Активни састојци: Леводропропизина
ФЛУИБРОН СУХИ КАШАЉ 60 мг / мл оралне капи, раствор
Улошци за паковање сувог кашља Флуиброн доступни су за паковања:- ФЛУИБРОН СУХИ КАШАЉ 60 мг / мл оралне капи, раствор
- ФЛУИБРОН СУХИ КАШАЉ 30 мг / 5 мл сирупа
Зашто се користи суви кашаљ Флуиброн? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Сузбијач кашља.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Симптоматска терапија кашља
Контраиндикације Када се Флуиброн не сме користити сув кашаљ
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Треба избегавати примену лека код пацијената са бронхијалном хиперсекрецијом и смањеном мукоцилијарном функцијом (Картагенеров синдром, цилијарна дискинезија).
Трудноћа и дојење (погледајте одељак "Посебна упозорења").
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Флуиброн суви кашаљ
Ефекат давања специјалности деци млађој од 24 месеца није у потпуности проучен и у сваком случају лек треба користити са опрезом код пацијената овог узраста.
Препоручује се опрезна примена код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом (клиренс креатинина испод 35 мл / мин).
У светлу доказа да је осетљивост на различите лекове промењена код старијих особа, треба бити посебно опрезан када се леводропропизин примењује код старијих пацијената.
Саветује се опрез чак и у случају истовременог узимања седативних лекова код посебно осетљивих особа (видети одељак „Интеракције“).
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат сувог кашља Флуиброн
Фармаколошке студије на животињама показале су да леводропропизин не појачава дејство активних супстанци на нервни систем (нпр. Бензодиазепини, алкохол, фенитоин, имипрамин). Код животиња леводропропизин не мења активност оралних антикоагуланса, као што је варфарин, па чак ни омета са хипогликемијским деловањем инсулина.У клиничким фармаколошким студијама комбинација са бензодиазепином не мења ЕЕГ слику. Међутим, треба бити опрезан у случају истовремене употребе седативних лекова код посебно осетљивих особа (видети одељак „Мере предострожности при употреби“).
Клиничке студије не показују интеракцију са лековима који се користе у лечењу бронхопулмоналних болести, као што су β2 агонисти, метилксантини и деривати, кортикостероиди, антибиотици, мукорегулатори и антихистаминици
Упозорења Важно је знати да:
Антитусивни лекови су симптоматични и треба их користити само док се чека дијагноза узрока и / или ефекта терапије основне болести. Због тога се не смеју користити за продужене третмане. После кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са својим лекаром.
Лек садржи метил пара-хидроксибензоат за који се зна да изазива осип. Генерално, парахидроксибензоати могу изазвати одложене реакције, попут контактног дерматитиса и ретко непосредне реакције са манифестацијама уртикарије и бронхоспазма.
ФЛУИБРОН ДРИ ЦОХГХ 60 мг / мл оралне капи, раствор не утиче на нискокалоричне или контролисане дијете и може се давати и дијабетичарима
ФЛУИБРОН СУХИ КАШАЉ 60 мг / мл оралне капи, раствор не садржи глутен; стога лек није контраиндикован за особе које пате од целијакије.
Трудноћа и дојење.
С обзиром да активни састојак код животиња прелази плацентну баријеру и присутан је у мајчином млеку, употреба лека је контраиндикована код жена за које се претпоставља или потврђује трудноћа и током дојења.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нису спроведена испитивања о способности управљања возилима и / или руковања машинама. Међутим, будући да производ може, иако ретко, изазвати поспаност (видети одељак "Нежељени ефекти"), користите опрезно код пацијената који намеравају да управљају возилима или рукују машинама , обавештавајући их о овој могућности
Дозирање и начин употребе Како се користи Флуиброн суви кашаљ: Дозирање
Одрасли: 20 капи (што одговара 60 мг) до 3 пута дневно у интервалима од најмање 6 сати. Деца: до 3 дневне администрације у размаку од најмање 6 сати, према следећој шеми
По мишљењу лекара, горе наведене дозе могу се удвостручити до највише 20 капи три пута дневно.
Пожељно је да се капи разблаже у пола чаше воде.У недостатку информација о утицају хране на апсорпцију, препоручљиво је узимати лек између оброка.
Трајање лечења
Лечење треба наставити све док кашаљ не престане или по упутству лекара. Међутим, ако је након 2 недеље терапије кашаљ и даље присутан, препоручљиво је прекинути лечење и питати лекара за савет. У ствари, кашаљ је симптом и узрочну патологију треба проучити и лечити.
