Активни састојци: калијум канонорат, бутизид
Кадиур 50 мг + 5 мг филмом обложене таблете
Зашто се користи Кадиур? За шта је то?
Кадиур садржи комбинацију две активне супстанце калијум канореноата и бутизида, супстанци са диуретичким дејством, односно погодују производњи урина без смањења нивоа калијума у крви.
Кадиур се користи у случају отока због накупљања течности (едема) узрокованог повећањем производње хормона званог алдостерон, који регулише ниво натријума, калијума и запремину течности у телу.
Кадиур се користи на пример у случају отока због:
- болест јетре (цироза јетре у асцитној фази)
- смањена функција срца (конгестивна срчана инсуфицијенција)
- болест бубрега (нефротски едем)
Контраиндикације Када се лек Кадиур не сме користити
Немојте узимати Кадиур:
- ако сте алергични на калијум канонорат, бутизид или било који други састојак овог лека;
- ако сте алергични на друге лекове исте врсте (сулфонамиде);
- ако имате акутне или хроничне бубрежне проблеме
- ако имате тешке проблеме са јетром
- ако имате висок ниво калијума у крви
- ако имате низак ниво натријума у крви.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Кадиур
Пре него што узмете лек Кадиур, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Обратите се свом лекару ако се током лечења леком Кадиур појаве следећи симптоми:
- Сува уста,
- жеђ,
- слабост мишића,
- поспаност,
- узнемиреност,
- грчеви у мишићима,
- низак крвни притисак,
- смањење количине урина,
- повећан број откуцаја срца
- поремећаји желуца и црева.
Ваш лекар ће вам можда повремено радити тестове крви и урина да провери ниво соли у крви.
Ако узимате лекове који се зову глукокортикоиди или се лечите АЦТХ -ом, или ако имате тешку цирозу јетре, лекар ће вам прописати додатак калијума и препоручити дијету са високим садржајем калијума.
Ако имате аутоимуну болест звану „еритематозни лупус“, узимање лека Кадиур може повећати симптоме.
Ако патите од дијабетеса, можда ћете доживети повећање нивоа мокраћне киселине у крви и повећање нивоа глукозе у крви након третмана са Кадиуром, што може довести до привремених промена у вашем здравственом стању.
Ако вам је потребна локална или општа анестезија, реците свом лекару да узимате Кадиур.
Ако сте имали операцију звану симпатектомија, Кадиур може изазвати нагло смањење крвног притиска.
За оне који се баве спортским активностима: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство Кадиура
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Посебно је важно да ваш лекар зна да ли узимате неки од следећих лекова:
- лекови који се користе за разређивање крви (орални антикоагуланси), јер се њихово деловање може смањити истовременим узимањем лека Кадиур
- тубокурарин (користи се за анестезију), јер Кадиур може повећати његов ефекат
- аспирин (ацетилсалицилна киселина) и / или деривати, јер смањују активност Кадиура.
Кадиур може ометати неке лабораторијске тестове за мерење калцијума и фосфора у крви.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Трудноћа
Кадиур треба користити током трудноће само ако је то неопходно и под директним надзором вашег лекара, који ће проценити да ли користи за вас надмашују ризике за фетус.
Време храњења
Кадиур се не сме користити током дојења.
Вожња и управљање машинама
У ретким случајевима, лечење леком Кадиур може утицати на рефлексе и смањити способност управљања возилима. Конзумирање алкохола може повећати овај ефекат. Узмите у обзир ове ефекте ако морате да возите или рукујете машинама које захтевају одређени ниво будности.
Кадиур садржи лактозу и рицинусово уље
Кадиур садржи лактозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек. Кадиур садржи рицинусово уље. Може изазвати стомачне тегобе и дијареју.
Дозирање и начин употребе Како користити Кадиур: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је:
Одрасли
1-2 таблете дневно.
Ако сте заборавили да узмете Кадиур
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету.
