БИ-ЕУГЛУЦОН ® лек на бази фенформин хидрохлорида и глибенкламида
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - комбинована терапија
Индикације БИ -ЕУГЛУЦОН ® - Пхенформин + Глибенцламиде
БИ-ЕУГЛУЦОН ® се користи у лечењу дијабетес мелитуса типа 2, у случају смањене ефикасности монотерапије са сулфонилурејама и изражене инсулинске резистенције.
Механизам деловања БИ -ЕУГЛУЦОН ® - Пхенформин + Глибенцламиде
Одлична хипогликемијска ефикасност БИ-ЕУГЛУЦОН-а ® је последица комбинације два активна састојка са комплементарним механизмима деловања.
У ствари, док глибенкламид, који припада фармаколошкој категорији сулфонилурее, може деловати на нивоу бета ћелија панкреаса, промовишући ендогену секрецију инсулина, фенформин, који припада категорији бигванида, делује на периферном нивоу, побољшавајући осетљивост на „инсулин и предиспонирање инсулински осетљивих ткива на бољу употребу глукозе.
Синергија између два активна састојка омогућава не само одличну контролу гликемије и на базалној и након оброка, већ и на већу подношљивост терапије, с обзиром на скромне употребљене дозе.
Осим тога, једноставан начин уноса значајно повећава усклађеност, додатно оптимизујући ефикасност лека.
Оба активна састојка, узета орално, апсорбују се у цревима и излучују углавном урином.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. СУЛФАНИЛИР И БИГУАНИДИ НЕДОВОЉНИ У ВАСКУЛАРНОЈ ЗАШТИТИ
Ј Компликације дијабетеса. 2007. март-апр; 21: 108-17.
Регулација атерогених својстава васкуларних протеогликана глатких мишића оралним антихипергликемијским агенсима.
де Диос СТ, Фронтанилла КВ, Нигро Ј, Баллингер МЛ, Ивеи МЕ, Цавсон ЕА, Литтле ПЈ.
Комбинована терапија између бигванида и сулфонилурее није могла да модулира потенцијалне токсичне ефекте хипергликемије на васкуларни зид, не показујући посебне антиатерогене ефекте. Студија је спроведена ин витро, процењујући структурне промене изазване леком на васкуларну зидови.протеогликани васкуларних мишићних ћелија укључени у развој атерома.
2. МОНИТОРИНГ КОМБИНОВАНЕ ТЕРАПИЈЕ
Диабетес Метаб Рес Рев. 2004 Јан-Феб; 20: 44-7.
Смртност од свих узрока код пацијената са дијабетесом лечених комбинацијама сулфонилуреја и бигванида.
Маннуцци Е, Монами М, Масотти Г, Марцхионни Н.
Италијански рад који наглашава проучавање потенцијалних узрока смрти пацијената лечених комбинованом терапијом између сулфонилуреја и бигванида, како би се искључила могућа улога активних састојака у овим епизодама. Одсуство статистички значајних студија повећава потребу за контролисаним клиничким испитивањима .
3. ГЛИБЕНКЛАМИД И ФЕНФОРМИН, ЕФИКАСНИ ТЕРАПЕУТСКИ
Хорм Метаб Рес.1996; 28: 89-94.
Терапеутски ефекат глибенкламида у фиксној комбинацији са метформином или фенформином код пацијената са НИДДМ.
Раптис АЕ, Тоунтас НБ, Иалоурис АГ, Халватсиотис ПГ, Раптис СА.
Лечење дијабетичара типа 2 са глибенкламидом и фенформином обезбедило је добру контролу гликемије и интензивније смањење концентрације гликозилираног хемоглобина у односу на појединачне терапије. Међутим, повезаност глибенкламида и метформина дала је најбоље резултате
Начин употребе и дозирање
БИ-ЕУГЛУЦОН ® 25 мг таблете фенформина и 2,5 мг глибенкламида:
лечење овим леком треба почети од најниже ефикасне дозе, једнаке ½ таблете дневно, да би се повећала до највише 3 таблете дневно, у случају смањеног терапијског успеха.
Доктор треба да формулише дозу на одговарајући начин метаболичком и глукозном профилу пацијента како би се избегла појава непријатних нуспојава.
Упозорења БИ -ЕУГЛУЦОН ® - Пхенформин + Глибенцламиде
Важно је да терапији БИ-ЕУГЛУЦОН ® претходи и да буде праћена нефармаколошким терапијским мерама, попут уравнотежене исхране и сталних физичких вежби.
Сва терапија мора увек бити праћена периодичним праћењем нивоа гликемије, бубрежне и јетрене функције, како би се избегао настанак непријатних нуспојава.
Из истог разлога, пацијент мора бити обавештен о могућим ризицима везаним за претпоставку великих количина лека, алкохола, неуравнотежене дијете како би могао препознати знаке хипогликемије или кето ацидозе и одмах затражити поправку.
Третман са БИ-ЕУГЛУЦОН ® треба прекинути у корист инсулина, током операције, заразних и фебрилних болести или траума како би се увек обезбедила добра контрола гликемије.
БИ-ЕУГЛУЦОН ® садржи лактозу, па се може повезати са појавом непријатних нуспојава код пацијената са недостатком лактазе, интолеранцијом на лактозу или малапсорпцијом галактозе / глукозе.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба БИ-ЕУГЛУЦОН ® је контраиндикована у трудноћи и дојењу с обзиром на могуће нежељене ефекте на здравље нерођеног детета и одојчета повезане са уносом оба активна састојка.
Због тога је пожељно лечити гестацијски дијабетес сигурнијим лековима, чија је терапијска активност добро дефинисана
Интеракције
Могуће интеракције се у основи морају односити на појединачне активне састојке садржане у БИ-ЕУГЛУЦОН ®
У ствари, иако би се терапијско дејство глибенкламида могло променити истовременим уносом дикумарола и његових деривата, МАО инхибитора, фенилбутазона и његових деривата, хлорамфеникола, пробенецида, циклофосфамида, салицилата, надбубрежних жлезда, кортикостероида, оралних контрацептива и тиазидних диуретика фенформина промењеног узимањем алкохола, глукортикоида, бета-агониста, диуретика и АЦЕ инхибитора.
Такође је важно запамтити да би примена јодираних контрастних средстава могла смањити бубрежну функцију, резултирајући накупљањем фенформина потенцијално токсичног за здравље пацијента.
Контраиндикације БИ -ЕУГЛУЦОН ® - Пхенформин + Глибенцламиде
БИ-ЕУГЛУЦОН ® је контраиндикован код пацијената са дијабетесом кетоацидозе, комом или дијабетичном прекомом, оштећеном функцијом јетре и бубрега, респираторним, кардиоваскуларним, дистрофичним болестима, акутним крварењем, гангреном и алкохолизмом.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Терапија БИ-ЕУГЛУЦОН ® се генерално добро подносила с почетком клинички безначајних нуспојава као што су мучнина, анорексија, гастралгија, повраћање, прољев, дерматолошке реакције, главобоља и вртоглавица.
Клинички значајнији нежељени ефекти примећени су код предиспонираних пацијената, попут пацијената са смањеном бубрежном функцијом, где би акумулација активних састојака могла да одреди почетак лактацидозе и озбиљну прогнозу.
Случајеви хипогликемије су такође описани код ослабљених пацијената, старијих особа, алкохоличара или у случају нетачних доза.
Белешка
БИ-ЕУГЛУЦОН ® се може продавати само по лекарском рецепту.
Подаци о БИ -ЕУГЛУЦОН ® - Фенформин + Глибенкламид објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.