Активни састојци: еозин, хлороксиленол, пропилен гликол
НЕОМЕРЦУРОЦРОМО раствор за кожу
Зашто се користи Неомерцуроцромо? За шта је то?
НЕОМЕРЦУРОЦРОМО је производ на бази еозина, хлороксиленола и пропилен гликола који се користи у локалном дезинфекционом третману рана, огреботина, опекотина, рана и рана уопште. Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након неколико дана.
Контраиндикације Када се Неомерцуроцхроме не сме користити
Немојте користити НЕОМЕРЦУРОЦХРОМЕ
- ако сте алергични на активне супстанце или било који други састојак овог лека.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Неомерцуроцхроме
- Немојте користити за продужене третмане; након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром. Употреба, посебно ако је продужена, производа за кожну употребу (локално) може изазвати појаве сензибилизације (прекомерна реакција организма на стране супстанце са којима је дошао у контакт). У том случају прекините лечење и обратите се лекару да започне одговарајућу терапију.
- Производ је само за спољну употребу.
- Случајно гутање или удисање неких дезинфекционих средстава може имати озбиљне, понекад фаталне последице. У случају случајног гутања, одмах се обратите лекару.
- Избегавати контакт са очима. На одећи оставља мрље које се тешко уклањају.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат неомеркурохрома
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Избегавајте истовремену употребу других дезинфекционих средстава и детерџената.
НЕОМЕРЦУРОЦРОМО уз храну, пиће и алкохол
Нема познатих интеракција.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Лек се може користити током трудноће. Ако нисте сигурни, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе лека.
Ако дојите, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Вожња и управљање машинама
Не меша се. Контејнер НЕОМЕРЦУРОЦРОМО садржи латекс гуму. Контејнер овог лека је направљен од латекс гуме. Може изазвати озбиљне алергијске реакције.
Доза, начин и време примене Како се користи неомеркурохром: дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нанесите неколико капи раствора за кожу на повређени део 1-2 пута дневно; по потреби покрити одговарајућим сувим стерилним завојем.
Не прекорачите препоручену дозу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти неомеркурохрома
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Могуће је, у неким случајевима, појава пецкања или иритације (нетолеранције), али без последица, што не захтева модификацију третмана. Код поновљених примена или завоја који не дозвољава транспирацију третираног дела, може доћи до упале коже (екцематозне реакције). Употреба лека може изазвати појаве осетљивости на сунце и УВ зраке (фотосензибилизација).
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем веб локације: ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Овај лек не захтева посебне температуре складиштења. Боцу држите добро затворену, даље од извора топлоте.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „Истек“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта НЕОМЕРЦУРОЦРОМО садржи
Активни састојци садржани у 100 мл кожног раствора су: Еозин 2,0 г; Хлороксиленол 0,3 г; Пропилен гликол 30,0 г.
Помоћни састојци су: етанол 95 °; натријум едетат; Пречишћена вода.
Опис изгледа НЕОМЕРЦУРОЦРОМО -а и садржај паковања
НЕОМЕРЦУРОЦРОМО је представљен као раствор за кожу, 1 бочица од 50 мл са стакленом капаљком.
Лек је такође доступан у паковањима од 2 бочице од 10 мл са пластичним наставком за капање.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
НЕОМЕРКУРОКРОМ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
100 мл садржи:
- Еозин 2,0 г
- хлороксиленол 0,3 г
- Пропилен гликол 30,0 г
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за кожу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Локално дезинфекционо лечење рана, огреботина, опекотина, рана и рана уопште.
04.2 Дозирање и начин примене
Дозирање
Нанесите неколико капи 1-2 пута дневно на повређени део. Не прекорачите препоручену дозу.
Начин примене
Нанесите кожни раствор на повређени део и по потреби покријте одговарајућим сувим стерилним завојем.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Производ је само за спољну употребу.
Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у овом случају прекините лечење и консултујте лекара како бисте започели одговарајућу терапију.
Немојте користити за продужене третмане; након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром. Случајно гутање или удисање неких дезинфекционих средстава може имати озбиљне, понекад фаталне последице. Избегавати контакт са очима. Лек оставља тешко уклоњиве мрље на одећи.
