синдроми као што су епистакса (крварење из носа), крварење гингиве, тромбоцитопенија (смањење крвних плочица), пурпура (мала поткожна крварења) са продуженим временом крварења. Овај ефекат траје 4-8 дана након престанка примене ацетилсалицилне киселине и изазива ризик од крварења код пацијената на операцији.
Високе дозе витамина Ц (> 1 г) могу повећати хемолизу (разградњу црвених крвних зрнаца) код пацијената са недостатком Г6ПД-дехидрогеназе.
Реакције преосетљивости, као што су ангиоедем / Куинцкеов едем (отицање великих површина лица и слузокоже усне дупље које такође могу утицати на респираторни и гастроинтестинални тракт), уртикарија, еритем, астма и анафилактичке реакције.
Зујање у ушима, осећај смањеног слуха и главобоља (обично знак предозирања).
Одлагање порођаја.
Високе дозе витамина Ц (> 1 грам) могу потакнути стварање оксалата и каменаца мокраћне киселине код неких особа.
У случају нежељених ефеката који нису описани у упутству за употребу, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима који је доступан у апотеци (образац Б).
Истек и задржавање
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Држите епрувету добро затвореном да бисте заштитили лек од влаге.
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни састојци: ацетилсалицилна киселина 0,330 г, аскорбинска киселина 0,200 г.
Помоћне супстанце: глицин, безводна лимунска киселина, натријум хидрогенкарбонат, натријум бензоат.
КАКО ИЗГЛЕДА
ВИВИН Ц долази у облику шумеће таблете.
Садржај паковања је 10 или 20 таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ВИВИН Ц 330 мг + 200 мг ЕФФЕРВЕСЦЕНТНЕ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни састојци: ацетилсалицилна киселина 0,330 г, аскорбинска киселина 0,200 г.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Шумећа таблета.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Главобоља и зубобоља, неуралгија, менструални болови, реуматски и болови у мишићима.
Симптоматска терапија грозничавих стања и синдрома грипа и прехладе.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: 1-2 таблете ако је потребно до 3-4 пута дневно.
Растворите једну или две ВИВИН Ц таблете у пола чаше воде.
Производ се мора узимати пуним стомаком.
Немојте прекорачити препоручене дозе: нарочито старији пацијенти треба да се придржавају горе наведених минималних доза.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активне састојке, на салицилате или на било коју помоћну супстанцу, позната склоност крварењу, гастропатије (нпр. Чир на желуцу и дванаестопалачном цреву), астма.
Историја гастроинтестиналног крварења или перфорације повезане са претходним активним третманима или историја понављајућег пептичког улкуса / крварења (две или више различитих епизода доказаног улцерација или крварења).
Тешка срчана инсуфицијенција.
Употреба овог лека је контраиндикована код деце и младих млађих од 16 година.
Доза> 100 мг / дан током трећег тромесечја трудноће
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Овај лек се не сме користити код деце и младих млађих од 16 година (видети одељак 4.3).
Случајеви Реиевог синдрома забележени су код деце са вирусним инфекцијама (нарочито водене козице и стања слична грипу) и лечена ацетилсалицилном киселином. Реиеов синдром се манифестује упорним повраћањем и знацима прогресивног оштећења централног нервног система (утрнулост, што доводи до генерализованих конвулзија и коме), знацима оштећења јетре и хипогликемије.
Људи старији од 70 година, нарочито у присуству истовремених терапија, требало би да користе овај лек само након консултације са лекаром.
Након три дана употребе у максималној дози или након 5-7 дана непрекидне употребе, обратите се свом лекару.
Препоручљиво је да се пацијенти са недостатком глукоза-6-фосфат-дехидрогеназе, хроничним или понављајућим поремећајима желуца и црева или оштећеном бубрежном функцијом консултују са лекаром.
У случају режима без натријума или са ниским садржајем натријума, треба напоменути да свака таблета производа садржи око 480 мг натријума.
Употребу лека ВИВИН Ц треба избегавати заједно са НСАИЛ, укључујући селективне инхибиторе ЦОКС-2.
Нежељени ефекти се могу умањити употребом најниже ефикасне дозе за најкраће могуће трајање лечења које је потребно за контролу симптома.
Старији: Старији пацијенти имају повећану учесталост нежељених реакција на НСАИЛ, нарочито гастроинтестинално крварење и перфорације, које могу бити фаталне (видети одељак 4.2).
Гастроинтестинално крварење, улцерација и перфорација: Гастроинтестинално крварење, улцерација и перфорација, који могу бити фатални, пријављени су током лечења свим НСАИЛ -овима, у било које време, са или без симптома упозорења или у претходној историји озбиљних гастроинтестиналних догађаја.
