Шта је Зипрека?
Зипрека је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Лек је доступан у облику таблета (беле и округле: 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; плаве и овалне: 15 мг; ружичасте и овалне: 20 мг) и као прашак за раствор за ињекције.
За шта се користи Зипрека?
Зипрека је индикована за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације, сумњичавост и заблуде. Зипрека је такође ефикасна у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Лек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (посебно добро расположење) код одраслих. Такође се може користити за спречавање враћања маничних епизода (враћање симптома) код пацијената са биполарним поремећајем (ментална болест коју карактеришу наизменично маничне и депресивне фазе) код пацијената који су одговорили на почетни третман.
Зипрека се обично узима орално; раствор за ињекције је индикован за брзу контролу агитације или поремећаја понашања код пацијената са схизофренијом или маничном епизодом, када орална терапија није прикладна.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи ЗИПРЕКСА?
Препоручена почетна доза за таблете Зипрека зависи од болести која се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода то је 10 мг дневно; за лечење маничних епизода то је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање треба прилагодити према одговору пацијента и степену толеранције терапије у распону од 5 до 20 мг дневно.
Уобичајена доза раствора за ињекције је 10 мг која се даје као једна ињекција у
мишића. Друга ињекција од 5 или 10 мг може се дати два сата касније. Дозу треба смањити код пацијената старијих од 65 година (5 мг дневно за таблете и 2,5-5 мг за раствор за ињекције) и код пацијената са јетром или бубрежни проблеми (5 мг дневно за таблете и раствор за ињекције).
У сваком случају, максимална дневна доза лека Зипрека, користећи таблете или раствор за ињекције, је 20 мг.
Како Зипрека делује?
Активна супстанца лека Зипрека, оланзапин, је антипсихотик познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од старијих антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Иако његов механизам деловања није познат, ипак је повезан са различитим рецепторима. присутни на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем „неуротрансмитера“ - хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Благотворно дејство оланзапина је због његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (такође назван серотонин) и допамин. Будући да су ти неуротрансмитери укључени у схизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији мождане активности, смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван лек Зипрека?
Зипрека таблете су проучаване на приближно 3.000 одраслих особа са схизофренијом, где се ефикасност лека упоређивала са плацебом (супстанцом која нема утицај на тело) или халоперидолом (другим антипсихотичним леком). Спроведене су четири студије, све у трајању од шест недеља; укључени пацијенти су, међутим, наставили да узимају лек годину или више.
За лечење акутних маничних епизода код одраслих са биполарним поремећајем, таблете Зипрека упоређене су са плацебом, халоперидолом или валпроатом (другим леком који се користи у маничним епизодама) у пет студија, укључујући једну код пацијената који су такође били на терапији другим лековима. маничних епизода, таблете Зипрека проучаване су на 1.162 одрасле особе. Њихова ефикасност је упоређена са плацебом или литијумом (другим леком који се користи у лечењу биполарног поремећаја).
Раствор за ињекције је тестиран код 581 одрасле особе са схизофренијом (у поређењу са плацебом или раствором за ињекције халоперидола) и 228 одраслих особа са манијом (у поређењу са плацебом или ињекционим раствором лоразепама, другог лека који се користи за лечење маничних епизода).
У свим студијама, ефикасност лека Зипрека процењивана је помоћу низа скала за оцењивање симптома.
Какву је корист Зипрека показала током студија?
У свим студијама, таблете Зипрека и раствор за ињекције били су ефикаснији од плацеба у побољшању симптома. Зипрека таблете биле су једнако ефикасне као и упоредни лекови у лечењу схизофреније (халоперидол), лечењу умерених до тешких маничних епизода (халоперидол и валпроат) и спречавању рецидива код пацијената са биполарним поремећајем (литијум).Раствор за ињекције је такође ефикаснији од лоразепама (у релативно ниским дозама) код људи са манијом и подједнако ефикасан као халоперидол у лечењу схизофреније.
Који је ризик повезан са Зипреком?
Најчешћи нежељени ефекти лека Зипрека (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су поспаност, повећање телесне тежине и повећани ниво пролактина (хормона). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Зипрека погледајте упутство за употребу.
Зипрека се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на оланзапин или било коју другу супстанцу. Зипрека се не сме користити код пацијената са ризиком од глаукома уског угла (повећан притисак у оку).
Зашто је Зипрека одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лијека Зипрека веће од ризика за лијечење схизофреније код одраслих, како би се одржало клиничко побољшање у накнадној терапији код пацијената који су показали позитиван одговор на почетно лијечење., за лечење умерених до тешких маничних епизода, за спречавање нових епизода болести код пацијената са биполарним поремећајем, и у раствору за ињекције за брзу контролу агитације или поремећаја понашања код пацијената са схизофренијом или епизодом маније, када се примењује орална терапија није прикладно. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за промет са леком Зипрека.
Више информација о Зипреки
Дана 27. септембра 1996. Европска комисија је издала Ели Лилли Недерланд БВ „Ауторизацију за стављање у промет“ за Зипреку, важећу у цијелој Европској унији.
Одобрење за промет продужено је 27. септембра 2001. и 27. септембра 2006. године.
За потпуну верзију Зипрека ЕПАР кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008.
Подаци о Зипрека -оланзапину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
