Ацтелсар ХЦТ

Шта је Ацтелсар ХЦТ и за шта се користи?

Ацтелсар ХЦТ је лек који садржи две активне супстанце телмисартан и хидрохлоротиазид. Користи се код одраслих са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само телмисартаном. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок.
Ацтелсар ХЦТ је „генерички лек“. То значи да је Ацтелсар ХЦТ сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом МицардисПлус. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.

Како се користи Ацтелсар ХЦТ?

Ацтелсар ХЦТ је доступан у облику таблета (40 мг или 80 мг телмисартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; 80 мг телмисартана и 25 мг хидрохлоротиазида) које се узимају орално са течношћу једном дневно. Доза лека Ацтелсар ХЦТ која се примењује зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који узимају 40 мг телмисартана треба да узму таблете од 40 / 12,5 мг, а пацијенти који узимају 80 мг телмисартана таблете од 80 / 12,5 мг. Таблете од 80/25 мг треба да се дају пацијентима код којих се крвни притисак не контролише употребом таблета од 80 / 12,5 мг или пацијентима који су стабилизовани употребом две активне супстанце одвојено пре преласка на Ацтелсар ХЦТ.
Лек се може купити само на рецепт.

Како Ацтелсар ХЦТ ради?

Ацтелсар ХЦТ садржи две активне супстанце, телмисартан и хидрохлоротиазид.
Телмисартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да инхибира деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ нормално веже, телмисартан спречава рад хормона и омогућава проширење крвних судова.
Хидрохлоротиазид је диуретик, што је још једна врста лечења хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација две активне супстанце има додатни ефекат и снижава крвни притисак у већој мери него два лека која се узимају сама.Снижавањем крвног притиска смањују се ризици повезани са хипертензијом, укључујући мождани удар.

Како је Ацтелсар ХЦТ проучаван?

Пошто је Ацтелсар ХЦТ генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком, МицардисПлус. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.

Које су предности и ризици Ацтелсар ХЦТ?

Будући да је Ацтелсар ХЦТ генерички лек који је биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.

Зашто је Ацтелсар ХЦТ одобрен?

Одбор Агенције за лекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да Ацтелсар ХЦТ има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан са МицардисПлус. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају МицардисПлуса, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио да се Ацтелсар ХЦТ одобри за употребу у ЕУ.

Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Ацтелсар ХЦТ?

Сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Ацтелсар ХЦТ додани су подаци о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.

Више информација о Ацтелсар ХЦТ

Европска комисија је 13. марта 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Ацтелсар ХЦТ, која важи у целој Европској унији.
За потпуну верзију Ацтелсар ХЦТ ЕПАР -а, погледајте веб локацију Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Ацтелсар ХЦТ -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2013.

Подаци о Ацтелсар ХЦТ објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.