Активни састојци: Н-ацетилцистеин
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг грануле за орални раствор
У паковању су доступни паковања муколитика Флуимуцил:- ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг грануле за орални раствор
- ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг таблете растворљиве у оролу
- ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг / 5 мл сирупа
Зашто се користи муколитик Флуимуцил? За шта је то?
Овај лек садржи активну супстанцу Н -ацетилцистеин, која припада групи лекова који се зову експекторанси - муколитици, који се користе за уклањање слузи из дисајних путева.
Флуимуцил Муцолитиц је индикован за лечење респираторних болести које карактерише повећање производње густе и вискозне слузи (густа и вискозна хиперсекреција).
Разговарајте са својим лекаром ако се стање не побољша или ако се осећате лошије након 10 дана.
Контраиндикације Када се Флуимуцил муколитик не сме користити
Немојте узимати Муцолитиц Флуимуцил
- ако сте алергични на Н-ацетилцистеин, сличне супстанце или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако је пацијент дете млађе од 2 године (види одељак „Деца“);
- ако сте трудни или дојите (погледајте одељак „Трудноћа и дојење“).
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Флуимуцил муцолитиц
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Флуимуцил Муцолитицо.
Узимајте овај лек са опрезом и увек под надзором лекара у следећим случајевима:
- ако болујете од хроничне упалне болести бронхија која се назива бронхијална астма. Престаните са узимањем лека ако осетите отежано дисање (отежано дисање) услед контракције бронхијалних мишића (бронхоспазам) након узимања.
- ако имате или сте патили од проблема са желуцем или цревима који се назива пептички улкус, посебно ако узимате друге лекове који изазивају стомачне тегобе (лекове који оштећују желудац) заједно са леком Флуимуцил Муцолитиц.
Овај лек може повећати запремину бронхијалне слузи (бронхијалне секреције), нарочито на почетку лечења.Зато, ако се то догоди и не можете искашљати бронхијалну секрецију (искашљавање), обратите се свом лекару који ће вас посаветовати о начину уклањања слузи (постурална дренажа или бронхоаспирација).
Ако осетите мирис сумпора, не брините јер то не указује на промену препарата, већ је то последица Н-ацетилцистеина.
Лабораторијски тестови: Н-ацетилцистеин може ометати неке тестове крви и урина (колориметријски тест за одређивање салицилата и тестови за одређивање кетона). Реците свом лекару да узимате овај лек пре било каквих тестова.
Деца
Флуимуцил Муцолитиц се не смије давати дјеци млађој од 2 године за лијечење респираторних проблема јер може ометати бронхије и спријечити нормално дисање.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене муколитички ефекат Флуимуцила
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Немојте узимати овај лек ако узимате:
- лекови против кашља (антитусиви), јер могу довести до накупљања слузи унутар бронхија.
Узимајте овај лек са опрезом и разговарајте са својим лекаром ако узимате неки од следећих лекова:
- активни угаљ, који се користи за лечење пробавних поремећаја или за уклањање цревних гасова (метеоризам), јер може смањити ефикасност лека Флуимуцил Муцолитицо;
- лекови који се користе за лечење инфекција (антибиотици) који се узимају на уста. Узмите ове лекове два сата након лека Флуимуцил Муцолитицо;
- нитроглицерин, који се користи за неке срчане поремећаје.Употреба овог лека истовремено са Флуимуцил Муцолитиц -ом може изазвати смањење крвног притиска (хипотензија) и главобољу (главобољу).
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Ако сте трудни или дојите, узимајте овај лек само ако је то неопходно и под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Флуимуцил Муцолитиц не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Флуимуцил муколитичке грануле за орални раствор садрже сахарозу и залазак сунца (Е110)
Овај лек садржи сахарозу, врсту шећера. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек. Ако имате дијабетес или се придржавате нискокалоричних дијета, имајте на уму да препарат садржи шећер у количини која одговара отприлике једној кашичици по кесици. Овај лек садржи залазну жуту боју Е110, боју. Може изазвати алергијске реакције.
Доза, начин и време примене Како се користи муколитик Флуимуцил: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
упутство за употребу
Растворите садржај кесице у чаши са мало воде, мешајући по потреби кашичицом. Добија се пријатно решење које се може пити директно из чаше или, у случају мале деце, старије од 2 године, давати у кашичицама или у бочици. Раствор треба узети чим је спреман.
