.jpg)
Шта је Алли?
Алли је лек који садржи активну супстанцу орлистат, доступан у облику тиркизних капсула (60 мг).
За шта се користи Алли?
Алли вам помаже да изгубите тежину. Лек се користи код одраслих са прекомерном тежином са индексом телесне масе (БМИ) већим или једнаким 28 кг по квадратном метру, у комбинацији са нискокалоричном исхраном са мало масти.
Лек се може набавити без рецепта.
Како се користи Алли?
Алли се даје у дозама од једне капсуле која се узима са водом непосредно пре, током или у току једног сата од сваког главног оброка, три пута дневно.лека Пацијент треба да се придржава дијете у којој око 30% калорија долази из масти Храну која се даје исхраном требало би распоредити између три главна оброка.
Пацијенти који намеравају да узимају Алли треба да започну дијету и режим вежбања пре почетка лечења леком. Ако до губитка тежине не дође након 12 недеља лечења леком Алли, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Можда ћете морати да престанете са узимањем.
Како Алли ради?
Активна супстанца лека Алли, орлистат, је лек против гојазности који не утиче на апетит.Орлистат је инхибитор гастроинтестиналних липаза (ензима који метаболишу масти).
Инхибиција ових ензима спречава метаболизам неких масти присутних у исхрани, што омогућава да око четвртине масти унесених током оброка прође кроз црева без асимилације. Тело не може да користи ове дијететске липиде за производњу енергије или складиштење у масним ткивима, што подстиче губитак тежине.
Како је Алли проучаван?
Будући да се Алли заснива на другом леку који садржи исту активну супстанцу која је већ одобрена у ЕУ (Ксеницал, капсуле од 120 мг), неке студије су укључивале пацијенте лечене Ксеницал -ом.
Алли је проучаван у три главне студије. Две студије су укључивале укупно 1 353 испитаника са прекомерном тежином или гојазношћу са БМИ од 28 кг / м2 или више и трајале су од једне до две године, упоређујући Алли у различитим дозама са плацебом (лажним третманом), у комбинацији са исхраном . И пацијенти и лекари су знали само који је третман дат на крају студије. Трећа студија је упоредила Алли са плацебом и обухватила је 391 пацијента са прекомерном тежином са БМИ између 25 и 28 кг / м2. Студија је трајала четири месеца.
За све студије, индекс ефикасности заснивао се на промени телесне тежине.
Какву је корист Алли показао током студија?
Алли је био ефикаснији од плацеба у изазивању губитка тежине код испитаника са БМИ од 28 кг / м2 или већим. У две студије на пацијентима са БМИ од 28 кг / м2 или већим, пацијенти који су примали Алли 60 мг изгубили су у просеку 4,8 кг након годину дана, у поређењу са 2,3 кг изгубљеним током плацебо терапије. Студија са Аллијем код испитаника са БМИ између 25 и 28 кг / м2 није показала значајан губитак тежине код пацијената.
Који је ризик повезан са Алли?
Већина нуспојава повезаних са Алли утиче на пробавни систем и мало је вероватно да ће се појавити заједно са исхраном са мало масти. Уопштено говорећи, ово су благи симптоми који се јављају на почетку лечења и нестају након неког времена. Најчешћи нежељени ефекти код лека Алли (код више од 1 пацијента од 10) су масни исцедак, надутост у комбинацији са емисијом столице, снажна стимулација дефекације, масноћа / масна столица, масно пражњење црева, надутост и мека столица.За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Алли погледајте упутство за употребу.
Алли се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на орлистат или било који други састојак. Такође се не сме користити код пацијената који се лече циклоспорином (користи се за спречавање одбацивања органа код пацијената са трансплантацијом) или са лековима који се користе за спречавање крвни угрушци, укључујући варфарин. Такође се не смеју давати особама са хроничном малапсорпцијом (болест у којој се хранљиви састојци у храни не апсорбују лако током варења) или из холестазе (поремећај јетре) или током трудноће или дојења.
Зашто је Алли одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи лека Алли веће од
ризици за олакшавање губитка тежине код одраслих са прекомерном телесном тежином (БМИ ≥ 28 кг / м2), у комбинацији са умерено хипокалоричном исхраном са мало масти. Комитет је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Алли.
Остале информације о Алли:
Дана 23. јула 2007. Европска комисија је Глако Гроуп Лимитед одобрила „дозволу за стављање лека у промет“ за Орлистат ГСК, важећу у целој Европској унији. Ово овлашћење је засновано на претходном одобрењу, одобреном 1998. године, за Ксеницал (капсуле) Назив лека промењен је у Алли 12. септембра 2008.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
Подаци о Алли -орлистату објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
