Активни састојци: Цапсицум олеоресин, камфор, уље еукалиптуса
ЦАПСОЛИН маст 40 г
Индикације Зашто се Цапсолин користи? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА:
локални лек против болова
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ:
Цапсолин је ефикасан ревулзиван лек за ублажавање неуралгичних и зглобних болова; стога је назначено у лумбагу, у болним последицама модрица и уганућа, и у свим оним стањима у којима се грчеви
Контраиндикације Када се Цапсолин не сме користити
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу. Производ је контраиндикован у педијатријској доби.
Деца са историјом епилепсије или фебрилних напада.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цапсолин
Цапсолин се не сме довести у контакт са очима и слузним површинама нити се наноси на повређену или упаљену кожу. Не треба га користити одмах након топле купке. Пожељно је темељито опрати руке након употребе Цапсолина. Не смије се користити у подручјима коже у близини очију са којима се мора избјећи сваки контакт, као и на слузницама.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације или ерупције.У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати се са лекаром.
Овај производ садржи деривате терпена који у превеликим дозама могу изазвати неуролошке поремећаје попут грчева код одојчади и деце.
Третман не треба продужавати дуже од 3 дана због ризика повезаних са накупљањем деривата терпена, попут камфора, цинеола, ниаоулија, дивље тимијане, терпинеола, терпина, цитрала, ментола и етеричних уља борових иглица, еукалиптуса и терпентин (због својих липофилних својстава брзина метаболизма и одлагања није позната) у ткивима и мозгу, посебно неуропсихолошки поремећаји.
Не треба користити већу дозу од препоручене да би се избегао повећан ризик од нежељених реакција на лекове и поремећаја повезаних са предозирањем. (погледајте одељак Предозирање)
Производ је запаљив, не сме се приближавати пламену.
Ако након неколико дана лечења нема значајних резултата, обратите се лекару.
Цапсолин се не сме користити истовремено са другим производима (медицинским или козметичким) који садрже деривате терпена, без обзира на начин примене (орално, ректално, кожно, назално или инхалацијски).
Трудноћа: Нема података или је ограничена количина података о употреби камфора, терпентинског уља и уља еукалиптуса код трудница.
Цапсолин се не препоручује током трудноће и женама у репродуктивном периоду које не користе мере контрацепције.
Дојење: Нема довољно информација о излучивању камфорног, терпентинског и еукалиптусовог уља у мајчино млеко.
Цапсолин се не сме користити током дојења.
Дозирање и начин употребе Како користити Цапсолин: Дозирање
Нанесите малу количину Цапсолина на површину коже захваћеног подручја и лагано трљајте прстима или комадом тканине или платна. Не треба га трљати дуже време јер би се могли појавити пликови, посебно у случају нежне коже. С обзиром да је учинак Цапсолина већи на влажну кожу него на суху кожу, енергичније дјеловање може се постићи примјеном, одмах након употребе Цапсолина, крпе навлажене водом. Обрађену површину не треба прекривати завојима нити присиљавати превише затегнутим. одећу Цапсолин, када се користи за пацијенте са осетљивом кожом, треба разблажити са једним до три дела вазелина или маслиновог уља.
Трајање лечења не би требало да прелази 3 дана.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Цапсолин
У случају случајног оралног уноса или неправилне примене код одојчади и деце, може постојати ризик од неуролошких поремећаја. У случају случајног гутања лека Цапсолин од стране деце, важно је одмах се обратити лекару који започиње одговарајућу терапију. Не покушавајте да изазовете повраћање. Ако је потребно, примените одговарајуће симптоматско лечење у специјализованим центрима за лечење
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цапсолина
Цапсолин се обично добро подноси. Због присутности камфора, уља еукалиптуса и терпентинског уља, а у случају непоштивања препоручених доза може постојати ризик од нападаја код дјеце и одојчади.
Пријавите било који нежељени ефекат који није описан у овом упутству свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
Немојте користити производ након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Рок "> Остале информације
САСТАВ:
Садржи 100 г
Активни састојци: 2,5 г олеоресина паприке, 5,25 г камфора, 9,75 г терпентинског уља, 2,5 г уља еукалиптуса.
Помоћне супстанце: восак, парафин.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК:
маст 40 г
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЦАПСОЛИН.
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 г садржи: 2,5 г олеоресина паприке, 5,25 г камфора, 9,75 г терпентинског уља, 2,5 г уља еукалиптуса.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Маст.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Цапсолин је ефикасан ревулзиван лек за ублажавање неуралгичних и зглобних болова; стога је назначено у лумбагу, у болним последицама модрица и уганућа и у свим оним стањима у којима се примењују одбојности.