Упутство за употребу
Бочица има затварач за децу. За отварање притисните поклопац и истовремено окрените у смеру супротном од казаљке на сату док се не отвори.
Предозирање Шта урадити ако сте узели превише сувог кашља Флуиброн
У случају предозирања са евидентним клиничким манифестацијама, одмах увести симптоматску терапију и применити уобичајене хитне мере (испирање желуца, оброк са активним угљем, парентералну примену течности итд.).
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти сувог кашља Флуиброн
Искуство произашло из маркетинга производа који садрже леводропропизин у више од 30 земаља широм света показује да је појава нежељених ефеката веома редак догађај. На основу процене пацијената изложених леводропропизину, изведених из броја продатих паковања, и с обзиром на број спонтаних извештаја, мање од један на сваких 500.000 пацијената је доживео нежељене реакције. Већина ових реакција није озбиљна и симптоми су се повукли прекидом терапије, ау неким случајевима и специфичним третманом лековима.
Пронађене нежељене реакције, све врло ретке (инциденција
Кожа и додаци: уртикарија, еритем, осип, пруритус, ангиоедем, кожне реакције. Забележен је један случај епидермолизе са фаталним исходом.
Пробавни систем: бол у желуцу и трбуху, мучнина, повраћање, пролив. Пријављена су два појединачна случаја глоситиса и афтозног стоматитиса. Забележен је један случај холестатског хепатитиса и један случај хипогликемијске коме код старијих пацијената лечених истовремено са оралним хипогликемичним лековима.
Општа стања: алергијске и анафилактоидне реакције, општа слабост. Пријављени су појединачни случајеви генерализованог едема, синкопе и астеније.
Нервни систем: вртоглавица, вртоглавица, тремор, парестезија. Пријављени су појединачни случајеви тонично-клоничног напада и један случај напада ситних мал. Кардиоваскуларни систем: палпитације, тахикардија, хипотензија. Забележен је један случај срчане аритмије (атријална бигеминија).
Психијатријски поремећаји: нервоза, поспаност, осећај деперсонализације.
Респираторни систем: отежано дисање, кашаљ, едем респираторног тракта.
Мишићно -коштани систем: астенија и слабост доњих удова. Пријављено је неколико случајева едема капака, од којих се већина односи на ангионеуротски едем, с обзиром на истовремену присутност уртикарије.
Пријављени су појединачни случајеви мидријазе и случај билатералног губитка вида. У оба случаја, реакција је нестала након престанка узимања лека.
Забележен је један случај сомноленције, хипотоније и повраћања код новорођенчета након узимања леводропропизина од дојиље. Симптоми су се појавили након храњења и спонтано су нестали прекидом дојења на неколико храњења.
Само су повремено неке нежељене реакције биле озбиљне природе. Ово укључује неке случајеве кожних реакција (уртикарија, пруритус), случај срчане аритмије, који је већ горе наведен, случај хипогликемијске коме, као и неке случајеве алергијских / анафилактоидних реакција које укључују едем, диспнеју, повраћање, дијареју. Као што је већ поменуто, један једини случај епидермолизе, који се догодио у иностранству код старијих пацијената са политерапијом, имао је смртоносни исход.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Важно је обавестити лекара или фармацеута о било ком нежељеном дејству, чак и ако није описано у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Наведени рок употребе односи се на производ у неотвореном паковању, правилно ускладиштен Лек се мора складиштити на температури која не прелази 25 ° Ц
Рок употребе након првог отварања бочице је 21 недеља.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ.
САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Активни састојак: леводропропизина 6 г
Помоћне супстанце: пропилен гликол, ксилитол, натријум сахаринат, метил пара-хидроксибензоат, арома дивљег воћа, арома аниса, безводна лимунска киселина, пречишћена вода
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Оралне капи, раствор ФЛУИБРОН ДРИ ЦОХГХ 60 мг / мл оралне капи, раствор - 1 бочица од 30 мл (1 мл садржи 20 капи)
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
СЕДАТУСИ 60 мг / мл оралне капи, раствор
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Активни састојак: леводропропизина 6 г.
За помоћне супстанце, погледајте одељак „Листа помоћних супстанци“.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Оралне капи, раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматска терапија кашља.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: 20 капи (што одговара 60 мг) до 3 пута дневно у интервалима од најмање 6 сати, осим ако лекар није другачије прописао.
Деца: до 3 дневне дозе са размаком од најмање 6 сати, према следећој шеми
По мишљењу лекара, горе наведене дозе могу се удвостручити до највише 20 капи три пута дневно.
