Шта је Имприда?
Имприда је лек који садржи две активне супстанце, амлодипин и валсартан. Лек је доступан у облику таблета (тамно жуте и округле: 5 мг амлодипина и 80 мг валсартана; тамно жуте и овалне: 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; бледо жуте и овалне: 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана).
За шта се користи Имприда?
Имприда се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само амлодипином или валсартаном. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок. Имприда се не препоручује за пацијенте млађе од 18 година јер нема података о безбедности и ефикасности за ову старосну групу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Имприда?
Имприда се узима уста у количини од једне таблете једном дневно, са мало воде и са или без хране. Доза лека Имприда која се користи зависи од дозе амлодипина или валсартана коју је пацијент претходно узимао. Пацијент ће можда морати да узме одвојене таблете или капсуле пре преласка на комбиновану таблету. Имприда треба опрезно користити код пацијената са проблемима јетре или поремећајима билијарне опструкције (проблеми са уклањањем жучи).
Како функционише Имприда?
Имприда садржи две активне супстанце, амлодипин и валсартан. То су два антихипертензива доступна засебно у Европској унији (ЕУ) од средине деведесетих година прошлог века, који на сличан начин делују у снижавању крвног притиска, односно опуштању крвних судова. Како се крвни притисак смањује, повезани ризици се смањују. Висок крвни притисак , као што је мождани удар.
Амлодипин је блокатор калцијумових канала, што значи да блокира одређене канале на ћелијској површини, који се називају калцијумови канали, који нормално дозвољавају да јони калцијума уђу у ћелије. Када јони калцијума продру у мишићне ћелије васкуларних зидова, узрокују контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелијама, амлодипин инхибира контракцију ћелија, фаворизујући опуштање крвних судова.
Валсартан је антагонист рецептора ангиотензина ИИ, што значи да блокира деловање хормона присутног у телу званог ангиотензин ИИ, ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Везује ангиотензин ИИ, валсартан блокира дејство хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире.
Како је Имприда проучаван?
Како се амлодипин и валсартан користе дуги низ година, компанија је представила податке о две супстанце из претходних студија и научне литературе, као и нова истраживања која се односе на употребу две супстанце у комбинацији.
Спроведено је пет главних студија које су обухватиле укупно приближно 5.200 пацијената, углавном са благом до умереном хипертензијом. Два од њих (укупно скоро 3.200 пацијената) упоређивали су ефикасност амлодипина, валсартана или комбинације две супстанце са оном плацеба (лажни третман). Две студије (1.891 пацијент) упоређивале су ефекте ове комбинације код пацијената чија хипертензија није адекватно контролисана са амлодипином у дози од 10 мг или валсартаном у дози од 160 мг. Пета, мања студија упоређивала је ефикасност „комбинације у односу на лизиноприл и хидрохлоротиазид (друга“ комбинација која се користи за лечити хипертензију) код 130 пацијената са тешком хипертензијом.У свим студијама главно мерило ефикасности било је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен између два откуцаја срца). Крвни притисак је мерен у "милиметрима живе" (ммХг).
Компанија је такође представила податке који показују да су нивои амлодипина и валсартана у крви исти код пацијената лечених Импридом и код пацијената који су лечени са два лека одвојено.
Какву је корист Имприда показала током студија?
У снижавању крвног притиска, комбинација амлодипина и валсартана била је ефикаснија од плацеба или валсартана или амлодипина узетог појединачно. Студије које упоређују ефикасност комбинације код пацијената који су већ узимали само амлодипин или валсартан показали су да је код пацијената који су узимали само валсартан крвни притисак опао за 6,6 ммХг након осам недеља, док је код пацијената који су били у комбинацији са валсартаном 5 или 10 мг амлодипина смањење било 9,6 односно 11, респективно. Код пацијената лечених само амлодипином смањење је било 10,0 ммХг, док је код пацијената код којих је 160 мг валсартана било у комбинацији са амлодипином смањење је било 11,8 ммХг.
Какав је ризик повезан са Импридом?
Најчешћи нежељени ефекти повезани са узимањем лека Имприда (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, назофарингитис (упала носа и грла), грип, разне врсте едема (отицање), умор (умор), црвенило, астенија (слабост) и налети врућине За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Имприда, погледајте упутство за употребу.
Имприда се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на "амлодипин или друге лекове из класе" деривата дихидропиридина ", на валсартан или на било који други састојак. Не треба га користити код жена које су дуже трудне. три месеца Не препоручује се употреба током прва три месеца трудноће. Имприда се не сме користити код пацијената са тешким проблемима јетре, бубрега или жучи, као ни код пацијената на дијализи (техника уклањања крви).
Зашто је Имприда одобрен?
Одбор за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Имприде веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан монотерапијом амлодипином или валсартаном. Комитет је препоручио да се за Имприду одобри стављање у промет.
Остале информације о Имприди:
Дана 17. јануара 2007. године, Европска комисија је Новартис Еуропхарм Лимитед-у одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за цијелу ЕУ за Имприду.
За потпуну верзију ЕПАР -а за Имприда кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Имприди - амлодипину и валсартану објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни.За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
