Активни састојци: Парацетамол
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију
Зашто се користи Перфалган? За шта је то?
Овај лек је аналгетик (ублажава бол) и антипиретик (снижава температуру).
Употреба бочице од 100 мл или врећице од 100 мл резервисана је за одрасле, адолесценте и децу са телесном тежином већом од 33 кг.
Употреба бочице од 50 мл погодна је за одојчад рођена у термину, у раном детињству, децу која почињу да ходају и децу мању од 33 кг.
Индициран је за краткотрајно лечење умереног бола, нарочито након операције, и за краткотрајно лечење грознице.
Контраиндикације Када се Перфалган не сме користити
Немојте користити ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију
- ако сте алергични (преосетљиви) на парацетамол или неки други састојак лека Перфалган
- ако сте алергични (преосетљиви) на пропацетамол (други инфузиони лек против болова и прекурсор парацетамола)
- ако имате тешку болест јетре
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Перфалган
Будите посебно опрезни са ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствором за инфузију
- користити одговарајући аналгетик за оралну примену чим је овај начин примене могућ
- ако имате болест јетре или бубрега или злоупотребљавате алкохол
- ако узимате друге лекове који садрже парацетамол
- у случају проблема са исхраном (неухрањеност) или дехидрације
Реците свом лекару пре лечења ако имате било које од горе наведених стања.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Перфалгана
Овај медицински производ садржи парацетамол и то треба узети у обзир ако се узимају други лекови који садрже парацетамол или пропацетамол, како се не би прекорачила препоручена дневна доза (видети одељак испод). Реците свом лекару ако узимате друге лекове који садрже парацетамол или пропацетамол. У случају истовремене терапије пробенецидом, треба размотрити смањење дозе парацетамола.
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате оралне антикоагуланте. Можда ће бити потребне чешће провере дејства антикоагуланса.
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, укључујући и лекове који се набављају без рецепта.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа
Реците свом лекару ако сте трудни. ПЕРФАЛГАН се може користити у трудноћи. Међутим, у овом случају лекар ће морати да процени да ли је лечење препоручљиво.
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе било ког лека.
Време храњења
ПЕРФАЛГАН се може користити током дојења.
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе било ког лека. Важне информације о неким од састојака лека ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију
Овај лек садржи мање од 1 милимола натријума (23 мг) на 100 мл ПЕРФАЛГАНА, односно у суштини је „без натријума“.
Дозирање и начин употребе Како користити Перфалган: Дозирање
Перфалган ће вам дати здравствени радник инфузијом у једну од вена.
Дозу ће индивидуално прилагодити ваш лекар, на основу ваше телесне тежине и општег стања.
Ако имате утисак да је ефекат ПЕРФАЛГАНА 10 мг / мл раствора за инфузију прејак или преслаб, обратите се свом лекару.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Перфалгана
Ако сте употребили више лека ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствора за инфузију него што је требало, одмах се обратите лекару или фармацеуту.
У случају предозирања, симптоми се обично појављују у прва 24 сата и укључују: мучнину, повраћање, анорексију, блиједило и бол у трбуху те ризик од оштећења јетре.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Перфалгана
Као и сви лекови, ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.
- У ретким случајевима (више од 1 на 10 000 пацијената, мање од 1 на 1000 пацијената), може се приметити следеће: малаксалост, пад крвног притиска или абнормалне лабораторијске вредности- абнормално повећање нивоа ензима јетре пронађено у крвним тестовима. Ако се то догоди, реците свом лекару јер ће касније можда бити потребни редовни тестови крви.
- У врло ретким случајевима (мање од 1 на 10.000 пацијената, укључујући изоловане случајеве), пријављени су тешки осип или алергијске реакције. У тим случајевима одмах прекините лечење и обавестите свог лекара.
- У изолованим случајевима, примећене су и друге промене лабораторијских вредности које су захтевале редовне тестове крви: абнормално смањење нивоа одређених врста крвних зрнаца (тромбоцита, белих крвних зрнаца), што је вероватно резултирало крварењем из носа или десни. У овим случајевима, реците свом лекару.
- Било је извештаја о црвенилу коже, црвенилу, сврабу и абнормалном убрзању откуцаја срца.
- Било је извештаја о боловима и пецкању на месту администрације.
Ако било који од нежељених ефеката постане озбиљан, или ако приметите било који нежељени ефекат који није наведен у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Чувати ван домашаја и погледа деце.
