Активни састојци: Дифлукортолон (Дифлукортолон валерат)
Нерисона 0,1% маст
Улошци за пакет Нерисона доступни су за паковања:- Нерисона 0,1% маст
- Нерисона 0,1% крема
- Нерисона 0,1% хидрофобна крема
- Нерисона 0,1% кожни раствор
- Нерисона 0,3% хидрофобна крема
- Нерисона маст 0,3%
Индикације Зашто се користи Нерисона? За шта је то?
Нерисона садржи активни састојак дифлукортолон валерат који припада групи кортикостероида. Ова маст се користи за лечење кожних обољења као што су неуродерматитис, екцем вулгарис (хронична фаза), микробни екцем (сув), лихенификовани екцем, псоријаза, лишај рубер планус и веррукосус.
Контраиндикације Када се Нерисона не сме користити
Немојте користити Нерисона
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека
- ако је подручје коже које се третира захваћено туберкулозом или сифилисом,
- ако болујете од вирусних болести (богиње, херпес зостер);
- ако патите од росацее (јако испирање или црвенило коже и лица) или периоралног дерматитиса (црвени осип око уста);
- ако сте имали кожне реакције након вакцинације.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Нерисона
Пре употребе лека Нерисона разговарајте са својим лекаром или фармацеутом:
- ако су присутне велике лезије, третирајте ограничена подручја узастопно, једну по једну
- ако сте трудни. У том случају маст користите само ако је то неопходно и под директним надзором лекара (погледајте „Трудноћа и дојење“).
- ако имате кожну болест праћену бактеријским инфекцијама, лекар ће вам такође прописати лечење локалним антибиотицима; у случају микозе (гљивице), лекар ће вам такође прописати лечење локалним антимикотицима.
Деца
Немојте користити лек дуже од 5-7 дана код одојчади и деце, ако су подручја која се третирају прекривена пеленама или пластичним гаћицама.
Примена кортикостероидних лекова на кожу на великим деловима тела и / или током дужег временског периода може изазвати нежељене ефекте услед апсорпције кроз кожу и проласка у крв (системска апсорпција). Ова појава је чешћа у у случају оклузивног завоја (који не дише), уз употребу пелена и у наборима коже код деце. Због тога ће у лечењу хроничних болести које захтевају продужене терапије, постићи побољшање, ваш лекар ће морати да смањи дозу и учесталост примене на минимум неопходан за контролу симптома и избегавање рецидива болести (рецидива), престанак употребе масти што је пре могуће.
Избегавати контакт са очима. Употребом кортикостероида за локалну употребу могућа је појава глаукома (очне болести код које долази до повећања притиска унутар ока), на пример, након употребе прекомерних доза или на великим површинама током дужег периода, са оклузивне технике облачења или након наношења на кожу око очију.
Употреба, посебно ако се производи продужавају за локалну употребу, може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и обратите се свом лекару, који ће вам препоручити одговарајућу терапију.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Нерисоне
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се свом лекару или фармацеуту за савет пре употребе овог лека.
Као мера опреза, немојте наносити ову маст током првог тромесечја трудноће. У ствари, повећан ризик, иако ограничен, расцепа непца (малформација непца) примећен је код новорођенчади чије су мајке лечене системским кортикостероидима (примењеним на пример уста или интравенозно).
Користите овај лек током трудноће и дојења само када је то неопходно и под директним надзором лекара.
Посебно избегавајте излагање на великим површинама или продужену употребу.
Ако дојите, избегавајте наношење масти на груди.
Дозирање и начин употребе Нерисона: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Због свог потпуно масног састава, Нерисона 0,1% маст је посебно погодна за сухе облике и хроничне фазе. Нерисона 0,1% маст одржава влажност коже и из тог разлога омекшава задебљали стратум цорнеум (површински слој) и олакшава продирање активног састојка.
Ако лекар није другачије прописао, започните третман размазивањем масти у танком слоју 2-3 пута дневно. Након постизања побољшања довољна је само једна дневна примена.
Немојте користити овај лек дуже од 3 недеље. Конкретно, немојте продужавати терапију дуже од 5 до 7 дана код одојчади и деце, ако су подручја која ће се третирати прекривена пеленама или пластичним гаћицама.
Ако постоје опсежне лезије, третирајте ограничена подручја узастопно, једну по једну.
Маст има оклузивно дејство и стога генерално не захтева оклузивни завој.У посебним случајевима отпорним на терапију, лекар може прописати третман под оклузивним завојем.