Пожељно је да се капи разблаже у пола чаше воде.
Лечење треба наставити све док кашаљ не престане или по упутству лекара. Међутим, ако је кашаљ и даље присутан након 2 недеље терапије, препоручљиво је прекинути лечење и питати лекара за савет. У ствари, кашаљ је симптом и узрочну патологију треба проучити и лечити.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Давање лека треба избегавати код пацијената са бронхорејом и са смањеном мукоцилијарном функцијом (Картагенеров синдром, цилијарна дискинезија).
Трудноћа и дојење (погледајте "Трудноћа и дојење").
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Запажање да се фармакокинетички профили леводропропизина нису значајно променили код старијих особа указује на то да код старијих особа можда неће бити потребно прилагођавање дозе или модификовање интервала дозирања. Међутим, у светлу доказа да је осетљивост на различите лекове промењена код старијих особа, треба бити посебно опрезан када се леводропропизин примењује код старијих пацијената.
Учинак примене производа на децу млађу од 24 месеца није у потпуности проучен и у сваком случају лек треба користити са опрезом код пацијената овог узраста.
Саветује се опрез код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом (клиренс креатинина испод 35 мл / мин).
Саветује се опрез чак и у случају истовременог узимања седативних лекова код посебно осетљивих особа (види параграф „Интеракције“).
Лек садржи метил пара-хидроксибензоат за који се зна да изазива осип. Генерално, парахидроксибензоати могу изазвати одложене реакције, као што је контактни дерматитис и ретко непосредне реакције са манифестацијом уртикарије и бронхоспазма.
Антитусивни лекови су симптоматични и треба их користити само до дијагнозе узрока и / или терапијског ефекта основне болести.
У недостатку информација о утицају уноса хране на апсорпцију лека, препоручљиво је узимати лек између оброка.
СЕДАТУСС 60 мг / мл оралне капи, раствор не утиче на нискокалоричне или контролисане дијете и може се давати и дијабетичарима.
СЕДАТУСС 60 мг / мл оралне капи, раствор не садржи глутен; стога се може давати пацијентима са целијакијом.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Фармаколошке студије на животињама показале су да леводропропизин не појачава фармаколошки ефекат активних супстанци на централни нервни систем (нпр. Бензодиазепини, алкохол, фенитоин, имипрамин).Код животиња, производ не мења активност оралних антикоагуланса, као што је варфарин, нити омета хипогликемијско деловање инсулина. У фармаколошким студијама на људима, повезаност са бензодиазепином не мења ЕЕГ слику, међутим треба бити опрезан у случају истовремене употребе седативних лекова код посебно осетљивих особа (видети одељак „Посебна упозорења и мере опреза при употреби“).
Клиничке студије не показују интеракцију са лековима који се користе у лечењу бронхопулмоналних болести као што су β2-агонисти, метилксантини и деривати, кортикостероиди, антибиотици, мукорегулатори и антихистаминици.
04.6 Трудноћа и дојење
Студије тератогенезе, репродукције и плодности, као ни пери и постнаталне студије нису откриле специфичне токсичне ефекте.
Међутим, будући да је у токсиколошким студијама на животињама примећено благо кашњење у повећању телесне масе и расту у дози од 24 мг / кг и пошто је леводропропизин способан да превазиђе плацентну баријеру код пацова, употреба лека је контраиндикована код жена које намеравате да затрудните или сте већ трудни јер безбедност употребе није документована (погледајте одељак „Контраиндикације“). Студије на пацовима показују да се лек налази у мајчином млеку до 8 сати након примене. Због тога је употреба лека током дојења контраиндикована.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нису спроведена испитивања о способности управљања возилима и / или руковања машинама. Међутим, будући да производ може, иако ретко, изазвати поспаност (видети одељак "Нежељени ефекти"), користите опрезно код пацијената који намеравају да управљају возилима или рукују машинама , обавештавајући их о овој могућности.
04.8 Нежељени ефекти
Искуство произашло из маркетинга производа који садрже леводропропизин у више од 30 земаља широм света показује да је појава нежељених ефеката веома редак догађај. На основу процене пацијената изложених леводропропизину, изведених из броја продатих паковања, и с обзиром на број спонтаних извештаја, мање од један на сваких 500.000 пацијената је доживео нежељене реакције. Већина ових реакција није озбиљна и симптоми су се повукли прекидом терапије, ау неким случајевима и специфичним третманом лековима.
Пронађене нежељене реакције, све врло ретке (инциденција
Кожа и додаци: уртикарија, еритем, осип, пруритус, ангиоедем, кожне реакције. Забележен је један случај епидермолизе са фаталним исходом.
