Активни састојци: Тапентадол
Палекиа 50 мг филмом обложене таблете
Палекиа 75 мг филмом обложене таблете
Палекиа 100 мг филмом обложене таблете
Палекиа уметци у паковању су доступни за паковања: - Палекиа 50 мг филмом обложене таблете, Палекиа 75 мг филм таблете, Палекиа 100 мг филм таблете
- Палекиа 50 мг таблете са продуженим ослобађањем, Палекиа 100 мг таблете са продуженим ослобађањем, Палекиа 150 мг таблете са продуженим ослобађањем, Палекиа 200 мг таблете са продуженим ослобађањем, Палекиа 250 мг таблете са продуженим ослобађањем
- Палекиа 25 мг таблете са продуженим ослобађањем
Индикације Зашто се користи Палекиа? За шта је то?
Тапентадол, активна супстанца у палексији је снажно средство против болова изведено из класе опиоида. Палексија се користи за лечење умереног до јаког акутног бола код одраслих који се могу адекватно лечити само опиоидним лековима против болова
Контраиндикације Када се лек Палекиа не сме користити
Немојте користити Палекиа
- Ако сте алергични на тапентадол или било који други састојак овог лека
- ако имате астму или ако је ваше дисање опасно споро или плитко (респираторна депресија, хиперкапнија)
- Ако имате цревну парализу
- ако имате акутно тровање алкохолом, лековима за спавање, лековима против болова или другим психотропним лековима (лекови који утичу на "расположење и емоције") (погледајте "Остали лекови и палексија")
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Палекиа
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Палекиа:
- ако имате отежано дисање или слабост,
- ако патите од повећаног притиска у глави или поремећаја свести, све до коме,
- ако сте имали повреду главе или тумор на мозгу,
- ако сте имали напад или ако је повећан ризик од напада,
- ако патите од проблема са јетром или бубрезима (погледајте "Како се користи Палекиа"),
- ако патите од поремећаја панкреаса или билијарног тракта, укључујући панкреатитис,
- ако узимате лекове који се зову опиоидни агонисти / антагонисти (попут пентазоцина, налбуфина) или лекове који су делимично агонисти му-опиоидних рецептора (као што је бупренорфин).
Палексија може довести до физичке и психичке толеранције. Ако сте склони злоупотреби дрога или сте зависни од лекова, требало би да узимате овај лек само кратко време и под строгим медицинским надзором
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Палекије
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове.
Ваше дисање може постати опасно кратко или слабије (респираторна депресија) ако узимате одређене лекове за спавање или средства за смирење (попут барбитурата, бензодиазепина) или лекове против болова као што су морфијум и кодеин (такође у препаратима за кашаљ) у комбинацији са палексијом. У том случају обавестите свог лекара.
Ако узимате одређене лекове за депресију ЦНС -а (као што су бензодиазепини, антипсихотици, Х1 антихистаминици, опиоиди, алкохол) у комбинацији са палексијом, ваш ниво свести се може смањити и осећаћете се поспано или несвестица. Ако се то догоди, реците свом лекару.
Серотонински синдром је ретко и опасно стање које је пријављено код неких пацијената који су узимали тапентадол у комбинацији са лековима који се зову серотонергици (као што су одређени лекови за лечење депресије). Симптоми серотонинског синдрома могу бити, на пример, збуњеност, немир, грозница, знојење, некоординирани покрети удова или очију, неконтролисано дрхтање мишића, миоклонус и дијареја. Ваш лекар ће вас о томе моћи обавестити.
Узимање Палексије са другим врстама лекова који се називају μ-агонисти / антагонисти (попут пентазоцина, налбуфина) или парцијалних μ-опиоидних агониста (као што је бупренорфин) није проучавано. Палексија можда неће бити ефикасна ако се узима заједно са једним од ових лекови Реците свом лекару ако узимате било који од ових лекова.
Узимање Палексије заједно са одређеним лековима (попут рифампицина, фенобарбитала, кантариона), јаким инхибиторима или индукторима одређених ензима који су потребни за уклањање тапентадола из тела, може утицати на ефикасност тапентадола и може изазвати нежељене ефекте, посебно код на почетку или на крају терапије овим лековима. Обавестите свог лекара о свим лековима које узимате.
Палексију не треба узимати заједно са инхибиторима МАО (врста лека који се користи за лечење депресије). Реците свом лекару ако узимате МАО инхибиторе или сте их узимали у последњих 14 дана.