Одрасли
Препоручена доза Флуимуцил Муцолитиц гранула за орални раствор је 2 кесице од 100 мг, 2-3 пута дневно.
Употреба код деце старије од 2 године
Препоручена доза је 1 кесица од 100 мг, 2 - 4 пута дневно, у зависности од старости.
Лечење траје 5-10 дана.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај често јавља или ако приметите промене у његовим манифестацијама.
Ако сте заборавили да узмете Муцолитиц Флуимуцил
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише муколитика Флуимуцил
Нису забележени случајеви предозирања.
Симптоми предозирања могу бити мучнина, повраћање и пролив.
Ако сте прогутали / узели превише овог лека, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Флуимуцил муцолитиц
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Могу се појавити следећи нежељени ефекти:
Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 особа)
- алергијске реакције (преосјетљивост);
- главобоља (главобоља);
- зујање у уху (тинитус);
- повећан број откуцаја срца (тахикардија);
- Повратио се;
- дијареја;
- упала уста (стоматитис);
- бол у стомаку;
- мучнина;
- иритације коже (осип, осип);
- отицање услед накупљања течности око уста и очију (ангиоедем);
- свраб;
- грозница (пирексија);
- снижен крвни притисак.
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1.000 људи)
- контракције бронхијалних мишића (бронхоспазам);
- отежано дисање (диспнеја);
- пробавне потешкоће (диспепсија).
Веома ретко (могу се јавити у до 1 на 10.000 људи)
- тешке алергијске реакције (анафилактички шок, анафилактичка / анафилактоидна реакција);
- крварење (крварење).
Није познато (учесталост се не може проценити из доступних података)
- оклузија бронхија (бронхијална опструкција);
- отицање (едем) лица.
Разговарајте са својим лекаром ако доживите неки од следећих нежељених ефеката:
- кожне лезије (Стевенс Јохнсонов синдром или Лиелл -ов синдром). Ако осетите промене на слузници или кожи, престаните са узимањем лека;
- проблеми са крвљу (смањена агрегација тромбоцита).
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Флуимуцил Муцолитицо садржи
- Активни састојак је Н-ацетилцистеин: 1 кесица садржи 100 мг Н-ацетилцистеина.
- Помоћни састојци су: грануле сока наранџе, арома поморанџе, сахарин, залазак сунца (Е 110), сахароза.
Опис изгледа лека Флуимуцил Муцолитицо и садржај паковања
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг, грануле за орални раствор: кутија која садржи 30 кесица.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
МУКОЛИТСКИ ФЛУИМУЦИЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг, букалне таблете:
Једна таблета садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 200 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: сорбитол, натријум, аспартам.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг, грануле за орални раствор
Једна кесица садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 200 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: сахароза, залазак сунца (Е110).
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг, грануле за орални раствор без шећера
Једна кесица садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 200 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: сорбитол, аспартам.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг, грануле за орални раствор
Једна кесица садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 100 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: сахароза, залазак сунца (Е110).
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг, грануле за орални раствор без шећера
Једна кесица садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 100 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: сорбитол, аспартам.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг / 5 мл, сируп
Бочица од 150 мл садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 3.000 г
(што одговара 100 мг / 5 мл сирупа).
Помоћне супстанце са познатим дејствима: метил парахидроксибензоат, натријум.
Бочица од 200 мл садржи:
Активни принцип
Н-ацетилцистеин 4,000 г
(што одговара 100 мг / 5 мл сирупа).
Помоћне супстанце са познатим дејствима: метил парахидроксибензоат, натријум.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Грануле за орални раствор, сируп, букалне таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Лечење респираторних болести које карактерише густа и вискозна хиперсекреција.
04.2 Дозирање и начин примене -
Одрасли:
1 кесица Флуимуцил Муцолитиц 200 мг гранула за орални раствор (са или без шећера) или 2 кесице Флуимуцил Муцолитиц 100 мг (са или без шећера) 2-3 пута дневно.
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, букалне таблете: 1 таблета 2-3 пута дневно.
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг / 5 мл, сируп: 10 мл сирупа (1 кашика), једнако 200 мг Н-ацетилцистеина, 2-3 пута дневно.
Деца старија од 2 године:
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг грануле за орални раствор (са или без шећера): 1 кесица 2 до 4 пута дневно, према старости.
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг / 5 мл, сируп: ½ мерна кашика сирупа (5 мл), једнака 100 мг Н-ацетилцистеина, 2 до 4 пута дневно према старости.