Ако престанете да узимате Кадиур
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Кадиур
Ретко током терапије леком Кадиур може доћи до смањења соли у телу.
У случају случајног гутања предозирања леком Кадиур, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Кадиура
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Многи од доле наведених нежељених ефеката су привремени и / или се побољшавају смањењем дозе.
У присуству озбиљних манифестација, обратите се свом лекару, који ће одлучити да смањи дозу или прекине лечење.
Мање чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 100 људи):
- Повећан ниво мокраћне киселине у крви
- Повећање вредности глукозе у крви
- Вртоглавица
- Промењен вид боја (ксантопсија)
- Брзо смањење крвног притиска након преласка из лежања или седења у стојећи (ортостатска хипотензија)
- Акутна или хронична инфламаторна лезија крвног или лимфног суда (ангиоитски процеси)
- Појава мрља или црвенила на кожи након излагања директној сунчевој светлости, укључујући соларијум. Изненадне и нехотичне контракције мишића
- Слабост мишића.
Ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 1000 људи):
- Поспаност
- Смањена будност (утрнулост)
- Главобоља
- Грозница
- Склоност губитку координације мишића
- Узнемирени желудац и црева
- Појава мрља и / или рељефа на кожи
- Повећање груди код мушкараца
- Поремећаји ерекције
- Благи маскулинизирајући ефекти.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта Кадиур садржи
- Активни састојци су: калијум канонорат и бутизид. Једна обложена таблета садржи 50 мг калијум канорената и 5 мг бутизида.
- Помоћни састојци су: анхидровани колоидни силицијум диоксид, хидрогенирано рицинусово уље, натријум бикарбонат, амберлит (калијумова со кополимер метакрилне киселине-дивинилбензен), магнезијум стеарат, микрогрануларна целулоза, лактоза, титанијум диоксид, пропилен гликол, хипромелоза.
Опис изгледа Кадиур и садржај паковања
Кадиур долази у облику 50 мг + 5 мг филмом обложених таблета у кутијама од 20 таблета и кутијама од 30 таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
КАДИУР
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
КАДИУР® 50 мг + 5 мг филмом обложене таблете: Свака таблета садржи: активне састојке: калијум канонорат 50 мг, бутизид 5 мг.
КАДИУР® 200 мг + 6 мг прах и растварач за раствор за ињекције: Свака бочица лиофилизата садржи: активне састојке: калијум канонорат 200 мг, бутизид 6 мг.
За помоћне супстанце, видети одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филмом обложене таблете
Прашак и растварач за раствор за ињекције
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Патолошка стања која карактерише секундарно повећање алдостерона (едем и асцитес од цирозе јетре и конгестивна срчана инсуфицијенција, нефротски едем).
04.2 Дозирање и начин примене
Хидросодиоритентивна стања: терапија напада: 1-4 бочице / дан спорим интравенским путем (најпре најмање 2-3 минута); терапија одржавања: 1-2 таблете / дан.
