МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Екалиеф?
Екалиеф је лек који садржи активну супстанцу есликарбазепин ацетат. Долази у облику белих таблета (округле: 400 мг; дугуљасте: 600 мг и 800 мг).
За шта се користи Екалиеф?
Екалиеф се користи за лечење одраслих особа са парцијалним нападима (нападима) са или без секундарне генерализације. То је врста епилепсије у којој постоји „прекомерна електрична активност у једном делу мозга, изазивајући симптоме као што су нагли грчевити покрети дела тела, промене слуха, мириса или вида, утрнулост или изненадни осећај страха . "Секундарна генерализација се јавља када се хиперактивност касније прошири на читав кортекс. Екалиеф треба користити само уз друге антиепилептичке лекове.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Екалиеф?
Лечење Екалиефом почиње дозом од 400 мг једном дневно, коју треба повећати на 800 мг једном дневно након једне или две недеље. На основу индивидуалног одговора, доза се може повећати до 1200 мг једном дневно. Екалиеф се може узети са или без хране.
Екалиеф треба користити опрезно код пацијената старијих од 65 година јер нема довољно информација о безбедности лека код ових пацијената. Ексалиеф такође треба опрезно примењивати код пацијената са бубрежним проблемима прилагођавањем дозе на основу активности бубрега. Лек се не препоручује пацијентима са тешким проблемима бубрега или јетре. Ексалиеф се такође не препоручује деци млађој од 18 година.
Како ради Екалиеф?
Активна супстанца лека Екалиеф, есликарбазепин ацетат, у телу се претвара у антиепилептички лек есликарбазепин. Епилепсију изазива прекомерна електрична активност у мозгу. Да би електрични импулси могли да путују дуж живаца, мора доћи до брзог кретања натријума у нерву ћелије Сматра се да есликарбазепин делује тако што инактивира „натријумске канале са напоном“, спречавајући тако натријум да уђе у нервне ћелије. Ово смањује активност нервних ћелија у мозгу, што доводи до смањења интензитета и учесталости напада.
Како је Екалиеф проучаван?
Ефекти Екалиефа су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Спроведене су три главне студије које су обухватиле укупно 1.050 одраслих особа са парцијалним нападима отпорним на лечење другим лековима. Све три студије упоредиле су Екалиеф у различитим дозама (400 мг, 800 мг или 1200 мг једном дневно) са плацебом (лажним третманом). Свим пацијентима су такође давани други антиепилептички лекови. Главно мерило ефикасности за три студије било је смањење броја напада током 12 недеља.
Какву је корист Екалиеф показао током студија?
Из три заједно узете студије, Екалиеф 800 мг и 1200 мг показали су се ефикаснијим од плацеба у смањењу броја напада када се користе уз друге лекове против ентиепилептика. На почетку студије, пацијенти су имали приближно 13 напада месечно. Током 12 недеља лечења, пацијенти који су узимали Екалиеф 800 мг и Екалиеф 1200 мг смањили су се на 9,8 односно 9 напада месечно, у поређењу са 11,7 напада месечно. они који су лечени плацебом.
Који је ризик повезан са Екалиефом?
Најмање половина пацијената лечених Екалиефом пријавила је нежељене ефекте. Најчешћи (виђени у више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица и поспаност. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Екалиеф, погледајте упутство за употребу.
Екалиеф се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на есликарбазепин ацетат, на било који други састојак или на друге деривате карбоксамида (лекови са структуром сличном есликарбазепин ацетату, попут карбамазепина, окскарбазепина). Не сме се давати људима са атриовентрикуларном блокадом другог или трећег степена (проблем са електричним преносом у срцу).
Зашто је Екалиеф одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Екалиефа веће од ризика за лечење парцијалних напада са или без секундарне генерализације код одраслих који такође узимају друге антиепилептичке лекове. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за Екалиеф.
Сазнајте више о Екалиефу
Дана 21. априла 2009. године, Европска комисија је одобрила Биал - Портела & Ца, СА "Ауторизацију за стављање у промет" за Екалиеф, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију Екалиефовог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
Подаци о Екалиеф -еслицарбазепине ацетату објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