Немојте користити ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“.
Датум истека се односи на последњи дан у месецу.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц. Немојте хладити или замрзавати.Чувајте врећицу од 100 мл у спољном паковању од фолије.
Бочица од 50 мл, после разблаживања у 0,9% натријум хлорида или 5% глукозе: не складиштити дуже од једног сата (укључујући и време потребно за инфузију).
Пре примене, лек треба визуелно проверити. ПЕРФАЛГАН се не сме користити ако се примете честице или промена боје.
Врећа од 100 мл: имајте на уму да може постојати одређена влажност између кесе и спољног контејнера, због процеса стерилизације, што не утиче на квалитет производа.
Само за једнократну употребу. Лек треба употребити одмах по отварању. Неискоришћени раствор треба бацити.
Састав и фармацеутски облик
Шта садржи ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију
- Активни састојак је парацетамол. 1 мл садржи 10 мг парацетамола.
- Помоћни састојци су: цистеин хидрохлорид монохидрат, динатријум фосфат дихидрат, хлороводонична киселина, манитол, натријум хидроксид, вода за ињекције.
Како ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију изгледа и садржај паковања
Бочице од 50 мл и 100 мл
Вреће од 100 мл
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију је бистар и благо жућкаст раствор.
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију доступан је у паковањима од 12 бочица.
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл раствор за инфузију доступан је у паковањима од 50 кесица.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања или презентације.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл РАСТВОР ЗА ИНФУЗИЈУ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 мл садржи 10 мг парацетамола.
Једна бочица од 50 мл садржи 500 мг парацетамола.
Једна бочица од 100 мл садржи 1000 мг парацетамола.
Једна врећица од 100 мл садржи 1000 мг парацетамола.
Помоћне супстанце: 0,04 мг / мл натријума.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за инфузију.
Раствор је бистар и благо жућкаст.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Перфалган је индикован за краткотрајно лечење умереног бола, нарочито после операције, и за краткотрајно лечење грознице, када је интравенозна примена клинички оправдана хитном потребом за лечење бола или хипертермије и / или када су други начини администрацију је немогуће практиковати.
04.2 Дозирање и начин примене
За интравенозну употребу.
Бочица од 100 мл или врећа од 100 мл резервисани су за одрасле, адолесценте и децу са телесном тежином већом од 33 кг.
Бочица од 50 мл резервисана је за одојчад рођена у термину дојења, децу која почињу да ходају и децу мању од 33 кг.
Дозирање
Адолесценти и одрасли који теже више од 50 кг
1 г парацетамола за сваку примену, односно 1 бочица од 100 мл или 1 кесица од 100 мл, до четири пута дневно.
Минимални интервал између појединачних давања треба да буде 4 сата.
Максимална дневна доза не би требало да прелази 4 г.
Деца са телесном масом већом од 33 кг (приближно 11 година), адолесценти и одрасли са телесном тежином мањом од 50 кг
15 мг / кг парацетамола за сваку примену, односно 1,5 мл раствора по кг, до четири пута дневно.
Минимални интервал између појединачних давања треба да буде 4 сата.
Максимална дневна доза не би требало да прелази 60 мг / кг (не прелазећи 3 г).
Деца са тежином већом од 10 кг (приближно 1 година) и мањом од 33 кг
15 мг / кг парацетамола за сваку примену, односно 1,5 мл раствора по кг, до четири пута дневно.
Минимални интервал између појединачних давања треба да буде 4 сата.
Максимална дневна доза не би требало да пређе 60 мг / кг (без прекорачења од 2 г).
Новорођенчад, одојчад, деца која почињу да ходају и деца мања од 10 кг (до приближно 1 године)
7,5 мг / кг парацетамола за сваку примену, односно 0,75 мл раствора по кг до четири пута дневно.
Минимални интервал између појединачних давања треба да буде 4 сата.
Максимална дневна доза не би требало да прелази 30 мг / кг.
Нема података о безбедности и ефикасности недоношчади (видети такође одељак 5.2).
Тешка бубрежна инсуфицијенција
У случају давања парацетамола пацијентима са тешким оштећењем бубрега (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), препоручује се повећање минималног интервала између појединачних давања на 6 сати (видети одељак 5.2).
Код одраслих са хепатоцелуларном инсуфицијенцијом, хроничним алкохолизмом, хроничном неухрањеношћу (ниске резерве јетреног глутатиона), дехидрацијом
Максимална дневна доза не би требало да прелази 3 г (видети одељак 4.4).
