КОРТОН АЦЕТАТ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Кортон ацетат - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: кортизон (кортизон ацетат)

Цортоне ацетат таблете од 25 мг

Зашто се користи Цортоне ацетат? За шта је то?

Кортон ацетат садржи активну супстанцу кортизон ацетат која припада групи лекова који се зову кортикостероиди (или глукокортикоиди). Кортикостероиди могу заменити кортизол, хормон који се природно производи у нашем телу од стране надбубрежних жлезда, што доприноси регулисању важних процеса за опште здравствено стање.

Кортон ацетат се користи:

као помоћни третман на кратко време у случају - акутних и хроничних болести зглобова, као што је реуматоидни артритис - акутне упале која укључује тетиве и мембране које их окружују (акутни теносиновитис) - упале зглобова (акутни и субакутни бурситис) - акутни упала зглоба услед гихта
након поновног појављивања или као третман одржавања у случају: - болести коју карактеришу кожне лезије и поремећаји имунолошког система (системски еритематозни лупус) - акутна упала срца узрокована реуматском болешћу (акутни реуматски кардитис)
за лечење булозне болести коже и слузокоже (пемфигус)
за контролу алергијских стања која се не могу традиционално лечити, попут бронхијалне астме и коже, контактних или алергијских упала (контактни дерматитис, атопијски дерматитис)
у случају хроничних и акутних упала и алергија које захваћају око и повезане додатке
за ублажавање симптома и последица леукемије и лимфома код одраслих и акутне леукемије у детињству
када је потребно надомјесно лијечење на бази хормона, укључујући и болести које узрокују недовољну производњу хормона, попут Аддисонове болести, акутне адреналне инсуфицијенције, Ватерхоусе-Фридерицхсеновог синдрома, надбубрежне инсуфицијенције након операције
заједно са другим лековима у лечењу рекурентних лезија дебелог црева (улцерозни колитис), облика дијареје (нерешива спруе) и хроничне упале црева (регионални ентеритис).

Контраиндикације Када се Цортоне ацетат не сме користити

Немојте узимати Цортоне Ацетате

ако сте алергични на кортизон ацетат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
ако имате заразну болест звану туберкулоза;
ако болујете од чира желуца и дела црева (чир на желуцу и дванаестопалачном цреву);
ако патите од менталних болести (психоза);
ако имате гљивичне инфекције у телу;
ако патите од инфекције ока херпес симплекса; - ако сте недавно били на операцији црева (цревна анастомоза).

Међутим, употреба кортизон ацетата оправдана је за лечење болести осетљивих на овај хормон, које су опасне по живот или су опасне по вид.

Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Цортоне ацетат

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Цортоне Ацетате.

Ваш лекар ће вас прегледати да провери могуће ефекте кортизон ацетата на промет супстанци у крви [електролити, калцијум (елиминација калцијума се повећава током лечења глукокортикоидима), течности, протеини и угљени хидрати].

