Шта је Арицлаим?
Арицлаим је лек који садржи активну супстанцу дулоксетин. Доступан је у облику гастрорезистентних капсула (бела и плава: 30 мг; зелена и плава: 60 мг). „Гастроотпорно“ значи да садржај капсула пролази кроз желудац и остаје нетакнут све док не дође до црева, спречавајући тако активни састојак да уништи киселина присутна у желуцу.
За шта се користи Арицлаим?
Арицлаим је индикован за лечење болова због дијабетичке периферне неуропатије (оштећење нерава у екстремитетима, које се може јавити код пацијената са дијабетесом).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Арицлаим?
Препоручена доза Арицлаима је 60 мг једном дневно, али ће неким пацијентима можда бити потребна већа доза од 120 мг дневно. Одговор на лечење треба проценити два месеца након почетка лечења. Ако је лечење ефикасно, треба га оценити најмање свака три месеца. Арицлаим се може узимати са или без хране. Дозу треба постепено смањивати по прекиду лечења..
Како функционише Арицлаим?
Активна супстанца лека Арицлаим, дулоксетин, је инхибитор поновног преузимања серотонина и норепинефрина. Делује тако што спречава да се неуротрансмитери 5-хидрокситрипамин (који се назива и серотонин) и норепинефрин поново преузму у нервне ћелије мозга и кичмене мождине. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Спречавањем њиховог поновног преузимања, дулоксетин повећава број неуротрансмитера у просторима између нервних ћелија, повећавајући ниво комуникације између ћелија.
Пошто су ти неуротрансмитери такође укључени у смањење осећаја бола, спречавање њиховог поновног преузимања у нервне ћелије такође помаже у ублажавању симптома неуропатског бола.
Како је Арицлаим проучаван?
Арицлаим је проучаван у две 12-недељне студије на 809 одраслих особа са дијабетесом које су свакодневно боловале најмање шест месеци.
Три различите дозе Арицлаима упоређене су са дозом плацеба. Главно мерило ефикасности била је промена тежине бола сваке недеље, о чему су извештавали пацијенти на скали од 11 тачака у дневном дневнику.
Какву је корист Арицлаим показао током студија?
Арицлаим у дози од 60 мг једном или два пута дневно био је ефикаснији од плацеба у смањењу бола. У обе студије, ублажавање болова је примећено од прве недеље лечења до максималног периода од 12 недеља, а пацијенти лечени Арицлаим-ом су пријавили оцену бола за 1,17-1,45 поена нижу од оне код пацијената лечених плацебом.
Који је ризик повезан са Арицлаим?
Најчешћи нежељени ефекти лека Амицлаим (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, поспаност, вртоглавица, мучнина и сува уста. Многи од њих су били благи или умерени и манифестовали су се на почетку лечења постајући умеренији како се лечење настављало. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Арицлаим, погледајте упутство за употребу.
Арицлаим се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на дулоксетин или било који други састојак. Арицлаим се не сме користити код пацијената са одређеним врстама обољења јетре или код пацијената са тешком бубрежном болешћу. Не сме се користити заједно са инхибиторима моноаминооксидазе (група антидепресива), флувоксамином (другим антидепресивом) или ципрофлоксацином или еноксацином (врсте антибиотика). Лечење не треба започињати код пацијената са неконтролисаним високим крвним притиском због ризика од хипертензивне кризе (нагли и понекад опасан пораст крвног притиска).
Зашто је Арицлаим одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Арицлаима веће од ризика за лечење дијабетичког периферног неуропатског бола код одраслих. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Арицлаим.
Арицлаим је такође првобитно био одобрен у јачини од 20 мг и 40 мг за лечење умерене до тешке стресне уринарне инконтиненције (СУИ), али је компанија повукла те јачине када је одобрење за лек одобрено. Обновљено је у августу 2009. Стресна уринарна инконтиненција значи случајни губитак урина током физичког напора или као резултат кашља, смеха, кихања, подизања или вежбања.
Остале информације о Арицлаиму:
Европска комисија је 11. августа 2004. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Арицлаим, која важи у целој Европској унији. Носилац дозволе за промет је Ели Лилли Недерланд Б.В. Одобрење за промет продужено је 11. августа 2009. године.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009
Подаци о Арицлаим - дулоксетину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