Подручје оболеле коже третирано машћу биће прекривено филмом од непропусног материјала причвршћеног за околну здраву кожу.Трајање оклузије ће утврдити лекар, али не сме бити дуже од 24 сата. Оклузивни завој се може поновити неколико пута ако је потребно, замењујући га сваких 12 сати. Ако се током лечења појаве инфекције, биће потребно неко време не стављати оклузивне завоје.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Нерисоне
Не постоји предвидљив ризик од тровања након једне локалне примене превелике количине лека (наношење на велику површину коже у условима који погодују апсорпцији) или случајног гутања целе количине паковања.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Нерисоне
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Током лечења Нерисоном могу се јавити локални нежељени ефекти:
у изолованим случајевима може доћи до следећег:
- сврбеж,
- гори,
- еритем (црвенило коже) или
- стварање жуљева (стварање жуљева).
у ретким случајевима могу да интервенишу:
- алергијске кожне реакције (алергијски контактни дерматитис),
- фоликулитис (инфекција фоликула длаке),
- повећан раст длака на телу (хипертрихоза),
- периорални дерматитис (црвени осип око уста),
- промена боје коже.
Уз употребу Нерисона 0,1% масти у нормалним условима употребе, појава нежељених ефеката услед системске апсорпције је мало вероватна.
Током лечења Нерисона мастом великих површина коже (око 10% и више површине тела) и / или продужене употребе (преко 3 недеље), посебно под оклузивним завојем (чију ће примену лекар одредити за време које не прелази 1 дан) могу се појавити следећи нежељени ефекти:
- атрофије коже (болести које кожу чине танком, набораном и без еластичности),
- промена боје коже,
- телангиектазије (видљиво ширење малих крвних судова на површини коже),
- стрије (стрије),
- акнеиформне манифестације (акне) е
- ефекти услед системске апсорпције чији симптоми укључују Цусхингов синдром (стање у којем тело производи висок ниво хормона кортизола), хипергликемију (повећање глукозе у крви) и гликозурију (присуство шећера у урину). Инциденција ових нежељених ефеката може посматрати при употреби кортикостероидних лекова на великој површини, са продуженом употребом, уз додатак оклузивног завоја.
У оклузивним третманима треба имати на уму да филмови који се користе за завој могу сами изазвати појаве сензибилизације.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом и правилно ускладиштеном паковању. Рок важности након првог отварања: 3 месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта Нерисона садржи
- Активни састојак је: дифлукортолон валерат. 100 г масти садржи 0,1 г (0,1%) дифлукортолон валерата.
- Помоћни састојци су: течни парафин, бели вазелин, микрокристални восак, хидрогенизовано рицинусово уље.
Опис изгледа Нерисоне и садржај паковања
Маст - туба 30 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
НЕРИСОНА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
-100 г креме садржи
активни састојак: дифлукортолон валерат 0,1 г.
Помоћне супстанце: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, стеарил алкохол.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
-100 г хидрофобне креме садржи:
активни састојак: дифлукортолон валерат 0,1 г.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
- 100 г масти садржи:
активни састојак: дифлукортолон валерат 0,1 г.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
- 100 г кожног раствора садржи:
активни састојак: дифлукортолон валерат 0,1 г.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Крема, хидрофобна крема, маст, раствор за кожу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Све кожне болести осетљиве на локални кортикоидни третман, као што су: контактни дерматитис, контактни екцем, професионални екцем, вулгарни, нуммуларни, дегенеративни и себореични екцем, атопијски екцем капице, екцем спољашњег слушног канала, дисхидротични екцем, варикозни екцем (међутим, не директно на чир), анални екцем, дечији екцем, неуродерматитис (ендогени екцем, атопијски дерматитис), псоријаза, лишај рубер планус и веррукосус, хронични дискоидни еритематоид, опекотине првог степена, соларни еритем, убоди инсеката. Сува питиријаза, а посебно то себореично стање са масном десквамацијом власишта опште познато као перут.
04.2 Дозирање и начин примене
Ако није другачије прописано, почните са ширењем препарата у облику који је најпогоднији за стање коже, у танком слоју 2-3 пута дневно.
Када се постигне побољшање, довољна је само једна апликација дневно.
Одојчад, децу и одрасле не треба лечити дуже од 3 недеље.
Нерисона је доступна у четири фармацеутска облика: крема, хидрофобна крема, маст и раствор за кожу. Ови фармацеутски облици могу се користити према карактеристикама коже сваког појединачног случаја:
Крема Нерисона у излучујућим облицима;
Нерисона хидрофобна крема у кожним условима који нису ни влажни ни превише суви;
Нерисона маст у присуству веома суве коже;
Нерисона кожни раствор за подручја прекривена длаком.