Будите посебно пажљиви са Цортоне Ацетате

ако имате оток (узрокован накупљањем течности): користите дијету са ниским садржајем натријума (мање од 1 г дневно); ако ово не доводи до отицања, лекар може смањити дозу Цортоне ацетата док се производња урина не нормализује или вам може дати лек који повећава производњу урина. Само у ретким случајевима оток постаје толико јак да је потребно прекинути лечење кортизоном ацетатом;
ако имате или сте имали проблема са емоционалном нестабилношћу или склоношћу ка развоју менталних болести, јер се оне могу погоршати током лечења. Такође се могу јавити: еуфорија, потешкоће са спавањем (несаница), промене расположења или личности, тешка депресија или симптоми стварне менталне болести;
ако имате проблема са згрушавањем крви (хипопротромбинемија), обратите се лекару пре узимања ацетилсалицилне киселине (аспирин);
ако имате или сте имали озбиљан стрес, попут трауме или операције, чак и ако сте већ прекинули терапију на неколико месеци: ваш лекар ће одлучити да ли ће наставити или поново применити лек, обично у већим дозама;
ако имате инфекцију: глукокортикоиди могу сакрити неке знакове инфекције и инфекције могу настати током њихове употребе.У овим случајевима ваш лекар ће размотрити да ли ће вам дати антибиотик;
ако морате бити вакцинисани: не смете бити вакцинисани против малих богиња и не смете примити било коју другу вакцину јер се могу развити проблеми са нервним системом и деловање антитела може бити недовољно;
ако имате туберкулозу: можете користити кортон ацетат у случајевима фулминантне или генерализоване болести и заједно са одговарајућим третманом за лечење туберкулозе. Ако имате скривену туберкулозу или позитиван одговор на туберкулин, ваш лекар ће вас помно пратити јер се болест може вратити. У продуженом лечењу кортикостероидима, лекар ће вам можда дати лек за хемотерапију како би спречио развој болести (хемопрофилакса); - ако имате хипертиреозу (прекомерно функционисање штитне жлезде);
ако имате болест јетре (цироза јетре);
ако имате облик хроничне упале црева са опасношћу од перфорације црева (улцерозни колитис);
ако имате накупине гноја (апсцеси), инфекције које узрокују стварање гноја;
ако је болест узрокована упалом дела црева (дивертикулитис);
ако имате дијабетес мелитус;
ако имате неку врсту срчане болести (срчана инсуфицијенција);
ако је функција бубрега поремећена; - ако имате висок крвни притисак;
ако имате смањење садржаја минерала у костима (остеопороза);
ако патите од јаке мишићне слабости (миастенија гравис).
ако имате инфекцију паразитом који се зове Стронгилоид
ако се лечите лековима који потискују имунолошки систем: треба водити рачуна о сваком почетку инфекције
ако можете доћи у контакт са варичелама: може бити индикован третман имуноглобулинима
ако може доћи у контакт са оспицама: може бити назначена имуноглобулинска профилакса

Доза одржавања мора увек бити минимална која може да контролише симптоме: смањивање дозе увек мора да се врши постепено. Лек није контраиндикован за особе које не подносе глутен (целијакија).

Деца

Лекар ће пажљиво пратити раст и развој деце која су на дуготрајном лечењу.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Цортоне ацетата

Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било који други лек.

Пријављене су интеракције са неким антиепилептицима (фенобарбитал и фенитоин), антимикотицима (кетоконазол), салицилатом, антикоагулансима који се узимају на уста и неким антибиотицима (рифампицин и тролеандомицин).

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.

С обзиром да још увек нису доступне одговарајуће студије о утицају кортикостероида на репродукцију људи, пре употребе ових лекова код трудница, дојиља или жена у репродуктивном периоду, лекар ће пажљиво проценити могуће ризике и користи за мајку и фетус: Бебе рођене од мајки које су узимале велике дозе кортикостероида током трудноће биће пажљиво прегледане на знакове оштећене активности надбубрежне жлезде.

Време храњења

Кортикостероиди се налазе у мајчином млеку и могу спречити раст, ометати телесну производњу кортикостероида или изазвати друге нуспојаве код новорођенчета. Жене које узимају кортикостероиде не би требало да доје. Реците свом лекару ако дојите. Или намеравате да дојите.

Вожња и управљање машинама

Кортон ацетат не омета способност управљања возилима и рада на машинама.

Кортон ацетат садржи лактозу

Кортон ацетат садржи лактозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

За оне који се баве спортским активностима: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.

Доза, начин и време примене Како се користи Цортоне ацетат: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Препоручена доза не зависи толико од специфичне дијагнозе колико од медицинске процене болести, тежине и предвидљивог трајања болести и индивидуалног одговора.

Доле наведена доза, на основу клиничког искуства, може послужити као водич лекару који ће је прилагодити вашем случају.

Таблете треба узимати 2-4 пута дневно према упутствима лекара.

