МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Флуенз Тетра - вакцина против грипа и за шта се користи?
Флуенз Тетра је вакцина која се користи за заштиту деце и адолесцената у доби од 2 до 18 година од грипа. Грип узрокују претежно две врсте вируса грипа, типови А и Б. Сваки од ових типова циркулише у облику различитих сојева или подтипова, који се временом мењају. Флуенз Тетра садржи живе ослабљене (ослабљене) сојеве вируса инфлуенце А и Б (тип А-Х1Н1, тип АХ3Н2, тип Б Викторијине лозе и тип Б Иамагата лозе), на основу званичних препорука за годишњу сезону грипа.
Како се користи Флуенз Тетра - вакцина против грипа?
Флуенз Тетра је доступан у облику спреја за нос. Препоручена доза је један назални спреј (0,1 мл) по ноздрви. Деци која раније нису била вакцинисана против сезонског грипа треба дати другу дозу четири недеље након прве примене.Вакцина се може добити само на рецепт и треба да се заснива на званичним препорукама.
Како вакцина против грипа делује против грипа?
Флуенз Тетра је вакцина. Вакцине делују тако што "уче" имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од неке болести. Флуенз Тетра садржи сојеве вируса грипа који су претходно ослабљени тако да не изазивају болест. Када особа дође вакцинисана , имунолошки систем препознаје вирус као "страни" и производи одбрану која му се супротставља. Касније ће имунолошки систем моћи брже да реагује ако се поново изложи вирусу. То ће помоћи у заштити организма од узроковане болести. вирус. Сваке године Светска здравствена организација (СЗО) даје препоруке о сојевима грипа који ће бити укључени у вакцине за следећу сезону грипа на северној хемисфери. Два соја А и Б присутна у Флуенз Тетри ће се сваке сезоне ажурирати ослабљеним вирусним сојевима, у складу са препорукама СЗО и Европске уније. Историјски гледано, сезонске вакцине против грипа су садржале три соја грипа: вирус грипа типа А-Х1Н1, вирус инфлуенце типа А-Х3Н2 и вирус грипа типа Б. Укључивање оба вируса грипа типа Б у Флуенз Тетру може пружити бољу заштиту од грипа Б. Вируси који се користе у Флуенз Тетри узгајају се у кокошјим јајима.
Коју корист је показала вакцина против грипа против грипа током студија?
Компанија је обезбедила три студије у којима се упоређује Флуенз Тетра са Флуензом, лиценцираном вакцином против грипа која садржи три од четири соја вируса грипа који се налазе у Флуенз Тетри и која је сада добро утврђена. Од ових студија, главна студија је обухватила преко 2.000 деце и адолесцената у доби од 2 до 17 година који су били вакцинисани са Флуенз Тетром или са "било којом" од две Флуенз вакцине које садрже било који од сојева грипа Б који је такође присутан у Флуенз Тетри. Студија је проценила способност вакцина да стимулишу имунолошки одговор против грипа мерењем производње антитела. Студија је открила да су пацијенти вакцинисани Флуенз Тетром имали имунолошки одговор на сваки од четири вирусна соја садржана у вакцини, упоредива са имунолошким одговорима стимулисаним Флуенз вакцинама.
Који је ризик повезан са вакцином против грипа Тфлу?
Најчешћи нежељени ефекти лека Флуенз Тетра (који могу да се јаве код више од 1 на 10 особа) су смањени апетит, главобоља, зачепљен или цурење из носа и осећај мучнине. Флуенз Тетра се не сме користити код деце и адолесцената који су преосетљиви (алергични) на активне супстанце или било који други састојак, на гентамицин (врста антибиотика) или на јаја или протеине јаја. Такође се не сме користити код људи чији је имунолошки систем ослабљен због поремећаја крви, симптоматске ХИВ инфекције и рака, нити код деце и адолесцената који се лече салицилатима (лекови против болова као што је аспирин).
Зашто је вакцина против грипа одобрена?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Флуенз Тетре веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да је имунолошки одговор који стимулише Флуенз Тетра сличан имунолошком Осим тога, чињеница да се вакцина примењује као спреј за нос, а не ињекцијом и чињеница да садржи оба вируса инфлуенце Б представљају две важне предности за ЦХМП за децу. Безбедносни профил Флуенз Тетре сличан је профилу Флуенза и сматрао се прихватљивим.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба вакцине против грипа?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Флуенз Тетра користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у Флуенз Тетра сажетак карактеристика производа и летак са информацијама, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о вакцини против грипа Тфлу
Европска комисија је 4. децембра 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за лек Флуенз Тетра, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији леком Флуенз Тетра, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог резимеа: 12-2013
Подаци о вакцини против грипа Тетра - вакцина против грипа објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
