МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Цлопидогрел Хекал?
Клопидогрел Хексал је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у облику белих округлих таблета (75 мг).
Клопидогрел Хексал је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи
- Клопидогрел Хексал је индикован за превенцију атеротромботичних догађаја (проблеми због крвних угрушака и отврднућа артерија) код одраслих.Клопидогрел Хексал се може давати следећим групама пацијената: пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар); лечење клопидогрелом Хексалом може започети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти са недавним исхемијским можданим ударом (напад изазван недовољним дотоком крви у једно подручје мозга); Клопидогрел Хексал се може започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са периферном артеријском болешћу (проблем циркулације крви у артеријама);
- пацијенти са стањем познатим као „акутни коронарни синдром“, којима се даје лек са аспирином (другим леком за спречавање стварања крвних угрушака), укључујући пацијенте који имају стент (цев уметнута у „артерију ради спречавања стварања крвних угрушака). ). Клопидогрел Хексал се може користити код пацијената који имају напад миокарда са "елевацијом СТ сегмента" (абнормално очитавање на "електрокардиограму или ЕКГ -у) када лекар сматра да би лечење било корисно. Такође се може користити и код пацијената који немају имати једно ненормално очитавање на ЕКГ -у ако имате нестабилну ангину (тешки облик бола у грудима) или инфаркт миокарда без К таласа.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Хекал?
Стандардна доза Цлопидогрел Хекала је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без оброка. У акутном коронарном синдрому, Цлопидогрел Хекал се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са учитавајућом дозом од четири таблете од 75 мг. Затим следи стандардна доза од 75 мг једном дневно током најмање четири недеље (у инфаркту миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у синдрому повишења сегмента СТ).
Како делује Цлопидогрел Хекал?
Активна супстанца у леку Цлопидогрел Хекал, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака.Згрушавање крви настаје дејством посебних крвних зрнаца, тромбоцита, који се агрегирају (лепе се међусобно). Клопидогрел блокира згрушавање тромбоцита спречавајући везивање супстанце која се назива АДП за одређени рецептор на њиховој површини. На тај начин спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању другог срчаног удара или мождани удар.
Како је проучаван лек Цлопидогрел Хекал?
Будући да је Цлопидогрел Хекал генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активног састојка у телу.
Које су користи и ризици примене клопидогрела хексала?
Пошто је Цлопидогрел Хекал генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Цлопидогрел Хекал одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је клопидогрел хексал упоредивог квалитета и биоеквивалентан плавиксу. Мишљење ЦХМП -а је да, као у случају Плавика, користи надмашују идентификоване ризике. Стога је Комитет препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Цлопидогрел Хекал.
Остале информације о Цлопидогрел Хекалу:
Дана 28. јула 2009. године, Европска комисија је Ацино Пхарма ГмбХ одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Цлопидогрел Хекал, важеће у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Цлопидогрел Хекал кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
Подаци о Цлопидогрелу Хекао објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