Трајање терапије је од 5 до 10 дана у акутним облицима, а у хроничним ће се наставити, по мишљењу лекара, неколико месеци.
Начин примене
Грануле за орални раствор: растворити садржај кесице у чаши која садржи мало воде, мешати по потреби са кашичицом.На овај начин се добија пријатан раствор који се може пити директно из чаше или, у случају мале деце, дати у кашичице или у флашици за бебе.
Раствор треба узети чим је спреман.
Букалне таблете: држите таблету у усној шупљини док се потпуно не раствори.
Сируп: промућкати пре употребе. Једном отворен, сируп важи 15 дана.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу и друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Лек је контраиндикован код деце млађе од 2 године.
Опћенито контраиндицирано у трудноћи и дојењу (видјети дио 4.6).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Пацијенти са бронхијалном астмом морају бити пажљиво праћени током терапије, ако дође до бронхоспазма, лечење се мора одмах прекинути.
Муколитици могу изазвати бронхијалну опструкцију код деце млађе од 2 године. У ствари, капацитет дренаже бронхијалне слузи је ограничен у овој старосној групи, због физиолошких карактеристика респираторног тракта, па их стога не треба користити код деце млађе од 2 године (видети одељак 4.3).
Употреба лека код пацијената који болују од пептичког улкуса или са пептичким улкусом у анамнези захтева посебну пажњу, посебно у случају истовремене употребе других лекова са познатим ефектом оштећења желуца.
У случају дијабетичара или оних који се придржавају нискокалоричне дијете, треба имати на уму да препарат у кесицама садржи шећер. У овим случајевима могуће је користити амбалажу без шећера.
Могуће присуство сумпорастог мириса не указује на промену препарата, али је типично за активни принцип који се у њему налази.
Примена Н-ацетилцистеина, нарочито на почетку лечења, може разблажити бронхијалне секрете и истовремено повећати њихов волумен.Ако пацијент није у могућности да ефикасно искашљава, да би се избегло задржавање секрета потребно је прибећи постурална дренажа и до бронхоаспирације.
Важне информације о неким састојцима
Сируп садржи парахидроксибензоате који могу изазвати одложене алергијске реакције и, ређе, непосредне реакције са бронхоспазмом и уртикаријом.
Букалне таблете и грануле за орални раствор без шећера садрже сорбитол, па пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу не смеју узимати овај лек.
Букалне таблете и грануле за орални раствор без шећера садрже извор фенилаланина који може бити штетан код пацијената са фенилкетонуријом.
Грануле за орални раствор од 100 мг и 200 мг садрже залазак сунца (Е110) које може изазвати алергијске реакције.
Грануле за орални раствор садрже сахарозу, па пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпције глукозе-галактозе или инсуфицијенције изомалтазе сахаразе не смеју узимати овај лек. Грануле од 200 мг за орални раствор садрже 2,2 г сахарозе по кесици, док грануле од 100 мг за орални раствор садрже 4,3 г сахарозе по кесици, па их треба узети у обзир код пацијената са дијабетес мелитусом.
Таблете, сируп од 150 мл и сируп од 200 мл садрже 26,9, 16,6 и 17,3 мг натријума по дози, што треба узети у обзир у случају пацијената са смањеном функцијом бубрега или који прате ниску исхрану.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Интеракција лек-лек
Студије интеракције лекова и лекова спроведене су само код одраслих пацијената.
Антитусичне лекове и Н-ацетилцистеин не треба узимати истовремено јер би смањење рефлекса кашља могло довести до накупљања бронхијалне секреције.
Активни угаљ може смањити ефекат Н-ацетилцистеина.
Не препоручује се мешање других лекова са раствором муколитика Флуимуцил.
Доступне информације о интеракцији антибиотик-Н-ацетилцистеин односе се на ин витро тестове, у којима су две супстанце помешане, што је показало смањену активност антибиотика. Међутим, из предострожности, саветује се узимање антибиотика на уста најмање два сата након примене Н-ацетилцистеина. Показано је да истовремени унос нитроглицерина и Н-ацетилцистеина изазива значајну хипотензију и изазива ширење „темпорална артерија са могућим почетком главобоље.
Ако је неопходна истовремена примена нитроглицерина и Н-ацетилцистеина, пацијенте треба пратити ради појаве хипотензије, која такође може бити озбиљна, и упозорити на могућу појаву главобоље.
