Шта је Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроцхлоротхиазиде. Доступан је у облику таблета овалног облика (боје брескве: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; ружичасте: 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида).
Овај лек је сличан ЦоАпровелу, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) .Компанија која производи ЦоАпровел сложила се да се њени научни подаци користе за Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп.
За шта се користи Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана појединачним узимањем ирбесартана и хидрохлоротиазида. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се узима уста, са или без оброка. Доза лека Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп која ће се користити зависи од дозе ирбесартана или хидроклоротиазида коју је пацијент претходно узео. Не препоручују се дозе веће од 300 мг ирбесартана и 25 мг хидрохлоротиазида једном дневно.Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се може узимати као додатак другим третманима за хипертензију.
Како делује Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроцхлоротхиазиде.
Ирбесартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Ангиотензин ИИ се нормално веже, ирбесартан блокира дејство хормона, омогућавајући проширење крвних судова.
Хидрохлоротиазид је диуретик, друга врста лечења хипертензије, који делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација две активне супстанце има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него два лека која се узимају сама.
Како је проучаван Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан је сам добио дозволу у Европској унији (ЕУ) 1997. године под именом Карвеа и Апровел. Може се користити заједно са хидрохлоротиазидом у лечењу хипертензије. Студије Карвее / Апровела узете заједно са хидрохлоротиазидом као посебне таблете коришћене су да подрже употребу Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхропа.Даље студије су такође спроведене са дозама од 300 мг ирбесартана у комбинацији са 25 мг хидрохлоротиазида. Главна мера ефикасности заснивала се на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен у интервалу између два откуцаја срца).
Какву корист је показао Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп током студија?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп био је ефикаснији од плацеба (лажни третман) и само хидроцхлоротхиазиде у снижавању дијастолног крвног притиска. Повећање дозе на 300 мг ирбесартана и 25 мг хидрохлоротиазида може довести до даљег снижавања крвног притиска.
Који је ризик повезан са Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Најчешћи нежељени ефекти који се примећују при примени Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхропа (примећени код 1 до 10 пацијената на 100) су вртоглавица, мучнина или повраћање, абнормално мокрење, умор (умор) и повећане концентрације азота урее у крви (БУН, производ разградње урее у крви) протеини), креатинин (производ разградње мишићног метаболизма) и креатин киназа (ензим присутан у мишићима). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп, погледајте упутство за употребу.
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на "ирбесартан", хидрохлоротиазид, сулфонамиде или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се употреба током прва три месеца трудноће.Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се такође не сме користити код пацијената са тешким проблемима јетре, бубрега или жучи, са прениским нивоом калијума у крви или са превисоким нивоом калцијума у Крв.
Посебну пажњу треба обратити ако се Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За потпуну листу ових лекова погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхропа веће од његових ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих особа са крвним притиском који није адекватно контролисан само на ирбесартану или хидрохлоротиазиду. Комитет је препоручио одобрење маркетинга одобрење за Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп.
Остале информације о Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп:
Дана 19. јануара 2007. године, Европска комисија је одобрила Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ „овлашћење за стављање лека у промет“ за ирбесартан хидрохлоротиазид Винтхроп у целој ЕУ.
За потпуну верзију лека Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп ЕПАР кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
Подаци о Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
