Шта је Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид?
Ифирмацомби је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидрохлоротиазид, доступан у облику овалних таблета (ружичаста: 150 мг ирбесартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; ружичаста: 300 мг ирбесартана и 25 мг хидрохлоротиазида; бела: 300 мг ирбесартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида).
Ифирмацомби је „генерички лек“. То имплицира да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), под називом ЦоАпровел.
За шта се користи Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид?
Ифирмацомби се користи за лечење "есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији крвни притисак није адекватно контролисан само ирбесартаном или хидрохлоротиазидом. Израз" есенцијално "значи да нема идентификованог директног узрока" хипертензије.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид?
Ифирмацомби треба узимати орално, без обзира на унос хране.Дозирање зависи од дозе ирбесартана или хидрохлоротиазида које је пацијент претходно узимао.Не препоручује се употреба доза виших од 300 мг ирбесартана / 25 мг.хидрохлоротиазид једном дневно. Ифирмацомби се може примењивати са другим антихипертензивним лековима.
Како функционише Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид?
Ифирмацомби садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“ који делује блокирајући деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Овај потоњи је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ нормално веже, ирбесартан блокира његову ефикасност омогућавајући проширење крвних судова.
Хидрохлоротиазид је диуретик, што је још једна врста лечења хипертензије, чији механизам деловања укључује повећање излучивања урина што смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација два активна састојка резултира додатним смањењем крвног притиска већим од оног постигнутог појединачном применом два лека. Са смањењем крвног притиска, повезани ризици, укључујући мождани удар, опадају.
Како је испитивано Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид?
Као генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на доказивање биоеквиваленције Ифирмацомбија референтном леку ЦоАпровел. Два лека се сматрају биоеквивалентним када производе исте нивое активног састојка у телу.
Који су ризици и користи повезани са Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазидом?
Будући да је Ифирмацомби генерички лек који је биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су користи и ризици исти за оба лека.
Зашто је Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид одобрен?
ЦХМП (Комитет за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Ифирмацомби има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан референтном лијеку. Одбор је стога сматрао да, као и ово, "на крају, користи надмашују идентификоване ризике и препоручују издавање дозволе за стављање у промет лека Ифирмацомби.
Више информација о Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид
Дана 4. марта 2011. године, Европска комисија је КРКИ, дд, Ново место, одобрила „дозволу за стављање лека у промет“ за Ифирмацомби, важећу у целој Европској унији. „Одобрење за промет“ важи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2011.
Подаци о Ифирмацомби - Ирбесартан / хидрохлоротиазид објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