Интеракције лабораторијских тестова
Н-ацетилцистеин може изазвати сметње у колориметријској методи испитивања за одређивање салицилата.
Н-ацетилцистеин може ометати тест за одређивање кетона у урину.
04.6 Трудноћа и дојење -
Чак и ако тератолошке студије спроведене са Флуимуцил Муцолитиц -ом на животињама нису показале никакав тератогени ефекат, међутим, као и за остале лекове, његову примену током трудноће и током периода лактације, треба спровести само у случају стварне потребе под директним лекарским надзором проверавати.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Не постоје претпоставке или докази да лек може променити вештине пажње и време реакције.
04.8 Нежељени ефекти -
Испод је табела која се односи на учесталост нежељених реакција које су се јавиле након узимања Н-ацетилцистеина на уста:
У врло ретким случајевима, дошло је до тешких кожних реакција у временској вези са уносом Н-ацетилцистеина, попут Стевенс-Јохнсоновог синдрома и Лиелловог синдрома.
Иако је у већини случајева идентификован барем још један сумњиви лек који је вероватније укључен у настанак горе наведених мукокутаних синдрома, у случају мукокутаних промена, препоручљиво је консултовати се са лекаром, а узимање Н-ацетилцистеина мора се одмах прекинути .
Нека истраживања су потврдила смањење агрегације тромбоцита при узимању Н-ацетилцистеина. Клинички значај ових налаза још није дефинисан.
04.9 Предозирање -
Нису забележени случајеви предозирања у погледу оралне примене Н-ацетилцистеина.
Здрави добровољци који су узимали дневну дозу Н-ацетилцистеина од 11,6 г током три месеца нису показали озбиљне нежељене реакције. Дозе до 500 мг НАЦ / кг телесне тежине, примењене орално, толерисане су без икаквих симптома интоксикације.
Симптоми
Предозирање може изазвати гастроинтестиналне симптоме као што су мучнина, повраћање и дијареја.
Лечење
Не постоје специфични антидотички третмани; Терапија предозирања се заснива на симптоматском третману.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: препарати за кашаљ и прехладу; муколитици.
АТЦ: Р05ЦБ01.
Активни принцип Н-ацетил-Л-цистеина (НАЦ) Флуимуцил Муцолитиц-а врши „интензивно муколитичко-флуидизирајуће дејство на мукозне и мукопурулентне секрете, деполимеризујући комплексе мукопротеина и нуклеинске киселине које дају лепљивост стакластој и гнојној компоненти спутум и друге тајне.
Надаље, НАЦ, као такав, врши директно антиоксидативно дејство опремљен нуклеофилном слободном тиолном групом (-СХ) способном за директну интеракцију са електрофилним групама оксидирајућих радикала. Посебно је занимљива недавна демонстрација да НАЦ штити а1-антитрипсин, ензим инхибитор еластазе, од инактивације хипохлорном киселином (ХОЦл), снажним оксидационим средством које производи ензим мијелопероксидаза активираних фагоцита. Унутар ћелије, НАЦ је деацетилиран и на тај начин је доступан Л-цистеин, есенцијална аминокиселина за синтезу глутатиона (ГСХ).
ГСХ је високо реактиван трипептид, свеприсутно се распршује у различитим ткивима животињских организама, неопходан за одржавање функционалног капацитета и станичног морфолошког интегритета, јер представља најважнији унутарћелијски одбрамбени механизам од оксидирајућих радикала, егзогених и ендогених, те према бројним цитотоксичним тварима .
