Шта је Процоралан?
Процоралан је таблета боје лососа (5 мг дугуљасте, 7,5 мг троугластог облика) која се узима на уста. Активна супстанца је ивабрадин у јачинама од 5 и 7,5 мг.
За шта се користи Процоралан?
Процоралан се користи у симптоматском лечењу хроничне стабилне ангине пекторис (болови у грудима, вилици и леђима након физичког напора, због проблема са дотоком крви у срце). Процоралан се користи код пацијената са нормалним синусним ритмом (откуцаји срца) који се не могу лечити или који не подносе терапију бета блокаторима (други лек за лечење ангине).
Лек се може давати само на рецепт.
Како се користи Процоралан?
Процоралан се узима уста уз оброк два пута дневно, ујутру и увече.
Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно. Код пацијената старијих од 75 година могуће је започети са дозом од 2,5 мг до дозе од 5 мг. Након 3-4 недеље лечења, доза се може повећати на 7,5 мг два пута дневно, у зависности од индивидуалног одговора.
Како делује Процоралан?
Симптоми ангине (бол у грудима, руци или вилици) су последица недовољног снабдевања срца оксигенираном крвљу.У хроничној стабилној ангини ови симптоми се јављају током физичког напора. Процоралан је лек који селективно смањује број откуцаја срца. Активна супстанца у леку, ивабрадин, делује тако што инхибира лф канале, специјализоване ћелије које се налазе у синусном чвору, природни пејсмејкер који контролише контракције срца и регулише број откуцаја срца. оксигенирану крв.Процоралан стога делује тако што смањује или спречава симптоме ангине.
Како је проучаван Процоралан?
Процоралан је био предмет четири клиничка испитивања у трајању од 3 или 4 месеца у којима је учествовало укупно 3 222 пацијента, од којих је 2 168 лечено Процораланом. Лек је упоређиван са плацебом (лажни лек), атенололом или амлодипином (другим лековима против болова)
ангина). Лек је такође проучаван као додатни третман код пацијената који су истовремено узимали амлодипин. Ефикасност се углавном процењивала физичким тестовима, као што је мерење количине кретњи које је пацијент могао да уради пре него што је наступила ангина.
Какву је корист Процоралан показао током студија?
Процоралан је био значајно бољи од плацеба у повећању издржљивости вежби и ефикасан као атенолол и амлодипин.Додавање Процоралана у терапију амлодипином није показало никакву додатну корист.
Који су ризици повезани са Процораланом?
Најчешћи нежељени ефекат, који се јавља код више од једног на 10 пацијената, састоји се од светлосних појава или "фосфена" (привремени осећај светлости у видном пољу). Остали нежељени ефекти су замагљен вид, брадикардија (веома низак број откуцаја срца), нередовна главобоља (обично током првог месеца лечења) и вртоглавица За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Процоралан, погледајте упутство за употребу.
Процоралан се не сме примењивати код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ивабрадин или било који други састојак, код пацијената са откуцајима срца у мировању испод 60 откуцаја у минути, код пацијената са веома ниским крвним притиском, код пацијената са различитим срчаним обољењима болести (кардиогени шок, поремећаји срчаног ритма, срчани удар, срчана инсуфицијенција), код пацијената са тешким проблемима јетре и код пацијената који су трудни или доје. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Процоралан одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је Процоралан показао довољну ефикасност против ангине и прихватљив профил безбедности као алтернативни третман за пацијенте који пате од хроничне стабилне ангине пекторис са нормалним синусним ритмом који се не могу лечити бета блокаторима. ЦХМП је сматрао да користи надмашују ризике и стога је препоручио издавање "Ауторизације за стављање лијека у промет".
Сазнајте више о Процоралану:
Дана 25. октобра 2005. године, Европска комисија је Лес Лаборатоирес Сервиер одобрила дозволу за стављање лека Процоралан на снагу у целој Европској унији.
За потпуну ЕПАР верзију Процоралана кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: март 2006
Подаци о Процоралан - ивабрадину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