04.3 Контраиндикације
Акутна и хронична бубрежна инсуфицијенција, тешка инсуфицијенција јетре, хиперкалијемија, хипонатријемија, утврђена индивидуална преосетљивост на компоненте и / или на друге деривате сулфонамида.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Током терапије са КАДИУР® -ом генерално није потребно обезбедити додатно снабдевање калијумом. У ствари, највећу предност КАДИУР® -а представља дејство задржавања калијума које истискује фракција спиронолактона.Додатак калијума могуће је прописати само у случају истовремене терапије глукокортикоидима, дајући предност исхрани са високим садржајем калијума. За тиазидну компоненту, код пацијената са еритематозним лупусом, примена КАДИУР® -а може нагласити системске симптоме. Препоручују се периодичне провере крви и електролита у урину у случајевима са обилним повраћањем и код особа које се подвргавају терапији парентералном течношћу. Треба имати на уму да препарати попут дигиталиса такође могу утицати на серумски јонограм и појачати метаболичке ефекте хипокалијемије, посебно у погледу активности миокарда. Први патогномонични симптоми било каквих сметњи у хидроелектролитичкој размени су: сува уста, жеђ, астенија, поспаност, узнемиреност, грчеви у мишићима, хипотензија, олигурија, тахикардија и гастроинтестинални поремећаји. Код пацијената са оштећеном функцијом јетре, примена само тиазидног диуретика, што доводи до смањења калијума, може изазвати брзу еволуцију ка јетреној коми. У том смислу, КАДИУР® је конфигурисан као потпунији и сигурнији лек јер компонента спиронолактона минимизира калиуретичке ефекте тиазида. Неки пацијенти са ватросталним едемом могу доживети повишење азотемијске вредности и / или амонијака, вероватно повезане са променама у гломеруларном филтрату (преренална азотемија), а не са нефротоксичношћу. Ове манифестације се, међутим, спонтано повлаче након привремене обуставе терапије. Најчешћа дисионија која се примећује током терапије леком КАДИУР® представљена је разблаженом хипонатремијом; то се може исправити ограничењем уноса течности, терапијом кортикостероидима или употребом осмотских диуретика (манитол, уреа), осим код особа са уремијом или код особа са тешка бубрежна инсуфицијенција. Хипотензивни ефекти бутизида могу бити појачани код симпатектомираних субјеката. Тиазидни диуретици могу ометати неке лабораторијске тестове за функционалну процену паратироидних жлезда, што се у неким случајевима јавља и хиперкалцемија и хипофосфатемија.
Тиазиди могу узроковати смањење серумског јода везаног за протеине, али не указују на дистистироидизам. Користи се под директним медицинским надзором.
Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Током регионалне или опште анестезије мора се узети у обзир да бутизид и деривати и спиронолактони смањују осетљивост судова на катехоламине. Тиазиди такође могу појачати одговор на тубокурарин и антагонизирати ефекат оралних антикоагуланса .. Истовремена примена ацетилсалицилне киселине и / или деривата смањује диуретичку активност производа.
04.6 Трудноћа и дојење
Тиазиди прелазе плацентну баријеру, па се препоручује да се производ користи током трудноће само у случају стварне потребе под директним надзором лекара, пажљиво процењујући потенцијалне користи у односу на могуће ризике за мајку и фетус.
Производ се не сме користити током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Третман у ретким случајевима може утицати на рефлексе смањењем нпр. реактивну способност у управљању аутомобилима. Конзумирање алкохола може појачати овај ефекат.
04.8 Нежељени ефекти
Ретко су пријављени поспаност, поспаност, гастроинтестинални поремећаји, гинекомастија, поремећаји ерекције, благи андрогени ефекти, главобоља, осип на кожи, пораст температуре и атаксија. Понекад се могу јавити вртоглавица, ксантопсија, фотосензибилизација, ангиоитски процеси, ортостатска хипотензија, грчеви мишића, астенична стања. Тиазиди могу изазвати секундарну хиперурикемију и смањити толеранцију глукозе пролазним повећањем метаболичких поремећаја код пацијената са дијабетесом. У присуству изражених или озбиљних манифестација, препоручује се смањење дозе или прекид терапије.
04.9 Предозирање
Ретко се током терапије КАДИУР®-ом може развити потпуни синдром хипозидина, који се разликује од разблажене хипонатремије по томе што није праћен задржавањем воде. Корекција овог стања заснива се на привременој обустави терапије диуретицима и давању натријумових соли.
Иако ретко, хиперкалемија се такође може појавити због присуства калијум канорената; међутим, то се дешава само код субјеката који су подвргнути дијети која је посебно богата калијумом, или код особа са високом концентрацијом диурезе (мање од 1000 мл / 24 сата). Код таквих пацијената, серумске јонограме треба одредити серијски.
Ретко је описана тешка хиперкалемија.
