Шта је НутропинАк?
НутропинАк је раствор за ињекције који се налази у патрони. Сваки уложак садржи 10 мг (што одговара 30 ИУ) активног састојка соматропина.
За шта се користи НутропинАк?
НутропинАк се користи за лечење деце у следећим случајевима:
• деца са застојем у расту услед недостатка хормона раста;
• деца чији се низак раст приписује Турнеровом синдрому (ретки генетски проблем који погађа девојчице), потврђен хромозомском анализом (ДНК тест);
• предпубертетска деца са застојем у расту који је повезан са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом до времена трансплантације бубрега.
НутропинАк се користи за лечење одраслих у следећим случајевима:
• одрасли пацијенти са недостатком хормона раста (надомјесна терапија) - недостатак је можда настао у одраслој доби или дјетињству и мора се утврдити прије лијечења.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи НутропинАк?
Лечење НутропинАк -ом треба да започне и надгледа лекар са искуством у лечењу пацијената са поремећајима раста. Лек се даје једном дневно поткожном ињекцијом (испод коже) помоћу оловке посебно дизајниране за уложак НутропинАк. НутропинАк може директно убризгати пацијент или његоватељ, након што је добио одговарајућу инструкцију од лекара или медицинске сестре. Место убризгавања мора се мењати свакодневно. Лекар израчунава дозу за појединачног пацијента према његовом стању; ову дозу ће можда бити потребно временом кориговати на основу одговора, старости и телесне тежине.
Како функционише НутропинАк?
Хормон раста је супстанца коју лучи хипофиза (жлезда која се налази у бази мозга). Ова супстанца стимулише раст током детињства и адолесценције, такође утиче на начин на који тело користи протеине. Масти и угљене хидрате. Активни састојак у НутропинАк, соматропин, аналоган је људском хормону раста. Произведен је методом познатом као „технологија рекомбинантне ДНК“: овај хормон настаје покретањем бактерије која је примила ген (ДНК) који јој омогућава да је произведе. НутропинАк замењује природни хормон.
Како је НутропинАк проучаван?
НутропинАк је проучаван код деце са застојем у расту услед недостатка хормона раста, Турнеровог синдрома или болести бубрега.НутропинАк је такође проучаван код 171 одраслог пацијента са недостатком хормона раста. Ове студије су контролисане (НутропинАк је упоређиван са плацебом (лажним третманом) или са групом пацијената који никада нису били лечени), са изузетком студија код деце са недостатком хормона раста за које није било поређења са другом групом. Главна мерења извршена у овим студијама код деце била су висина на крају студије и брзина раста током студије.Главна мерења извршена у студијама за одрасле била су мршава телесна маса и укупни губитак телесне масти.
Какву је корист НутропинАк показао током студија?
НутропинАк је генерисао значајно бољи раст код деце него што се очекивало без лечења. Код одраслих, НутропинАк је повећао мишићну масу и смањио укупну телесну масноћу.
Који је ризик повезан са НутропинАк?
Најчешћи нежељени ефекти код одраслих су мијалгија (бол у мишићима), артралгија (бол у зглобовима) и едем (оток), који се јављају код више од 1 на 10 пацијената. Код деце је учесталост нижа (између 1 и 10 на 100 пацијената). Остали нежељени ефекти пронађени у овом опсегу ниских фреквенција су реакција на месту убризгавања, главобоља, хипертонија (напетост мишића), хипотиреоза (смањена активност штитне жлезде), астенија (слабост) и развој антитела (протеини који се производе као одговор на НутропинАк) . За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека НутропинАк, погледајте упутство за употребу.
НутропинАк се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на соматропин или било коју другу супстанцу. НутропинАк се не сме користити у присуству активног тумора или по живот опасне болести. НутропинАк не треба користити за подстицање раста деце која су спојила епифизе (стање постигнуто дугим костима када заврше са растом). За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Соматропин може ометати начин на који тело користи инсулин. Ниво шећера у крви је потребно пратити током лечења, понекад започињањем инсулинске терапије или кориговањем ако је потребно.
Зашто је НутропинАк одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су ефикасност и безбедност НутропинАк -а генерално упоредиви са онима других рекомбинантних лекова за хумани хормон раста. Одлучено је да су користи НутропинАк -а веће од користи НутропинАк -а. Његових ризика за лечење недостатка хормона раста код одраслих и деце. ЦХМП је стога препоручио додјелу "Ауторизације за стављање лијека у промет" за НутропинАк.
Више информација о НутропинАк
Дана 16. фебруара 2001, Европска комисија је Ипсен Лтд -у одобрила „дозволу за стављање у промет“ која важи у целој Европској унији за НутропинАк. Ово овлашћење је обновљено 16. фебруара 2006.
За потпуну евалуациону верзију (ЕПАР) програма НутропинАк кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2006.
Подаци о НутропинАк - соматропину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