Пробавни систем: бол у желуцу и трбуху, мучнина, повраћање, пролив. Пријављена су два појединачна случаја глоситиса и афтозног стоматитиса. Забележен је један случај холестатског хепатитиса и један случај хипогликемијске коме код старијих пацијената лечених истовремено са оралним хипогликемичним лековима.
Општа стања: алергијске и анафилактоидне реакције, општа слабост. Пријављени су појединачни случајеви генерализованог едема, синкопе и астеније.
Нервни систем: вртоглавица, вртоглавица, тремор, парестезија. Пријављени су појединачни случајеви тонично-клоничног напада и један случај напада ситних мал.
Кардиоваскуларни систем: палпитације, тахикардија, хипотензија. Забележен је један случај срчане аритмије (атријална бигеминија).
Психијатријски поремећаји: нервоза, поспаност, осећај деперсонализације.
Респираторни систем: отежано дисање, кашаљ, едем респираторног тракта.
Мишићно -коштани систем: астенија и слабост доњих удова.
Пријављено је неколико случајева едема капака, од којих се већина односи на ангионеуротски едем, с обзиром на истовремену присутност уртикарије.
Пријављени су појединачни случајеви мидријазе и случај билатералног губитка вида. У оба случаја, реакција је нестала након престанка узимања лека.
Забележен је један случај сомноленције, хипотоније и повраћања код новорођенчета након узимања леводропропизина од дојиље. Симптоми су се појавили након храњења и спонтано су нестали прекидом дојења на неколико храњења.
Само су повремено неке нежељене реакције биле озбиљне природе. Ово укључује неке случајеве кожних реакција (уртикарија, пруритус), случај срчане аритмије, који је већ горе наведен, случај хипогликемијске коме, као и неке случајеве алергијских / анафилактоидних реакција које укључују едем, диспнеју, повраћање, дијареју. Као што је већ поменуто, један једини случај епидермолизе, који се догодио у иностранству код старијих пацијената са политерапијом, имао је смртоносни исход.
Лек садржи метил пара-хидроксибензоат за који се зна да изазива осип. Генерално, парахидроксибензоати могу изазвати одложене реакције, као што је контактни дерматитис и ретко непосредне реакције са манифестацијом уртикарије и бронхоспазма.
04.9 Предозирање
Нису забележени значајни нежељени ефекти након примене лека до 240 мг једнократно и до 120 мг дневно. током 8 узастопних дана. Познат је само један случај предозирања код трогодишњег детета леченог дневном дозом од 360 мг леводропропизина. Пацијенткиња је осетила јаке болове у трбуху и повраћање које је прошло без последица. У случају предозирања са евидентним клиничким манифестацијама, одмах увести симптоматску терапију и применити уобичајене хитне мере (испирање желуца, оброк са активним угљем, парентерална примена течности итд.), Ако је потребно.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: препарати против кашља и прехладе - лекови против кашља.
АТЦ: Р05ДБ27.
Леводропропизин је молекул добијен стереоспецифичном синтезом и хемијски одговара С (-) 3- (4-фенил-пиперазин-1-ил) -пропан-1,2-диолу.
То је лек са антитусивним деловањем, углавном периферног типа на трахеобронхијалном нивоу, повезан са антиалергијским и антибронхоспастичним деловањем; штавише, код животиња врши локално анестетичко дејство.
Код животиња, антитусивно дејство леводропропизина након оралне примене било је једнако или боље од дропропизина и клоперастина код кашља изазваног периферним надражајима као што су хемикалије, механичка стимулација душника и електрична стимулација вагусног аферента. Његова активност на кашаљ изазвана централни стимулус, као што је електрична стимулација душника у заморца, је око 10 пута нижи од кодеина, док је однос снаге између два лека између 0,5 и 2 у тестовима периферне стимулације, као што су они за лимунску киселину, амонијум хидрат и сумпорна киселина.
Леводропропизин није активан када се даје интрацеребровентрикуларно код животиња. Ова чињеница сугерише да је антитусивна активност једињења последица периферног механизма, а не деловања на централни нервни систем.Поређење ефикасности леводропропизина и кодеина, који се даје орално и у аеросолу, у спречавању експериментално изазваног кашља код заморца, додатно потврђује периферно место деловања леводропропизина; у ствари, леводропропизин је двосмислен или јачи од кодеина за аеросолну примену, док је, када се даје орално, 2 пута мање моћан од кодеина.