04.2 Дозирање и начин примене -
Нанесите малу количину Цапсолина на површину коже захваћеног подручја и лагано трљајте прстима или комадом тканине или платна.
Не треба га трљати дуго јер могу настати пликови, посебно у случају нежне коже.
Све док; ефекат Цапсолина је већи на влажну кожу него на суву кожу, енергичније дејство се може постићи применом, одмах након употребе Цапсолина, крпе навлажене водом. Обрађену површину не треба прекривати завојима или наметати одећом која је преуско.
Када се користи за пацијенте са осетљивом кожом, Цапсолин треба разблажити са једним до три дела вазелина или маслиновог уља.
Трајање лечења не би требало да прелази 3 дана.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Производ је контраиндикован у педијатријској доби.
Деца са историјом епилепсије или фебрилних напада.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације или ерупције.У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати се са лекаром.
Овај производ садржи деривате терпена који у превеликим дозама могу изазвати неуролошке поремећаје попут грчева код одојчади и деце.
Третман не треба продужавати дуже од 3 дана због ризика повезаних са накупљањем деривата терпена, попут камфора, цинеола, ниаоулија, дивље тимијане, терпинеола, терпина, цитрала, ментола и етеричних уља борових иглица, еукалиптуса и терпентин (због својих липофилних својстава брзина метаболизма и одлагања није позната) у ткивима и мозгу, посебно неуропсихолошки поремећаји.
Не треба користити већу дозу од препоручене да би се избегао повећан ризик од нежељених реакција на лекове и поремећаја повезаних са предозирањем (видети одељак 4.9).
Производ је запаљив, не сме се приближавати пламену.
Цапсолин се не сме довести у контакт са очима и површинама слузокоже нити се наносити на повређену или упаљену кожу. Не треба га користити одмах након топле купке. Препоручује се да темељно оперете руке након употребе Цапсолина.
Не смије се користити у подручјима коже у близини очију са којима се мора избјећи сваки контакт, као и на слузницама.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Цапсолин се не сме користити истовремено са другим производима (медицинским или козметичким) који садрже деривате терпена, без обзира на начин примене (орално, ректално, кожно, назално или инхалацијски).
04.6 Трудноћа и дојење -
Трудноћа
Нема или су ограничени подаци о употреби камфорног, терпентинског уља и уља еукалиптуса код трудница.
Цапсолин се не препоручује током трудноће и женама у репродуктивном периоду које не користе мере контрацепције.
Време храњења
Нема довољно информација о излучивању камфорног, терпентинског и еукалиптусовог уља у мајчино млеко.
Цапсолин се не сме користити током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нема познатих негативних ефеката на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Због присутности камфора, терпентинског уља и уља еукалиптуса те у случају непоштивања препоручених доза може постојати ризик од нападаја код дјеце и одојчади.
04.9 Предозирање -
Предозирање може изазвати иритацију коже.
Неправилна употреба:
У случају случајног оралног уноса или неправилне примене код одојчади и деце, може постојати ризик од неуролошких поремећаја.
Ако је потребно, примените одговарајуће симптоматско лечење у специјализованим центрима за лечење.
Гутање масти може изазвати гастроинтестиналне симптоме као што су повраћање и пролив. Лечење треба да буде симптоматско.
Примећена је акутна интоксикација након случајног уноса велике дозе са симптомима као што су мучнина, повраћање, бол у стомаку, главобоља, вртоглавица, осећај топлоте / испирања, грчеви, респираторна депресија и кома.
Пацијенте са тешким гастроинтестиналним или неуролошким симптомима интоксикације треба посматрати и симптоматски лечити.
Не изазивати повраћање.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Активни састојци садржани у Цапсолину дају производу локална одбојна и вазодилатацијска својства која се могу корисно искористити за локалну терапију болних стања.
Капсаицин садржан у олесорину паприке омета синтезу и ослобађање супстанце П из периферних ноцицептивних завршетака, што Цапсолину даје брзо и снажно аналгетско деловање.
Деривати терпена могу снизити епилептогени праг.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
//
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
//
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
100 г садржи: восак, парафин.
06.2 Некомпатибилност "-
Ниједан.
06.3 Период важења "-
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Алуминијумска цев од 40 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Погледајте одељак "Дозирање и начин примене".
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Фармацеутска лабораторија С.И.Т. Хигијенско -терапијске специјалности С.р.л. - Виа Цавоур 70 - Меде (ПВ).
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
АИЦ н. 006903025.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
1. јуна 2010.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Јула 2012.