Шта је Твинрик Педиатриц?
Твинрик Педиатриц је вакцина која је доступна као суспензија за ињекције. Као активне супстанце садржи инактивирани вирус хепатитиса А и делове вируса хепатитиса Б. Доступан је у ампулама од 0,5 мл и напуњеном шприцу од 0,5 мл.
За шта се користи Твинрик Педиатриц?
Твинрик Педиатриц се користи за заштиту од хепатитиса А и хепатитиса Б (болести које погађају јетру). Користи се код деце и адолесцената између 1 и 15 година који већ нису имуни на ове две болести и којима прети опасност од уговарајући обоје.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Твинрик Педиатриц
? Препоручени распоред вакцинације за Твинрик Педиатриц састоји се од три дозе, са размаком од месец дана између прве две дозе и петомесечним интервалом између друге и треће. Треба га дати ињекцијом у мишић надлактице или бутине.Препоручује се да људи који примају прву дозу обавезно заврше све три дозе Твинрик Педиатриц.
Према званичним препорукама, може се дати појачана доза Твинрик Педиатриц или друга вакцина против хепатитиса А или Б.
Како функционише Твинрик Педиатриц?
Твинрик Педиатриц је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природну одбрану тела) да се брани од неке болести. Твинрик Педиатриц садржи мале количине инактивираног вируса хепатитиса А и „површински антиген“ (површински протеини) вируса. „Хепатитис Б. Када особа прими вакцину, имунолошки систем препознаје вирусе и површинске антигене као "стране" и производи антитела против њих. У будућности ће имунолошки систем моћи брже да производи антитела ако је изложен вирусима. Антитела помажу у заштити од болести изазваних овим вирусима.
Вакцина је "адсорбована". То значи да су вируси и површински антигени фиксирани на једињења алуминијума ради подстицања бољег одговора. Површински антигени вируса хепатитиса Б производе се методом која се назива "технологија рекомбинантне ДНК": праве их квасци који су примили ген (ДНК) који га чини способним за стварање протеина. Твинрик Педиатриц је идентичан Твинрик Адулт вакцина, доступна у Европској унији (ЕУ) од 1996. Једина разлика између две вакцине је количина вакцине у свакој бочици или шприцу. Активне супстанце у Твинрик Педиатриц и Твинрик Адулт доступне су у Европској унији од неколико година друге вакцине: Хаврик Адулт за заштиту од хепатитиса А и Енгерик-Б за заштиту од хепатитиса Б.
Како је Твинрик Педиатриц проучаван?
Будући да Твинрик Педиатриц и Твинрик Адулт садрже идентичне састојке, неки подаци који се користе у прилог употреби Твинрик Адулт кориштени су за подршку употребе Твинрик Педиатриц.
Две студије су спроведене на укупно 180 деце и адолесцената, сви су примали Твинрик Педиатриц. Главно мерило ефикасности био је проценат деце која су развила заштитне нивое антитела против хепатитиса А и хепатитиса Б.
Друге студије су разматрале постојаност нивоа антитела након вакцинације.
Какву је корист Твинрик Педиатриц показао током студија?
Студије су показале да је Твинрик Педиатриц произвео имунолошки одговор барем еквивалентан оном који је виђен током студија Твинрик Адулт. Сва деца су имала задовољавајући ниво антитела на хепатитис А у року од два месеца, а скоро 100% је имало заштитне нивое антитела на хепатитис Б у року од шест месеци (непосредно пре треће дозе вакцине). Ниво антитела на хепатитис А и хепатитис Б порастао је након треће дозе вакцине.
Друге студије су показале да се присуство антитела одржавало најмање четири године.
Који је ризик повезан са Твинрик Педиатриц?
Најчешћи нежељени ефекат Твинрик Педиатриц -а (виђен у више од 1 од 10 доза вакцине) је бол и црвенило на месту убризгавања. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Твинрик Педиатриц, погледајте упутство за употребу.
Твинрик Педиатриц не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на неку од активних супстанци, на било који други састојак или на неомицин (антибиотик).Не треба га користити ни код људи који су имали алергијску реакцију након примања вакцине против хепатитиса А или хепатитиса Б. Твинрик Педијатријску вакцинацију треба одложити код пацијената са изненадном високом температуром. Вакцина се никада не сме убризгати у вену.
Зашто је Твинрик Педиатриц одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Твинрик Педиатриц-а веће од ризика за употребу код неимуне деце и адолесцената старости од 1 до 15 година укључујући 15 година који су у опасности од инфекције и хепатитисом А и хепатитис Б. Комитет је препоручио издавање дозволе за стављање лека у промет Твинрик Педиатриц.
Остале информације о Твинрик Педиатриц:
Дана 10. фебруара 1997. Европска комисија је објавила ГлакоСмитхКлине Биологицалс с.а. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Твинрик Педиатриц, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ обновљено је 10. фебруара 2002. и 10. фебруара 2007. године.
За потпуну верзију Твинрик Педиатриц ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2008.
Подаци о Твинрик Педиатриц објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
