Активни састојци: метил никотинат, гликол салицилат
БАЛСАМ СИФЦАМИНА маст
Упутства за употребу Сифцамина балзама су доступна за паковања:- БАЛСАМ СИФЦАМИНА маст
- БАЛСАМ СИФЦАМИНА Гел
- БАЛМ СИФЦАМИНА Спреј
Зашто се користи балзам за сифцамина? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО"
БАЛМ СИФЦАМИНА ПОМАТА је лек за локалну примену код болова у зглобовима и мишићима на бази деривата салицилне киселине.
ЗАШТО „КОРИСТИ СЕ
БАЛСАМО СИФЦАМИНА ПОМАТА користи се за локално лечење болних обољења остео-зглобног и мишићног апарата реуматског и трауматског порекла: лумбаго, интеркостални бол, неуралгија, укочен врат, уганућа, сузе мишића.
Контраиндикације Када се сифцамина балзам не сме користити
БАЛСАМО СИФЦАМИНА ПОМАТА не сме се користити у случају већ познате преосетљивости на компоненте или друге строго повезане супстанце са хемијског становишта; нарочито према метил гентисату и метил салицилату. препоручљиво је консултовати лекара у случају да су се ови поремећаји јавили у прошлости.
Не користити у педијатријској доби.
Погледајте и поглавље О ТРУДНОЋИ И ДОЈЕЊУ.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Сифцамин балзам
КАДА СЕ МОЖЕ КОРИСТИТИ САМО ПОСЛЕ КОНСУЛТАЦИЈЕ СА ВАШИМ ЛЕКАРОМ
У трудноћи и дојењу БАЛСАМО СИФЦАМИНА ПОМАТА треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Важно је знати да: СИФЦАМИНА ПОМАТА БАЛЗАМ примењен локално изазива тренутно црвенило коже и пријатан осећај локалне топлоте без икаквих иритација чак и при продуженим третманима. Након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром. производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације и произвести нежељене ефекте. Ако дође до алергијске реакције (упорно црвенило коже или отицање слузнице, свраб, отежано дисање, колапс), одмах престаните са употребом лека и обратите се лекару.Овај лек садржи метил п-хидроксибензоат и пропил п-хидроксибензоат које они може изазвати алергијске реакције (могуће одложени тип).
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Сифцамина балзама
До данас нису пријављене интеракције са лековима као резултат истовремене примене других лекова или хране.
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА
Током трудноће и дојења препарат треба примењивати само у случају стварне потребе и под надзором лекара.
Доза, начин и време примене Како се користи Сифцамин балзам: Дозирање
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Нанесите на кожу количину СИФЦАМИНА ПОМАТА БАЛЗАМА сразмерну површини која се третира и врховима прстију нежно трљајте док БАЛАМА потпуно не продре кроз кожу; неколико минута је довољно да се осигура потпуна апсорпција.
Утрљано подручје пожељно је прекрити ватом или вуненом крпом како бисте што више продужили вазодилатацију и локалну топлоту. Наношење се мора понављати сваки дан или чак два пута дневно, ујутро и увече, ако се јави бол је посебно проблематично.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Сифцамин балзама
Нису забележене клиничке манифестације предозирања.
У случају случајног гутања / уноса превелике дозе СИФЦАМИНА ПОМАТА БАЛМА, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Сифцамин балзама
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације (веома упорно црвенило коже или отицање коже или слузокоже, свраб). Ако се то догоди, прекините лечење и консултујте се са лекаром како бисте утврдили одговарајућа терапија.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови ефекти су генерално пролазни.
Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните картицу са нежељеним ефектима која је доступна у апотеци (модел Б).
Истек и задржавање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Важно је да су информације о леку стално доступне, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Остале информације
САСТАВ
100 г масти садржи:
- Активни састојци: метил никотинат 1 г - салицилат гликол 10 г.
- Помоћне супстанце: бели восак, есенција лаванде, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, полиоксиетилен стеарат, сорбитан моностеарат, натријум едетат, 70% кристалисани сорбитол, стеаринска киселина, пречишћена вода.
КАКО ИЗГЛЕДА
БАЛСАМ СИФЦАМИНА ПОМАТА долази у облику тубе која садржи маст за спољну употребу. Садржај паковања је 50 грама масти.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БАЛЗАМ СИФЦАМИНА®
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Балзам сифцамина гел: 100 г гела садржи:
активни принципи : гликол салицилат г 10,00; метил никотинат г 0,10
помоћне твари : пропилен гликол 25,00 г; 20,00 г изопропил алкохола; 1,20 г карбоксиполиметилена; триетаноламин 0,25 г; метил п-хидроксибензоат 0,10 г; есенција лаванде г 0,40; пречишћена вода г 42,95
Сифцамина регенератор у спреју: 100 г раствора садржи:
активни принципи : салицилирани гликол г 25.000; метил никотинат 3.750 г;
помоћне твари : изопропил алкохол 70.496 г; парфем 0,754 г.
Балзам сифцамина гел: 100 г масти садржи:
активни принципи : метил никотинат 1 г; салициловани гликол 10 г.
помоћне твари : бели восак, есенција лаванде, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, полиоксиетилен стеарат, сорбитан моностеарат, натријум едетат, кристализујући сорбитол 70%, стеаринска киселина, пречишћена вода.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Локални гел, спреј, маст.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Локално лечење болних оштећења остео-зглобног и мишићног апарата реуматског и трауматског порекла: доњи део леђа, интеркостални бол, неуралгија, укочен врат, уганућа, сузе мишића.