Свако хиперкалемијско стање може се лако сузбити брзом инфузијом хипертоничних раствора глукозе (20-50%) и готовог инсулина (0,25-0,5 јединица по граму глукозе), а могуће је и прибећи јоноизмењивачким смолама путем ево курса. морате да прекинете примену КАДИУР® -а и избегавате суплементе калијумове соли.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
КАДИУР® је „удружење два диуретика са различитим механизмима деловања“, антиалдостероника (калијум -канонорат) и тиазида (бутизида). Два активна принципа поседују „комплементарно дејство: калијум -канореат делује супротно реапсорпцији натријума и воде на нивоу дисталног сегмента бубрежних тубула, док бутизид врши овај ефекат на нивоу проксималног сегмента. Надаље, калијум -штедљиви ефекат из антиалдостеронике смањује ризик од хипокалијемије на минимум, чак и током дуготрајних третмана.За ове комплементарне радње, КАДИУР® испољава изразито диуретичко дејство чак и код пацијената који су отпорни на друге третмане. За разлику од спиронолактона, родоначелника антиалдостеронских диуретика, калијум канонорат је растворљив у води. Попут других супстанци које ометају хормонске активности, спиронолактон (и стога вероватно и његови деривати), примењен у много већим дозама од терапијских и веома дуго, понекад може довести до повећања учесталости неких врста процеса код пацова хетеропластична. У садашњем стању научних сазнања није могуће овим опажањима приписати неки одређени значај за човека.
05.2 Фармакокинетичка својства
Калијум каноренат се оптимално апсорбује орално, а након његове примене, утврђени су веома високи нивои каренонона, активног метаболита у плазми.
У ствари, ово показује код човека повишен крвни врхунац у трећем-четвртом сату, са нивоима који су и даље веома високи у дванаестом сату и полуживотом од неколико сати. Главни путеви елиминације су бубрежни и билијарни. Бутизид, као у генерално сви тиазиди, такође се оптимално и брзо апсорбују из гастроинтестиналног тракта, са евидентним диуретичким дејством у року од 4-8 сати. Лек се излучује бубрезима и има полуживот неколико сати.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Са токсиколошког становишта, показало се да производ има ниску акутну токсичност (ЛД50 = 105,9 мг / кг ив путем и 1499 мг / кг у уста мишу; ЛД50 = 105,7 мг / кг ив путем) 1730 мг / кг пер ос код пацова) и хронични (пацови 12 месеци, ив пас 3 месеца и ос ос 12 месеци) и лишен је тератогеног ефекта (пацов и зец), пери- и постнатални ( пацова и поткожно) и мутагене активности (оштећење и поправка ДНК, мутација гена, Амес тест).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Филмом обложене таблете: исталожени силицијум диоксид, хидрогенирано рицинусово уље, натријум бикарбонат, амберлит (калијумова со кополимер метакрилне киселине-дивинилбензен), магнезијум стеарат; микрогрануларна целулоза, лактоза. Филмски премаз: титанијум диоксид, пропилен гликол, хипромелоза.
Прашак и растварач за раствор за ињекције: свака бочица растварача садржи: воду за ињекције.
06.2 Некомпатибилност
Нема познатих хемијских или физичко-хемијских некомпатибилности.
06.3 Период важења
У нетакнутом паковању: 3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Филмом обложене таблете: картон који садржи алуминијумске / алуминијумске блистере. Кутија са 20 таблета
Филмом обложене таблете: картон који садржи алуминијумске / алуминијумске блистере. Кутија са 30 таблета
Прашак и растварач за раствор за ињекције: кутија која садржи 6 боца лиофилизата + 6 боца растварача
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Тхерабел ГиЕнне Пхарма С.п.А. - Виа Лорентеггио, 270 / А - 20152 Милано
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Филмом обложене таблете - 20 таблета: АИЦ 025166024
Филмом обложене таблете - 30 таблета: АИЦ 025166036
Прашак и растварач за раствор за ињекције - 6 боца лиофилизата + 6 боца растварача: АИЦ 025166048
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
28.12.1983. - Обнова: јун 2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
01/11/2005