Палексија уз храну, пиће или алкохол
Немојте пити алкохол док узимате лек Палекиа јер се неки нежељени ефекти, попут поспаности, могу повећати. Храна не утиче на ефикасност овог лека.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Не узимајте ове таблете:
- ако сте трудни, осим ако вам је то рекао ваш лекар,
- током порођаја јер би дисање нерођене бебе могло да се успори или ослаби на опасан начин (респираторна инсуфицијенција),
- током дојења, јер се лек може излучити млеком.
Управљање возилима и машинама:
Палексија може изазвати поспаност, вртоглавицу и замагљен вид и може смањити време реакције. То се посебно може догодити када започнете терапију леком Палекиа, када вам лекар промени дозу или када пијете алкохол или узимате средства за смирење. Питајте свог лекара да ли можете да возите аутомобил или користите машине.
Палексија садржи лактозу
Ако вам је лекар рекао да немате интолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре него што узмете овај лек.
Доза, начин и време примене Како се користи Палекиа: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту. Ваш лекар ће одлучити о дозирању на основу интензитета бола и ваше личне осетљивости на бол. Уопштено, требало би користити најмању дозу која може ублажити бол.
Одрасли
Уобичајена доза је 1 таблета сваких 4-6 сати.
Не препоручују се дневне дозе палексије веће од 700 мг тапентадола током првог дана терапије и веће од 600 мг тапентадола у наредним данима. Ваш лекар може прописати другачију или прикладнију јачину или интервал између доза ако је потребно. Ако вам се чини да је ефекат ових таблета прејак или преслаб, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Старији грађани
Код старијих особа (преко 65 година) обично нема потребе за прилагођавањем дозе. Међутим, излучивање тапентадола може бити успорено код неких пацијената у овој групи. Ако се то односи на вас, ваш лекар може прописати другачију дозу.
Поремећаји јетре и бубрега (отказивање)
Пацијенти са тешким проблемима јетре не могу узимати ове таблете. Ако имате благе проблеме са јетром или бубрезима, лекар ће вам прописати другу јачину. У случају благих проблема с јетром, нема потребе за промјеном нормалне дозе.
Пацијенти са тешким бубрежним проблемима не би требало да узимају ове таблете. Ако имате благе или умерене проблеме са бубрезима, лекар ће вам препоручити другачију дозу
Употреба код деце и адолесцената
Палексија није погодна за децу и адолесценте млађе од 18 година.
Како и када узимати Палекиа
Палекиа је за оралну употребу. Увек прогутајте таблете са довољном количином течности. Таблете можете узети на празан стомак или уз оброк.
Трајање лечења
Не узимајте таблете дуже него што вам је рекао лекар
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Палекиа
Ако сте узели више лека Палекиа него што је требало:
Након узимања врло високих доза, може доћи до следећег:
- стиснуте зенице, повраћање, пад крвног притиска, убрзан рад срца, поремећена свест или кома (дубока несвестица), напади, отежано дисање до застоја дисања.
У том случају, одмах позовите свог лекара.
Ако сте заборавили да узмете лек Палекиа
Ако заборавите да узмете таблете, бол ће се вероватно вратити. Немојте удвостручавати дозу да бисте надокнадили овај заборав, само наставите са узимањем таблета као и раније.
Ако престанете да узимате лек Палекиа
Ако прерано прекинете или прекинете лечење, бол ће се вероватно вратити. Ако желите да прекинете лечење због нежељених ефеката, обратите се свом лекару.
Обично нема ефекта одвикавања након завршетка терапије, међутим у ретким случајевима људи који су узимали таблете током одређеног временског периода могу се осећати лоше ако нагло престану. Симптоми могу бити:
- нервоза, сузне очи, цурење из носа, зевање, зимица, болови у мишићима и проширене зенице,
- раздражљивост, анксиозност, болови у леђима, болови у зглобовима, слабост, грчеви у трбуху, потешкоће са спавањем, мучнина, губитак апетита, повраћање, дијареја и повећани крвни притисак, дисање или откуцаји срца
Ако приметите било који од ових симптома након престанка терапије, обратите се лекару. Не бисте требали изненада престати са узимањем овог лека, осим ако вам је лекар рекао другачије. Ако вас лекар натера да престанете са узимањем таблета, он ће вам такође рећи како то да урадите, а то може укључивати постепено смањење доза.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, питајте свог лекара или фармацеута
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Палекије
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Озбиљни нежељени ефекти или симптоми на које треба обратити пажњу и шта учинити ако се појаве:
овај лек може изазвати алергијске реакције. Симптоми могу бити пискање, отежано дисање, отицање капака, лица или усана, осип или свраб, посебно целог тела. Још један озбиљан нежељени ефекат је спорије дисање или краћи дах него што се очекивало. Ово се јавља углавном код старијих или слабих пацијената. У тим случајевима, одмах се обратите лекару.
