Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил

МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН

Шта је Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил?

Теисуно је лек који садржи активне супстанце тегафур, гимерацил и отерацил. Доступан је у облику белих и смеђих капсула које садрже 15 мг тегафура са 4,35 мг гимерацила и 11,8 мг отерацила, и као беле капсуле које садрже 20 мг тегафура са 5,8 мг гимерацила и 15,8 мг отерацила.

За шта се користи Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил?

Теисуно је индициран код одраслих за лечење рака желуца (рака желуца). Лек се даје у комбинацији са цисплатином (другим леком против рака).
Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил?

Теисуно треба да препише само лекар специјалиста са искуством у лечењу пацијената са раком лековима против рака.
Теисуно се користи у комбинацији са цисплатином у циклусу лечења који се понавља сваке 4 недеље, почевши од дана примене цисплатина. Доза која се узима израчунава се на основу активног састојка тегафур и површине тела пацијента (тј. У односу на висину и тежину пацијента). Препоручена доза за један ток лечења је 25 мг / м2 два пута дневно, ујутру и увече, три недеље, након чега следи 7 дана одмора. Циклус се понавља сваке 4 недеље, чак и након што се примена цисплатина прекине на крају шест циклуса. Теисуно капсуле се узимају са водом најмање једном „сада пре или после оброка. За више информација о употреби Теисуна, укључујући и начин на који га узимате у комбинацији са цисплатином, погледајте Сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).

Како делује Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил?

Активна супстанца у Теисуну, тегафур, је цитотоксични лек (супстанца која убија ћелије које се активно деле, као што су ћелије рака) која припада групи „антиметаболити“. Тегафур је „пролек“ који је лек који се, када се унесе у организам, претвара у хемикалију звану 5-флуороурацил (5-ФУ).5-ФУ је аналог пиримидина, супстанце која се налази у генетском материјалу ћелија (ДНК и РНК). У телу 5-ФУ замењује пиримидин и омета ензиме укључене у синтезу ДНК, спречавајући тако ћелије рака да расту док се не униште.
Друга два активна састојка у Теисуну омогућавају да тегафур буде ефикасан у малим дозама и са мање нуспојава: гимерацил спречавањем разградње 5-ФУ и отерацил смањењем активности 5-ФУ у нормалним цревним ткивима неприродне природе тумор.

Како је Теисуно проучаван - тегафур / гимерацил / отерацил?

Ефекти Теисуна су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима. У главној студији, Теисуно је упоређен са леком против рака 5-ФУ који се примењује инфузијом код 1.053 одраслих особа са узнапредовалим раком желуца. Оба лека су дата у комбинацији са цисплатином. Главно мерило ефикасности било је колико су пацијенти живели.

Какву је корист Теисуно -тегафур / гимерацил / отерацил показао током студија?

Лечење капсулама Теисуно било је једнако ефикасно као и инфузијска терапија са 5-ФУ. Пацијенти лечени Теисуном и цисплатином преживели су у просеку 8,6 месеци у поређењу са 7,9 месеци код пацијената лечених 5-ФУ и цисплатином.

Који је ризик повезан са Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил?

Код пацијената који су лечени Теисуном у комбинацији са цисплатином, најчешћи озбиљни нежељени ефекти (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су неутропенија (смањење броја неутрофила, врста белих крвних зрнаца), анемија (смањење броја црвених крвних зрнаца у крви) и умор. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Теисуно, погледајте упутство за употребу.
Теисуно се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу или било који други састојак. Теисуно се такође не сме користити у следећим групама пацијената:

• пацијенти који узимају други лек флуоропиримидин (група лекова против рака коме Теисуно припада) или који су имали озбиљне и неочекиване реакције на флуоропиримидине;
• субјекти са недостатком ензима дихидропиримидин дехидрогеназе (ДПД) и субјекти који су у последње четири недеље лечени леком који инхибира овај ензим;
• труднице или дојиље;
• пацијенти са тешким облицима леукопеније, неутропеније или тромбоцитопеније (низак ниво белих крвних зрнаца или тромбоцита у крви);
  пацијенти са тешким бубрежним проблемима;
  пацијентима којима се не препоручује употреба цисплатина.

Зашто је одобрен Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил?

ЦХМП је одлучио да су користи од Теисуна веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лека у промет за овај лек.

Више информација о Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил

Дана 14. марта 2011. године, Европска комисија је издала Таихо Пхарма Еуропе Лимитед „Ауторизацију за маркетинг“ за Теисуно, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за маркетинг“ вриједи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2011.

Подаци о Теисуно - тегафур / гимерацил / отерацил објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.