Код старијих особа и код пацијената са историјом улкуса, нарочито ако је компликован крварењем или перфорацијом (видети одељак 4.3), ризик од гастроинтестиналног крварења, улцерација или перфорација је већи са повећањем доза НСАИЛ. Ови пацијенти треба да започну лечење са најнижом доступном дозом. Код ових пацијената, као и код пацијената који узимају мале дозе аспирина или других лекова који могу повећати ризик од гастроинтестиналних догађаја, треба размотрити истовремену употребу заштитних средстава (мисопростола или инхибитора протонске пумпе) (видети доле и одељак 4.5).
Пацијенти са историјом гастроинтестиналне токсичности, посебно старији, треба да пријаве све неуобичајене гастроинтестиналне симптоме (нарочито гастроинтестинално крварење), посебно у почетним фазама лечења.
Потребан је опрез код пацијената који узимају истовремене лекове који могу повећати ризик од улцерација или крварења, попут оралних кортикостероида, антикоагуланса као што је варфарин, селективних инхибитора поновног преузимања серотонина или антитромбоцитних средстава као што је аспирин (видети одељак 4.5).
Када дође до гастроинтестиналног крварења или улцерација код пацијената који узимају ВИВИН Ц, лечење треба прекинути.
НСАИЛ треба давати са опрезом пацијентима са историјом гастроинтестиналних обољења (улцерозни колитис, Црохнова болест) јер се ова стања могу погоршати (видети одељак 4.8).
Потребан је опрез код пацијената са историјом хипертензије и / или срчане инсуфицијенције јер су пријављени задржавање течности и едеми повезани са терапијом НСАИЛ.
Озбиљне кожне реакције, од којих су неке биле фаталне, укључујући ексфолијативни дерматитис, Стевенс-Јохнсонов синдром и токсичну епидермалну некролизу, врло ретко су пријављиване у вези са употребом НСАИЛ (видети одељак 4.8). У раним фазама терапије чини се да су пацијенти бити под већим ризиком: почетак реакције се јавља у већини случајева у првом месецу лечења. Лек ВИВИН Ц треба прекинути при првој појави кожног осипа, лезија слузнице или било којих других знакова преосетљивости.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Кортикостероиди: повећан ризик од гастроинтестиналних улцерација или крварења (видети одељак 4.4).
Антикоагуланти: НСАИЛ могу појачати дејство антикоагуланса, као што је варфарин (видети одељак 4.4).
Антиагрегацијски агенси и селективни инхибитори поновног преузимања серотонина (ССРИ): повећан ризик од гастроинтестиналног крварења (видети одељак 4.4).
Примена ацетилсалицилне киселине, посебно у случају продужене терапије, може појачати нежељене ефекте метотрексата, ефекте и секундарне манифестације свих нестероидних антиреуматика, дејство лекова за снижавање глукозе у крви (сулфонилурее).
Треба предузети мере опреза за супстанце као што су спиронолактон, фуросемид и препарати против гихта, чија се активност уместо тога смањује ацетилсалицилном киселином.
Стога, осим ако није другачије прописано, ВИВИН Ц не треба примењивати истовремено са горе наведеним препаратима.
04.6 Трудноћа и дојење
- ниске дозе (до 100 мг / дан)
Клиничке студије показују да се дозе до 100 мг / дан могу сматрати сигурним за употребу само у акушерству, што захтева специјалистичко праћење.
- Дозе од 100-500 мг / дан
Нема довољно клиничких података о употреби доза изнад 100 мг / дан до 500 мг / дан.
Стога се доње препоруке за дозе од 500 мг / дан и више примењују и на овај распон доза.
- Дозе од 500 мг / дан и више
Инхибиција синтезе простагландина може негативно утицати на трудноћу и / или ембрион / фетални развој.
Резултати епидемиолошких студија указују на повећан ризик од побачаја и срчаних малформација и гастрошизе након употребе инхибитора синтезе простагландина у раној трудноћи. Апсолутни ризик од срчаних малформација повећан је са мање од 1% на приближно 1,5%. повећава се са дозом и трајањем терапије.Приказано је да примена инхибитора синтезе простагландина код животиња изазива повећани губитак пре и после имплантације и ембрионално-фетални морталитет.
Осим тога, пријављена је повећана учесталост различитих малформација, укључујући кардиоваскуларне, код животиња које су добивале инхибиторе синтезе простагландина током органогенетског периода.
Током првог и другог тромесечја трудноће, ацетилсалицилну киселину не треба давати осим у строго неопходним случајевима.
Ако ацетилсалицилну киселину користи жена која покушава да затрудни или током првог и другог тромесечја трудноће, дозу и трајање лечења треба држати што је могуће нижим.