Начин примене
Раствор парацетамола се даје као интравенозна инфузија током 15 минута.
Бочице од 50 мл и 100 мл
Користите иглу од 0,8 мм и окомито пробушите чеп на тачно назначеној тачки.
Бочица од 50 мл
Бочица од 50 мл ПЕРФАЛГАНА се такође може разблажити са 0,9% натријум хлорида или 5% раствора глукозе, до једне десетине концентрације. У том случају, разблажени раствор мора да се употреби у року од сат времена након припреме (укључујући и време потребно за инфузију).
Бочице од 50 мл и 100 мл
Као и са свим растворима за инфузију који се налазе у стакленим бочицама, треба имати на уму да је потребно пажљиво праћење посебно на крају инфузије, без обзира на начин примјене. Такво праћење на крају перфузије треба усвојити посебно у случају инфузије на централне начине, како би се избегла гасна емболија.
04.3 Контраиндикације
Перфалган је контраиндикован:
• код пацијената са преосетљивошћу на парацетамол или пропацетамол хидрохлорид (пролек парацетамола) или на било коју помоћну супстанцу.
• у случају тешке хепатоцелуларне инсуфицијенције.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Упозорења
Чим је овај начин примене могућ, препоручује се адекватан орални аналгетик.
Да бисте избегли ризик од предозирања, проверите да ли други примењени лекови не садрже ни парацетамол ни пропацетамол.
Дозе веће од препоручених носе ризик од врло озбиљног оштећења јетре. Симптоми и клинички знаци оштећења јетре (укључујући фулминантни хепатитис, затајење јетре, холестатски хепатитис, цитолитички хепатитис) обично се јављају након два дана примене лека са врхунцем након 4-6 дана. Лечење антидотом треба започети што је пре могуће (видети одељак 4.9).
Овај лек садржи мање од 1 милимола натријума (23 мг) на 100 мл ПЕРФАЛГАНА, што значи да у суштини не садржи натријум.
Бочице од 50 мл и 100 мл: Као и са свим растворима за инфузију који се налазе у стакленим бочицама, потребно је пажљиво праћење, посебно на крају инфузије (видети одељак 4.2).
Мере предострожности за употребу
Парацетамол треба користити опрезно у случајевима:
• хепатоцелуларна инсуфицијенција,
• тешка бубрежна инсуфицијенција (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) (видети одељке 4.2 и 5.2)
• хронични алкохолизам,
• хронична неухрањеност (ниске резерве глутатиона у јетри),
• дехидрација.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Пробенецид узрокује приближно двоструко смањење клиренса парацетамола инхибирајући његову коњугацију са глукуронском киселином. У случају истовремене терапије пробенецидом, треба размотрити смањење дозе парацетамола.
Салициламид може продужити полувреме елиминације парацетамола.
Потребан је опрез у случају истовременог узимања индуктора ензима (видети одељак 4.9).
Истовремена употреба парацетамола (4 г дневно најмање 4 дана) са оралним антикоагулансима може изазвати благе промене вредности ИНР -а. У овом случају, потребно је појачано праћење вредности ИНР -а током истовременог периода лечења и током дужег периода недељу дана након прекида терапије парацетамолом.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Клиничко искуство са интравенозном применом парацетамола је ограничено, али епидемиолошки подаци о употреби оралних терапијских доза парацетамола не откривају никакве штетне ефекте на трудноћу или на здравље фетуса / новорођенчета.
Будући подаци о трудноћама изложеним предозирању нису показали повећан ризик од малформација.
Репродуктивне студије са интравенским обликом парацетамола нису спроведене на животињама. Међутим, студије са оралним обликом нису показале малформације или фетотоксичне ефекте.
Упркос томе, Перфалган се током трудноће сме примењивати тек након пажљиве процене односа користи и ризика.У том случају се мора строго придржавати препоручене дозе и трајања лечења.
Време храњења
Након оралне примене, парацетамол се у малим количинама излучује у мајчино млеко. Нису забележени нежељени ефекти код дојенчади. Сходно томе, Перфалган се може користити код жена које доје.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није битно.
04.8 Нежељени ефекти
Као и сви лекови са ацетаминофеном, нежељене реакције су ретке (> 1/10000,
Током клиничких испитивања пријављене су честе нежељене реакције на месту примене (бол и осећај печења).
