Шта је Абилифи?
Абилифи је лек који садржи активну супстанцу арипипразол. Доступан је у облику таблета (плаве правоугаоне: 5 мг; ружичасте правоугаоне: 10 мг; жуте округле: 15 мг; розе округле: 30 мг), округле таблете које се распадају у устима (топе се у устима; розе: 10 и 30 мг; жуте: 15 мг), у оралном раствору (1 мг / мл) и у раствору за ињекције (7,5 мг / мл).
За шта се користи Абилифи?
Абилифи је индициран код пацијената са следећим менталним болестима:
- схизофренија, ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (слушање или гледање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде (заблуде). Абилифи се користи за лечење пацијената старијих од 15 година;
- биполарни поремећај И, ментално стање у којем пацијенти пролазе кроз маничне епизоде (периоде абнормалне еуфорије) наизменично са периодима нормалног расположења. Могу се јавити и епизоде депресије. Абилифи се користи за лечење умерених до тешких маничних епизода и за спречавање маничних епизода код пацијената који су раније реаговали на лек. Абилифи се користи код одраслих (старијих од 18 година).
Раствор за ињекције се користи за брзу контролу узнемиреног или поремећеног понашања код одраслих особа, где се не препоручује орална доза.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Абилифи?
За схизофренију, препоручена почетна доза је 10 или 15 мг дневно орално код одраслих, након чега следи доза одржавања од 15 мг једном дневно. Код пацијената од 15 до 17 година, почетна доза је 2 мг дневно, а постепено се повећава на препоручену дозу од 10 мг једном дневно. За биполарни поремећај, препоручена почетна доза је 15 мг једном дневно на уста, узета самостално или у комбинацији са другим лековима. Да би се спречиле маничне епизоде, треба одржавати исту дозу. За обе болести, неки пацијенти могу имати користи од веће дозе.
Орални раствор или таблете за распршивање алата могу се користити код пацијената са тешкоћама при гутању таблета. Таблете за распршивање алата узимају се стављањем на језик,
где се брзо растварају у контакту са пљувачком или се разблажују у води пре уноса. Раствор за ињекције је намењен за краткотрајну употребу само код одраслих и треба га што пре заменити таблетама, таблетама за дисање у уста или оралним раствором: уобичајена доза износи 9,75 мг у једној ињекцији у мишић рамена или задњицу, али ефикасне дозе се крећу од 5,25 мг до 15 мг. Друга ињекција може се дати два сата након прве, ако је потребно, до највише три препоручене ињекције у периоду од 24 сата.
Лек се може давати са или без хране. Дневна доза не сме бити већа од 30 мг. Дозу лека Абилифи треба прилагодити ако пацијенти узимају друге лекове који се метаболишу на сличан начин. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како функционише Абилифи?
Активна супстанца лека Абилифи, арипипразол, је антипсихотични лек. Иако прецизан механизам дејства није познат, сматра се да се ова супстанца везује за низ рецептора присутних на површини нервних ћелија у мозгу. Тиме се прекидају сигнали које преносе између можданих ћелија „неуротрансмитери“, односно хемикалије које дозвољавају нервне ћелије за међусобну комуникацију. Сматра се да Арипипразол делује првенствено као 'делимични агонист' за рецепторе неуротрансмитера допамина и 5-хидрокситриптамина (познате и као серотонин). То значи да арипипразол делује као допамин и 5-хидрокситриптамин активирајући ове рецепторе, али слабије од неуротрансмитера. Пошто су 5-хидрокситриптамин и допамин умешани у схизофренију и биполарни поремећај, арипипразол доприноси нормализацији „мождане активности, смањујући психотичне или маничне поремећаје симптоме и спречавање њиховог повратка.
Како је проучаван Абилифи?
За лечење схизофреније, спроведене су три главне краткорочне студије од четири до шест недеља, које су обухватиле 1 203 одрасле особе, у којима су таблете Абилифи упоређене са плацебом (лажни третман). Ефикасност лека Абилифи у спречавању повратка симптома испитивана је у три студије које су трајале до годину дана. У две од ових студија упоредни лек је био халоперидол (други антипсихотик). Таблете Абилифи су такође упоређене са плацебом у студији која је укључивала 302 пацијента старости 13-17 година. Раствор за ињекције упоређен је са плацебом током двочасовног периода у две студије у којима је учествовало 805 одраслих особа са схизофренијом или сличним стањима. Узнемирен Скала.
