Карактеристике лека
ИНВАНЗ је бочица која садржи бели прах који се раствара пре употребе да би се направио раствор за инфузију (капање у вену). ИНВАНЗ садржи активну супстанцу ертапенем.
Терапијске индикације
ИНВАНЗ је антибиотик који се користи у лечењу инфекција као што су абдоминалне инфекције, упала плућа стечена у заједници (израз "стечена заједница" [ЦАП] значи да је инфекција стечена изван болнице), гинеколошке инфекције, инфекције стопала код пацијената са дијабетесом ИНВАНЗ може бити користи се код одраслих и деце (од 3 месеца старости).
ИНВАНЗ се прописује када је вероватно да ће антибиотик моћи да неутралише бактерије одговорне за инфекције. Пре употребе лека ИНВАНЗ, ваш лекар треба да се консултује са било којим званичним упутством о правилној употреби антибиотика.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи
Код одраслих и адолесцената, доза ИНВАНЗ -а је 1 грам једном дневно. Код деце (узраста од 3 месеца до 12 година) лек се даје два пута дневно, а доза се мења у складу са тежином детета (15 мг / кг телесне тежине). Инфузију треба обавити током 30 минута. ИНВАНЗ терапија траје од 3 до 14 дана, у зависности од врсте и тежине инфекције. Ако се ваше стање побољша, можете прећи на орални антибиотик. ИНВАНЗ се не може користити код пацијената са тешким бубрежним проблемима, укључујући и ово. Пацијенте на дијализи.
Механизми деловања
Активни састојак лека ИНВАНЗ, ертапенем, је антибиотик који припада групи такозваних „карбапенема“. Делује тако што се веже за одређене протеине присутне на површини бактеријских ћелија, ометајући тако виталне функције ћелија и неутралишући Списак бактерија против којих је ИНВАНЗ активан дат је у сажетку карактеристика производа.
Студије су спроведене
Ефекти ИНВАНЗ -а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Употреба лека ИНВАНЗ у лечењу инфекција код одраслих упоређена је са употребом других антибиотика: то јест, упоређен је са цефтриаксоном код пнеумоније стечене у заједници (866 пацијената) и инфекцијама уринарног тракта (592 пацијента) и са комбинацијом пиперацилина и тазобактам код абдоминалних инфекција (655 пацијената), гинеколошких инфекција (412 пацијената) и инфекција коже и меких ткива (инфекције коже и ткива непосредно испод коже: 540 пацијената; инфекције дијабетичког стопала: 576 пацијената). студије код деце укључивале су исте врста инфекције и лекови који су коришћени за поређење били су цефтриаксон (ЦАП: 389 деце) и тикарцилин / клавуланат (интраабдоминалне инфекције: 105 деце). Циљ студија је генерално био да се испита да ли је инфекција решена у данима након лечења (тест излечења: 7 до 28 дана након третмана, у зависности од врсте инфекције).
Предности пронађене након студија
ИНВАНЗ је био једнако ефикасан као и цефтриаксон или пиперацилин / тазобактам код абдоминалних инфекција, пнеумоније стечене у заједници, гинеколошких инфекција и инфекција дијабетичког стопала: то јест, исте стопе излечења су добијене и код ИНВАНЗ-а и код лека који се користи. За поређење (између 87% и 94% за ИНВАНЗ наспрам 83-92% за упоредне лекове). Међутим, приказани подаци нису били довољни да оправдају употребу лијека ИНВАНЗ у лијечењу инфекција уринарног тракта и инфекција коже и меких ткива, с изузетком чирева на дијабетичком стопалу. У дјеце је ефикасност лијека била упоредива с том упоредних лекова и ефикасност уочена код одраслих.
Повезани ризици
Главни нежељени ефекти лека ИНВАНЗ (виђени код 1 до 10 од 100 пацијената) су главобоља, дијареја, мучнина, повраћање, еритем (укључујући пеленски осип код деце), свраб и нелагодност (укључујући бол) на месту убризгавања лека. ИНВАНЗ такође утиче на резултате неких тестова крви. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека ИНВАНЗ, погледајте упутство за употребу.
ИНВАНЗ се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на ертапенем или неки од састојака, или на друге антибиотике исте групе (карбапенеми). Такође треба избегавати употребу код пацијената који су озбиљно алергични на друге врсте антибиотика, попут пеницилина или цефалоспорини.
Разлози за одобрење
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се показало (упркос ограниченом броју озбиљних случајева лечених током испитивања) да је ИНВАНЗ ефикасан у лечењу абдоминалних инфекција, пнеумоније стечене у заједници, гинеколошких инфекција и инфекција дијабетичког стопала . ЦХМП је такође закључио да је лек ефикасан код деце. ЦХМП је одлучио да су користи ИНВАНЗ -а веће од ризика и стога је препоручио да му се да одобрење за стављање лијека у промет за овај лијек.
Додатне информације
Европска комисија је 18. априла 2002. године одобрила Мерцк Схарп & Дохме Лимитед „Ауторизацију за стављање у промет“ за ИНВАНЗ која важи у цијелој Европској унији.
Пуна верзија ЕПАР -а доступна је овде.
Последње ажурирање овог сажетка: март 2006
Подаци о ИНВАНЗ - ертапенему објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