04.2 Дозирање и начин примене
Гел:
нанесите количину гела балзама сифцамина сразмерно површини која се третира и врховима прстију нежно масирајте док гел потпуно не продре кроз кожу; неколико минута је довољно да се осигура потпуна апсорпција. апликацију је потребно понављати сваки дан или чак два пута дневно, ујутру и увече, ако је бол нарочито узнемирујући.
Спреј:
код болних повреда или малих траума, притисните дугме за дозирање и прскајте 3-4 пута, усмеравајући млаз на захваћени део. да бисте побољшали благотворно дејство активних састојака и продужили пријатан осећај локалне топлоте, препоручљиво је део покрити вуном или одећом за топлотну изолацију. држите лименку на удаљености од 10 цм од подручја примене.
Маст:
нанесите количину балзама сифцамине сразмерно површини која се третира и врховима прстију нежно трљајте док балзам потпуно не продре кроз кожу; неколико минута је довољно да се осигура потпуна апсорпција. Утрљано подручје пожељно је прекрити ватом или вуненом крпом како бисте што више продужили вазодилатацију и локалну топлоту. Наношење се мора понављати сваки дан или чак два пута дневно, ујутро и увече, ако бол је посебно узнемирујући. Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост је већ позната на компоненте. не користити у педијатријском узрасту.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Избегавајте дуготрајно наношење на дуже време; након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром. Не прекорачите препоручену дозу. Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
До данас нису пријављене интеракције са лековима као резултат истовремене примене других лекова.
04.6 Трудноћа и дојење
Током трудноће и дојења препарат треба примењивати само у случају стварне потребе и под надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Препарат не делује у центру пажње и не утиче на способност реаговања, па не омета став о управљању возилима или машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Употреба, нарочито ако је продужена за локалну употребу, може изазвати појаве сензибилизације.Уколико се то догоди, прекините лечење и уведите одговарајућу терапију.
04.9 Предозирање
Нису забележене клиничке манифестације предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Сифцамина балзам је лек за наношење на кожу са аналгетским, одбојним, деконтракционим дејством.
Метил никотинат: захваљујући свом деконтактирајућем деловању, он фаворизује решавање контрактуре и укочености мишића који су такође резултат спортских активности: штавише, захваљујући свом периферном вазодилатационом деловању, олакшава, кроз повећање локалне васкуларизације, транскутано продирање салицилованог гликола.
Салицилат гликол: антиинфламаторно за спољну употребу, практично без мириса, продире кроз кожу и делује против болова и делује противупално на захваћене мишиће и зглобове.
05.2 Фармакокинетичка својства
Што се тиче фармакокинетичког аспекта, присуство метил никотината узрокује кожну апсорпцију салицилат гликола на кожи брже од оне уочене након локалног давања овог салицилног деривата: његова биорасположивост је ипак знатно нижа од оне која би се јавила након оралне примене, могући су ризици системског апсорпција је стога врло ниска.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Нису спроведена посебна токсично-фармаколошка испитивања фармацеутског облика гела, јер су то већ познати активни састојци. студије које су посебно спроведене на балзаму сифцамина масти и балзаму сифцамина у спреју показале су да комбинација не изазива системске ефекте чак ни након поновљених примена на нетакнуту или скарификовану кожу експерименталних животиња.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Балзам сифцамина гел: 100 г гела садржи:
пропилен гликол 25,00 г; 20,00 г изопропил алкохола; 1,20 г карбоксиполиметилена; триетаноламин 0,25 г; метил п-хидроксибензоат 0,10 г; есенција лаванде г 0,40; пречишћена вода г 42,95.
Сифцамина регенератор у спреју: 100 г раствора садржи:
70.496 г изопропил алкохола; парфем 0,754 г.
Балзам сифцамина гел: 100 г масти садржи:
бели восак, есенција лаванде, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, полиоксиетилен стеарат, сорбитан моностеарат, натријум едетат, 70% кристализујући сорбитол, стеаринска киселина, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Недоступно.
06.3 Период важења
Балзам Сифцамина гел, спреј, маст: 3 године, како се производ правилно складишти и у нетакнутим условима паковања. Немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Спреј: препарат је запаљив; немојте прскати на пламен или на тело са ужареном нити, немојте горети ни после употребе - Заштитите од сунчеве светлости и не излажите изворима топлоте.Складиштите на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Балзам Сифцамина Гел: алуминијумска цев са пластичним затварачем који садржи 40 г гела,
Регенератор Сифцамина у спреју: алуминијумски цилиндар, унутрашње лакиран епоксидно-фенолном смолом, херметички затворен вентилом за континуирану испоруку, опремљен дугметом за дозирање који садржи 34,5 г раствора,
Балзам сифцамина маст: алуминијумска цев са пластичном капицом која садржи 50 г масти.
06.6 Упутства за употребу и руковање
-----
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ТЕОФАРМА С.р.л. преко Ф.лли Церви, 8 - 27010 Валле Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Сифцамина гел регенератор: 001063080
Сифцамина регенератор у спреју: 001063078
Балзам Сифцамина маст: 001063066
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јануар 1948 - јун 2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
01/08/2007
