ГЛИАТИЛИН - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Глиатилин - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: Холин (холин алфосцерат

ГЛИАТИЛИН 400 мг капсуле
ГЛИАТИЛИН раствор за ињекције 1000 мг / 4 мл

Улошци за паковање Глиатилин доступни су за величине паковања:

ГЛИАТИЛИН 400 мг капсуле, ГЛИАТИЛИН раствор за ињекције 1000 мг / 4 мл
ГЛИАТИЛИН 600 мг капсуле, ГЛИАТИЛИН 600 мг бочице

Зашто се користи Глиатилин? За шта је то?

ФАРМАКО-ТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА

Психостимулант, активира централни нервни систем старијих пацијената.

ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ

Психооргански церебрални дегенеративно-инволуцијски синдроми или секундарни због цереброваскуларне инсуфицијенције, односно примарни или секундарни когнитивни поремећаји старијих особа које карактеризирају меморијски недостаци, конфузија и дезоријентација, смањена мотивација и иницијатива и смањене способности пажње. Сенилног понашања: емоционална лабилност, раздражљивост, равнодушност према окружењу. Псеудодепресија старијих особа.

Контраиндикације Када се Глиатилин не сме користити

Индивидуална преосетљивост на блиско повезане компоненте или супстанце са хемијског становишта.

Контраиндикована у трудноћи.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Глиатилин

Ниједан.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак глиатилина

Нема познатих интеракција производа са другим лековима.

Упозорења Важно је знати да:

Чувајте овај лек ван домашаја деце.

Доза, начин и време примене Како се користи Глиатилин: Дозирање

Ампуле: једна ампула дневно интрамускуларно или интравенозно. Препоручује се ИВ примена. полако.

Капсуле: једна капсула два до три пута дневно.

Ове дозе се могу повећати према нахођењу лекара који лечи.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Глиатилина

Нису познати случајеви предозирања.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Глиатилина

Као прекурсор биолошких састојака, холин алфосцерат, чак и за продужену примену, генерално не представља проблем подношљивости.

Могућа појава мучнине (вероватно приписана секундарној допаминергичкој активацији) могла би захтевати смањење дозе.

Ако се након примене лека појаве нежељени ефекти, чак и ако нису описани у упутству за употребу, потребно их је обавестити лекара.

Истек и задржавање

Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Остале информације

САСТАВ

Бочице:

Свака бочица од 4 мл садржи:

Активни састојак: холин алфосцерат 1000 мг
Помоћне супстанце: вода за ињекције.

Капсуле:

Свака мекана желатинска капсула садржи:

Активни састојак: холин алфосцерат 400 мг
Помоћне супстанце: пречишћена вода, глицерол.
Састојци капсуле: желатин, хекситол, сорбити, натријум етил п-хидроксибензоат, натријум пропил п-хидроксибензоат, титанијум диоксид (Е 171), гвожђе оксид (Е 172).

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИЦИ

5 бочица раствора за ињекције интрамускуларно или интравенозно од 1000 мг / 4 мл.

14 меких желатинских капсула за оралну примену од 400 мг.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Глиатилину можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ГЛИАТИЛИН

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

ГЛИАТИЛИН раствор за ињекције 1000мг / 4мл

Свака бочица од 4 мл садржи:

Активни принцип:

холин алфосцерат 1000 мг.

ГЛИАТИЛИН 400 мг капсуле

Једна мекана желатинска капсула садржи:

Активни принцип:

холин алфосцерат 400 мг.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Раствор за ињекције и.м./е.в.

Меке желатинске капсуле

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Психооргански церебрални дегенеративно-инволуцијски синдроми или секундарни због цереброваскуларне инсуфицијенције, односно примарни или секундарни когнитивни поремећаји старијих особа које карактеризирају меморијски дефицити, конфузија и дезоријентација, смањена мотивација и иницијатива и смањене вјештине пажње.

Промене афективне сфере и сенилног понашања: емоционална лабилност, раздражљивост, равнодушност према окружењу.

Псеудодепресија старијих особа.

04.2 Дозирање и начин примене

Ампуле: једна ампула дневно интрамускуларно или интравенозно. Препоручује се ИВ примена. полако.

Капсуле: једна капсула два до три пута дневно.

Ове дозе се могу повећати према нахођењу лекара који лечи.

04.3 Контраиндикације

Појединачно утврђена преосетљивост на компоненте или строго повезане супстанце са хемијског становишта.

Контраиндикована у трудноћи.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Држати ван домашаја деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Ниједан.

04.6 Трудноћа и дојење

Употреба Глиатилина је контраиндикована у трудноћи.

Међутим, посебне студије су истакле недостатак ембриотоксичних и тератогених ефеката.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нико.

04.8 Нежељени ефекти

Као прекурсор биолошких састојака, чак ни продужена примена холин алфосцерата генерално не представља проблем подношљивости.

Могући почетак мучнине (вероватно због секундарне допаминергичке активације) могао би захтевати смањење дозе.

04.9 Предозирање

Видети тачку 4.8.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: психостимуланс, активира нервни систем

Централно од старијих пацијената.

АТЦ ознака Н07АКС02.

Холин алфосцерат као носилац холина и прекурсор фосфатидилхолина, има потенцијал да спроведе превентивно и корективно деловање на биохемијске лезије, за које је препознато да имају посебну вредност међу патогенетским факторима инволуционог психоорганског синдрома, наиме на смањеном холинергичком тону и на "измењеном саставу фосфолипид неуронских мембрана.

Хемијска структура холин алфосцерата (који садржи 40,5% холина) и с тим повезана хемијско-физичка својства гарантују значајно снабдевање можданог ткива активном и метаболички заштићеном супстанцом.

Резултати експерименталних тестова претклиничке фармакологије и клиничких студија потврдили су способност холина алфосцерата да повољно утиче на когнитивне и меморијске функције, као и на афективну и бихевиоралну сферу угрожену инволуционом патологијом мозга.

05.2 Фармакокинетичка својства

Фармакокинетичке карактеристике, утврђене применом обележеног једињења, сличне у различитим врстама животиња (пацов, пас, мајмун), су следеће: брза и потпуна гастроинтестинална апсорпција; брзо усвајање и дистрибуција у различитим ткивима и органима, укључујући мозак; само бубрежно излучивање (око 10%, у 96 сати примљене дозе радиоактивности); већа доступност у мозгу од 3Х-холина.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Код глодара, ЛД50 је већи од 1 г / кг парентерално и 10 г / кг орално. Дневна орална доза од 300 мг / кг и 150 мг / кг која се даје током 6 месеци пацовима и псима, не доводи до клиничких знакова токсичности нити до промена у хематолошким, хематохемијским или уринарним параметрима.

Лек није био мутаген или тератоген и није мењао репродуктивне способности пацова и зеца.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Раствор за ињекције

вода за ињекције.

Меке желатинске капсуле

пречишћена вода, глицерол

Састојци капсуле: желатин, хекситол, сорбити, натријум етил п-хидроксибензоат, натријум пропил п-хидроксибензоат, титанијум диоксид (Е171), гвожђе оксид (Е172).