Шта је Пеметрексед Медац и за шта се користи?
Пеметрексед медац је лек против рака који се користи у лечењу две врсте рака плућа:
- малигни плеурални мезотелиом (карцином ткива који облаже плућа, обично узрокован "изложеношћу" азбесту), у којем се лек користи у комбинацији са цисплатином код пацијената који претходно нису били на хемотерапији и чији се рак не може уклонити хируршким путем ;
- узнапредовали карцином плућа немалих ћелија, типа познатог као „несквамозни“, у коме се лек користи у комбинацији са цисплатином код пацијената који претходно нису лечени, или самостално код пацијената који су претходно били на терапији против рака. Такође се може користити као терапија одржавања код пацијената који су прошли хемотерапију на бази платине.
Пеметрексед медац је „генерички лек“. То значи да је Пеметрексед медац сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Алимта. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
Пеметрексед медак садржи активну супстанцу пеметрексед.
Како се користи Пеметрексед Медац?
Пеметрексед медац је доступан у облику праха који се прави у раствор за инфузију (капање) у вену. Лек се може набавити само на рецепт и треба га давати само под надзором лекара са искуством у употреби хемотерапије.
Препоручена доза је 500 мг по квадратном метру површине тела (израчунато на основу висине и тежине пацијента), и даје се као 10-минутна инфузија једном у три недеље. Да би се смањили нежељени ефекти, пацијенти треба да узимају кортикостероид (врсту лека који смањује упале) и фолну киселину (врста витамина) и да примају ињекције витамина Б12 током лечења Пеметрексед медаком. Када се Пеметрексед медак даје са цисплатином, пацијенти би такође требало узимати „антиеметички“ лек (за спречавање повраћања) и течности (за спречавање дехидрације) пре или после дозе цисплатина.
Лечење треба одложити или прекинути или смањити дозу код пацијената са абнормалном крвном сликом или који имају одређене друге нуспојаве. За више информација погледајте Сажетак карактеристика производа (укључено у ЕПАР).
Како Пеметрексед медац делује?
Активна супстанца лека Пеметрексед медак је пеметрексед, цитотоксични лек (лек који убија ћелије које се деле, као што су ћелије рака) који припада групи „антиметаболита“. У телу се пеметрексед претвара у активну форму која блокира активност ензима укључених у производњу "нуклеотида" (градивни блокови ДНК и РНК, генетски материјал ћелија). Следствено томе, активни облик пеметрекседа успорава стварање ДНК и РНК и спречава деобу и размножавање ћелија. Претворба пеметрекседа у његов активни облик се дешава брже у ћелијама рака него у нормалним ћелијама; због тога у ћелијама рака постоје веће концентрације активног облика лека и дуже трајање деловања.Подела ћелија рака је стога смањена, док су нормалне ћелије захваћене само делимично.
Како је проучаван лек Пеметрексед Медац?
Компанија је из научне литературе представила податке о пеметрекседу. Нису биле потребне додатне студије јер је Пеметрексед медац генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алимта.
Које су предности и ризици пеметрекседа медака?
Будући да је Пеметрексед медац генерички лек, његове користи и ризици се узимају као и референтни.
Зашто је Пеметрексед Медац одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Пеметрексед медак упоредив са Алимтом. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Алимте, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио да се Пеметрексед медац одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Пеметрексед Медац?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Пеметрексед медац користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Пеметрексед медак, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Пеметрекседу медаку
За више информација о терапији леком Пеметрексед, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР -а за референтни лек такође се може погледати на веб страници Агенције.
Подаци о Пеметрексед медаку објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
