Шта је Цопалиа ХЦТ?
Цопалиа ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид, доступан у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг , 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Цопалиа ХЦТ?
Цопалиа ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема узрок. Очигледан.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цопалиа ХЦТ?
Једну таблету Цопалиа ХЦТ треба узети орално, у исто време и пожељно ујутру. Доза лека Цопалиа ХЦТ која ће се користити је слична дозама три појединачно узете активне супстанце које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Цопалиа ХЦТ не би требало
прекорачити 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидроклоротиазида.
Како делује Цопалиа ХЦТ?
Три активна састојка лека Цопалиа ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ). Амлодипин је „блокатор калцијумових канала“, што значи да блокира одређене канале на ћелијској површини, који се називају калцијумови канали, који обично омогућавају калцијумовим јонима да улазе у ћелије. Када јони калцијума продру у мишићне ћелије васкуларних зидова, они изазивају контракцију. Смањујући доток калцијума у ћелије, амлодипин инхибира контракцију ћелија, промовише опуштање и проширење крвних судова и на тај начин снижава крвни притисак.
Валсартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Нормално се ангиотензин ИИ везује, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и снижавају крвни притисак.
Хидрохлоротиазид је диуретик који делује тако што повећава излучивање урина, смањује запремину течности у крви и снижава крвни притисак. Комбинација три активне супстанце има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него три лека која се узимају сама.
Како је Цопалиа ХЦТ проучаван?
Будући да је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблете које садрже три састојка апсорбују у организам на исти начин као и одвојене таблете.
Осим тога, једна главна студија обухватила је 2 271 пацијента са умереном до хипертензијом
тешко са најјачом дозом Цопалиа ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг
хидроклоротиазид). Пацијентима је током осам недеља давана Цопалиа ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само две активне супстанце. Главно мерило ефикасности било је смањење крвног притиска.
Какву је корист Цопалиа ХЦТ показала током студија?
Третман са већом дозом Цопалиа ХЦТ био је ефикаснији у лечењу хипертензије од комбинација које садрже било које две активне супстанце. Средње смањење крвног притиска било је приближно 39,7 / 24,7 ммХг код пацијената. Који су узимали Цопалиа ХЦТ у поређењу са 32 / 19,7 ммХг, 33,5 / 21,5 ммХг и 31,5 / 19,5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и хидрохлоротиазид / амлодипин.
Који је ризик повезан са Цопалиа ХЦТ?
Најчешћи нежељени ефекти примећени при примени лека Цопалиа ХЦТ (примећени код 1 до 10 на 100 пацијената) су хипокалијемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (жгаравица), полакиурија (честа потреба за мокрити), умор и едем (задржавање течности). За потпуну листу нуспојава пријављених са Цопалиа ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Цопалиа ХЦТ не смеју узимати особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, друге сулфонамиде, деривате дихидропиридина или било који од састојака лека Цопалиа ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође се не сме користити код пацијената са проблемима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или излучује урин) или код пацијената на дијализи (техника пречишћавања крви). Коначно, Цопалиа ХЦТ не треба примењивати код пацијената са хипокалијемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатријемијом (низак ниво натријума у крви) и хиперкалцемијом (висок ниво калцијума у крви) који не реагују на лечење и код пацијената са хиперурикемијом (висок ниво мокраћне киселине у крви) која изазива симптоме.
Зашто је Цопалиа ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да ће се пацијенти који већ узимају три активне супстанце лакше прилагодити лечењу ако им је прописана Цопалиа ХЦТ која комбинује три активне супстанце у једној таблети. Главна студија показала је предности веће дозе Цопалиа ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, Цопалиа ХЦТ се такође показала упоредивом са комбинацијама активних супстанци које се узимају засебно. ЦХМП је стога одлучио да су користи Цопалиа ХЦТ већи од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за Цопалиа ХЦТ.
Више информација о Цопалиа ХЦТ
Дана 4. новембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Новартис Еуропхарм Лимитед „Ауторизацију за стављање у промет“ за Цопалиа ХЦТ, важећу у цијелој Европској унији.
За пуну верзију Цопалиа ХЦТ ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
Подаци о Цопалиа ХЦТ објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
