Шта је Церварик?
Церварик је вакцина која се састоји од суспензије за ињекције која садржи пречишћене протеине за две врсте хуманог папилома вируса (типови 16 и 18). Доступан је у бочицама или напуњеним шприцевима.
За шта се користи Церварик?
Церварик је индикован код жена и девојчица од девете године ради заштите од преканцерозних лезија (абнормална пролиферација ћелија) у грлићу материце (грлића материце) и рака грлића материце које су узроковане инфекцијама одређеним врстама рака хуманог папилома вируса (ХПВ).
Церварик се примењује према званичним препорукама.
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи Церварик?
Церварик се даје у три дозе. Препоручује се интервал од месец дана између прве и друге дозе и петомесечни интервал између друге и треће дозе. Међутим, ако је потребно, друга и трећа доза се могу применити са протеком дужег периода. Препоручује се да се, након што се прими прва доза лека Церварик, лечење заврши узимањем све три дозе. Вакцина се даје ињекцијом у мишић рамена.
Како функционише Церварик?
Папилома вируси су вируси који узрокују брадавице и абнормални раст ткива. Постоји преко 100 врста папилома вируса, од којих су неки повезани са карциномом гениталија. ХПВ типови 16 и 18 одговорни су за приближно 70% карцинома грлића материце.
Сви папилома вируси имају омотач или "капсид", који се састоји од протеина који се зову "Л1 протеини". Церварик садржи пречишћене протеине Л1 за ХПВ типове 16 и 18; они се производе методом познатом као 'технологија рекомбинантне ДНК', тј. прави их ћелија која је примила ген (ДНК) који је чини способном за стварање Л1 протеина. Протеини су сакупљени у „честице налик вирусу“ (структуре које подсећају на ХПВ вирусе, тако да их тело нема потешкоћа у препознавању).
Када пацијент прими вакцину, имунолошки систем производи антитела против протеина Л1. Антитела помажу у уништавању вируса. Након вакцинације, имунолошки систем је у стању да брже производи антитела када је изложен правим вирусима. Ово ће помоћи у заштити од болести узрокованих овим вирусима.
Вакцина се производи са „адјувантним системом“ који садржи МПЛ, пречишћени липид (масна супстанца) екстрахован из бактерија, који појачава одговор имунолошког система на вакцину. Вакцина је "адсорбована", што значи да су честице сличне вирусу и МПЛ фиксирани на једињење алуминијума како би стимулисали бољи имунолошки одговор.
Како је Церварик проучаван?
Главна студија Церварика обухватила је скоро 19.000 жена у доби од 15-25 година. Церварик је упоређен са другом вакцином која није активна против ХПВ вируса (конкретно, вакцином против вируса хепатитиса А.) Студија је испитивала колико жена, које у великој већини на почетку студије нису имале „ХПВ тип 16 или 18, развиле су се преканцерозне лезије грлића материце повезане са „ХПВ типом 16 или 18 инфекције. Учесници студије су праћени до четири године након прве дозе вакцина.
Две додатне студије су разматрале развој антитела на ХПВ типове 16 и 18 код 2225 девојчица у доби од 10 до 14 година. Две додатне студије су проучавале развој антитела на ХПВ типове 16 и 18 код 1.792 девојчице у доби од 9 до 25 година. Студије су упоређивале ниво антитела пре вакцинације и после треће дозе.
Какву је корист Церварик показао током студија?
Церварик је био ефикаснији од упоредне вакцине у спречавању абнормалне ћелијске пролиферације у грлићу материце. У главној студији, међу више од 7.000 жена вакцинисаних са Церварик -ом и које никада нису имале инфекцију "ХПВ типа 16 или 18, четири су развиле преканцерозне лезије у грлићу материце повезане са" ХПВ инфекцијом након 39 месеци. Назначени типови. 56 од више од 7.000 жена које су примиле другу вакцину. Студија је такође показала да Церварик може понудити заштиту од инфекција или повреда повезаних са другим типовима ХПВ -а.
Додатне студије су показале да су све девојчице од 9 и више година, вакцинисане Цервариком, развиле ниво заштитних антитела против ХПВ типова 16 и 18, што указује на то да ће вакцина вероватно бити ефикасна у спречавању ХПВ инфекција код девојчица у доби од 9 година. стар.
Који је ризик повезан са Церварик -ом?
Најчешћи нежељени ефекти повезани са применом лека Церварик (виђени у више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, мијалгија (бол у мишићима), реакције на месту убризгавања, укључујући бол, црвенило и отицање, умор (умор). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Церварик, погледајте упутство за употребу.
Церварик се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу или било који други састојак. Вакцинацију треба одложити код пацијената са високом температуром.
Зашто је Церварик одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи Церварика веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лијека у промет.
Остале информације о Церварик -у:
Дана 20. септембра 2007. Европска комисија је издала ГлакоСмитхКлине Биологицалс с.а „дозволу за стављање у промет“ за Церварик важећу у цијелој Европској унији.
За више информација о терапији Цервариком прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2011.
Подаци о вакцини против Церварика - вакцине против хуманог папилома вируса објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