Посуда од неомеркурохрома од 50 мл садржи латекс гуму.
Може изазвати озбиљне алергијске реакције.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Избегавајте истовремену употребу других антисептика и детерџената.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Не очекује се да ће еозин, хлороксиленол и пропилен гликол изазвати ефекте током трудноће, јер је системска изложеност еозину, хлороксиленолу и пропилен гликолу занемарљива.
Неомерцуроцромо се може користити током трудноће.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није битно.
04.8 Нежељени ефекти
У неким случајевима може доћи до нетолеранције (печење или иритација), али без посљедица, што не захтијева промјену третмана. Код поновљене примјене или након оклузивног завоја, могу се појавити екцематозне кожне реакције. Решење може изазвати појаве фотосензибилизације.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
На основу експерименталних студија спроведених на животињама, вероватно чак и уз гутање 600 мл (дванаест боца од 50 мл) не би било значајних токсичних ефеката.
Међутим, у случају случајног гутања препарата, пошто није познат специфичан противотров, одмах извршите испирање желуца; ако је протекло одређено време, примените активни угаљ.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: антисептици и дезинфицијенси (Фенол и деривати).
АТЦ ознака: Д08АЕ05.
Механизам дејства
Еозин је молекул који се користи у дерматолошкој терапији са бактериостатским деловањем на грам-позитивне бактерије и Цандиду и снажном анти-ексудантном активношћу која, смањењем секреције, убрзава поновну епителизацију и зарастање повређене коже. Хлороксиленол је бактерицид широког спектра ефикасан против бројних грам-позитивних, грам-негативних бактерија и неких гљивица. Пропилен гликол комбинује своја антибактеријска и антифунгална својства са овлаживачем и кератолитичким деловањем које омогућава већи продор активних састојака унутар лезије.
Клиничка ефикасност и безбедност
Неомерцуроцромо је био активан против грам-позитивних бактерија (Стапхилоцоццус ауреус, Стрептоцоццус пиогенес, Пропионибацтериум ацнес, Цоринебацтериум керосис), грам-негативних бактерија (Псеудомонас аеругиноса, Есцхерицхиа цоли, Клебсиелла пнеумониае), гљивица (Цандида албицанс)
Клинички тестови раздражљивости и фотосензибилизације на нетакнутој кожи спроведени на 40 здравих добровољаца дали су негативне резултате у сваком случају. Клиничка испитивања, чији је циљ био да се процени ефикасност Неомерцуроцромо-а у лечењу кожних инфекција и у пре и постоперативној дезинфекцији, увек су потврђивала високу локалну подношљивост препарата.
05.2 Фармакокинетичка својства
Није битно.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неомерцуроцромо има врло ниску токсичност. Орално, хлороксиленол има ЛД50 од 3,83 г / кг код пацова; пер ос, еозин има ЛД50 од 2,34 г / кг код пацова и 5,0 г / кг код замораца; пропилен гликол пер ос има ЛД50 од 30 г / кг код пацова. , лишен је сензибилизирајућег капацитета, не омета цицатризацију, напротив смањује количину ексудата, убрзавајући репаративне процесе.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
95 ° етанол; натријум едетат; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Некомпатибилно са киселинама, катјонским супстанцама, нејонским јонским тензидима, метилцелулозом.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне температуре складиштења.
Боцу држите добро затворену, даље од извора топлоте.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Стаклена бочица од ћилибара од 50 мл са полипропиленским поклопцем и стакленом капаљком.
Полиетиленска боца од 10 мл са полиетиленским испустом и капицом од полипропилена.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Фармацеутска лабораторија СИТ С.р.л.
Виа Цавоур, 70
27035 Меде (ПВ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Неомерцуроцромо кожни раствор, 1 бочица од 50 мл АИЦ: 032246047
Неомерцуроцромо кожни раствор, 2 бочице по 10 мл АИЦ: 032246062
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: 10. јун 1996
Датум последњег обнављања: 10. децембар 2012