Други могући нежељени ефекти су
Врло често (могу се јавити у више од 1 на 10 особа). Мучнина, повраћање, вртоглавица, поспаност, главобоља.
Често (могу се јавити у до 1 на 10 особа): смањен апетит, анксиозност, конфузија, халуцинације, поремећаји сна, чудни снови, тремор, црвенило, констипација, пролив, пробавне сметње, сува уста, свраб, повећано знојење, осип, грчеви у мишићима, осећај слабости, умора, осећај промене температуре.
Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 особа): депресија, дезоријентација, ексцитабилност (узнемиреност), нервоза, немир, еуфорија, поремећај пажње, оштећење памћења, несвестица, седација, потешкоће у контроли покрета, потешкоће у говору, укоченост, абнормалности осећаји коже (нпр. трнци, боцкање), нехотичне контракције мишића, изобличен вид, повећан број откуцаја срца, палпитације, низак крвни притисак, опасно успоравање дисања или отежано дисање (респираторна депресија), смањење кисеоника у крви, успорено дисање, успорено дисање , нелагодност у трбуху, осип, тежина, отежано мокрење, повећана учесталост мокрења, синдром устезања (погледајте „ако престанете са узимањем Палексије“, накупљање воде у ткивима (едем), чудни осећаји, осећај жеђи, раздражљивост, осећај опуштености .
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1000 људи): алергијске реакције на лек, укључујући едем испод коже, осип и у тешким случајевима, отежано дисање, пад крвног притиска, колапс или шок), чудне мисли, конвулзије, смањен ниво свести, абнормална координација, успорен рад срца, проблеми са пражњењем желуца.
Уопштено, повећава се могућност самоубилачких мисли или понашања код пацијената који пате од хроничног бола. Осим тога, неки лекови за лечење депресије (који стога имају утицај на систем неуроотрансмисије мозга) могу повећати овај ризик, посебно на почетку терапије. Иако тапентадол делује на неутротрансмисију, подаци из клиничке употребе тапентадола не показују повећан ризик.
Ако приметите било које нежељено дејство, обавестите свог лекара или фармацеута. Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нуспојаве директно попуњавањем обрасца за грађане који се налази на веб страници Италијанске агенције за лијекове - одјељак за пријављивање нежељених реакција хттп: //ввв.агензиафармацо.гов.ит или разговором са својим лекаром или фармацеутом Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији и блистеру, јер се рок употребе односи на последњи дан у назначеном месецу.
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите неискоришћене лекове. Ове мере помажу очувању животне средине.
Садржај паковања и друге информације
Шта Палекиа садржи
Активни састојак је: тапентадол
Свака таблета садржи 50 мг тапентадола (у облику хидрохлорида)
Свака таблета садржи 75 мг тапентадола (у облику хидрохлорида)
Свака таблета садржи 100 мг тапентадола (у облику хидрохлорида)
[50 мг]:
Језгро таблете: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натријум карамелоза, повидон К30, магнезијум стеарат. Облога таблете: поливинил алкохол, титанијум диоксид, макрогол 3350, талк
[75 мг]:
Језгро таблете: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натријум карамелоза, повидон К30, магнезијум стеарат. Облога таблете: поливинил алкохол, титанијум диоксид, макрогол 3350, талк, жути гвожђе оксид (Е172), црвени гвожђе оксид (Е172)
[100 мг]:
Језгро таблете: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натријум карамелоза, повидон К30, магнезијум стеарат. Облога таблете: поливинил алкохол, титанијум диоксид, макрогол 3350, талк, жути гвожђе оксид (Е172), црвени гвожђе оксид (Е172), црни гвожђе оксид (Е172)
Опис изгледа Палекиа и садржај паковања
[50 мг]: Беле, округле, филмом обложене таблете пречника 7 мм, означене Грунентхал логом на једној страни и "Х6" на другој.
[75 мг]: светло жуте, округле, филмом обложене таблете пречника 8 мм), са ознаком Грунентхал на једној страни и "Х7" на другој.
[100 мг]: светло розе, округле, филмом обложене таблете пречника 9 мм, са ознаком Грунентхал на једној страни и "Х8" на другој.
Палекиа таблете са продуженим ослобађањем пакују се у блистере, у паковањима од 5, 10, 10к1, 14, 14к1, 20, 20к1, 24, 28, 28к1, 30, 30к1, 40, 40к1, 50, 50к1, 54, 56, 56к1 , 60, 60к1, 90, 90к1, 100 и 100к1 таблете.
(Не могу се сва паковања ставити на тржиште)
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове).Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