Нерисона крема:
због високог садржаја воде и ниског нивоа масти, изборна је за лучење дерматоза где доприноси уклањању секрета, брзом смањењу и исушивању коже. Нерисона крема је погодна и за наношење на непокривене делове тела, на онима прекривеним косом и на влажним местима.
Нерисона хидрофобна крема:
због уравнотеженог односа воде и масти који се налази у возилу, може се користити у кожним условима који нису ни влажни ни превише суви. Препарат обезбеђује одговарајући доток липида у кожу без блокирања размене топлоте или знојења. хидрофобни је што гарантује најширу могућност употребе.
Нерисона маст:
Захваљујући потпуно безводном ексципијенту, посебно је погодан за лечење сувих облика и хроничних стадија. База масти има оклузивни ефекат који погодује процесу зарастања.
Кожни раствор Нерисона:
Хидроалкохолни носач чини га посебно погодним за дерматозу власишта, делова прекривених косом и на веома масној или масној кожи осетљивој кожи, омогућавајући хомогену дистрибуцију и последично продирање активног састојка.
Оклузивни завој:
У посебним случајевима отпорним на терапију, лекар може прописати третман под оклузивним завојем. Оболело подручје коже третирано препаратом биће прекривено филмом од водоотпорног материјала који се мора причврстити на околну здраву кожу помоћу лепка за пластику. За зачепљење руку могу се користити пластичне рукавице.
Трајање оклузије ће одредити лекар, али не сме бити дуже од 24 сата. Оклузивни завој се може поновити неколико пута, замењујући га сваких 12 сати.
Ако се током лечења појаве заразни процеси, биће потребно прекинути оклузивни третман.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Присуство на подручју које се лечи од: кожних болести туберкулозног или луетичког порекла; вирусне болести (нпр. водене козице, херпес зостер), розацеа, периорални дерматитис и кожне реакције након вакцинације.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Новорођенчад, децу и одрасле не треба лечити дуже од 3 недеље,
Конкретно, код дојенчади и дјеце препоручљиво је не настављати терапију дуже од 5 - 7 дана, ако су подручја која се третирају прекривена пеленама или пластичним гаћицама. У случају опсежних лезија, парцијалне површине треба третирати узастопно, једну по једну.
Код кожних болести праћених бактеријским или гљивичним инфекцијама, препоручљиво је повезати посебан локални третман.
Перкутана примена кортикостероида у лечењу проширених дерматоза и / или током дужег временског периода може одредити секундарне појаве системске апсорпције (Цусхингов синдром, инхибиција осовине хипоталамус-хипофиза). Ова појава је чешћа код деце и у случају оклузивног облачења. У „педијатријској употреби, набори коже и пелена могу деловати као оклузивни завој. Стога ће у лечењу хроничних болести које захтевају продужене терапије, ако је постигнут повољан терапеутски ефекат, бити препоручљиво смањити дозу и учесталост примене на минимум неопходан за контролу симптома и избегавање рецидива, престанак употребе препарата што је пре могуће.
Ако кожа постане сувише сува у условима продужене употребе Нерисона креме или кожног раствора, пацијент треба да пређе на маснији фармацеутски облик помоћне супстанце (Нерисона хидрофобна крема или Нерисона маст).
У случају наношења на лице, избегавајте да препарат дође у контакт са очима.
У присуству розацее или периоралног дерматитиса, Нерисона се не сме наносити на лице (видети 4.3 Контраиндикације).
Као што је познато за системске кортикостероиде, чак и уз примену топикалних кортикостероида могућ је настанак глаукома (на пример након употребе прекомерних доза или на великим површинама током дужег временског периода, са техникама оклузивног превијања или након "наношења на кожу око очи).
Употреба, нарочито ако је продужена, кортикостероидних лекова за локалну примену може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају лечење мора да се прекине и уведе одговарајућа терапија.
Важне информације о неким састојцима
Крема Нерисона садржи стеарил алкохол: може изазвати локализоване реакције на кожи (нпр. Контактни дерматитис).
Крема Нерисона садржи метил пара-хидроксибензоат и пропил пара-хидроксибензоат: могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене).
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Не постоје познате или предвидљиве интеракције између Нерисоне и других лекова.
04.6 Трудноћа и дојење
По правилу, локални препарати који садрже кортикостероиде не би требало да се примењују током првог тромесечја трудноће. Клиничке индикације за лечење Нерисоном код трудница и дојиља треба пажљиво размотрити и проценити ако користи оправдавају потенцијални ризик за фетус.
Посебно треба избегавати употребу на великим површинама или на дужи период.
