КСЕЛЕВИА ® - Ситаглиптин

КСЕЛЕВИА ® лек на бази Ситаглиптина

ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - инхибитори ДПП -4

Индикације КСЕЛЕВИА ® - Ситаглиптин

КСЕЛЕВИА ® је индикован у лечењу дијабетес мелитуса типа ИИ када нефармаколошке мере или једнократна терапија метформином, сулфонилуреом и агонистима ППАР гама не дају очекиване резултате.
Комбинована терапија између Ситаглиптина и горе наведених активних састојака гарантује бољу контролу гликемије од монотерапија.

Механизам деловања КСЕЛЕВИА ® - Ситаглиптин

Ситаглиптин, активни састојак који се налази у КСЕЛЕВИА ®, припада инхибиторима ДПП-4, новој фармаколошкој породици коју карактерише хипогликемијски ефекат.
Узето орално, у ствари, ово се апсорбује у цревима, достижући максималну концентрацију у плазми у прва 4 сата од уноса са апсолутном биорасположивошћу од 87%.
Реверзибилно везан за протеине плазме за око 40%, он спроводи своје терапијско дејство инхибирајући ензим ДПП-4 (Дипепетидил Пептидаза 4), одговоран за неповратну хидролизу хормона познатих као инкретини.
Овај последњи, наиме ГЛП1 (глукагон-сличан пептид 1) и ГИП (инсулинотропни пептид зависан од глукозе), могу деловати на нивоу панкреаса, путем интраћелијских путева, појачавајући производњу и лучење инсулина и инхибирајући глукагон.
Ова важна акција резултира евидентном метаболичком импликацијом, односно хипогликемијским ефектом који је подржан и већом доступношћу инсулина и смањеном синтезом ендогене глукозе.
По престанку дејства ситаглиптин се излучује непромењен углавном бубрезима, док се само мали део узете дозе подвргава метаболизму у јетри.

Спроведена истраживања и клиничка ефикасност

1. СИТАГЛИПТИН И АЛБУМИНУРИЈА

Ендоцр Ј. 2011 30. јануар; 58: 69-73. Епуб 2010, 28. децембар.

Ситаглиптин смањује албуминурију код пацијената са дијабетесом типа 2.

Хаттори С.

Занимљиво истраживање које је показало како примена ситаглиптина код дијабетичара другог типа, може смањити албуминурију, не делујући на брзину гломеруларне филтрације, већ побољшавајући ту серију сродних метаболичких аспеката као што су хипергликемија, крвни притисак и ниво упале , посебно изражен код ових пацијената.

2. СИТАГЛИПТИН: КЛИНИЧКО СУЂЕЊЕ

Диабетес Метаб Синдр Обес. 2010. 29. мар; 3: 31-41.

Употреба инхибитора ДПП-4 код дијабетеса типа 2: фокус на ситаглиптин.

Ахрен Б.

Клиничко испитивање ситаглиптина последњих година показало је посебну ефикасност лека у побољшању гликемијског профила, подржавајући функционалност бета ћелија панкреаса, са високим сигурносним профилом способним да умањи ризик од хипогликемије, повећања телесне тежине и гастроинтестиналних поремећаја.

3.СИТАГЛИПТИН И МЕТФОРМИН

Виен Клин Воцхенсцхр. 2011 31. мар.

Ефикасност и толеранција ситаглиптина код пацијената са дијабетесом типа 2 који се неадекватно контролишу метформином. Проспективна опсервацијска студија у примарној здравственој заштити Аустрије.

Лудвик Б, Данијела Л.

Клиничко испитивање спроведено на око 2300 пацијената са дијабетесом, претходно лечених максималним дозама метформина без постизања одговарајуће контроле гликемије, у коме је истовремени унос ситаглиптина омогућио значајно побољшање гликемијског профила, са смањењем гликозилираног хемоглобина и гликемијом наташте. И постпрандиал .

Начин употребе и дозирање

КСЕЛЕВИА ® ситаглиптин 25 мг таблете: у нормалној клиничкој пракси, најчешће се користи доза КСЕЛЕВИА ® од 100 мг узета у једној дневној дози.
Међутим, од фундаменталне је важности да лекар утврди исправну дозу и релативне модалитете претпоставки на основу могућег присуства других терапија у току, физио-патолошких стања пацијента и његовог метаболичког стања.

КСЕЛЕВИА ® Упозорења - Ситаглиптин

Треба запамтити да лечење дијабетичке болести другог типа треба да укључи у своје терапијске алате не само фармаколошке мере, већ и дневне акције, попут здраве исхране и правилног начина живота.
Током терапије леком КСЕЛЕВИА ® потребно је периодично пратити ниво гликемије, посебно у комбинацији са сулфонилурејама, како би се избегао ризик од хипогликемије и надокнадила на начин да се побољша било која метаболичка неравнотежа.
Ризик од хипогликемије могао би у ствари смањити пацијентове перцептивне способности, чинећи употребу машина и управљање аутомобилима опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

КСЕЛЕВИА ® је контраиндикована током трудноће и дојења, с обзиром на одсуство клиничких података о безбедносном профилу овог лека о здрављу фетуса, и с обзиром на доступност антидијабетичких лекова на тржишту чија се активност боље карактерише.

Интеракције

Могуће интеракције између ситаглиптина и других активних састојака су посебно ретке, с обзиром на низак метаболизам јетре на који лек пролази.
Генерално, унос циклоспорина и дигоксина истовремено са ситаглиптином могао би одредити појаву нуспојава након промене фармакокинетичког профила.
Студије су показале да је за пацијенте са оштећеном бубрежном функцијом могуће описати интеракције, често клинички безначајне, између снажних инхибитора ЦИП3А4 и ситаглиптина.
Међутим, с обзиром на употребу ситаглиптина у комбинованој терапији са другим оралним хипогликемичним лековима, треба размотрити могуће интеракције и прилагођавање дозе.

Контраиндикације КСЕЛЕВИА ® - Ситаглиптин

КСЕЛЕВИА ® је контраиндикована у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених помоћних супстанци, код пацијената са смањеном бубрежном функцијом, дијабетесом типа И и дијабетичком кетоацидозом, као и током трудноће и дојења.

Нежељени ефекти - нежељени ефекти

Клиничко испитивање, које данас представља главни извор података о безбедносном профилу ситаглиптина, показало је да се примена лека КСЕЛЕВИА ® добро подноси и да у неким случајевима (комбинована терапија) може смањити учесталост касније уочених нежељених ефеката. монотерапија дозом.
Уопштено говорећи, највише описани нежељени ефекти биле су гастроинтестиналне реакције попут мучнине, повраћања, дијареје и надутости, главобоље и вртоглавице и периферних едема.
Уместо тога, ретко су примећене клинички значајније нежељене реакције и реакције преосетљивости и углавном су се тицале функције срца и костију, као и хематолошког профила.

Белешка

КСЕЛЕВИА ® се може продавати само под строгим лекарским рецептом.

Подаци о КСЕЛЕВИА ® - Ситаглиптину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.