Истовремена упала више зглобова (примарни хронични полиартритис), астма, очне болести и други хронични, обично нефатални облици. Доза напада: 80-100 мг дневно док се не постигне задовољавајући одговор; обично 1 до 2 недеље. Доза одржавања: Постепено смањујте нападну дозу за 5-15 мг сваких 4-5 дана док се не постигне минимална одговарајућа доза за дневно одржавање: обично 50-75 мг.
Тешка сезонска астма, акутне очне болести и други облици који доводе до ограничене болести. Први дан: 200-300 мг; Други дан: 100-200 мг; Трећи дан: 100 мг. Затим смањивати мало по мало и на крају обуставити. У случају инфекција ока, комбинујте лечење са антибиотицима.
Акутна упала зглобова и други акутни облици болести који се постепено повећавају или доводе до смрти или трајног оштећења организма. Доза напада: први дан до 400 мг; затим 200 мг дневно до постизања задовољавајућег одговора Доза одржавања : постепено смањивати на 100 мг (или мање) дневно све док се не смањи вероватноћа симптома, наставите лечење ако дође до рецидива.
Болести које карактеришу кожне лезије и поремећаји имунолошког система (дисеминирани еритематозни лупус и пемфигус) и друге болести које су продужене или обично доводе до смрти. Доза напада: први дан 400 мг или више; затим 200 мг дневно док се не постигне задовољавајући одговор. Доза одржавања: постепено смањивати на 100 мг (или мање) дневно. Наставите са одређеним периодом или док смањење озбиљности симптома не изгледа вероватно. Затим обуставите мало по мало; међутим, наставити лечење у случају рецидива.
Астма, адренална инсуфицијенција која је често повезана са менингитисом (Ватерхоусе Фридерицхсенов синдром), отицање ларинкса, акутне епизоде генерализованог еритематозног лупуса и друга акутна стања опасна по живот. У првих неколико дана: 300-450 мг или више, затим смањите на дозу одржавања или прекините.
Болести које узрокују недовољну производњу хормона (Аддисонова болест) или уклањање надбубрежних жлезда. 10-20 мг, или понекад више, дневно заједно са 4-6 г натријум хлорида или 1-3 мг лека који се назива деоксикортикостерон ацетат.
У случају кризе, операције или других тешких стресних стања. 100-300 мг или више дневно све док се необичан стрес не превазиђе и не настави нормална исхрана.

Употреба код деце

Децу која су на дуготрајном лечењу треба пажљиво пратити са становишта раста и развоја.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Цортоне ацетата

Ако узмете више Цортоне ацетата него што је требало

Нема података о предозирању код људи. За више информација о употреби лека питајте свог лекара или фармацеута.

Ако сте заборавили да узмете Цортоне Ацетате

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету.

Ако престанете да узимате Цортоне Ацетате

Лечење треба поступно прекидати (осим када је почело пре неколико дана, или евентуално када га је потребно прекинути да би се исправили озбиљни нежељени ефекти), а затим се пацијент мора пажљиво пратити ради могућности изненадног рецидива.

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цортоне ацетата

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се јављају само код неких људи. Учесталост доле наведених нежељених ефеката није позната

Нежељени ефекти на нивоу садржаја воде и соли у крви

задржавање натријума
задржавање течности
губитак калијума који доводи до прекомерне концентрације бикарбоната у крви повезане са ниским нивоом калијума
висок крвни притисак са срчаном инсуфицијенцијом коју карактерише накупљање течности.

Нежељени ефекти на мишиће и кости

мишићна болест изазвана стероидима (класа лекова којој припада Цортоне Ацетате) - смањење волумена мишића
смањен садржај минерала у костима (остеопороза) са могућим преломима дугих костију.
руптуре тетиве
некроза главе фемура и хумеруса

Гастроинтестинални нежељени ефекти

запаљење једњака са улцерозним лезијама
запаљење панкреаса
пептички улкус желуца и / или дуоденума са могућом перфорацијом
перфорација танког и дебелог црева код пацијената који већ имају упалну болест црева
мучнина
абдомена дистензија
Промене у јетри са повећањем неких специфичних тестова јетре: трансаминазе и алкалне фосфатазе

Нежељени ефекти на кожу

тешко излечење
промене коже услед стањивања
изливи крви различитих величина на кожи.
промене у одговорима на било које кожне тестове
уртикарија
алергијски дерматитис
појачано знојење

Неуролошки нежељени ефекти

еуфорија
проблеми са спавањем
промене расположења
тешка депресија
конвулзије
вртоглавица
главобоља.