Нека епидемиолошка истраживања указују на то да може постојати повећан ризик од расцјепа непца код дојенчади од жена које су лијечене системским кортикостероидима током првог тромјесечја трудноће.
Нежељени ефекти не могу се искључити код новорођенчади чије су мајке биле третиране на великим површинама или током дужег периода током трудноће или дојења (на пример, смањење функције надбубрежне жлезде може се десити након примене у последњим недељама трудноће).
Дојиље не треба третирати на дојкама.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није битно.
04.8 Нежељени ефекти
Локални симптоми као што су свраб, пецкање, еритем или стварање пликова могу се појавити у изолованим случајевима током лечења Нерисоном.
У ретким случајевима могу се јавити алергијске кожне реакције (алергијски контактни дерматитис), фоликулитис, промена боје коже, периорални дерматитис, повећан раст длака на телу (хипертрихоза).
Током третмана великих површина коже (око 10% и више површине тела) и / или продужене употребе (преко 3 недеље), посебно под оклузивним завојем или употребом Нерисона масти, не могу се искључити следеће пратеће реакције, типичне за остатак свих локалних кортизона: атрофија коже, промена боје коже, телангиектазије, стрије, акнеиформне манифестације, периорални дерматитис, повећан раст длака на телу (хипертрихоза) и системски симптоми реапсорпције кортикостероида коже, као што је реверзибилна супресија оси хипоталамус -хипофиза - надбубрежне жлезде (ХПА). Клинички симптоми укључују Цусхингов синдром, хипергликемију и глукозурију. Већа учесталост се може приметити употребом кортикостероидних лекова на великој површини, продуженом употребом, додатком оклузивног завоја, који постоји истовремено са отказивањем јетре. Након престанка узимања лека, опоравак оси ХПА је спреман и потпун.
У оклузивним третманима треба имати на уму да филмови који се користе за завој могу сами изазвати појаве сензибилизације.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
На основу резултата студија акутне токсичности, не може се предвидети ризик од тровања након једне топикалне примене прекомерне количине производа (наношење на проширену површину коже у условима који погодују апсорпцији) или случајног гутања целе количине паковања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АТЦ ознака: Д07АЦ06.
Нерисона смањује упале код упалних и алергијских кожних обољења и ублажава субјективне сензације као што су свраб, печење и бол.
Такође доводи до регресије вазодилатације, међућелијског едема и инфилтрације ткива; пролиферација капилара је потиснута.
То доводи до слабљења упале коже.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Линија производа Нерисона садржи као активни састојак дифлукортолон валерат, 21-моноестер дифлукортолона са валеричном киселином, у концентрацији од 0,1%.
Да би формулације Нерисоне могле да испоље своје антипролиферативно и антиинфламаторно терапијско деловање у кожи, потребно је да дифлукортолон валерат дифундира из производа у живе слојеве епидермиса или у најповршнији слој дермиса. витро студије пенетрације показале су да се показало да се дифлукортолон валерат брзо шири у људској кожи почевши од свих галенских формулација.Након 4 сата од примене, следећи максимални нивои супстанце се могу открити у стратум цорнеуму: око 300 мцг / мл (око 600 мцмол / л) након третмана хидрофобном мастом и кремом, и око 500 мцг / мл (око 1000 мцмол / л) након наношења креме. Концентрација кортикоида опада у стратум цорнеуму од дисталног до проксималног дела за око 1,5 - 2 пута. Након наношења на оштећену кожу - модел повређене коже -, концентрације кортикоида у живим слојевима биле су много веће у свим временским интервалима, у поређењу са оном на здравој кожи.
Дифлукортолон валерат се делимично хидролизује у дифлукортолон већ у кожи. Везивање дифлукортолона за кортикоидне рецепторе је јаче него код сличних лекова.
Део кортикостероида нанесен на кожу апсорбује се и дистрибуира у телу; затим пролази кроз даљи метаболички слом пре него што се елиминише.
Степен перкутане апсорпције и резултујуће системско оптерећење зависе од низа фактора као што су природа возила, услови излагања (доза по површини коже, величина третираног подручја, трајање третмана), врста третмана ( отворени / оклузивни), стање кожне баријере и подручје тела које треба третирати. Након истовремене примене на кожу креме, хидрофобне креме и масти, радиоактивно обележене, на различитим површинама коже на леђима 6 добровољаца, на здрава кожа, апсорбована количина производа примењена у просечном периоду излагања од 4 сата износила је око 0,2% на неоштећеној кожи и око 0,4% на повређеној кожи. Екстраполирајући ове вредности током целог дана, резултирало је просечном перкутаном апсорпција од око 1,2 % у случају нетакнуте кожне баријере и око 2,4 % у случају уклањања саме баријере.
