Шта је Лефлуномиде медац?
Лефлуномид медац је лек који садржи активну супстанцу лефлуномид. Доступан је у облику белих округлих таблета (10 мг и 20 мг).
Лефлуномид медац је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Арава.
За шта се користи Лефлуномиде медац?
Лефлуномид медац се користи за лечење одраслих са активним реуматоидним артритисом (болест имуног система која изазива запаљење зглобова).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Лефлуномиде медац?
Терапију лефлуномид медаком треба започети и надзирати лекар са искуством у лечењу реуматоидног артритиса.Лекар треба да препише тестове крви како би проверио функцију јетре пацијента, бела крвна зрнца и тромбоците пре прописивања лефлуномида, и редовно током лечења.
Лечење лефлуномидом медаком треба започети са учитавајућом дозом од 100 мг једном дневно током три дана, након чега следи доза одржавања. Обично се препоручује доза одржавања од 10 мг до 20 мг једном дневно. Лек обично почиње да делује након 4-6 недеља. Његов ефекат се може додатно побољшати у периоду до шест месеци.
Како Лефлуномиде медац делује?
Активна супстанца Лефлуномиде медац, лефлуномид, је имуносупресив. Ова супстанца смањује упалу смањењем производње имунолошких ћелија званих „лимфоцити“, које су одговорне за упалу. Лефлуномид то чини блокирањем ензима званог 'дихидрооротат дехидрогеназа', који је неопходан за умножавање лимфоцита. Са мање лимфоцита, мање је упале и помаже у контроли симптома реуматоидног артритиса.
Како је проучаван Лефлуномиде медац?
Како је Лефлуномиде медац генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Арава. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици лефлуномида медака?
Будући да је Лефлуномиде медац генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Лефлуномиде медац одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да је Лефлуномиде медац упоредивог квалитета и биоеквивалентан Арава -и. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у случају Арава, користи надмашују идентификоване ризике, па је Комитет стога препоручио издавање дозволе за промет лефлуномид медаком.
Остале информације о Лефлуномиде медац
Дана 27. јула 2010. године, Европска комисија је Медац -у, Геселлсцхафт фур клинисцхе Спезиалпрапарате мБХ, одобрила „Ауторизацију за стављање лијека у промет“ за Лефлуномиде медац, која важи у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ вриједи пет година., Након чега се може обновити.
За потпуну ЕПАР верзију Лефлуномиде медац кликните овде.За више информација о терапији Лефлуномиде медац -ом прочитајте упутство за употребу (такође укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2010
Подаци о лефлуномид медаку објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