За лечење биполарног поремећаја, спроведено је осам главних студија о оралном узимању лека Абилифи. Пет од ових студија упоређивало је Абилифи са плацебом током тронедељног периода на укупно 1.900 пацијената, а две од ових студија наставиле су се додатних девет недеља како би истражиле одржавање ефекта, користећи халоперидол и литијум (други антипсихотични лек) као упореднике. Шеста студија упоређивала је Абилифи са халоперидолом током периода од 12 недеља код 347 пацијената, а седма студија је упоређивала Абилифи са плацебом у спречавању рецидива код 160 пацијената чији су манични симптоми већ били стабилизовани са Абилифиом. или плацебо до постојећег лечења литијумом или валпроатом (другим антипсихотичним леком) код 384 пацијената. Раствор за ињекције Абилифи упоређиван је са лоразепамом (другим антипсихотичним леком) и плацебом током периода од два сата у студији која је обухватила 301 пацијента са симптомима узнемирености. У свим студијама, промена симптома код пацијената сматрана је функцијом стандардне скале оцењивања биполарног поремећаја, односно броја пацијената који су одговорили на лечење.
Компанија је такође спровела студије како би проверила апсорпцију орално растворених таблета и алата за дисање у телу.
Какву је корист Абилифи показао током студија?
Абилифи је био ефикаснији од плацеба у побољшању симптома схизофреније у краткотрајним студијама. У дуготрајним студијама, лек је био ефикаснији од плацеба и једнако ефикасан као халоперидол након не више од годину дана лечења. Абилифи је такође био ефикаснији од плацеба шест недеља у адолесцентској студији, а ефекат се задржао више од шест месеци код пацијената старијих од 15 година. У обе студије раствор за ињекцију, субјекти који су примали Абилифи показали су значајно веће смањење симптома узнемирености од пацијената лечених плацебом.
Када се користио за лечење биполарног поремећаја, Абилифи је био ефикаснији од плацеба у смањењу маничних симптома у четири од пет краткорочних студија. Лек је такође пријављивао ефекте сличне халоперидолу и литијуму током три недеље. Ефекат је трајао до 12 недеља. Абилифи је такође био ефикаснији од плацеба у спречавању понављања маничних епизода код претходно лечених пацијената до 74 недеље и као додатак другом лечењу које је у току. Абилифи ињекције су биле подједнако ефикасније него плацебо у смањењу симптома узнемирености и слично ефикасан као лоразепам.
Који је ризик повезан са Абилифи?
Код одраслих, најчешћи нежељени ефекти услед узимања лека Абилифи на уста (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су немир, несаница (отежано спавање), анксиозност, екстрапирамидални поремећај (напади или неконтролисани грчеви), акатизија (немогућност мирног седења) , тремор, вртоглавица, сомноленција, седација, главобоља, замагљен вид, диспепсија (жгаравица), повраћање, мучнина, констипација, хиперсекреција пљувачке (повећана производња пљувачке) и умор. Акатизија је чешћа код пацијената са биполарним поремећајем. него код пацијената са шизофренијом. Нуспојаве су сличне код адолесцената, али су поспаност, седација и екстрапирамидни поремећаји чешћи него код одраслих. Најчешћи нежељени ефекти при убризгавању (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су поспаност, вртоглавица, главобоља, акатизија, мучнина и повраћање.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Абилифи, погледајте упутство за употребу.
Абилифи се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на арипипразол или било који други састојак.
Зашто је Абилифи одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Абилифи -а веће од ризика за лечење схизофреније код одраслих и адолесцената старијих од 15 година и више и умерених до тешких маничних епизода. Биполарног поремећаја И, као и за спречавање нове маничне епизоде код пацијената који су доживели маничне епизоде и одговорили на лечење арипипразолом. Одбор је такође одлучио да користи решења за ињекције надмашују ризике за брзу контролу агитације и поремећаја понашања код пацијената са схизофренијом или код пацијената са маничним епизодама у контексту биполарног поремећаја И, при чему је орална терапија препоручила давање одобрења за стављање у промет лека Абилифи.
Остале информације о Абилифи -у:
Дана 4. јуна 2004. године, Европска комисија је Отсука Пхармацеутицал Еуропе Лтд. одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Абилифи, важеће на целој територији Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 4. јуна 2009. године.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009
Подаци о Абилифи - арипипразолу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
