Шта је Бонвива?
Бонвива је лек који садржи активну супстанцу ибандронску киселину. Долази у облику дугуљастих белих таблета (150 мг) и раствора за ињекције (3 мг).
За шта се користи Бонвива?
Бонвива је индикован за лечење остеопорозе (болести која чини кости ломљивим) код жена у постменопаузи са ризиком од прелома костију.Нека истраживања, његова ефикасност у односу на ризик од прелома врата бутне кости, остаје да се утврди.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Бонвива?
Бонвива се може примењивати орално као таблета или интравенозном ињекцијом. У првом случају, доза је једна таблета месечно. Таблету увек треба узети након гладовања преко ноћи, један сат пре јела или пића, осим воде, и са чашом чисте воде. Током сата након узимања таблете, пацијент не би требало да лежи. За ињекције, доза је 3 мг једном у три месеца.
Пацијенти који се лече Бонвивом треба да допуне своју исхрану витамином Д и калцијумом ако унос хране није довољан.Бонвива се не препоручује пацијентима са тешким бубрежним проблемима.
Како Бонвива делује?
Остеопороза се јавља када се не произведе довољно нове кости која би заменила оно што се природно конзумира. Кости постају све тање и крхке и све склоније преломима. Остеопороза је чешћа код жена у постменопаузи, када је ниво женског хормона естрогена. Ибандронска киселина, активна супстанца у Бонвиви, је бисфосфонат. Инхибира деловање остеокласта, ћелија тела одговорних за разбијање коштаног ткива, чиме се смањује губитак костију.
Како је Бонвива проучаван?
Бонвива је проучавана у три главне студије које су укључивале жене са остеопорозом. У првој студији, таблете Бонвива од 2,5 мг једном дневно упоређене су са плацебом (лажним третманом) код приближно 3.000 жена и забележен је број прелома који су пријавили пацијенти старији од три године.
У друге две студије, месечне таблете од 150 мг (код 1.609 пацијената) и ињекције (код 1.395 пацијената) упоређене су са таблетама од 2.5 мг дневно. Студије су посматрале промену густине костију у кичми и куку током две године.
Напомиње се да таблете од 2,5 мг дневно које се користе у студијама више нису одобрене.
Какву је корист Бонвива показала током студија?
У првој студији, дневна терапија таблетама Бонвива од 2,5 мг смањила је ризик од прелома пршљенова за 62% у поређењу са плацебом.
Друге две студије показале су да су месечне таблете и ињекције од 150 мг биле ефикасније од таблета од 2,5 мг дневно у повећању густине костију у кичми и куку. Током две године, густина костију у кичми повећана је за 7% са месечним таблетама и 6% са ињекцијама, у поређењу са 5% са дневним таблетама. Густина костију кукова повећана је за 4%. Са месечним таблетама и 3% са ињекцијама, у односу на 2% са дневним таблетама.
Који је ризик повезан са Бонвивом?
Најчешћи нежељени ефекти (запажени код 1 до 10 пацијената на 100) су гастритис (упала желуца), дијареја, бол у трбуху, диспепсија (лоше варење), мучнина, симптоми слични грипу, умор, мишићно-коштани бол (бол у мишићима и костима) ), артралгија (бол у зглобовима), мијалгија (бол у мишићима) и мишићно -коштана укоченост. Затвор, главобоља и болови у леђима такође се примећују код 1 до 10 од 100 пацијената који су примили ињекцију.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Бонвива, погледајте упутство за употребу.
Бонвива се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на ибандронску киселину или било који други састојак.
Не сме се користити код особа са хипокалцемијом (са ниским нивоом калцијума у крви).
Лечење Бонвивом може бити повезано са остеонекрозом вилице (колапсом кости у вилици).
Потребан је опрез при давању лека пацијентима који су на сталном стоматолошком лечењу.
Зашто је Бонвива одобрен?
Одбор за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Бонвиве веће од ризика за лечење остеопорозе код жена у постменопаузи са повећаним ризиком од прелома. Комитет је препоручио да му се да одобрење за стављање у промет за лек Бонвива.
Сазнајте више о Бонвиви
Дана 23. фебруара 2004. године, Европска комисија је одобрила Роцхе Регистратион Лимитед „Ауторизацију за маркетинг“ за Бонвиву, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање лијека у промет“ је обновљено 23. фебруара 2009. године.
За потпуну верзију ЕПАР -а Бонвиве кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
Подаци о Бонвиви - ибандронској киселини објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
-e-bpco.jpg)