Хормонски нежељени ефекти

болест коју карактерише повећање телесне тежине, задржавање течности, кожне стрије и абнормални раст косе услед вишка кортизона (Цусхингов синдром)
промене у расту и развоју код деце
успоравање активности надбубрежних жлезда и хипофизе
Дијабетес или преддијабетесна стања, смањена толеранција на угљене хидрате (шећере) са потребом код познатих дијабетичара да повећају дозе инсулина или лекова против дијабетеса на уста
менструалне неправилности.

Очни нежељени ефекти

одређена врста катаракте (задња поткапсуларна)
повећан притисак унутар ока - испупчене очи.

Нежељени ефекти на метаболизам

смањење мишићне масе због прекомерног метаболизма протеина (негативан биланс азота)
добијање на тежини
повећан апетит.

Имуни нежељени ефекти

манифестације преосетљивости

Васкуларни нежељени ефекти

тромбоемболија

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу пријавити директно преко националног система пријављивања на „хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе“. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Састав и фармацеутски облик

Шта садржи Цортоне Ацетате

Активни састојак је кортизон ацетат. Свака таблета садржи 25 мг кортизон ацетата.
Помоћни састојци су: лактоза, кукурузни скроб, магнезијум стеарат.

Опис изгледа Цортоне Ацетате и садржај паковања

20 таблета од 25 мг.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Цортоне ацетату доступне су на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. дојење 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 Носиоц дозволе за промет 08.0 Број дозволе за промет 09 .0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА ДЕТАЉНА УПУТСТВА И ДОДАТНА УПУТСТВА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЦОРТОНЕ АЦЕТАТЕ - "25 МГ ТАБЛЕТЕ" 20 ТАБЛЕТА

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Свака таблета садржи:

Активни принцип: кортизон ацетат 25 мг.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Афекти од реуматолошког интереса као помоћна терапија за краткотрајну примену (како би се пацијенту помогло да превазиђе акутну епизоду или погоршање) код реуматоидног артритиса (посебни случајеви могу захтевати терапију одржавања малим дозама), акутног неспецифичног теносиновитиса, акутног и субакутног бурзитиса, артритиса акутног гихта.

Болести колагена: током погоршања или као терапија одржавања у посебним случајевима системског еритематозног лупуса, акутног реуматског кардитиса.

Дерматолошке афекције: пемпхигус.

Алергијски облици: (за контролу тешких или исцрпљујућих алергијских стања која се не могу конвенционално лечити): бронхијална астма, контактни дерматитис, атопијски дерматитис.

Офталмолошке болести: хронични и акутни тешки упални и алергијски процеси који укључују око и његове додатке.

Неоплазме (само у палијативне сврхе): леукемија и лимфоми код одраслих, акутна леукемија у детињству.

Стања која захтевају хормонску надомјесну терапију, укључујући Аддисонову болест, акутну адреналну инсуфицијенцију, Ватерхоусе-Фридерицхсенов синдром, постоперативну адреналну инсуфицијенцију.

Гастроинтестиналне болести: као помоћно средство у лечењу улцерозног колитиса, нерешиве спруе, регионалног ентеритиса.

04.2 Дозирање и начин примене

Дозирање не зависи толико од специфичне дијагнозе колико од тежине, прогнозе, предвидивог трајања болести и индивидуалног одговора. Следеће дозе, засноване на клиничком искуству, могу послужити као смернице лекару и бити одговарајуће за појединачни случај по мишљењу лекара.

Таблете треба давати у 2-4 подељене дозе дневно.

Примарни хронични полиартритис, хронична астма, хроничне болести и други хронични облици који обично нису смртоносни.

Доза напада: 80-100 мг дневно док се не постигне задовољавајући одговор; обично 1 до 2 недеље.

Доза одржавања: Поступно смањивати почетну дозу за 5-15 мг сваких 4-5 дана док се не постигне минимална одговарајућа дневна доза одржавања: обично 50-75 мг.

Тешка сезонска астма, акутне ограничене очне болести и други ограничени морбидни облици.

Први дан: 200-300 мг; други дан: 100-200 мг; трећи дан: 100 мг.

Затим постепено смањивати и на крају обуставити. У инфективне процесе ока придружује се антибиотска терапија.

Акутни зглобни реуматизам и други акутни морбидни облици који напредују или са фаталном еволуцијом или доводе до трајног органског оштећења.

