Шта је Ривастигмине Ацтавис?
Ривастигмин Ацтавис је лек који садржи активну супстанцу ривастигмин, доступан у облику капсула (жута: 1,5 мг; наранџаста: 3 мг; црвена: 4,5 мг; црвена и наранџаста: 6 мг).
Ривастигмин Ацтавис је „генерички лек“. То значи да је Ривастигмине Ацтавис сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Екелон.
За шта се користи Ривастигмине Ацтавис?
Ривастигмин Ацтавис се користи за лечење пацијената са благом до умерено тешком деменцијом Алцхајмерове болести (прогресивна болест мозга која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање).
Такође се може користити за лечење благе до умерено тешке деменције код пацијената са Паркинсоновом болешћу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ривастигмине Ацтавис?
Лечење Ривастигмин Ацтависом треба започети под надзором квалификованог лекара са искуством у дијагностици и лечењу Алцхајмерове болести или деменције повезане са Паркинсоновом болешћу. Лечење треба започети само у присуству неговатеља који може да провери да ли се Ривастигмин Ацтавис редовно узима. Лечење треба наставити све док лек има благотворно дејство, али се доза може смањити или терапија прекинути ако пацијент доживи нуспојаве.
Ривастигмин Ацтавис треба давати два пута дневно, уз доручак и вечеру. Капсуле се морају прогутати целе. Почетна доза је 1,5 мг два пута дневно. Ако се ова доза добро подноси, може се повећати у корацима од 1,5 мг, у интервалима од најмање две недеље, на редовну дозу од 3-6 мг два пута дневно. Да би се постигла максимална терапеутска корист, пацијенте треба одржавати у највећој добро подношљивој дози. Међутим, максимална препоручена доза не би требало да пређе 6 мг два пута дневно.
Како делује Ривастигмине Ацтавис?
Активна супстанца лека Ривастигмине Ацтавис, ривастигмин, је лек против деменције. Код пацијената са Алцхајмеровом деменцијом или деменцијом услед Паркинсонове болести одређене нервне ћелије умиру унутар мозга; то узрокује смањење нивоа ацетилхолина, неуротрансмитера (тј. Хемикалије која омогућава нервним ћелијама да међусобно комуницирају). Ривастигмин делује тако што блокирајући ацетилхолинестеразу и бутирилхолинестеразу, ензиме који разграђују ацетилхолин.Блокирајући ове ензиме, Ривастигмин Ацтавис промовише повећање нивоа ацетилхолина у мозгу, што помаже у ублажавању симптома деменције типа Алцхајмерове болести и деменције услед Паркинсонове болести.
Како је проучаван лек Ривастигмине Ацтавис?
Како је Ривастигмине Ацтавис генерички лек, студије су биле ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку, односно Екелону. Два лека се сматрају биоеквивалентним када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Који су ризици и користи везани за лек Ривастигмине Ацтавис током студија?
Будући да је Ривастигмине Ацтавис генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да има исте користи и ризике као и референтни лек.
Зашто је Ривастигмине Ацтавис одобрен?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Ривастигмине Ацтавис упоредивог квалитета и биоеквивалентан Екелону. Стога је мишљења да су користи као и у референтном лијеку Од утврђених ризика, Комитет је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Ривастигмине Ацтавис.
Остале информације о Ривастигмине Ацтавис
Дана 16. јуна 2011. године, Европска комисија је одобрила Ацтавис Гроуп ПТЦ ехф „дозволу за стављање у промет“ за Ривастигмина Ацтавис, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за промет“ вриједи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о терапији Ривастигмин Ацтависом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лијека може се наћи на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 05-2011.
Подаци о Ривастигмини Ацтавис објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