Током трећег тромесечја трудноће сви инхибитори синтезе простагландина могу бити изложени
Фетус:
• кардиопулмонална токсичност (са превременим затварањем артеријског канала и плућном хипертензијом);
• бубрежна дисфункција, која може напредовати до бубрежне инсуфицијенције са олиго-хидроамнионом
Мајка и новорођенче, на крају трудноће, да:
• могуће продужење времена крварења и антитромбоцитни ефекат који се може јавити чак и при веома малим дозама;
• инхибиција контракција материце која доводи до одложеног или продуженог порођаја.
Сходно томе, ацетилсалицилна киселина у дозама> 100 мг / дан је контраиндикована током трећег тромесечја трудноће.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није битно.
04.8 Нежељени ефекти
Гастроинтестинални поремећаји
Најчешће уочени нежељени догађаји су гастроинтестиналне природе.
Након примене лека ВИВИН Ц, забележено је следеће:
• мучнина, повраћање, дијареја, надутост, констипација, диспепсија, бол у трбуху, улцерозни стоматитис, погоршање колитиса и Црохнове болести (видети одељак 4.4).
• чир на желуцу, чак и перфориран
• Гастроинтестинално крварење, које може бити манифестно (хематемеза, мелаена), а понекад и фатално, или окултно и узроковати анемију услед недостатка гвожђа. Такво крварење је чешће са повећањем дозе, посебно код старијих пацијената (видети одељак 4.4).
• Гастритис је ређе примећен.
Срчане патологије
• Едем, хипертензија и срчана инсуфицијенција су пријављени заједно са третманом НСАИЛ.
Поремећаји коже и поткожног ткива
• Булозне реакције укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром и токсичну епидермалну некролизу.
Поремећаји крви и лимфног система
• Хеморагијски синдроми (епистакса, крварење гингиве, тромбоцитопенија, пурпура) са продуженим временом крварења. Овај ефекат траје 4-8 дана након престанка примене ацетилсалицилне киселине и изазива ризик од крварења код пацијената на операцији.
• Високе дозе витамина Ц (> 1 г) могу повећати хемолизу код пацијената са недостатком Г6ПД-дехидрогеназе у облику хроничне хемолизе
Поремећаји имунолошког система
• Реакције преосетљивости: ангиоедем, Куинцкеов едем, уртикарија, еритем, астма, анафилактичке реакције.
Поремећаји нервног система
• Зујање у ушима
• Осећај смањеног слуха
• Главобоља, обично знак предозирања
Трудноћа, порођај и перинатална стања
• Одлагање порођаја
Бубрега и уринарног поремећаји
• Високе дозе витамина Ц (> 1 г) могу подстаћи стварање оксалата и каменаца мокраћне киселине код неких особа.
04.9 Предозирање
У случају предозирања потребно је ограничити апсорпцију лека из гастроинтестиналног тракта (испирање желуца, активни угаљ), снизити телесну температуру (сунђер топлом водом), дехидратацију надокнадити одговарајућом залихом течности, исправити ацидозу (натријум бикарбонат ив) и могућу хипогликемију.Чак и у случају случајне интоксикације ВИВИН -ом Ц шумећи облик представља максималан степен сигурности како за смањење ризика од масовне примене, тако и за потребу да се унесе велика количина количине воде.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: други аналгетици и антипиретици - салицилна киселина и деривати
АТЦ код: Н02БА51
То је препарат за оралну употребу који садржи стабилну везу са шумећом ацетилсалицилном киселином и аскорбинском киселином; стога резимира терапеутска својства ацетилсалицилне киселине (противупално, антипиретско и против болова) и својстава витамина Ц.
05.2 Фармакокинетичка својства
Одређивање максималних концентрација ацетилсалицилне киселине у плазми након примене шумеће таблете ВИВИН Ц показује двоструку брзину плазме у поређењу са конвенционалном таблетом; нарочито, након примене шумеће таблете ВИВИН Ц (330 мг), пронађене су исте концентрације у плазми у поређењу са конвенционалном таблетом од 500 мг.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
ЛД50 код зечева и паса је око 1.500 мг / кг.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
глицин, анхидрована лимунска киселина, натријум хидрогенкарбонат, натријум бензоат.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
42 месеца.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Држите епрувету добро затвореном да бисте заштитили лек од влаге.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Полипропиленска цев са полиетиленским затварачем са средством за сушење.
Паковање од 10 шумећих таблета.
Паковање од 20 шумећих таблета.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
УПСА САС - Руеил Малмаисон (Француска).
Ексклузивни трговац за Италију: А. Менарини Индустрие Фармацеутицхе Риуните с.р.л., преко Сетте Санти, 3 - Фиренца.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
10 таблета А.И.Ц. н. 020096018.
20 таблета А.И.Ц. н. 020096020.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације:
ВИВИН Ц 10 шумеће таблете : 19. децембра 1972
ВИВИН Ц 20 шумеће таблете: 3. октобра 1973
Датум последње обнове: 31. мај 2010. године.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Априла 2015