Доза напада: први дан, до 400 мг; након тога 200 мг дневно док се не постигне задовољавајући одговор.

Доза одржавања: постепено смањивати на 100 мг или мање дневно све док се ремисија не учини вероватном; наставите лечење ако дође до рецидива.

Дисеминирани еритематозни лупус, пемфигус и друге продужене или обично смртоносне болести.

Доза напада: први дан 400 мг или више; затим 200 мг или више дневно док се не постигне задовољавајући одговор.

Доза одржавања: Постепено смањивати на 100 мг или мање дневно. Наставите на неодређено време или док се ремисија не учини вероватном. Затим постепено обуставите; међутим, наставити лечење у случају рецидива.

Астматични статус, Ватерхоусе-Фриедерицхсенов синдром, едем ларинкса, акутне епизоде дисеминираног еритематозног лупуса и друга акутна стања опасна по живот.

У првих неколико дана: 300-450 мг или више, затим смањите на дозу одржавања или прекините.

Аддисонова болест или адреналектомија.

10-20 мг или понекад више, дневно комбинујући 4-6 г натријум хлорида или 1-3 мг деоксикортикостерон ацетата.

У случају кризе, операције или других великих стресних стања.

100-300 мг или више дневно све док се необичан стрес не превазиђе и не настави нормална исхрана.

04.3 Контраиндикације

Туберкулоза, чир на гастро-дуоденуму, психоза, системске микотичне инфекције, очни херпес симплекс, недавна цревна анастомоза.

Иако су туберкулоза, недавне цревне анастомозе и херпес симплекс ока готово апсолутне контраиндикације, употреба кортизона ацетата је оправдана ако се ради о животно угрожавајућој болести или виду, који је подложан терапији овим хормоном.

Преосетљивост на овај лек.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Препоручљиво је користити минималну дозу потребну за контролу болести, примењујући постепено смањење дозе чим је то могуће. Средње или високе дозе хидрокортизона или кортизона могу изазвати повишен крвни притисак, задржавање воде и соли или прекомерно смањење калијума. Мање је вероватно да ће се ови ефекти појавити код синтетичких деривата, осим ако се не користе у високим дозама. Можда ће бити потребна дијета са мало соли и додатни унос калијума. Сви кортикостероиди повећавају излучивање калцијума.За време продужене терапије, анти -чирни режим, укључујући антацид, може бити прикладан из предострожности.

Код пацијената који су на терапији кортикостероидима изложени значајном стресу, индицирано је повећање дозе брзо делујућих кортикостероида, пре, током и након стресне ситуације.

Секундарна адренокортикална инсуфицијенција изазвана лековима може се смањити постепеним смањењем дозе.

Међутим, ова врста релативне инсуфицијенције може да потраје неколико месеци након престанка терапије; у било којој стресној ситуацији која се догоди током овог периода, стога је препоручљиво вратити хормонску терапију.

Ако је пацијент већ на стероидном лечењу, можда ће бити потребно повећање дозе. Пошто лучење минералокортикоида може бити неадекватно, препоручује се истовремена примена минералокортикоида или оба.

Након дуготрајне терапије, прекид кортикостероида могао би довести до синдрома укључујући грозницу, мијалгију, артралгију и слабост. Ово се такође може десити код пацијената без доказа о адреналној инсуфицијенцији.

Пацијенте не треба вакцинисати против великих богиња током терапије кортикостероидима. Друге имунолошке процедуре не би требало примењивати код пацијената лечених кортикостероидима, посебно у високим дозама, с обзиром на опасност од недостатка одговора антитела.

Међутим, може се урадити имунизација пацијената који узимају кортикостероиде као заменску терапију, на пример за Аддисонову болест.

У присуству хипопротромбинемије, ацетилсалицилну киселину треба користити опрезно током терапије кортикостероидима.