Након апсорпције, дифлукортолон валерат се врло брзо хидролизује у дифлукортолон и одговарајућу масну киселину. Заједно са дифлукортолоном, у плазми је пронађено 11-кето-дифлукортолон и 2 друга метаболита. Дифлукортолон се елиминише из плазме са полуживотом од приближно 4-5 сати, сви метаболити са полуживотом од приближно 9 сати (полуживот је одређен након ив примене), а излучују се урином и фецесом у пропорцији од 75 до 25.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
У студијама системске толеранције након поновљене кожне и поткожне примене дифлукортолон валерата, његови ефекти су били слични онима типичним за глукокортикоиде. Из овога следи да се не могу предвидети други нежељени ефекти осим оних типичних за глукокортикоиде након терапеутске употребе различитих препарата Нерисона у екстремним условима, као што је примена на велике површине коже и / или оклузија.
Специфичне студије ембриотоксичности са дифлукортолон валератом након поткожне и кожне примене довеле су до резултата типичних за глукокортикоиде, на пример одговарајући тестни системи могу изазвати ембриолеталне и / или тератогене ефекте након довољно велике изложености.
Из епидемиолошких студија није било индиција о ембриотоксичним ефектима због системске терапије глуококортикоидима, нити се могу очекивати ембриотоксични ефекти након терапеутске употребе препарата Нерисона. Међутим, узимајући у обзир резултате експеримената на животињама, посебну пажњу треба посветити употреби Нерисоне.
Резултати ин витро тестова за одређивање генетских мутација у бактеријама и ћелијама сисара, као и они ин витро и / или ин виво студија за одређивање хромозомских и генетских мутација нису дали никакве индикације о мутагеном потенцијалу за дифлукортолон валерат.
Нису спроведене посебне студије канцерогености са дифлукортолон валератом. На основу фармакодинамичког профила и недостатка генотоксичних ефеката, структурних својстава и резултата испитивања хроничне токсичности (нема назнака активности пролиферације), не може се претпоставити сумња на канцерогени потенцијал за дифлукортолон валерат. Након наношења Нерисоне на кожу, након чега су уследиле процене системске имуносупресивне ефикасности, не може се претпоставити утицај на способност стварања тумора.
Резултати локалних студија подношљивости након поновљене топикалне примене Нерисоне нису изазвали очекивања о променама на кожи осим већ познатих нуспојава повезаних са употребом топикалних препарата који садрже глукокортикоиде.
Експерименталне студије на животињама са глукокортикостероидима показале су репродуктивну токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Нерисона крема:
макрогол стеарат, стеарил алкохол, течни парафин, бели вазелин, динатријум едетат, полиакрилна киселина, натријум хидроксид, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, пречишћена вода.
Нерисона хидрофобна крема:
бели пчелињи восак, течни парафин, бели вазелин, алифатски естри велике молекулске масе, пречишћена вода.
Нерисона маст:
течни парафин, бели вазелин, микрокристални восак, хидрогенизовано рицинусово уље.
Кожни раствор Нерисона:
96% етанол, 85% глицерол, повидон, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
Крема, хидрофобна крема и маст: 5 година.
Раствор за кожу: 3 године.
Хидрофобна крема и крема: након првог отварања: 3 месеца.
Маст: након првог отварања 3 месеца.
Раствор за кожу: након првог отварања: 80 дана.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Крема, хидрофобна крема: не складиштити изнад 25 ° Ц.
Маст: Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Раствор за кожу: нема посебних услова складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Крема, хидрофобна крема, маст: флексибилна алуминијумска цев унутра заштићена слојем епоксидно-фенолног лака, затворена полиетиленским затварачем.
Раствор за кожу: непрозирна полиетиленска боца велике густине, са непрозирним полиетиленским затварачем велике густине.
Нерисона крема: туба 30 г.
Нерисона хидрофобна крема: туба 30 г.
Нерисона маст: туба од 30 г.
Кожни раствор Нерисона: бочица од 30 мл.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Баиер С.п.А., Виале Цертоса, 130 - 20156 Милан.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Нерисона 0,1%, крема 30 г А.И.Ц. 023722085
Нерисона 0,1%, хидрофобна крема 30 г А.И.Ц. 023722022
Нерисона 0,1%, маст 30 г А.И.Ц. 023722059
Нерисона 0,1%, раствор за кожу 30 мл А.И.Ц. 023722123
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Нерисона крема, хидрофобна крема, маст: 03.11.1978 / 01.06.2010
Решење Нерисона: 27.04.1991 / 01.06.2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобра 2014
