Шта је Руцонест?
Руцонест је прашак за раствор за ињекције. Активни састојак садржан у њему је конестат алфа.
За шта се користи Руцонест?
Руконест се користи за лечење наследних напада ангиоедема код одраслих (од 18 година). Пацијенти са ангиоедемом пате од епизода отока који се могу јавити у било ком делу тела, попут лица или удова или око црева, што доводи до нелагоде и бола. Руцонест се користи код пацијената са наследним ангиоедемом повезаним са природно ниским нивоом хуманости. Ц1 инхибитор естеразе, протеин.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Руцонест?
Лечење Руцонестом треба започети под надзором лекара са искуством у дијагностици и лечењу наследног ангиоедема. Лек треба да дају само здравствени радници. Пацијенте који раније нису били лечени Руцонестом треба прегледати на антитела на материјал. епител (десквамација и длака) зеца у крви; стога контроле морају бити негативне да би се примењивао медицински производ.
Руцонест се даје спорим убризгавањем у вену током око 5 минута. Доза зависи од телесне тежине пацијента. Обично је једна ињекција довољна за лечење напада; међутим, друга ињекција је могућа ако пацијент не одговори задовољавајуће на прву. Међутим, не треба дати више од две ињекције у периоду од 24 сата.
Како функционише Руцонест?
Протеин инхибитор Ц1 естеразе је главни регулатор активације система "комплемента" и "контакта", односно оних система крвних протеина који се боре против инфекција и изазивају упале. Код пацијената са ниским нивоом овог протеина, ова два система доживљавају прекомерну активност, што резултира симптомима ангиоедема. Активни састојак у Руцонесту, конестат алфа, реплика је протеина инхибитора Ц1 естеразе и делује слично протеину који је природно присутан у протеин. "организам. Када се даје током напада ангиоедема, конестат алфа зауставља ову прекомерну активност и помаже у побољшању симптома.
Цонестат алфа се производи „технологијом рекомбинантне ДНК“, што значи да се екстрахује из млека зечева у који је уметнут ген и стога може да производи људске протеине у њиховом млеку.
Како је Руцонест проучаван?
Ефекти Руцонеста су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Руцонест је проучаван у две главне студије које су обухватиле укупно 73 пацијената са наследним ангиоедемом узрокованим ниским нивоом протеина инхибитора Ц1 естеразе. Пацијенти су углавном били одрасли. У случају напада, пацијентима је дата једна од две дозе Руцонеста (50 или 100 јединица / кг) или плацеба (лажни третман). Пацијенти лечени мањом дозом Руцонеста имали су могућност друге дозе у року од 4 сата од прве. Главно мерило ефикасности било је време потребно за побољшати симптоме. Побољшање је мерио сам пацијент са оценом од 0 до 100 која одговара тежини симптома.
Какву је корист Руцонест показао током студија?
Руконест је био ефикаснији од плацеба у побољшању симптома током напада ангиоедема. Пацијенти који су примали 50 и 100 јединица / кг Руцонеста показали су прва побољшања након једног, односно два сата. Пацијенти лечени плацебом почели су да се побољшавају након 4 сата у једној студији, а након више од 8 сати у другој.
Већина пацијената већ је имала користи од дозе од 50 јединица / кг, док је само 10% пацијената требала друга доза. Ова доза је показала сличну успешност као и већа доза Руцонеста.
Који су ризици повезани са Руцонестом?
Најчешћи нежељени ефекат повезан са Руцонестом (виђен код 1 до 10 пацијената на 100) је главобоља.За потпуну листу нуспојава пријављених код Руцонеста погледајте упутство за употребу.
Руцонест се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на конестат алфа или било који други састојак. Не може се користити код пацијената са познатом или сумњом на алергију на зеца.
Зашто је Руцонест одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи Руцонеста веће од његових ризика и стога је препоручио да му се одобри дозвола за стављање у промет.
Сазнајте више о Руцонест -у
Европска комисија је 28. октобра 2010. године пустила Пхарминг Гроуп Н.В. "Одобрење за стављање у промет" за Руцонест, важеће на територији целе Европске уније. "Одобрење за стављање у промет" важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о терапији Руцонестом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 07-2010.
Подаци о Руцонесту објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
