Активни састојци: Биотин
БИОДЕРМАТИН 5 мг таблете
БИОДЕРМАТИН 20 мг Шумеће грануле
Зашто се користи Биодерматин? За шта је то?
Фармакотерапијска група: Витамин
Терапијске индикације: стања недостатка биотина
Контраиндикације Када се Биодерматин не сме користити
Преосетљивост на компоненте (активни састојак или помоћне супстанце) или на друге сродне супстанце са хемијског становишта.
Паковање шумећих гранула Биодерматин 20 мг садржи 3.234 г сахарозе по кесици; његова употреба је стога контраиндикована код особа са наследном нетолеранцијом на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе / галактозе или инсуфицијенцијом изомалтазе.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Биодерматин
Нема се шта пријавити
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Биодерматина
Биотин је инактивиран авидином који се налази у беланци сировог јаја.
Упозорења Важно је знати да:
Нема се шта пријавити
Доза, начин и време примене Како се користи Биодерматин: Дозирање
Према лекарском рецепту
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Биодерматина
Нису забележени токсични ефекти предозирања биотином.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Биодерматина
Производ се врло добро подноси, у врло ретким случајевима било је феномена нетолеранције са еритематозним или уртикароидним кожним манифестацијама.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Важно је обавестити лекара о појави било каквог нежељеног дејства, чак и ако није описано у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Рок употребе: 5 година од датума производње.Рок употребе је намењен за производ у нетакнутој амбалажи, правилно складиштен.
Упозорење: не користите производ након истека рока трајања наведеног на паковању.
Складиштење: чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Остале информације
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БИОДЕРМАТИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Биодерматин 5 мг таблете
Свака таблета садржи:
Активни принцип
Биотин 5 мг
Биодерматин 20 мг Шумеће грануле
Свака кесица шумећих гранула садржи:
Активни принцип
Биотин 20 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете
Шумеће грануле
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Недостатак стања биотина
04.2 Дозирање и начин примене
Према лекарском рецепту
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте (активни састојак или помоћне супстанце) или на друге сродне супстанце са хемијског становишта.
Паковање шумећих гранула Биодерматин 20 мг садржи 3.234 г сахарозе по кесици; његова употреба је стога контраиндикована код особа са наследном нетолеранцијом на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе / галактозе или инсуфицијенцијом изомалтазе.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Нема се шта пријавити
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Биотин инактивира авидин који се налази у беланцу сировог јаја.
04.6 Трудноћа и дојење
Производ се може користити током трудноће и дојења
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нису описани утицаји на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Производ се врло добро подноси, у врло ретким случајевима било је феномена нетолеранције са еритематозним или уртикароидним кожним манифестацијама.
04.9 Предозирање
Нису забележени токсични ефекти предозирања биотином.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Биотин делује као протетска група ензима карбоксилације неопходних за метаболизам липида, угљених хидрата и аминокиселина.
У људским ткивима и вишим организмима, Биотин је кофактор за ензимску карбоксилацију четири супстрата: пируват карбоксилазе, ацетил-ЦоА карбоксилазе, пропионил-ЦоА карбоксилазе и б-метил-кротонил-ЦоА карбоксилазе.
Биотин је укључен у синтезу пуринских и пиримидинских структура и у десаминацију неких аминокиселина, стога је неопходан за све ћелије у развоју, укључујући многе бактерије.
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција Биотина се јавља у првој трећини танког црева, углавном наташте; његов недостатак се може врло брзо изазвати код животиња третираних антибактеријским лековима који смањују цревну бактеријску флору. Елиминација биотина одвија се првенствено путем урина као непромењени молекул, али се мала количина излучује у облику бис-норбиотина и биотин сулфоксида.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Биотин се добро подноси чак и при високим дозама и током дужег периода лечења.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Биодерматин 5 мг таблете
Натријум стеарат 10 мг, пиринчани скроб 185 мг
Биодерматин 20 мг Шумеће грануле
Винска киселина 73 мг; Натријум бикарбонат 98 мг; Лимунска киселина 12 мг; Сахароза 3,234 г; Сахарин 3 мг; Арома наранџе 50 мг; Поливинилпиролидон 10 мг
06.2 Некомпатибилност
Биотин инактивира авидин који се налази у беланцу сировог јаја.
06.3 Период важења
60 месеци
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури испод 25 ° Ц
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Биодерматин таблете од 5 мг: примарни контејнер: блистер; секундарни контејнер: футрола; паковање од 30 таблета
Биодерматин 20 мг шумеће грануле: примарни контејнер: кесица; секундарни контејнер: футрола; паковање од 30 кесица
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема се шта пријавити
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
АЛЛИАНЦЕ ПХАРМА С.р.л. - Виале Рестелли 5 - 20124 Милано Италија
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Биодерматин 5 мг таблете АИЦ бр. 010130021
Биодерматин 20 мг шумеће грануле, 30 кесица АИЦ бр. 010130060
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Биодерматин таблете од 5 мг: март 1985
Биодерматин 20 мг шумеће грануле, паковање од 30 кесица: март 2000
Датум последњег обнављања: 1. јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
07/2016