Шта је Прегабалин Пфизер и за шта се користи?
Прегабалин Пфизер је лек који садржи активну супстанцу прегабалин. Користи се за лечење одраслих са следећим стањима:
- неуропатски бол (узрокован оштећењем нервног система). Прегабалин Пфизер се може користити за лечење периферних неуропатских болова, на пример код пацијената са дијабетесом или пацијената са херпес зостером (ватра Светог Антонија), и централног неуропатског бола, који погађа на пример пацијенте који су претрпели повреду кичме;
- епилепсија. Прегабалин Пфизер се даје као додатак постојећој терапији код пацијената са парцијалним нападима (напади који почињу у одређеном „делу мозга) који се не могу контролисати тренутном терапијом;
- генерализовани анксиозни поремећај (хронична анксиозност или нервоза због питања везаних за свакодневни живот).
Овај лек је исти као и Лирица, која је већ одобрена у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Лирица сложила се да се њени научни подаци могу користити за Прегабалин Пфизер („информисана сагласност“).
Како се користи Прегабалин Пфизер?
Прегабалин Пфизер се може набавити само на рецепт и доступан је у капсулама (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг). Препоручена почетна доза Прегабалин Пфизера је 150 мг дневно, подељена у две или три дозе. Након три до седам дана, доза се може повећати на 300 мг дневно.Дозе се могу повећати до два пута више док се не постигне најефикаснија доза. Максимална доза је 600 мг / дан. Престанак лечења Прегабалин Пфизером такође треба да се врши постепено, током најмање недељу дана.Капсуле треба прогутати целе са водом. Код пацијената са бубрежним проблемима доза је нижа.
Како делује Прегабалин Пфизер?
Активна супстанца у Прегабалин Пфизеру, прегабалин, по структури је слична гама-амино маслачној киселини (ГАБА) у телу „неуротрансмитера“, али има веома различите биолошке ефекте. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. начини деловања прегабалина нису у потпуности познати, али се сматра да прегабалин утиче на начин на који калцијум улази у нервне ћелије. Ово смањује активност неких нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини, са последичним смањењем ослобађања других неуротрансмитера који су укључени у бол, епилепсију и анксиозност.
Какву је корист Прегабалин Пфизер показао током студија?
Прегабалин Пфизер је упоређен са плацебом (лажним третманом) у 22 студије. За неуропатски бол, користи од Прегабалин Пфизера процењиване су до 12 недеља, коришћењем стандардног упитника за бол. У 10 студија које су обухватиле преко 3.000 пацијената са периферним неуропатским болом (дијабетички бол или жариште Св. Антонија), 35% пацијената лечених Прегабалин Пфизером имало је смањење бола за 50% или више у поређењу са 18% пацијената лечених плацебом. У мањој студији од 137 пацијената са централним неуропатским болом услед повреде кичмене мождине, 22% пацијената лечених Прегабалином Пфизером имало је смањење бола за 50% или више у поређењу са 8% пацијената који су примали плацебо. Предности Прегабалина Пфизер у епилепсији је процењен у 3 студије које су обухватиле укупно 1 000 пацијената, а које су мериле промену броја напада после периода од 11 до 12 недеља. Око 45% пацијената који су узимали 600 мг Прегабалин Пфизера дневно и око 35 % испитаника који су узимали 300 мг Прегабалин Пфизера дневно доживело је смањење напада за 50% или више у поређењу са смањењем од око 10% које је примећено код испитаника лечених плацебом. Прегабалин Пфизер је био ефикаснији од плацеба у генерализованом анксиозном поремећају: у 8 студије које су обухватиле преко 3.000 пацијената Код 52% испитаника који су узимали Прегабалин Пфизер дошло је до побољшања анксиозности за 50% или више, мерено стандардним анкетним упитником, у поређењу са 38% пацијената лечених плацебом.
Који је ризик повезан са Прегабалин Пфизер -ом?
Најчешћи нежељени ефекти лека Прегабалин Пфизер (који могу да се јаве код више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица и поспаност. За потпуну листу нуспојава и ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Прегабалин Пфизер одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи од Прегабалина Пфизера веће од ризика и препоручио је да му се да одобрење за стављање лека у промет за овај лек.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Прегабалин Пфизер -а?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Прегабалин Пфизер користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности додане су у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Прегабалин Пфизер, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризицима.
Више информација о Прегабалин Пфизер -у
Европска комисија је 10. априла 2014. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Прегабалин Пфизер, која важи у целој Европској унији. За пуну верзију ЕПАР -а и сажетак Плана за управљање ризиком од Прегабалин Пфизер, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема. Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени.За више информација о терапији Прегабалин Пфизер -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог резимеа: 04-2014.
Подаци о Прегабалин Пфизер -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
