Активни састојци: фосфолипиди из мождане коре, цијанокобаламин
ТРИЦОРТИН 1000 12 мг + 1 мг / 2 мл раствор за ињекције за интрамускуларну примену
Зашто се користи трикортин? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Психоаналептици - други психостимуланси и ноотропици - удружења.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Полијалгија-неуротични синдроми
Контраиндикације Када се Трицортин не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа и на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Трицортин
Лек не захтева посебне мере предострожности за употребу.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Трицортина
Није било доказа о интеракцији између ТРИЦОРТИН 1000 и других лекова.
Упозорења Важно је знати да:
Лек се може давати током трудноће и дојења, под директним надзором лекара.Лек не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Трицортин: Дозирање
1 ампула дневно интрамускуларно, према лекарском рецепту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Трицортина
У препорученим дозама, феномени предозирања се никада нису догодили.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Трицортина
До сада нису пријављени никакви нежељени ефекти везани за лек. У сваком случају, обавестите лекара који долази или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у овом упутству.
Истек и задржавање
Рок употребе означен на паковању односи се на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
Активни принцип:
- Фосфолипиди мождане коре 12 мг
- Цијанокобаламин 1000 мцг
Помоћне супстанце: Лидокаин хидрохлорид - двобазни натријум фосфат 12Х2О - монобазни натријум фосфат 2Х2О - естри п -хидроксибензојеве киселине - вода за ињекције к.с. до мл 2
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за ињекције за ИМ употребу. 5 ампула од 2 мл
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ТРИЦОРТИН 1000
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Активни принципи
Фосфолипиди коре великог мозга
Цијанокобаламин
(Уобичајени назив активних састојака)
Бочица од 2 мл садржи:
Фосфолипиди мождане коре 12 мг
Цијанокобаламин 1000 мцг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Раствор за ињекције за ИМ употребу. - 5 ампула од 2 мл
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Хипоксидотичко-дисметаболична стања ЦНС-а:
траума главе - комоционални синдроми и посткоммоционална стања - атеросклеротичне енцефаломијелопатије - вазоспастичне или токсичне главобоље - ендогене и егзогене интоксикације.
Полиијалгијско-неуротични синдроми:
токсични алкохолни полинеуритис - артритични полирадикулонеуритис - периферна парализа ВИИ - полиалгична - неуротична стања без објективне органске основе.
04.2 Дозирање и начин примене -
1 ампула дневно интрамускуларно, према лекарском рецепту.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте производа и на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Лек не захтева посебна упозорења и мере предострожности за употребу.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Није било доказа о интеракцији између ТРИЦОРТИН 1000 и других лекова.
04.6 Трудноћа и дојење -
Лек се може давати током трудноће и током лактације, под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
До сада нису пријављени никакви нежељени ефекти везани за лек.
04.9 Предозирање -
У препорученим дозама, феномени предозирања се никада нису догодили.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Парентерална примена фосфолипида из свињског церебралног кортекса (неуромологни фосфолипиди) је у стању да активира метаболизам неурона нормализујући ензимске активности мембране, повећавајући промет неуротрансмитера, метаболизам глукозе и ендогених фосфолипида.
Цијанокобаламин интервенише као кофактор у метаболизму неуронских ћелија спроводећи „неуроцитотрофну акцију.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Метаболичка судбина и стабилност двоструко обележених фосфолипида, примењених парентерално, проучавани су проценом укупне радиоактивности пронађене у мозгу и еволуције односа ³Х / 14Ц на ћелијском нивоу. Ове студије показују да су ови молекули стабилни на ћелијски ниво. крви и које нетакнуте стижу до церебралног округа.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Студије акутне токсичности (ЛД50> 1000 мг / кг код мишева и пацова), дуготрајне токсичности, репродуктивне токсичности и мутагености нису откриле токсичне ефекте фосфолипида свињске церебралне коре.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Лидокаин хидрохлорид, двобазни натријум фосфат додекахидрат, монобазни натријум фосфат дихидрат, естри п-хидроксибензојеве киселине, вода за ињекције.
06.2 Некомпатибилност "-
До данас нису познати феномени некомпатибилности ТРИЦОРТИН 1000 са другим лековима.
06.3 Период важења "-
24 месеца
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Лек се може складиштити под нормалним условима околине.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Стаклене бочице од ћилибара типа И
ТРИЦОРТИН 1000 5 ампула по 2 мл
06.6 Упутства за употребу и руковање -
-----
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ФИДИА Фармацеутици С.п.А. - Виа Понте делла Фаббрица, 3 / А - 35031 Абано Терме (ПД) - Порески код н 00204260285
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
А.И.Ц. 019941020
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
23.04. 1996
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Маја 2001