Пријављени су врло ретки случајеви реакција преосетљивости, од једноставног кожног осипа или уртикарије до анафилактичког шока, који захтевају прекид лечења.
Пријављени су случајеви еритема, црвенила, свраба и тахикардије.
04.9 Предозирање
Постоји ризик од оштећења јетре (укључујући фулминантни хепатитис, отказивање јетре, холестатски хепатитис, цитолитички хепатитис), посебно код старијих особа, код деце, код пацијената са обољењем јетре, у случају хроничног алкохолизма, код пацијената са хроничном неухрањеношћу и код пацијената који примају индукторе ензима. У овим случајевима предозирање може бити фатално.
Симптоми се обично јављају у прва 24 сата и укључују: мучнину, повраћање, анорексију, бледило и бол у трбуху.
Предозирање, 7,5 г или више парацетамола у једној примјени код одраслих и 140 мг / кг тјелесне тежине у једној примјени код дјеце, узрокује цитолизу јетре, што може довести до потпуне и неповратне некрозе, што резултира хепатоцелуларном инсуфицијенцијом, метаболичком ацидозом и енцефалопатијом која може довести до до коме и смрти. Истовремено се примећују повећани нивои јетрених трансаминаза (АСТ, АЛТ), лактат дехидрогеназе и билирубина, заједно са смањењем вредности протромбина које се може јавити 12 до 48 сати након примене. Клинички симптоми оштећења јетре обично се јављају већ два дана, а врхунац 4 до 6 дана касније.
Хитне мере
Одмах хоспитализација.
Пре почетка лечења и што је пре могуће након предозирања, узмите узорак крви како бисте одредили ниво парацетамола у плазми.
Третман укључује давање антидота, Н-ацетилцистеина (НАЦ), интравенозно или орално, пожељно први од 10. часа. НАЦ може, међутим, дати одређени степен заштите чак и након 10 сати, али је у тим случајевима потребно продужити третман.
Симптоматски третман
Тестове јетре треба обавити на почетку лечења, које ће се понављати свака 24 сата. У већини случајева, јетрене трансаминазе се враћају у нормалу у року од недељу или две са потпуним опоравком функције јетре. У врло тешким случајевима, међутим, трансплантација јетре може бити потребно.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: ОСТАЛИ АНАЛГЕСИЦИ И АНТИПИРЕТИЦИ, АТЦ ознака: Н02БЕ01.
Тачан механизам којим се изражава аналгетичко и антипиретичко својство парацетамола тек треба да се утврди; може укључивати централне и периферне радње.
Аналгетичко дејство Перфалгана почиње 5-10 минута након почетка примене. Врхунац аналгетског ефекта постиже се за 1 сат, а трајање овог ефекта је обично од 4 до 6 сати.
Перфалган смањује температуру за 30 минута од почетка примене са трајањем антипиретичког дејства од најмање 6 сати.
05.2 Фармакокинетичка својства
Одрасли
Апсорпција
Фармакокинетика парацетамола је линеарна до 2 г након појединачне примене и након поновљене примене током 24 сата.
Биорасположивост парацетамола након инфузије 500 мг и 1 г Перфалгана слична је оној која се примећује након инфузије 1 и 2 г пропацетамола (што одговара 500 мг и 1 г парацетамола).
Максимална концентрација парацетамола у плазми (Цмак) примећена на крају интравенске инфузије од 500 мг и 1 г Перфалгана током 15 минута је приближно 15 мг / мл, односно 30 мг / мл.
Дистрибуција
Волумен дистрибуције парацетамола је приближно 1 л / кг.
Парацетамол се не везује у великој мери за протеине плазме.
Након инфузије 1 г парацетамола, примећене су значајне концентрације (приближно 1,5 мг / мл) у цереброспиналној течности 20 минута након инфузије.
Метаболизам
Парацетамол се метаболише углавном у јетри следећи два главна хепатичка пута: коњугацију са глукуронском киселином и коњугацију са сумпорном киселином. Овај последњи пут се брзо засићује у дозама које прелазе терапијске дозе. Мала фракција (мање од 4%) се метаболише помоћу цитокрома П450 у реактивни интермедијер (Н-ацетил бензохинон имин) који се, под нормалним условима употребе, брзо детоксикује. редукованог глутатиона и елиминише се урином након коњугације са цистеином и меркаптурском киселином. Међутим, у масовним предозирањима количина овог токсичног метаболита се повећава.
