Шта је Ламивудин / Зидовудин Тева?
Ламивудин / Зидовудин Тева је лек који садржи две активне супстанце: ламивудин (150 мг) и зидовудин (300 мг). Доступан је у облику белих таблета у облику капсула.
Ламивудин / Зидовудин Тева је „генерички лек“. То значи да је Ламивудин / Зидовудин Тева сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Цомбивир.
За шта се користи Ламивудин / Зидовудине Тева?
Ламивудин / Зидовудин Тева се користи у комбинацији са најмање једним другим антивирусним леком за лечење пацијената заражених вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ламивудин / Зидовудин Тева?
Терапију Ламивудином / Зидовудином Тевом треба да започне лекар са искуством у лечењу ХИВ инфекције. Препоручена доза Ламивудина / Зидовудина Тева за пацијенте старије од 12 година са телесном тежином од најмање 30 кг је једна таблета два пута дневно. Код деце (испод 12 година), тежине 14 до 30 кг, број таблета и пола таблета које треба узети зависи од њихове тежине. Деца са телесном тежином мањом од 14 кг треба да користе посебне оралне растворе који садрже ламивудин и зидовудин. Децу која узимају Ламивудин / Зидовудин Тева треба пратити пажљиво за могуће нежељене ефекте.
Препоручује се гутање таблета без дробљења. Пацијенти који то не могу учинити могу здробити таблете и додати их у малу количину хране или пића непосредно пре уноса. У случају пацијената који морају престати узимати ламивудин или зидовудин или који морају промијенити дозе због проблема с бубрезима, јетром или крвљу, лијекове који садрже ламивудин или зидовудин треба користити одвојено.
За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Ламивудин / Зидовудин Тева?
Обе активне супстанце у Ламивудине / Зидовудине Тева су нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе (НРТИ). Они испољавају слично деловање, блокирајући активност реверзне транскриптазе, ензима произведеног од ХИВ -а који му омогућава да инфицира ћелије и репродукује се. Ламивудин / Зидовудин Тева, узет у комбинацији са најмање једним другим антивирусним леком, смањује количину ХИВ -а у крви и одржава је на ниском нивоу. Ламивудин / Зидовудин Тева не лечи ХИВ инфекцију или СИДУ, али може одложити оштећење имунолошког система и почетак инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Обе активне супстанце су већ неколико година доступне у Европској унији (ЕУ): ламивудин је одобрен као Епивир од 1996. године, а зидовудин је у ЕУ доступан од средине 1980-их.
Како је проучаван Ламивудин / Зидовудин Тева?
С обзиром да је Ламивудин / Зидовудин Тева генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Цомбивир. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Који су ризици и користи повезани са применом Ламивудина / Зидовудина Тева?
Пошто је Ламивудин / Зидовудин Тева генерички лек, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Ламивудин / Зидовудин Тева одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да је Ламивудин / Зидовудин Тева упоредивог квалитета и биоеквивалентан Цомбивиру. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Цомбивир, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се одобри стављање лека у промет за Ламивудин / Зидовудине Тева.
Више информација о Ламивудину / Зидовудину Теви
Европска комисија је 28. фебруара 2011. године објавила Тева Пхарма Б.В. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Ламивудин / Зидовудине Тева, важеће у целој Европској унији. „Одобрење за промет“ важи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог прегледа: 12/2010.
Подаци о Ламивудину / Зидовудину Тева објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