Употреба таблета ЦОРТОНЕ АЦЕТАТЕ код садашње туберкулозе треба бити ограничена на случајеве фулминантне или дисеминиране туберкулозе у којима се кортикостероид користи за лечење болести у комбинацији са одговарајућим антитуберкулозним режимом. Када су кортикостероиди индиковани код пацијената са латентном туберкулозом. Или са позитивним одговором на туберкулин, потребно је ригорозно праћење, јер може доћи до поновне активације болести.У току продужене терапије кортикостероидима, ови пацијенти треба да се подвргну хемопрофилакси.Стероиди треба користити опрезно у присуству: неспецифичног улцеративног колитиса са могућношћу перфорације, апсцеси или друге пиогене инфекције; дивертикулитис; недавна цревна анастомоза; активни или латентни пептички улкус; бубрежна инсуфицијенција; хипертензија; остеопороза; миастенија гравис. Случајеви системске емболије масног ткива описани су као могући мпликације од предозирања кортизоном.

Кортикостероиде треба опрезно користити код пацијената са офталмолошким херпес симплексом, с обзиром на могући ризик од перфорације рожњаче. Код пацијената са хипертиреозом и цирозом јетре кортикостероиди су израженији. Код неких пацијената, стероиди могу повећати или смањити покретљивост и број сперматозоида.

Дифенилдантоин, ефедрин, фенобарбитал, рифампицин могу изазвати повећање метаболизма и клиренса кортикостероида; стога може бити потребно повећати дозу стероида. Кортикостероиди могу прикрити неке симптоме инфекције, а током њихове употребе може доћи до преклапања инфекција. Током терапије кортикостероидима може се уочити смањена отпорност на инфекције и тенденција инфективних процеса да се не локализују.

Психичке промене се могу јавити током лечења кортикостероидима, у распону од симптома еуфорије, несанице, промене расположења, промена личности, тешке депресије, до правих психотичних манифестација. Када су присутне, могу се јавити психичка нестабилност и психотичне тенденције. Дуготрајна употреба кортикостероида може изазвати задњу субкапсуларну катаракту, глауком са могућим оштећењем оптичких нерава и може погодовати настанку секундарних окуларних инфекција узрокованих гљивицама или вирусима. Децу и адолесценте који се подвргавају продуженој терапији кортикостероидима треба помно пратити ради раста и развоја. Протромбинско време треба често пратити код пацијената који истовремено примају кумаринске кортикостероиде и кумаринске антикоагулансе, јер је у неким случајевима показано да кортикостероиди умањују одговор на антикоагуланте. Нека истраживања су показала да је ефекат који настаје додавањем кортикостероида инхибиција одговора на једињења кумарина. Када се кортикостероиди примењују истовремено са диуретицима који осиромашују калијум, потребно је ригорозно пратити хипокалемију код пацијената.

За оне који се баве спортом: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може да одреди позитивне антидопинг тестове. Пацијенти лечени лековима који потискују имунолошки систем склонији су инфекцијама него здрави појединци. Варичела и оспице, на пример, могу имати тежи или чак смртоносни ток код неимуне деце или одраслих који се лече кортикостероидима. Посебну пажњу треба обратити да се избегне излагање деце или одраслих који нису оболели од ове болести. Није познато како доза, начин примене и трајање примене кортикостероида утичу на ризик од развоја „дисеминиране инфекције. Такође је непознат допринос ризику од основне болести, и / или од претходне болести. Лечење са кортикостероиди. Ако су изложени варичелама, може бити индицирана профилакса имуноглобулинским варицелла зостер (ВЗИГ). Ако је изложена оспицама, може бити назначена профилакса са скупином интрамускуларних имуноглобулина (ИГ). за потпуне информације о прописивању ВЗИГ и ИГ.) Ако богиње, може се размотрити лечење антивирусним лековима. Слично томе, кортикостероиде треба примењивати са изузетним опрезом код пацијената са познатом или сумњом на инфицирање Стронгилоидом (црв). вите) Код таквих пацијената, кортикостероиди који изазивају имуносупресију могу довести до Стронгилои хиперинфестације де и ширење ларви, често праћено тешком и потенцијално смртоносном грам-негативном септикемијом.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Лекови који индукују ензиме јетре, попут фенобарбитала, фенитоина и рифампицина, могу повећати елиминацију кортикостероида, у том случају ће можда бити потребно повећати дозу кортикостероида да би се постигао жељени ефекат. Лекови као што су тролеандомицин и кетоконазол могу инхибирати метаболизам кортикостероида и стога смањити њихову елиминацију. Стога, дозу кортикостероида треба титрирати како би се избегла токсичност стероида.

