МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Доцефрез?
Доцефрез је прашак и растварач који се користи као раствор за инфузију (капање у вену), који садржи активну супстанцу доцетаксел.
Доцефрез је „генерички лек“, што значи да је Доцефрез сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Такотере.
За шта се користи Доцефрез?
Доцефрез се користи за лечење следећих врста рака:
Карцином дојке. Доцефрез се може користити самостално након неуспеха других третмана. Такође се може користити са другим лековима против рака (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) код пацијената који већ нису примили претходну терапију због рака или након што други третмани нису успели, у зависности од врсте рака дојке који се лечи. стадијум прогресије;
недробноћелијски карцином плућа. Доцефрез се може користити самостално након неуспеха других третмана. Такође се може користити са цисплатином (другим леком против рака) код пацијената који нису претходно лечени од рака;
рак простате, када рак не реагује на хормонски третман. Доцефрез се користи са преднизоном или преднизолоном (против упале);
аденокарцином желуца (врста рака желуца) код пацијената који раније нису били на терапији за свој рак. Доцефрез се користи са цисплатином и 5-флуороурацилом (други лекови против рака);
рак главе и врата код пацијената са узнапредовалим раком (који је почео да се шири). Доцефрез се користи са цисплатином и 5-флуороурацилом.
За више детаља погледајте Резиме карактеристика производа (такође у прилогу ЕПАР -а).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Доцефрез?
Доцефрез се користи на одељењима специјализованим за хемотерапију (употреба лекова за лечење рака) под надзором лекара који је квалификован за употребу хемотерапије.
Доцефрез се даје као "једночасовна инфузија" сваке три недеље. Доза, трајање лечења и употреба са другим лековима зависе од врсте карцинома који се лечи. Доцефрез треба користити само када је број неутрофила (врста белих крвних зрнаца) најмање 1.500 ћелија / мм3. За рак простате потребна је примена дексаметазона (противупалног лека) један дан пре почетка терапије; за друге врсте рака, један дан пре и два дана након лечења. За више информација погледајте резиме лечења карактеристике производа.
Како функционише Доцефрез?
Активна супстанца у Доцефрезу, доцетаксел, припада групи лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да униште унутрашњи 'скелет' који им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета, ћелије се не могу поделити и стога умиру. Доцетаксел такође утиче на ћелије без карцинома, као што су крвне ћелије, које могу изазвати нежељене ефекте.
Како је проучаван Доцефрез?
Пошто је Доцефрез генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лек.
Које су користи и ризици Доцефреза?
Пошто је Доцефрез генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Доцефрез одобрен?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима Европске уније, показало да Доцефрез има упоредиве квалитете са Такотере -ом. Стога је ЦХМП био мишљења да, као и Такотере, користи били већи од идентификованих ризика, Комитет је стога препоручио издавање дозволе за промет за Доцефрез.
Више информација о Доцефрезу
Европска комисија је 10. маја 2010. године објавила Сун Пхармацеутицал Индустриес Еуропе Б.В. „Дозвола за стављање лека у промет“ за Доцефрез, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за промет“ важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију Доцефрезовог ЕПАР -а кликните овде.За више информација о терапији Доцефрезом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР).
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2010.
Подаци о Доцефрезу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