Ове активности чине Флуимуцил Муцолитиц посебно погодним за лечење акутних и хроничних болести респираторног система које карактеришу густе и вискозне слузокоже и мукопурулентне секреције.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Истраживање спроведено на људима са означеним ацетилцистеином показало је добру апсорпцију лека након оралне примене.У погледу радиоактивности, вршни нивои у плазми се постижу у 2. до 3. сату. примене, показују присуство значајних концентрација ацетилцистеина.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Н-ацетилцистеин карактерише посебно ниска токсичност: ЛД50 је већи од 10 г / кг орално и код мишева и код пацова, док је интравенозно 2,8 г / кг код пацова и 4,6 г / кг код мишева. продужени третмани, орална доза од 1 г / кг / дан се добро подносила код пацова током 12 недеља. Код паса, орална примена од 300 мг / кг / дан, у трајању од једне године, није изазвала токсичне реакције. Третман високим дозама код трудних пацова и зечева током периода органогенезе није резултирало рођењем субјеката са малформацијама.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг букалне таблете
Безводна лимунска киселина, сорбитол, манитол, полиетилен гликол 6000, повидон, натријум бикарбонат, арома лимуна, арома мандарине, аспартам, магнезијум стеарат, микрокристална целулоза.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг грануле за орални раствор без шећера
Сорбитол, аспартам, арома наранџе.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 200 мг грануле за орални раствор
Грануле сока од поморанџе; Арома наранџе; Сахарин; Сунсет иеллов (Е 110); Сахароза
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг грануле за орални раствор
Грануле сока од поморанџе; Арома наранџе; Сахарин; Сунсет иеллов (Е 110); Сахароза.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг грануле за орални раствор без шећера
Сорбитол; Аспартаме; Окус наранџе.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг / 5 мл сирупа боца од 150 мл
Метил парахидроксибензоат, натријум бензоат, натријум едетат, натријум карбоксиметилцелулоза, арома малине, натријум сахаринат, натријум хидроксид, пречишћена вода.
ФЛУИМУЦИЛ МУЦОЛИТИЦО 100 мг / 5 мл сирупа боца од 200 мл
Метил парахидроксибензоат, натријум бензоат, натријум едетат, натријум карбоксиметилцелулоза, натријум цикламат, сукралоза, арома малине, натријум сахаринат, натријум хидроксид, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
Флуимуцил Муцолитицо 200 мг грануле за орални раствор са или без шећера, Флуимуцил Муцолитицо 100 мг грануле за орални раствор са или без шећера, Флуимуцил Муцолитицо 200 мг букалне таблете: 3 године.
Флуимуцил муколитички сируп од 100 мг / 5 мл: 2 године.
Након отварања и чувања у нормалним условима околине, сируп важи 15 дана.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Врећице од 100 и 200 мг гранула за орални раствор, 200 мг гранула за орални раствор без шећера и 200 мг букалне таблете: чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, букалне таблете: блистер од 2 таблете
Кутија са 20 или 30 таблета
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, грануле за орални раствор без шећера: папир-алуминијум-полиетиленске кесе.
Кутија са 30 кесица
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, грануле за орални раствор: папир-алуминијум-полиетиленске кесе.
Кутија са 30 кесица
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг, грануле за орални раствор са или без шећера: папир-алуминијум-полиетиленске кесе.
Кутија са 30 кесица
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг / 5 мл, сируп: стаклена боца која садржи 150 мл или 200 мл сирупа.
Кутија са 1 бочицом испоручује се са мерном чашом
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ЗАМБОН ИТАЛИА с.р.л. - Виа Лилло дел Дуца, 10 - 20091 Брессо (МИ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, букалне таблете - 20 таблета АИЦ н. 034936120
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, букалне таблете - 30 таблета АИЦ н. 034936094
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, грануле за орални раствор без шећера - 30 кесица АИЦ н. 034936106
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, грануле за орални раствор - 30 кесица АИЦ н. 034936031
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг, грануле за орални раствор - 30 кесица АИЦ н. 034936017
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг, грануле за орални раствор без шећера - 30 кесица АИЦ н. 034936043
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг / 5 мл, сируп - бочица од 150 мл АИЦ н. 034936082
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг / 5 мл, сируп - боца од 200 мл АИЦ н. 034936118
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, 20 букалних таблета
Прво овлашћење: 23. октобар 2009
Обнова: 1. јуна 2010
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, 30 букалних таблета
Прво овлашћење: 19. априла 2001
Обнова: 1. јуна 2010
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, грануле за орални раствор без шећера
Прво овлашћење: 19. септембар 1995
Обнова: 1. јуна 2010
Флуимуцил Муцолитиц 200 мг, грануле за орални раствор
Прво овлашћење: јул 1980
Обнова: 1. јуна 2010
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг грануле за орални раствор
Прво овлашћење: јун 1973
Обнова: 1. јуна 2010
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг, грануле за орални раствор без шећера
Прво овлашћење: 12. фебруара 2002
Обнова: 1. јуна 2010
Флуимуцил Муцолитиц 100 мг / 5 мл, сируп
Флаша 150 мл
Прво овлашћење: 15. јул 1996
Обнова: 1. јуна 2010
Бочица од 200 мл
Прво овлашћење: 1. септембар 2009
Обнова: 1. јуна 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
12 априла 2016
