Шта је Темозоломид Сун - темозоломид?
Темозоломид Сун је лек који садржи активну супстанцу темозоломид. Доступан је у облику капсула (5, 20, 100, 140, 180 и 250 мг).
Темозоломид Сун је „генерички лек“. што значи да је Темозоломид Сун сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Темодал.
За шта се користи Темозоломиде Сун?
Темозоломид Сун је лек против рака. Индициран је за лечење малигних глиома (тумора мозга) у следећим групама пацијената:
одрасли са новооткривеним мултиформним глиобластомом (врста агресивног тумора мозга). Темозоломид Сун се прво користи заједно са радиотерапијом, а затим сам;
одрасли и деца од три године са малигним глиомом, као што је мултиформни глиобластом или анапластични астроцитом, када се тумор поново појавио или погоршао након стандардног третмана. Темозоломид Сун се користи сам код ових пацијената.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Темозоломиде Сун - темозоломид?
Лечење Темозоломидом Сун треба прописати лекар који има искуства у лечењу тумора мозга.
Дозирање Темозоломиде Сун -а зависи од површине тела (израчунато према висини и тежини пацијента) и креће се од 75 до 200 мг по квадратном метру, једном дневно. Дозирање и број доза зависе од врсте тумора који се лечи ... лечити, да ли је пацијент претходно лечен, да ли се Темозоломид Сун користи сам или са другим терапијама, и одговор пацијента на лечење. Темозоломид Сун треба узимати између оброка.
Пацијенти ће можда такође морати да узму лекове за спречавање повраћања пре него што узму лек Темозоломиде Сун. Темозоломид Сун треба користити опрезно код пацијената са тешким проблемима јетре или бубрега.
За више информација погледајте Сажетак карактеристика производа (укључено у ЕПАР).
Како делује Темозоломид Сун - темозоломид?
Активна супстанца лека Темозоломиде Сун, темозоломид, припада групи лекова против рака који се називају алкилирајући агенси. У телу се темозоломид претвара у друго једињење које се назива МТИЦ. МТИЦ се везује за ДНК ћелија током репродуктивне фазе, блокирајући тако деобу ћелија. Као резултат тога, ћелије рака се не могу размножавати и раст тумора је успорен.
Како је проучаван Темозоломид Сун - темозоломид?
Пошто је Темозоломид Сун генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Темодал. Два лека се сматрају биоеквивалентним када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици повезани са Темозоломиде Сун - темозоломидом?
Будући да је Темозоломдие Сун генерички лек, биоеквивалентан референтном леку, узима се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Темозоломиде Сун - темозоломид одобрен?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је темозоломид упоредивог квалитета и биоеквивалентан референтном лијеку. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у у случају Темодал -а, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је стога препоручио да се Темозоломиду Сун одобри дозвола за стављање у промет.
Остале информације о Темозоломид Сун - темозоломид
Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Темолозомиде Сун, које важи у целој Европској унији 13. јула 2011. За више информација о терапији Темозоломидом Сун, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лијека може се наћи на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2011.
Подаци о Темозоломид Сун - темозоломиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