Кортикостероиди могу повећати елиминацију салицилата када се узимају хронично у високим дозама.

То би могло довести до смањења нивоа салицилата у серуму или повећати ризик од токсичности салицилата након престанка узимања кортикостероида. Салицилат у комбинацији са кортикостероидима треба користити опрезно код пацијената са хипо протромбинемијом. Ефекат кортикостероида на оралне антикоагуланте је променљив. Постоје извештаји о повећању и смањењу ефеката антикоагуланса када се примењују истовремено са кортикостероидима. Због тога се морају пратити индекси згрушавања како би се одржао жељени ефекат антикоагуланса.

04.6 Трудноћа и дојење

Трудноћа

Будући да одговарајуће студије о кортикостероидима у вези са репродукцијом код људи још нису доступне, употреба ових лекова код трудница, дојиља или жена у репродуктивном добу захтева да су могући ризици и користи изведени од лека за мајку и плод Бебе рођене од мајки које су током трудноће лечене значајним дозама кортикостероида треба подвргнути пажљивим прегледима како би се утврдили сви знаци хипоадренализма.

Време храњења

Кортикостероиди се налазе у мајчином млеку и могу ометати раст, ометати производњу ендогених кортикостероида или изазвати друге нуспојаве. Жене које узимају фармаколошке дозе кортикостероида не смеју дојити.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Не омета способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Дијагностички тестови: задржавање натријума, задржавање течности, конгестивна срчана инсуфицијенција код предиспонираних пацијената, губитак К са последичном хипокалемијском алкалозом. Хипертензија са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом.

Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног система: стероидна миопатија, хипотрофија мишићне масе, остеопороза са могућим патолошким преломима дугих костију, руптуре тетива, асептична некроза главе фемура и хумеруса.

Гастроинтестинални поремећаји: улцерозни езофагитис, панкреатитис, пептички улкус са могућом перфорацијом и крварењем, перфорација танког и дебелог црева, посебно код пацијената са инфламаторном болести црева, дистензијом абдомена, мучнином.

Хепатобилиарни поремећаји: повећана аланин трансаминаза (АЛТ, СГПТ), аспартат трансаминаза (АСТ, СГОТ) и алкална фосфатаза.

Поремећаји коже и поткожног ткива: тешко зарастање, кожне дистрофије, петехије и екхимозе, еритем, кожне реакције и тестови, друге кожне реакције, попут алергијског дерматитиса, уртикарије, ангионеуротског едема, повећаног знојења могу се сузбити.

Поремећаји нервног система: конвулзије, повећан интракранијални притисак са едемом папилома (псеудотумор мозга) обично након третмана, вртоглавица, главобоља.

Ендокрине патологије: менструалне неправилности. Развој кушингоидног синдрома.

Заустављање раста код деце.

Недостатак адренокортикалног и хипофизног одговора, посебно под стресом, попут трауме, операције и морбидних стања.

Смањена толеранција на угљене хидрате. Манифестације латентног дијабетес мелитуса.

Потребно је повећати дозу инсулина или оралне хипогликемије код дијабетичара.

Очне патологије: задња субкапсуларна катаракта, повишен очни притисак, глауком, егзофталмус.

Метаболички поремећаји метаболизма и исхране: негативан биланс азота услед катаболизма протеина. Повећање телесне тежине. Повећан апетит.

Поремећаји имунолошког система: преосетљивост.

Васкуларне патологије: тромбоемболија.

04.9 Предозирање

Нема података о предозирању код људи.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: ЦОРТОНЕ АЦЕТАТЕ је надбубрежни кортикостероид са глукокортикоидном активношћу и неким минералокортикоидним својствима. Глукокортикоиди су адренокортикални стероиди, који се могу наћи и природно и синтетички; такође имају својство задржавања соли и користе се као заменска терапија у стањима адренокортикалне инсуфицијенције.

Користе се и због свог снажног антиинфламаторног дејства што им омогућава употребу у широком спектру клиничких примена.Глукокортикоиди изазивају дубоке и различите метаболичке ефекте.

Они такође мењају имунолошке реакције тела на различите стимулусе.

АТЦ код: Х02АБ10.