Што се тиче механизма деловања, леводропропизин врши свој антитусивни ефекат кроз инхибиторно дејство на нивоу влакана Ц. анестезирана мачка, значајно смањује активацију Ц влакана и укида повезане рефлексе.
Леводропропизин је значајно мање активан од дропропизина на тремор изазван оксотреморином и нападе изазване пентаметилентетразолом и на модификацију спонтане покретљивости код мишева.
Леводропропизин не истискује налоксон из опиоидних рецептора у мозгу пацова; не мења синдром одвикавања од морфијума и прекид његове примене није праћен појавом зависности.
Леводропропизина не изазива код животиња ни депресију респираторне функције, нити значајне кардиоваскуларне ефекте, штавише, не изазива констипацијске ефекте.
Леводропропизин делује на бронхопулмонални систем инхибирајући бронхоспазам изазван хистамином, серотонином и брадикинином. Лек не инхибира бронхоспазам изазван ацетилхолином, што показује одсуство антихолинергичких ефеката. Код животиња, ЕД50 анти-бронхоспастичног деловања упоредив је са антитусивним деловањем.
Код здравих добровољаца, доза од 60 мг лека смањује кашаљ изазван аеросолима лимунске киселине најмање 6 сати.
Бројни експериментални докази показују клиничку ефикасност леводропропизина у смањењу кашља различите етиологије, укључујући кашаљ повезан са бронхопулмоналним карциномом, кашаљ повезан са инфекцијама горњих и доњих дисајних путева и хрипавцем. у односу на које леводропропизин показује бољи профил подношљивости, посебно у погледу централних седативних ефеката.
У терапијским дозама, леводропропизин није мењао ЕЕГ траг и психомоторни капацитет код људи.Није било промена у кардиоваскуларним параметрима код здравих добровољаца лечених до дозе од 240 мг леводропропизина.
Овај лек не умањује респираторну функцију нити мукоцилијарни клиренс код људи. Посебно је недавно истраживање показало да је леводропропизин лишен депресивних ефеката на системе централне регулације дисања код пацијената са хроничном респираторном инсуфицијенцијом, како у условима спонтаног дисања, тако и током хиперкапнична вентилација.
05.2 Фармакокинетичка својства
Фармакокинетичке студије су спроведене на пацовима, псима и људима.Апсорпција, дистрибуција, метаболизам и излучивање били су врло слични у три разматране врсте, са оралном биорасположивошћу већом од 75%, а радиоактивност након оралне примене производа била је 93%.
Везивање за протеине хумане плазме је занемарљиво (11-14%) и упоредиво је са оном код паса и пацова.
Леводропропизин се брзо апсорбује у људи након оралне примене и брзо се дистрибуира по целом телу. Полувреме је приближно 1-2 сата. Производ се углавном излучује урином као непромењени производ и његови метаболити (коњуговани леводропропизин и слободни и коњуговани п-хидрокси леводропропизин). За 48 сати излучивање производа урином и горе наведених метаболита је једнако око 35% примењене дозе. Поновљени тестови примене показују да 8-дневни третман (тид) не мења профил апсорпције и елиминације лека. омогућавајући искључивање феномена акумулације и метаболичке самоиндукције.
Нема значајних промена у фармакокинетичком профилу код деце, старијих особа и пацијената са благим или умереним оштећењем бубрега.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Акутна орална токсичност је 886,5 мг / кг, 1287 мг / кг и 2492 мг / кг код пацова, мишева и замораца. Терапеутски индекс код заморца, израчунат као однос ДЛ 50 / ДЕ 50 након оралне примене је између 16 и 53 у зависности од експерименталног модела индукције кашља.Тестови токсичности за поновљену оралну примену (4-26 недеља) показали су да доза без токсичних ефеката је 24 мг / кг / дан.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Пропилен гликол, ксилитол, натријум сахаринат, метил пара-хидроксибензоат, арома шумског воћа, арома аниса, безводна лимунска киселина, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
18 месеци.
Рок употребе након првог отварања бочице је 21 недеља.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Лек треба чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бела полиетиленска боца, запремине 35 мл, која садржи 30 мл раствора, опремљена капаљком која испоручује 20 капи / мл и пластичним чепом са затварачем заштићеним од деце.
06.6 Упутства за употребу и руковање
За отварање паковања потребно је чврсто притиснути поклопац и истовремено окренути у смеру супротном од казаљке на сату.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ЕПИФАРМА Срл - Виа С. Роццо, 6 - 85033 Еписцопиа (ПЗ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 039657010
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: 28/04/2011
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
28/04/2014