Елиминација
Метаболити парацетамола се углавном излучују урином. 90%примењене дозе се излучује за 24 сата, углавном у глукуронидираном (60-80%) и сулфонизованом (20-30%) облику. Мање од 5% елиминише се непромењено. Полувреме елиминације из плазме је 2,7 сати, а укупни телесни клиренс је 18 л / х.
Бебе, рано детињство и деца
Фармакокинетички параметри парацетамола забележени у детињству и деци слични су онима код одраслих, са изузетком полувремена плазме које је нешто краће (1,5-2 сата) него код одраслих. У новорођенчади, полувреме елиминације у плазми је дуже него у детињству, око 3,5 сата. Значајно мање излучивање глукурокоњугата и веће излучивање сумпорних коњугата примећено је код одојчади, одојчади и деце до 10 година у поређењу са одраслима.
Табела: Фармакокинетичке вредности повезане са узрастом (стандардизовани клиренс, * ЦЛстд / Фос (л.х-1 70 кг -1), приказане су испод
1 ПЦА: старост након зачећа (старост након зачећа)
2 ПНА: старост након рођења (постнатална доб)
* ЦЛстд је процењена популација за ЦЛ
Посебне популације
Инсуфицијенција бубрега
У случајевима тешког оштећења бубрега (клиренс креатинина између 10 и 30 мл / мин), елиминација парацетамола је благо одложена, са полувременом елиминације између 2 и 5,3 сата. За глукурокоњугате и сумпорне коњугате, стопа елиминације је 3 пута спорија код испитаника са тешким оштећењем бубрега него код здравих испитаника. Због тога се препоручује повећање минималног интервала између две примене на 6 сати када се парацетамол примењује код пацијената са тешким оштећењем бубрега (клиренс креатинина ≤30 мл / мин) (видети одељак 4.2. Дозирање и начин примене).
Старији грађани
Фармакокинетика и метаболизам парацетамола нису измењени код старијих особа. У овој популацији није потребно прилагођавање дозе.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неклинички подаци не откривају никакву посебну опасност за људе осим информација наведених у другим одељцима овог сажетка карактеристика производа.
Локалне студије толеранције са Перфалганом на пацовима и зечевима показале су добру подношљивост. Одсуство одложене контактне преосетљивости тестирано је код замораца.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Цистеин хидрохлорид монохидрат
Динатријум фосфат дихидрат
Хлороводонична киселина
Манитол
Натријум хидроксид
Вода за ињекције
06.2 Некомпатибилност
Перфалган се не сме мешати са другим лековима.
06.3 Период важења
2 године.
Са микробиолошког становишта, осим ако се отвара гаранција против ризика од микробне контаминације, лек треба применити одмах. У случају тренутне употребе, време и услови складиштења су одговорност корисника.
Бочица од 50 мл
Такође треба одмах користити разблажени 0,9% натријум хлорид или 5% раствор глукозе. Међутим, ако се раствор не употреби одмах, не треба складиштити дуже од једног сата (укључујући и време потребно за инфузију).
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц. Немојте хладити или замрзавати.
Врећа од 100 мл
Чувајте врећицу од 100 мл у спољном паковању од фолије.
Након отварања спољне алуминијумске посуде, производ треба одмах употребити.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бочице од 50 мл и 100 мл
50 мл и 100 мл у прозирној стакленој бочици типа ИИ са бромбутилним чепом и алуминијумским / пластичним поклопцем за брзо отварање.
Паковање од 12 бочица.
Врећа од 100 мл
Врећа од 100 мл је вишеслојна пластична кеса (полипропилен и полиолефин) пакована у запечаћену алуминијумску посуду.
Паковање од 50 кеса.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Бочице од 50 мл и 100 мл
Користите иглу од 0,8 мм и окомито пробушите чеп на тачно назначеној тачки.
Пре употребе, производ треба визуелно проверити на било какве честице и промену боје. Не користити поново. Неискоришћени раствор треба бацити.
Разблажени раствор треба визуелно прегледати и не сме се користити у присуству опалесценције, видљивих честица или талога.
Врећа од 100 мл
Због процеса стерилизације може доћи до влаге између кесице и спољне посуде. То не утиче на квалитет решења.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
БРИСТОЛ -МИЕРС СКУИББ С.р.л., Виа дел Мурилло, км 2.800 - Сермонета (ЛТ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 035475019 / М
АИЦ н. 035475021 / М
АИЦ н. 035475033 / М
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
2. августа 2006
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Септембра 2010